Хепатитис Ц даклатасвир com; бинацијата лечи генотип 3 инфекции
Вторник 28.07.2015 година
Сребрена пролет - Комбинацијата на инхибиторот на NS5A даклатасвир и инхибиторот на полимеразата софосбувир може да залечат хепатитис Ц без употреба на интерферон или рибавирин. Ова беа резултатите од отворената клиничка студија што сега доведе до одобрување на даклатасвир во САД, што производителот сака да го воведе како Даклинза специјално за третман на генотип 3 хепатитис Ц. Во Европа, Даклинза беше одобрена во август 2014 година без специјализирање за генотип 3.
Инфекциите со генотип 3 на вирусот на хепатит Ц често напредуваат брзо до цироза. Во исто време, терапијата се смета за тешка. Дозволена е тројна терапија со PEG интерферон, рибавирин и софосбувир за 12 недели и двојна терапија без интерферон со софосбувир и рибавирин 24 недели. Првата терапија често се избегнува поради несакани ефекти на интерферон, но администрацијата на рибавирин исто така се смета за проблематична, бидејќи често се јавува хемолитична анемија. Резултатите од студијата ALLY 3 неодамна презентирани во Хепатологија (2015; 61: 1127-1135) покажуваат дека терапијата е можна и без интерферон и без рибавирин.
Во отворената студија учествуваа 152 пациенти со хронична инфекција со генотип 3 со ХЦВ и компензирано заболување на црниот дроб. Тоа беше прв обид за терапија за 101 пациент, другите 51 пациент беше предтретиран. Повеќето имале неуспешен третман со пегинтерферон/рибавирин. Седум пациенти добиле режим со софосбувир и двајца пациенти добиле експериментален инхибитор на циклофилин.
Во студијата СИТЕ 3, сите пациенти биле третирани со комбинација од 60 мг даклатасвир плус софосбувир 400 мг еднаш на ден во период од 12 недели. Потоа беа забележани уште 12 недели, бидејќи лек се претпоставува само за хепатитис Ц, дури и ако не можат да се откријат вируси 12 недели по завршувањето на терапијата (одржлив вирусолошки одговор, СВР). Како што објавија од тимот на Дејвид Нелсон од Универзитетот во Флорида во Гејнсвил, 91 од 101 нелекуван пациент (90 проценти) и 44 од 51 претходно третиран пациент (86 проценти) постигнале SVR12.
Резултатите од третманот беа најдобри кај оние пациенти кои немаа знаци на цироза на црниот дроб: 105 од 109 пациенти (96 проценти) постигнаа SVR12. Кај пациенти со цироза на црниот дроб, само 20 од 32 пациенти (63 проценти).
Според претходното искуство, терапијата со даклатасвир е добро толерирана. Според производителот, немало сериозни несакани ефекти или прекинување на терапијата. Најчести несакани ефекти биле главоболка (14 проценти), замор (14 проценти), гадење (8 проценти) и дијареја (5 проценти).