IHO Глобален консалтинг за молекуларна дијагностика кај леукемија - здравствена индустрија BW
Главна навигација
IHO GmbH со седиште во Манхајм нуди професионално решение за меѓународна размена на информации и услуги за молекуларна генетска дијагноза на леукемија. Ова се залага за усогласување на методите и го подигнува следењето на терапијата на глобално ниво на ново ниво.
16 години проф. Мартин Милер работел во Универзитетската болница во Манхајм, неодамна како постар лекар, пред да се приклучи на биологот др. Кристијан Диц и ИТ специјалистот Ралф Бибер ја основаа IHO GmbH како спин-оф. Покрај неговата медицинска работа како онколог и хематолог, Милер промовираше молекуларна генетика во овие области и придонесе лабораторијата во Манхајм да стане еден од водечките молекуларни генетски дијагностички центри за леукемични болести. „Манхајм беше референтна лабораторија за цела Европа за дијагностика на БЦР-АБЛ околу десет години, особено за проверки на следење“, вели Милер. Дијагностиката на BCR-ABL се користи кај хронична миелоидна леукемија или скратено ХМЛ и открива генетска промена типична за овој вид карцином (види рамка).
Како и кај сите видови на рак, колку порано се открие, толку подобро може да се лекува со ХМЛ. „Благодарение на добрите опции за третман, во денешно време ретко кој пациент мора да умре од ХМЛ, што го прави дијагностичкото следење уште поважно“, објаснува Милер. Молекуларната генетска анализа на генетската модификација всушност не е ракетна наука. Потребната PCR за масовна репродукција и со тоа полесно откривање на предметниот генски регион е стандардна во секоја лабораторија. „Кога станува збор за чисти изјави за да/не, секој може да направи PCR. Сепак, може да биде погрешно протолкувано, а потоа погрешно да се процени текот на болеста кај пациентот “, вели Милер.
Она што е многу важно за него, сепак, се квантитативните изјави. „Не сите клетки на пациентот ја носат патолошката промена; таа не е наследна. Затоа е важно да се измери односот помеѓу заболените и здравите клетки. Текот на болеста и успехот на терапијата зависат од тоа “, вели Милер. Покрај тоа: само ако врската е правилно следена под дејство на антиканцерогени агенси, може да се направи интервенција навремено ако терапијата не е задоволителна. „Измерените вредности на прагот имаат висока предвидлива вредност за„ исходот “, односно очекуваното преживување на пациентот. Во зависност од одмерениот одговор, понатамошниот развој може да се предвиди по одредени временски точки “, вели Милер.
Точните количини обезбедуваат квалитет
IHO GmbH се занимава токму со оваа точна квантификација. Квантитативната PCR во реално време што се користи е доволно методолошки сложена за да може да доведе до неточни резултати и резултати кои се разликуваат од лабораторија до лабораторија. Вредностите се споредливи само ако се усогласени со меѓународна скала и се споредат со соодветен референтен материјал. IHO GmbH го снабдува овој референтен материјал. Материјалот е подготвен на таков начин што може да се испрати и до оддалечените региони на светот. „Ние работиме со замрзнати клетки, поточно со мешавина што содржи прецизно дефиниран однос на болни и здрави клетки. Материјалот се чува на собна температура и може да се испрати без ладење или сув мраз “, вели Милер. За мерењата, клетките потоа се раствораат на самото место во тампонски раствори и се обработуваат. Во соодветните лаборатории, апсолутните вредности од ПЦР тековите со материјалот на пациентот потоа се споредуваат со вредностите од референтниот материјал.
„Референтен материјал во оваа форма сè уште не е понуден од никој друг“, ја нагласува Милер уникатната продажна точка на IHO GmbH. Комерцијални системи за мерење со калибратори се достапни. Сепак, ова мора да се користи за секое индивидуално мерење. „Поради трошоци, ова честопати не е практично, особено во посиромашните земји“, вели Милер. Тој исто така посочува дека тестовите со кружни патеки од референтни лаборатории покажуваат дека еден ист систем може да доведе до различни резултати. „Помалку е заради комплетот и методот протокол. Извлечената РНК, која е транскрибирана во ДНК, има влијание врз факторот на конверзија, а искуството покажа дека оваа екстракција на РНК не оди секогаш добро “.
Ова е местото каде што IHO GmbH ги покажува своите јаки страни, бидејќи „нашата услуга го опфаќа целиот процес. Ние користиме четири различни калибратори и материјалот е обемно проверен. Ние исто така можеме да провериме дали екстракцијата на РНК практикувана на самото место е доволно добра “, вели Милер. Тимот на IHO понекогаш ги проценува и самите PCR текови. Ова му дава сигурност на клиентот за квалитетот на неговото спроведување и може да ги идентификува и елиминира грешките, на пример, во шемата за пипетирање. Во некои региони техничката опрема не е соодветна за да се спроведе определување на BCR-ABL со потребната чувствителност. Затоа IHO GmbH исто така нуди комплетна анализа на примерок како услуга - вклучително и референтна споредба и поддршка при толкување на резултатите и решавање проблеми.
ГИСМО има за цел да ја унапреди дијагностиката на молекуларниот генетски карцином на глобално ниво
Услугите на IHO GmbH се вградени во информативниот систем наречен GISMO (Глобален систем за надгледување во длабочина на надзор за лабораториска дијагностика). Тој претставува јадро на младата компанија и би требало да користи компјутер за управување со целата медицинска молекуларна дијагностика за ХМЛ. ГИСМО работи на глобално ниво и, благодарение на програмската експертиза на ко-основачот на ИХО, Бибер, во иднина ќе користи и лесна за употреба алатка преку Интернет. „Во моментов не е целосно онлајн. Ние често мора да поставуваме прашања, а особено малите лаборатории кои прават анализи на BCR-ABL за прв пат во Индија или Кина, на пример, сè уште имаат потреба од многу помош и потребните комуникациски напори “, вели Милер.
Токму од овие контакти, тимот учи каде има посебен проблем со имплементација и може дополнително да го оптимизира GISMO. Размената на информации треба да се прошири понатаму и системот да биде се повеќе автоматизиран. Милер и неговите основачи веќе размислуваат напред. На долг рок, тие сакаат да ја искористат својата експертиза за да интегрираат дијагностика за други леукемии, па дури и за цврсти тумори во нивниот систем. Главната цел е да се генерираат меѓународно споредливи резултати и на тој начин да се усогласи дијагностиката на глобално ниво. На крајот на краиштата, ова им користи на сите пациенти. Во моментот, тимот на компанијата одржува интензивни разговори со заинтересирани страни во Кина, Индија и исто така во Јужна Америка, т.е. земји со региони што се недоволно снабдени во однос на лабораториската технологија и кои треба особено да имаат корист од услугите на IHO. „Во основа, гледаме голема клиничка потреба и соодветно голем пазар, исто така, во европските земји, како што се Романија и Азија“, вели Милер.
Позадина CML
Транслокација на ген е причина за хронична миелоидна леукемија ХМЛ. Хромозомите 22 и 9 разменуваат дел од нивниот генетски материјал, што значи дека гените BCR (од хромозомот 22) и ABL (од хромозомот 9) се распоредени една до друга. Ова доведува до производство на фузиран протеин на BCR-ABL во клетката. Приложениот дел на протеинот АБЛ спречува протеинот BCR да ја извршува својата нормална инхибиторна функција за време на клеточната делба. Како резултат, се појавува неконтролиран раст на клетките и се развива леукемија. Бидејќи генетската промена влијае само на телесните клетки, а не и на клетките на микробната линија, таа не е наследна.