Хепатит Ц - најновиот третман
Според статистичките податоци Светска здравствена организација (СЗО), околу 130-150 милиони луѓе се заразени ширум светот вирус на црн дроб Ц.. Од нив, помеѓу 350.000 и 500.000 луѓе умираат годишно од заболување на црниот дроб предизвикано од вирусот Ц. (1)
Постојат шест главни генотипови на вирус на хепатит Ц, од кои најчест е генотипот 1, односно околу 46,2% од сите заразени. (2) Генотипот 1 исто така има два главни подтипа, 1а и 1б. Во зависност од генотипот, индицираниот третман е различен и неговата ефикасност е исто така многу различна.
Класичен третман на вирусен хепатитис Ц.
Третман со интерферон има несакани ефекти како што се замор, главоболки, губење на тежината, раздразливост, опаѓање на косата, депресија, болки во мускулите, нарушувања на личноста. Рибавирин исто така има несакани ефекти како што се анемија, замор, чешање, црвенило, синузитис, итн.
Виекира или Холкира Пак - новиот третман за вирусен хепатитис Ц.
Поради големината на оваа состојба, како и од фактот дека конвенционалните третмани со интерферон со/или без рибавирин имаат ниска стапка на ефикасност при добивање на СВР, специјалисти од областа на молекуларната медицина и биологијата континуирано спроведуваат студии. и истражување за да се идентификуваат нови, поефикасни третмани со пониски несакани ефекти.
Во врска со ова, се бара асоцијација на интерферон со директни антивирусни агенси (DAA). ДАА како протеински агенси се вклучени во репликацијата на вирусот Ц и се претставени со инхибитори на НС5Б нуклеотид полимераза, НС5Б инхибитори на ненуклеозидна полимераза или репликација на протеин НС5А. Сите овие ДАА имаат улога да спречат реплицирање (размножување) на вирусот на црниот дроб. (3)
Најновиот третман со овој механизам на дејствување е едно комбиниран, комплексен, со омбитасвир/паритапровир/ритонавир и дасабувир. Таа беше одобрена во декември 2014 година во САД (од ФДА) и во Канада, под името Виекира Пак, соодветно Холкира Пак (содржат 12,4 мг омбитасвир, 75 мг паритаправир и 50 мг ритонавир со 250 мг дасабувир). Формата на презентација е таблети за орална администрација. (4)
Омбитасвирул е инхибитор на NS5A, има директно антивирусно дејство врз неструктурниот протеин 5А, мултифункционален протеин кој е суштинска компонента на комплексот за репликација на вирусот на хепатит Ц.Паритапревир (исто така познат како АБТ-450) е специфичен за вирус NS3 протеаза инхибитор хепатит Ц, генотип 1. Дасабувир е ненуклеозиден инхибитор на NS5B полимераза.
ритонавир ги инхибира ензимите CYP3A4 вклучени во метаболизмот на лековите. ритонавир го потенцира фармаколошкото дејство на паритапревир во овој антивирусен третман. Не делува директно на вирусот на хепатит Ц.
Овој нов третман може да се даде на пациенти заразени со вирус на хепатитис Ц, генотип 1, подтипови 1а или 1б, со или без компензирана цироза. Студиите исто така покажаа дека е ефикасен кај пациенти со Ц вирус и суперинфициран со ХИВ, како и кај оние кои имале трансплантација на црн дроб, а потоа повторно инфицирани со вирусот ХЦВ. Општо, третманот трае 12 недели кај пациенти без цироза и 24 недели кај оние со цироза.
Оваа терапија е контраиндициран во случај на декомпензирана цироза и ако пациентот сè уште прима лекови зависни од ензими CYP3A, лекови кои предизвикуваат ензими CYP3A и CYP2C8 или инхибитори на ензимите CYP2C8. Исто така, пациентите кои се преосетливи на ритонавир не можат да го земат овој третман. Ритонавир е исто така лек што се користи за лекување на ХИВ.
Клинички испитувања за тестирање на новиот третман
Извршени се многу клинички студии кои ја покажаа ефективноста на третманот со Холкира или Виекира Пак, двете трговски имиња за комбинација на омбитасвир/паритаправир/ритонавир и дасабувир, со или без RBV (рибавирин), во третманот на генотип на хроничен хепатитис. Овие студии покажаа дека стапката на успех кај пациентите кои го примаат овој третман е над 90%. . Негативните ефекти беа намалени, особено кај оние кои не примија РБВ.
Извршено е рандомизирано, двојно слепо, плацебо контролирано клиничко испитување 12 недели кај пациенти со хроничен хепатитис Ц, генотип 1, претходно нетретиран, без цироза, во повеќе медицински центри во Северна Америка, Европа и Австралија. . (5)
Пациентите примале 25 mg омбитасвир, 150 mg paritaprevir и 100 mg ритонавир еднаш дневно, 250 mg dasabuvir два пати на ден и рибавирин по тежина (1000 mg/ден за една тежина)