Heptral® комп

поделба:	20
Концентрација на доза:	500
Форма:	комп. гастрорез.
Продуцент:	Абот Спа (продукција: Хоспира СПА, Италија)
Земјата:	Германија
Акција:	доволен

HEPTRAL 500 mg гастрорезистентни филм-обложени таблети

1. ШТО Е ХЕПТРАЛ и ЗА што се употребува?

Хептрал (адеметионин) е дериват на есенцијална аминокиселина метионин и е присутен буквално во сите ткива и течности на телото, учествува во повеќето биохемиски реакции.

Хептрал е индициран за третман на возрасни со:

- -интрахепатична холестаза (интрахепатична жолчна стаза) кај пациенти со хронично заболување на црниот дроб, кои го зголемуваат ризикот од развој на цироза (алкохолно и безалкохолно заболување на црниот дроб, хроничен хепатитис, итн.) и пациенти со цироза на црниот дроб;

- -интрахепатична холестаза во бременоста;

2. ШТО ТРЕБА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕД КОРИСТЕЕ НА ХЕПТРАЛ

Не користете Хептрал: - ако сте алергични (преосетливи) на активната супстанција или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6); - ако имате генетско заболување кое влијае на метаболизмот на метионин и/или предизвикува хомоцистинурија (акумулација на хомоцистин во ткивата) и/или хиперхомоцистаинемија (зголемување на нивото на аминокиселина хомоцистин во крвта).

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да го користите овој лек.

При орална администрација на адемециоин, потребно е да се следи нивото на азот во крвната плазма кај пациенти со цироза и претходна цироза со хиперазотемија (зголемување на нивото на азот во крвта). Бидејќи недостаток на витамин Б12 и фолна киселина може да предизвика намалено ниво на адеметионин кај пациенти во ризична група (со анемија, заболување на црниот дроб, бременост, можен недостаток на витамин поради други болести или диета, на пример кај вегетаријанци), потребно е да се извршат стандардни тестови на крвта за да се процени содржината на витамини во плазмата. Доколку се утврди недостаток, се препорачува да се администрираат витамин Б12 и/или фолна киселина пред да започнете со третман или истовремено со адеметионин. Адеметионин не се препорачува за употреба кај пациенти со биполарно растројство. Случаи на развој на депресија од хипоманија или манија се пријавени кај пациенти со адеметинин.

Ефикасноста и безбедноста на адеметионин кај деца не се утврдени.

Хептрал со други лекови

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови. Се препорачува претпазливост при истовремена администрација на адеметиин со антидепресиви, хербални лекови и лекови кои содржат триптофан.

Ако сте бремени или доите, мислите дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар пред да го земете овој лек.

Администрирање на терапевтски дози на адеметоин кај жени во последниот триместар од бременоста не доведе до развој на несакани ефекти. Употребата на адемециоин во првите три месеци од бременоста е дозволена само доколку е апсолутно потребно, по консултација со лекар.

Адеметионин е дозволен само кај пациенти кои дојат кога лекарот смета дека очекуваната корист за мајката го надминува потенцијалниот ризик за доенчето.

Возење или управување со машини

Вртоглавица може да се појави кај некои пациенти кои земаат адемециоин. Пациентите треба да бидат упатени да се воздржат од возење или употреба на машини за време на третманот сè додека не постои јасна потврда дека терапијата со адемециоин не ја нарушува можноста за вршење на такви активности.

3. КАКО ДО КОРИСТЕЕ ХЕПТРАЛ

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Третманот може да се започне со парентерална администрација (интрамускулно или интравенски) со последователно преминување во орална администрација или може да се започне од почеток со орална администрација.

Третман на депресивни симптоми

Почетна терапија: препорачаната доза е 10-25 mg/kg телесна тежина на ден орално. Вообичаената почетна доза е 800 mg на ден, дневната доза не треба да надминува 1600 mg. Терапија за одржување: препорачаната дневна доза е 800-1600 мг. Времетраењето на третманот зависи од сериозноста и текот на состојбата и го одредува лекар поединечно.

Почетна терапија: препорачаната доза е 10-25 mg/kg телесна тежина на ден орално. Вообичаената почетна доза е 800 mg на ден, вкупната дневна доза не треба да надминува 1600 mg. Терапија за одржување: препорачаната дневна доза е 800-1600 мг. Времетраењето на третманот зависи од сериозноста и текот на состојбата и го одредува лекар поединечно.

Ако користите повеќе Хептрал отколку што треба

Предозирање со адемециоин е малку веројатно. Во случај на предозирање, контактирајте го вашиот лекар, фармацевт или одделот за итни случаи во најблиската болница. Општо, во случај на предозирање, се препорачува следење на пациентот и терапија за одржување.

Ако заборавите да користите Хептрал

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да користите Хептрал

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. МОSНИ несакани ефекти

Како и сите лекови, Хептрал може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите. Тешки несакани ефекти не се пријавени дури и со продолжена администрација на висока доза. Следниве несакани ефекти (вклучувајќи ја и нивната фреквенција) се пријавени со употреба на Хептрал:

Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица):

- абдоминална болка, чести столици (дијареја), гадење;

Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица):

- реакции на преосетливост, тешки алергиски реакции (на пример, црвенило на кожата, отежнато дишење, болки во грбот, непријатност во градите, промени во крвниот притисок (зголемување или намалување) или отчукување на срцето (забрзување, забавување);

- инфекции на уринарниот тракт;

- вртоглавица, вкочанетост, убод, пецкање;

- топли бранови, низок крвен притисок, воспаление на венскиот wallид (флебитис);

- сува уста, варење, прекумерно формирање гасови во цревата, болки во стомакот (во регионот на желудникот и/или цревата), гастроинтестинално крварење и повраќање;

- прекумерно потење, брзо отекување на кожата, поткожното ткиво и мукозните мембрани (ангионевротичен едем), алергиски реакции на кожата (на пр. осип, чешање, плускавци (коприва), црвенило на кожата);

- болки во зглобовите, грчеви во мускулите;

- слабост (астенија), едем, треска (хипертермија).

Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе):

- надуеност на стомакот, воспаление на слузницата на хранопроводот (езофагитис);

Ефикасноста и безбедноста на адеметионин кај деца не се утврдени.

Пријавување на несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт

5. Како да се складира ХЕПТРАЛ

Да се ​​чува под 25 ° C во оригиналното пакување.

Да се ​​чува подалеку од дофат и видливост на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на пакувањето по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

Не го фрлајте овој лек во вода или отпад од домаќинства. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

6. СОДРИНА ЗА ПАКЕТ И ДРУГИ ИНФОРМАЦИИ

1 гастрорезистентна филм-обложена таблета содржи: активна супстанција: адемециоин 1,4-бутанедисулфонат-949 mg, еквивалентно на катјонот на адеметионин-500 mg. Другите состојки се: безводен колоиден силициум диоксид, микрокристална целулоза, гликолат натриум скроб (тип А), магнезиум стеарат; филм: кополимер на метакрилна киселина и етил акрилат [1: 1], макрогол 6000, полисорбат 80, симетикон (30% емулзија), натриум хидроксид, талк.

Како изгледа Хептрал и содржината на пакувањето

Бели до жолтеникави, овални, мазни филм-обложени таблети.

10 таблети во блистер, 2 плускавци во картонска кутија.

Носител на потврдата за регистрација

Freundallee 9A, 30173 Хановер, Германија.

Преку Понтина, Км 52, 04011 Камповерде ди Априлија (ЛТ), Италија.

---