Херцептин 600 mg раствор за инјектирање во вијала Prospect trastuzumabum
Индикации Herceptin 600 mg раствор за инјектирање во вијала:
Контраиндикации:
Администрација на Herceptin 600 mg раствор за инјектирање во вијала:
Пред да започнете со третман, вашиот лекар ќе утврди количина на HER2 во вашиот тумор. Само пациенти со високо ниво на HER2 ќе бидат третирани со Herceptin. Херцептинот треба да го дава само лекар или медицинска сестра.
Постојат два различни вида (фармацевтски производи) на Херцептин:
• еден од нив се администрира како инфузија во една од вените (интравенска инфузија)
• другиот се дава како инјекција под кожата (поткожно вбризгување).
Важно е да се проверат етикетите на лекот за да се осигурате дали е дадена правилна форма на дозирање како што е пропишано. Фиксната доза на поткожното Herceptin не е наменета за интравенска администрација и треба да се дава само како поткожна инјекција.
Вашиот лекар може да размисли да се префрли од интравенски Herceptin во subcutaneous Herceptin (и обратно) ако сметате дека ова е соодветно за вас.
Со цел да се спречат грешките во лекувањето, важно е да се проверат етикетите на вијалата за да се проверат дали лекот што треба да се подготви и администрира е „Херцептин“ (трастузумаб), а не тразузумаб емансин.
Препорачаната доза е 600 mg. Херцептинот се дава како поткожна (поткожна) инјекција во тек на 2-5 минути на секои три недели.
Местото на администрација треба да се избере наизменично помеѓу левата и десната бутина. Новите администрации треба да се извршат најмалку 2,5 см од претходната страница. Инјекциите не треба да се прават во области каде што кожата е црвена, модринка, чувствителна или стврдната.
Ако се користат други поткожни лекови за време на третманот со Herceptin, треба да се користи различно место за инјектирање.
Херцептинот не треба да се меша или разредува со други лекови.
Ако престанете да го користите Herceptin
Не престанувајте да го користите овој лек без претходно да разговарате со вашиот лекар.
Користете ги сите дози во вистинско време, на секои три недели. Ова му помага на лекот да работи што е можно подобро.
Елиминацијата на Херцептин од телото може да трае до 7 месеци. Затоа, вашиот лекар може да одлучи да продолжи со проверка на работата на срцето, дури и откако ќе го завршите лекувањето.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Состав Herceptin 600 mg раствор за инјектирање во вијала:
мерки на претпазливост:
Вашиот лекар внимателно ќе го следи вашиот третман.
Проверка на функциите на срцето
Третман само со Herceptin или во комбинација со таксан може да влијае на вашето срце, особено ако некогаш сте користеле антрациклини (таксаните и антрациклините се два вида лекови што се користат за лекување на рак). Реакциите можат да бидат од умерена до сериозна и може да предизвикаат смрт. Затоа, функцијата на вашето срце ќе се провери пред, за време на (на секои три месеци) и по третманот со Херцептин (две до пет години). Ако има некои знаци на срцева слабост (недоволно пумпање крв од срце), функцијата на срцето може да се проверува почесто (на секои 6-8 недели) и можеби ќе треба да се лекувате за срцева слабост. или престанете со третманот со Херцептин.
Пред да добиете Herceptin, мора да му кажете на вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра ако:
• дијагностицирани сте со срцева слабост, исхемична коронарна срцева болест, срцева валвула (срцев шум) ако сте земале или земате каков било лек за висок крвен притисок.
• дали некогаш сте биле или ви давале лек наречен доксорубицин или епирубицин (лекови што се користат за лекување на рак). Ако користите Herceptin, овие лекови (или кои било други антрациклини) можат да го оштетат срцевиот мускул и да го зголемат ризикот од срцеви проблеми.
• чувствувате недостаток на здив, особено ако во моментов ви даваат таксан. Херцептинот може да предизвика тешкотии при дишењето, особено при првата администрација. Овие проблеми можат да се влошат ако веќе чувствувате недостаток на здив. Многу ретко, пациентите со сериозни тешкотии во дишењето пред да започнат со третманот починале за време на администрацијата на Herceptin.
• дали некогаш сте биле дадени други третмани за карцином.
Ако земате Herceptin со кој било друг лек против рак, како што се фипаклитаксел, доцетаксел, инхибитор на ароматаза, карбоплатин или цисплатин, треба да го прочитате и упатството за употреба.
Деца и адолесценти
Херцептин не се препорачува за лица под 18 години.
предупредувања:
Несакани ефекти на Herceptin 600 mg раствор за инјектирање во вијала:
Како и сите лекови, Herceptin може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите. Некои од овие несакани ефекти можат да бидат сериозни и може да бараат хоспитализација.
За време на инфузијата на Херцептин може да се појават треска, треска и други симптоми слични на грип. Овие се многу чести (може да влијаат на повеќе од 1 од 10 лица). Други симптоми поврзани со инфузијата вклучуваат: чувство на болест (гадење), повраќање, болка, зголемена мускулна напнатост и тремор, главоболка, вртоглавица, отежнато дишење, отежнато дишење, низок или висок крвен притисок, нарушувања на срцевиот ритам (палпитации, вибрации на срцето). чукање на срцето и неправилно чукање на срцето), оток на лицето и усните, осип и чувство на замор. Некои од овие симптоми можат да бидат сериозни, а некои пациенти починале (видете дел „Предупредувања и мерки на претпазливост“).
Beе ве надгледува здравствен работник за време на администрацијата најмалку 6 часа по почетокот на првата администрација и 2 часа по почетокот на другите администрации.
Срцеви проблеми понекогаш можат да се појават за време на третманот, а повремено и по третманот и можат да бидат сериозни. Овие вклучуваат слабеење на срцевиот мускул, што може да доведе до срцева слабост, воспаление на срцевата обвивка (оток, црвенило, топло и болно) и нарушувања на срцевиот ритам. Овие можат да предизвикаат симптоми како што се:
• отежнато дишење (вклучувајќи отежнато дишење во текот на ноќта),
• кашлање,
• задржување на течности (оток) во нозете или рацете,
• палпитации („отчукувања на срцето“ или неправилни отчукувања на срцето).
Вашиот лекар редовно ќе го следи срцето за време и по третманот, но треба веднаш да му кажете ако забележите некој од горенаведените симптоми.
Ако почувствувате некој од горенаведените симптоми по третманот со Herceptin, треба да одите кај вашиот лекар и да им кажете дека претходно сте биле третирани со Herceptin.
Постојат два различни вида (фармацевтски производи) на Херцептин:
• еден од нив се администрира како инфузија во една од вените, во рок од 30-90 минути
• другиот се дава како поткожна инјекција во рок од 5 минути.
Во клиничкото испитување, споредувајќи ги овие две фармацевтски форми, инфекциите и срцевите настани за кои е потребен третман во болница се почести со субкутана администрација. Исто така, пријавени се и неколку локални несакани реакции на местото на администрација и неколку случаи на покачен крвен притисок. Другите несакани ефекти беа слични.
Многу чести несакани ефекти со Herceptin: може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица:
• инфекции
• дијареја
• запек
• чувство на печење во градите (диспепсија)
• слабост
• осип на кожата
• болка во градите
• стомачна болка
• болки во зглобовите
• мал број на црвени крвни клетки и бели крвни клетки (кои помагаат во борбата против инфекциите) во крвта, понекогаш асоцирани со треска
• болка во мускулите
• конјунктивитис
• прекумерно кинење
• крварење од носот
• изобилство назални секрети
• опаѓање на косата
• треперење
• жешки блесоци
• вртоглавица
• промени на ноктите
• губење на тежина
• губење на апетит
• неможност да заспиете (несоница)
• нарушувања на вкусот
• мал број на тромбоцити
• модринки
• вкочанетост или пецкање на прстите и прстите
• црвенило, оток или лезии во устата и/или грлото
• болка, оток, црвенило или пецкање во рацете и/или стапалата
• чувство на отежнато дишење
• главоболка
• кашлање
• повраќање
• гадење
Чести несакани ефекти со Herceptin: може да влијае на од 1 до 10 лица:
• алергиски реакции
• чешање
• сува уста и кожа
• инфекции на грлото
• суви очи
• потење
• инфекции на мочниот меур и кожата
• чувство на слабост и општа малаксаност
• херпес
• страв без причина
• воспаление на градите
• депресија
• воспаление на апанкреасот или црниот дроб
• нарушувања на размислувањето
• нарушувања на бубрезите
• бронхијална астма
• инфекција на белите дробови
• тонус или зголемена мускулна напнатост (хипертензија)
• нарушувања на белите дробови
• болка во рацете и/или нозете
• болка во грбот
• осип на кожата придружена со чешање
• воспалено грло
• поспаност
• болка во коските
• акни
• хемороиди
• грчеви во долните екстремитети
Невообичаени несакани ефекти со Herceptin: може да влијае на 1 од 100 лица:
• глувост
• минлив осип на кожата со оток
• инфекција во крвта
Ретки несакани ефекти со Herceptin: може да влијае на 1 од 1.000 луѓе:
• слабост
• жолтица
• воспаление или лузни на белите дробови
Други несакани ефекти кои се пријавени со Herceptin: фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци:
• абнормален или оштетен капацитет на згрутчување на крвта
• анафилактички реакции
• високи концентрации на калиум
• едем во мозокот
• воспаление или крварење зад очите
• шок
• воспаление на слузницата на срцето
• бавно чукање на срцето
• абнормален срцев ритам
• респираторни нарушувања
• респираторна инсуфициенција
• абнормална акумулација на течност во белите дробови
• акутно стеснување на дишните патишта
• ненормално ниско ниво на кислород во крвта
• отежнато дишење при лежење
• оштетување на црниот дроб/откажување на црниот дроб
• отекување на лицето, усните и вратот
• бубрежна инсуфициенција
• ненормално мала количина на течност (амнионска) што го опкружува фетусот во матката
• влијаат на развојот на феталните бели дробови во матката
• абнормален развој на феталните бубрези во матката
Некои несакани ефекти што ги забележувате може да бидат предизвикани од рак од кој страдате. Ако ви е даден Herceptin во комбинација со хемотерапија, некои од нив може да бидат предизвикани од хемотерапија.
Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Пријавување на несакани ефекти
Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, како што е споменато на www.anm.ro. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Кажете му на вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.
Елиминацијата на Херцептин од телото може да трае до 7 месеци. Затоа, ако започнете со третман со кој било друг нов лек во текот на првите 7 месеци по прекинувањето на Herceptin, мора да му кажете на вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра дека сте користеле Herceptin.
Администрација на Herceptin 600 mg раствор за инјектирање во вијала за време на бременост/лактација:
Задача
• Ако сте бремени, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра за совет пред да го земете овој лек.
• Мора да користите ефикасен метод на контрацепција за време на третманот со Herceptin најмалку 7 месеци по прекинувањето на третманот.
Вашиот лекар ќе разговара со вас за ризиците и придобивките од третманот со Herceptin за време на бременоста. Во ретки случаи, забележано е намалување на количината на течност (амнионска) околу фетусот што се развива во внатрешноста на матката кај бремени пациенти третирани со Херцептин. Оваа состојба може да биде штетна за фетусот во матката и е поврзана со нарушен развој на белите дробови, што доведува до смрт на фетусот.
доење
Не дојте го вашето бебе за време на третманот со Herceptin и 7 месеци по последната доза на Herceptin, бидејќи Herceptin може да помине во мајчиното млеко.
Прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра за совет пред да земете каков било лек.
Презентација на пакувањето:
Херцептинот е достапен како раствор за инјектирање за поткожно администрирање и е достапен во стаклена вијала со бутил гума што не содржи 5 ml (600 мг) тразузумаб. Решението е јасно до опалесцентно и безбојно до бледо жолто.
Секоја кутија содржи 1 шишенце.
Услови за складирање:
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на етикетата на картонот или вијалата по истекот на времето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Да се чува во фрижидер (2 ° C-8 ° C).
Чувајте ја вијалата во надворешната картон за да се заштити од светлина.
По отворањето на вијалата, растворот треба да се користи веднаш.
Не користете Herceptin ако забележите промена на бојата или промена на бојата пред администрацијата.
Не фрлајте никакви лекови преку отпадни води. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина