Ibandronic acid Accord 3 mg x 1 наполнет шприц x 3 ml раствор за инјектирање Синџир Ниски цени!

Ibandronic acid Accord 3 mg x 1 наполнет шприц x 3 ml раствор за инјектирање - Ланец

дрога Спогодба за ибандронска киселина спаѓа во групата лекови именувани бисфосфонати и содржи, како активна супстанција, ибандронска киселина. Преку своето дејство, овој лек може да го инхибира губењето на коските со запирање на повеќе губење на коските и зголемување на коскената маса и може да помогне да се намали можноста за кршење на коските (фрактури). Докажан е намален ризик од фрактура на пршлен, а не ризик од фрактура на вратот на бедрената коска. Овој лек е пропишан за третман на остеопатија во менопауза.

Леток: Информации за пациентот

Ibandronic acid Accord 3 mg раствор за инјектирање во наполнет шприц

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.

Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.

Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Погледнете дел 4.

Што наоѓате во овој леток:

Што е ibandronic Acid Accord и за што се користи
Што треба да знаете пред да ви се даде договор за ибандронска киселина
Како се администрира ибандронска киселина
Можни несакани ефекти
Како да ја чувате ибандронската киселина
Содржина на пакетот и други информации

Што е ibandronic Acid Accord и за што се користи

Ibandronic acid Accord спаѓа во група на лекови наречени бисфосфонати. Содржи активна супстанција ибандронска киселина.

Ibandronic acid Accord може да го инхибира губењето на коските со запирање на повеќе губење на коските и зголемување на коскената маса кај повеќето жени кои го земаат овој лек, дури и ако не можат да ја видат или почувствуваат разликата. Ibandronic acid Accord може да помогне да се намали можноста за фрактури на коските (фрактури). Намален ризик од фрактура на 'рбетниот столб, а не ризик од фрактура на вратот на бедрената коска.

Ibandronic acid Accord е пропишана за третман на остеопороза во менопауза, бидејќи имате зголемен ризик од фрактури. Остеопорозата се манифестира со истенчување и слабеење на коските, што е почеста кај жените во менопауза. Во менопаузата, јајниците веќе не произведуваат женски хормон, естроген, што помага да се одржат здравите скелети на жените. Колку порано жените достигнуваат менопауза, толку е поголем ризикот од фрактури на остеопороза.

Други фактори кои можат да го зголемат ризикот од фрактура вклучуваат:

диета со недоволни количини на калциум и витамин Д.

пушење или пиење големи количини на алкохол

недостаток на вежбање или вежбање

семејна историја на остеопороза

Здрав начин на живот Исто така, ќе ви помогне да извлечете максимум од третманот. Вклучува:

урамнотежена исхрана богата со калциум и витамин Д.

одење или вежбање

недостаток на пушење и консумација на алкохол во големи количини

Што треба да знаете пред да ви се даде договор за ибандронска киселина

Вие нема да ви дадат договор за ибандронска киселина

ако во минатото имавте или сте имале ниско ниво на калциум во крвта. Ве молам, кажете му на вашиот лекар.

ако сте алергични на ибандронска киселина или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).

Предупредувања и мерки на претпазливост

Несакан ефект наречен остеонекроза на вилицата (ОМ) (уништување на коскеното ткиво во вилицата) е пријавен многу ретко по маркетингот кај пациенти третирани со ибандронска киселина за состојби поврзани со карцином. ОМ може да се појави и по прекинување на третманот.

Важно е да се обидете да спречите појава на ОМ, бидејќи станува збор за болна болест што може да биде тешко да се лекува. За да се намали ризикот од остеонекроза на вилицата, постојат одредени мерки на претпазливост што треба да ги преземете.

Пред да ви биде даден третман, кажете му на вашиот лекар (медицинска сестра) ако:

имате какви било проблеми со устата или забите, на пример лоша хигиена на усната шуплина, заболување на непцата или планирано вадење на заб

не добивате рутинска стоматолошка заштита или не сте правеле стоматолошки преглед подолго време

сте пушач (бидејќи ова може да го зголеми ризикот од проблеми со забите)
во минатото сте биле третирани со бифосфонат (се користи за лекување или спречување на коскени заболувања)
земајте лекови наречени кортикостероиди (на пример, преднизолон или дексаметазон)
имате рак.

Вашиот лекар може да побара од вас да направите стоматолошки преглед пред да започнете со третман со ибандронска киселина.

За време на третманот, мора да одржувате добра хигиена на усната шуплина (вклучително и редовно миење на забите) и да имате редовни контроли на забите. Ако носите протеза, треба да бидете сигурни дека протезата добро се вклопува. Ако сте подложени на стоматолошки третман или ви претстои операција преку устата (на пример, вадење на заб), кажете му на вашиот лекар за вашиот третман на забите и кажете му на вашиот стоматолог дека се лекувате со ибандронска киселина.

Веднаш контактирајте го вашиот лекар и стоматолог ако имате какви било проблеми со устата или забите, како што се движење на забите, болка или оток, нелекувани чиреви или протекување, бидејќи тоа може да биде знак на остеонекроза на вилицата.

На некои пациенти им е потребна посебна грижа додека земаат ибандронска киселина. Кажете му на вашиот лекар пред да земете ибандронска киселина Accord:

ако имате или сте имале проблеми со бубрезите, откажување на бубрезите или ви треба дијализа или ако имате било какво друго заболување што може да влијае на вашите бубрези

ако имате нарушувања во метаболизмот на минералите (како што е недостаток на витамин Д).

треба да земате додатоци на калциум и витамин Д за време на третманот со ибандронска киселина. Ако не сте во можност да го направите ова, мора да му кажете на вашиот лекар.

ако имате срцеви заболувања и вашиот лекар ве советувал да го намалите внесот на течности дневно.

Пациенти кои примаат интравенски ибандронска киселина се пријавени со тешки, понекогаш фатални, алергиски реакции. Ако почувствувате некој од следниве симптоми како што се отежнато дишење/отежнато дишење, грутка во грлото, оток на јазикот, вртоглавица, губење на свеста, црвенило или оток на лицето, осип, гадење и повраќање, треба да информирате веднаш доктор или медицинска сестра (видете дел 4).

Деца и адолесценти

Ibandronic acid Accord не треба да се користи кај деца и адолесценти на возраст под 18 години.

Ибандронска киселина Договор со други лекови

Кажете му на вашиот лекар, медицинска сестра или фармацевт ако земате, сте земале или може да земете други лекови.

Бременост и доење

Ibandronic acid Accord е наменет само за жени во менопауза и не треба да се користи кај жени кои се уште можат да имаат бебе.

Не земајте Ibandronic Acid Accord ако сте бремени или доите.

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.

Возење и управување со машини

Може да возите и да користите машини бидејќи ибандронската киселина нема да има никакво или занемарливо влијание врз способноста за возење и управување со машини.

Ибандронска киселина Договор содржи натриум

Овој лек содржи помалку од 1 mmol натриум (23 mg) на доза (3 ml), односно е „без натриум“.

Како се администрира ибандронска киселина

Препорачаната доза на ибандронска киселина Accord за интравенска инјекција е 3 mg (1 наполнет шприц) еднаш на секои 3 месеци.

Инјекцијата треба да се изврши во вена од лекар или квалификуван/обучен медицински персонал. Не давајте си инјекција.

Растворот за инјектирање треба да се дава само во вена и никаде на друго место во телото.

Продолжување на третманот со ибандронска киселина Accord

За да го извлечете максимумот од вашиот третман, важно е да продолжите со инјекциите на секои 3 месеци, сè додека вашиот лекар не ви ги препише. Ibandronic acid Accord може да третира остеопороза само додека го користите третманот, дури и ако не гледате или чувствувате разлика. По 5 години третман со Ибандроник Ацид, ве молиме консултирајте се со вашиот лекар во врска со продолжување на третманот со Ибандроник Ацид.

Исто така, треба да земате додатоци на калциум и витамин Д, како што препорача вашиот лекар.

Ако користите повеќе Ibandronic Acid Accord отколку што треба

Може да имате ниско ниво на калциум, фосфор или магнезиум во крвта. Вашиот лекар може да започне да ги коригира овие промени и може да ви направи инјекција што ги содржи овие минерали.

Ако заборавите да користите ибандронска киселина Accord

Треба да закажете состанок со вашиот лекар за следната инјекција што е можно поскоро. После тоа, вратете се на инјекциите во рок од 3 месеци од датумот на најновата инјекција.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Можни несакани ефекти

Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Разговарајте со вашиот лекар или медицинска сестра веднаш ако забележите некој од следниве сериозни несакани ефекти - можеби ќе ви треба итен медицински третман:

ретко (може да влијае на до 1 од 1.000 пациенти):

чешање, оток на лицето, усните, јазикот и грлото, отежнато дишење.

воспаление и постојана болка во очите (ако е продолжена)

нова болка, чувство на слабост или непријатност во бутот, колкот или препоните. Можеби имате рани знаци на неочекувана фрактура на бедрената коска.

Многу ретко (може да влијае на до 1 од 10 000 пациенти):

болка или повреда на устата или вилицата. Можеби имате рани знаци на сериозни проблеми со вилицата (некроза (смрт на коскеното ткиво) на коската на вилицата).

Разговарајте со вашиот лекар ако имате болка во увото, исцедок од уво и/или инфекција на увото. Овие можат да бидат знаци на оштетување на коскеното ткиво на увото.

тешка алергиска реакција опасна по живот (види дел 2).

тешки несакани ефекти на кожата

Други можни несакани ефекти

заеднички (може да влијае на до 1 од 10 пациенти):

стомачна болка (како гастритис) или абдоминална болка, варење, гадење, дијареја (меки столици) или запек

болки во мускулите, зглобовите или грбот

чувство на замор и исцрпеност

симптоми слични на грип, вклучувајќи треска, тремор и треска, непријатност, замор, болка во коските, мускулите и зглобовите. Разговарајте со вашата медицинска сестра или лекар ако некои ефекти станат вознемирувачки или траат повеќе од неколку дена.

минлив осип на кожата.

Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 пациенти):

болка или повреда на местото на инјектирање

ретко (може да влијае на до 1 од 1.000 пациенти):

Пријавување на несакани ефекти

Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, како што е наведено во Анекс V. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да обезбедите повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Како да ја чувате ибандронската киселина

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по истекот на рокот што е наведен на картонот и на шприцот по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

Лицето кое ви дава инјекција треба да го фрли неискористениот раствор и да ги стави употребениот шприц и иглата за инјектирање во контејнер за отстранување.

Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.

Содржина на пакувањето и други информации Што содржи ибандронска киселина Договор

. Еден наполнет шприц содржи 3 mg ибандронска киселина (како монохидрат на натриум сол) во 3 ml раствор.

Секој мл раствор содржи 1 мг ибандронска киселина.

Другите состојки се натриум хлорид, оцетна киселина, натриум ацетат трихидрат и вода за инјекции.

Како изгледа ибандронската киселина Accord и содржината на пакувањето

Ibandronic acid Accord 3 mg раствор за инјектирање во наполнет шприц е чист, безбоен раствор. Секој наполнет шприц содржи 3 ml раствор за инјектирање. Ibandronic acid Accord е достапен во пакувања од 1 наполнет шприц и 1 игла за инјектирање или 4 наполнети шприцеви и 4 игли за инјектирање. Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Носител на одобрение за маркетинг и производител

Носителот на одобрението за ставање во промет

Светски трговски центар, Мол де Барселона, s/n,

производителот

Accord Healthcare Limited

Договор Здравство Полска Сп.з о.о.,

ул. Лутомиерска 50,95-200 Пабијанице, Полска

Овој леток последен пат беше прегледан во .

Други извори на информации

Детални информации за овој лек се достапни на веб-страницата на Европската агенција за лекови http://www.ema.europa.eu.

Следните информации се наменети само за здравствени работници:

За повеќе информации, видете го резимето на карактеристиките на производот.

Администрација на ибандронска киселина Accord 3 mg раствор за инјектирање во наполнет шприц:

Ibandronic acid Accord 3 mg раствор за инјектирање во наполнет шприц треба да се инјектира интравенски во рок од 15-30 секунди.

Решението е иритирачко и затоа е важно строгото придржување кон интравенскиот пат на администрација. Ако неправилно се инјектира во ткивото околу вената, пациентите може да доживеат локална иритација, болка и воспаление на местото на инјектирање.

Ibandronic acid Accord 3 mg раствор за инјектирање во наполнет шприц не мора се меша со раствори што содржат калциум (како што е раствор на Рингер-лактат, калциум хепарин) или други интравенски лекови. Ако договорот за ибандронска киселина се администрира преку постоечка линија за интравенска инфузија, интравенската инфузија треба да биде ограничена на изотоничен солен раствор или гликоза од 50 mg/ml (5%).

Доколку се пропушти доза, инекцијата треба да се направи што е можно побрзо. Потоа, инјекциите треба да се закажат во рок од 3 месеци од датумот на последната инјекција.

Нема специфични информации за третман на предозирање со ибандронска киселина.

Врз основа на информации за оваа класа на соединенија, интравенска предозирање може да предизвика хипокалцемија, хипофосфатемија и хипомагнеземија, што може да предизвика парестезија. Во тешки случаи, може да биде потребна интравенска инфузија со соодветни дози на калциум глуконат, калиум или натриум фосфат и магнезиум сулфат.

Општа препорака:

Како и другите интравенски бифосфонати, ибандронска киселина Accord 3 mg раствор за инјектирање во наполнет шприц може да предизвика привремено намалување на серумскиот калциум.

Хипокалцемија и други нарушувања во метаболизмот на коските и минералите треба да се проценат и ефикасно да се третираат пред да се започне терапија со раствор за инјектирање ибандронска киселина. Соодветно внесување на калциум и витамин Д е важно кај сите пациенти На сите пациенти треба да им се даде дополнителен калциум и витамин Д.

Пациентите со истовремена болест или кои користат лекови кои имаат потенцијал за несакани реакции во бубрегот, треба редовно да се следат за време на третманот, во согласност со правилата за добра медицинска пракса.

Секој неискористен раствор за инјектирање, шприц и игла за инјектирање треба да се отстрани во согласност со локалните барања.