Imovane 7,5 mg филм-обложени таблети Prospect zopiclonum
Индикации Imovane 7,5 mg филм-обложени таблети:
Контраиндикации:
Администрација на Imovane 7,5 mg филм-обложени таблети:
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Препорачана доза
Вообичаена доза за возрасни (под 65 години) е една Imovane филм-обложена таблета (7,5 mg зопиклон) на ден.
Не надминувајте ја дозата на една Imovane филм-обложена таблета (7,5 mg зопиклон) на ден.
Метод на администрација
Овој лек се дава орално.
Земете Имоване навечер, непосредно пред спиење.
Земањето на лекот непосредно пред спиење го намалува ризикот од несакани ефекти (видете Предупредувања и мерки на претпазливост).
Имованот треба да се зема во единечна доза и не треба да се повторува во текот на истата ноќ.
Таблетата може да се подели во еднакви дози.
Ако сте постари (над 65 години) или ако имате црн дроб, бубрег или хронична респираторна инсуфициенција, се препорачува доза од 3,75 mg зопиклон на ден.
Вашиот лекар ќе одлучи дозата да се земе.
Употреба кај деца и адолесценти
Imovane не треба да се користи кај деца и адолесценти на возраст под 18 години. Безбедноста и ефикасноста на зопиклонот кај деца и адолесценти на возраст под 18 години не се утврдени.
Времетраење на третманот
Третманот треба да биде што е можно пократок и да не надминува 4 недели (види Предупредувања и мерки на претпазливост).
Ако несоницата продолжи, консултирајте се со вашиот лекар.
Ако земете повеќе Imovane отколку што треба
Веднаш контактирајте го вашиот лекар или фармацевт. Ако земете премногу доза, можете брзо да станете сè поспани, со високи дози што веројатно доведуваат до кома, вклучително и смрт.
Ако заборавите да го земете Имоване
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената таблета. Земете ја следната доза во вообичаеното време следниот ден.
Ако престанете да земате Имоване
Погледнете Предупредувања и мерки на претпазливост.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Состав Imovane 7,5 mg филм-обложени таблети:
- Активната супстанција е зопиклон.
Секоја Imovane филм-обложена таблета содржи 7,5 mg зопиклон.
- Останатите компоненти се:
јадро - пченичен скроб, калциум хидроген фосфат дихидрат, лактоза монохидрат, натриум скроб гликолат (тип А), магнезиум стеарат;
филм - хипромелоза, титаниум диоксид (Е 171), макрогол 6000.
мерки на претпазливост:
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Imovane.
Ако имате проблеми со дишењето, вашиот лекар ќе преземе мерки на претпазливост ако ви е препишан овој лек, бидејќи може да влијае на вашето дишење.
Психомоторно оштетување (видете исто така Возење и ракување со машини)
Imovane може да го зголеми ризикот од нарушено психомоторно оштетување, вклучително и нарушување на способноста за возење, ако:
• Земете го овој лек помалку од 12 часа пред да извршите активности за кои е потребна будност
• Земете поголема доза од препорачаната доза
• Земете Imovane додека веќе се лекувате со други лекови кои делуваат депресивно врз централниот нервен систем, со други лекови кои ја зголемуваат концентрацијата на зопиклон во крвта (видете Imovane со други лекови) или додека пиете алкохол.
Ако сметате дека Imovane веќе го нема истиот ефект како на почетокот на третманот, не ја зголемувајте дозата. Разговарајте со вашиот лекар.
Ако го користите лекот подолго време, може да почувствувате физичка и ментална зависност или злоупотреба. Следните фактори го фаворизираат почетокот на зависност: доза и времетраење на третманот, историја на злоупотреба на дрога и/или злоупотреба на други супстанции, вклучувајќи алкохолизам, истовремена потрошувачка на алкохол или употреба на други лекови за лекување на ментални болести (психотропни лекови), вознемиреност. Зависност може да се појави дури и во отсуство на овие фаворизирачки фактори или во редовни дози.
Прашајте го вашиот лекар или фармацевт за повеќе информации.
По почетокот на физичката зависност, ако нагло го прекинете овој третман, може да се појави синдром на повлекување. Се јавува во деновите по прекинувањето на третманот и се состои од симптоми како што се повторување на несоница, болки во мускулите, вознемиреност, треперења, потење, возбуда, конфузија, главоболка, палпитации, зголемен ритам на срцето, делириум, кошмари, напнатост, раздразливост. Во тешки случаи, исто така може да се појави чувство на нереалност, обезличување, прекумерна чувствителност на слух, вкочанетост или трнење во екстремитетите, зголемена чувствителност на бучава, светлина или допир, халуцинации и конвулзии.
Треба да разговарате со вашиот лекар за прекинување на третманот.
Дури и кога дозите постепено се намалуваат, може да се појави феноменот на "ненадејна" несоница. Овој феномен се манифестира со минливо повторување на несоницата што доведе до првичен третман. Бидејќи ризикот од овој феномен е поголем по наглото прекинување на употребата на Imovane, особено по подолг третман, се препорачува постепено да се намалува дозата, како што е наведено и под надзор на вашиот лекар.
Во првите часови по администрацијата, може да се појават проблеми со меморијата, кои се манифестираат со неможност да се запаметат неодамнешните информации (антероградна амнезија) и промени во психомоторните функции, особено кога спиењето е прекинато или времето на спиење е одложено по администрација на лекот. За да го намалите овој ризик, треба да го земате лекот навечер, непосредно пред спиење и да бидете сигурни дека имате оптимални услови за спиење во текот на целата ноќ.
Кога земате Imovane, може да доживеете сомнамбулизам (активности за спиење) и придружно однесување. Кај пациенти кои земале Имоване и не биле совршено будни, пријавени се и други видови на однесување поврзани со спиењето во сон, како што се: возење додека спиете, подготвувате и јадете храна, телефонски повици и настани со амнезија (заборавање). . Ризикот од такви манифестации се зголемува со истовремена употреба на алкохол, со други депресанти на нервниот систем или со повисоки од препорачаните дози на Imovane.
Ако чувствувате дека имате такви симптоми, веднаш контактирајте го вашиот лекар за совет како да престанете со третманот.
Ако имате над 65 години, користете Imovane со претпазливост, бидејќи постои ризик од поспаност и/или релаксација на мускулите, што промовира падови, честопати со сериозни последици.
Само овој третман не може да ги реши проблемите поврзани со несоницата. Најдобро е да побарате совет од вашиот лекар. Тој ќе ви покаже начин на живот кој ќе може да го промовира спиењето.
Потребно е внимателно медицинско следење за време на употребата на овој лек, особено во случај на бубрежно оштетување, хронично заболување на црниот дроб, алкохолизам и респираторна инсуфициенција.
Несоницата може да биде поврзана со друго физичко или ментално нарушување.
Ако несоницата опстојува или се влошува по краток период на лекување, разговарајте со вашиот лекар.
Ако страдате од депресија, Imovane не треба да се користи сам. Овој лек не третира депресија и дури може да ги прикрие симптомите на депресија. Симптомите на оваа состојба може да се влошат и да го зголемат ризикот од самоубиствени мисли.
Imovane може да предизвика други психички и „парадоксални“ реакции. Кај некои луѓе, хипнотички/седативни лекови може да предизвикаат синдром кој асоцира на нарушувања на свеста и нарушувања во однесувањето и помнењето со различен степен на сериозност.
Може да се види следново:
- кошмари, вознемиреност, нервоза, немир, лутина;
- делириум, халуцинации, делириум од соништа, психотични симптоми, илузии (лажни верувања);
- импулсивна дезинхибиција;
- еуфорија, раздразливост;
- сугестивност.
Овој синдром може да биде придружен со нарушувања што можат да бидат опасни за пациентот или другите, како што се:
- невообичаено однесување за пациентот;
- потенцијално опасно однесување (агресија кон себе или кон другите, како и нарушувања во однесувањето и несвесни дела);
- автоматско однесување со амнезија по настанот;
- други несакани ефекти во однесувањето.
Во случај на такви манифестации, веднаш контактирајте го вашиот лекар за понатамошно утврдување на вашиот третман.
Деца и адолесценти
Imovane не треба да се користи кај деца и адолесценти на возраст под 18 години. Безбедноста и ефикасноста на зопиклонот кај деца и адолесценти на возраст под 18 години не се утврдени.
предупредувања:
Возење и управување со машини
Постои ризик од поспаност за време на третманот со Imovane. Со цел да се намали овој ризик, се препорачува непрекинат сон. Ризикот од нарушена будност е поголем ако времетраењето на спиењето е недоволно.
Imovane има големо влијание врз способноста за возење и управување со машини, особено ако:
• Земете го овој лек помалку од 12 часа пред да извршите активности за кои е потребна будност, како што се употреба на машини или возење.,
• Земете поголема доза од препорачаната,
• Земете Imovane додека веќе се лекувате со други лекови кои делуваат депресивно врз централниот нервен систем, со други лекови кои ја зголемуваат концентрацијата на зопиклон во крвта (видете Imovane со други лекови) или додека пиете алкохол.
Затоа, се препорачува да не возите или да користите машини за време на третманот.
Имован содржи лактоза. Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
Имован содржи скроб од пченица и може да се дава на пациенти со целијачна болест. Пациентите кои се алергични на пченица (освен целијачна болест) не треба да го користат овој лек.
Несакани ефекти на Imovane 7,5 mg филм-обложени таблети:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Престанете да земате Имоване и веднаш контактирајте лекар или веднаш одете во болница ако:
- имате алергиска реакција. Ова може да вклучува симптоми како што се осип, отежнато голтање или дишење, отекување на усните, лицето, јазикот и грлото (ангиоедем) или генерализирани симптоми, кои вклучуваат ненадеен пад на крвниот притисок (анафилактична реакција).
- отежнато дишење (видете диспнеа) (види Предупредувања и мерки на претпазливост)
Кажете му на вашиот лекар што е можно поскоро ако почувствувате некоја од следниве несакани ефекти:
Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе)
- нарушување на меморијата, манифестирано со неможноста да се запаметат неодамнешните информации (антероградна амнезија)
- перцепција, слух и вид на луѓе или настани што не постојат во реалноста (халуцинации)
Не е познато (не може да се процени од достапните податоци)
- проблеми со дишењето (респираторна депресија) (види Предупредувања и мерки на претпазливост)
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако некоја од следниве несакани ефекти стане сериозна или трае повеќе од неколку дена:
Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица)
- промена на вкусот (горчлив вкус)
- чувство на сува уста
- поспаност
Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица)
- чувство на болест (гадење)
- вртоглавица
- главоболка
- кошмари
- агитација
- замор
Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе)
- состојба на конфузија
- осип на кожата, чешање
- раздразливост или агресија
- пад (претежно кај постари лица)
- промена на либидото
Многу ретко (може да влијае на 1 од 10 000 луѓе)
- зголемување на ензимите на црниот дроб и/или алкална фосфатаза
Не е познато (не може да се процени од достапните податоци)
- немир
- илузии (лажни мисли)
- манија
- месечарење
- тешкотии при координирање на одредени движења (атаксија)
- пецкање или вкочанетост на кожата (парестезии)
- оштетување на меморијата, оштетување на вниманието, говорни нарушувања
- абнормално однесување (што може да биде поврзано со губење на меморијата)
- несоница
- намалена будност
- состојба на напон
- пијан
- тежина, бавност во варењето на храната (диспепсија)
- двоен поглед
- мускулна слабост
- зависност.
Употребата (дури и во терапевтски дози) може да доведе до развој на физичка зависност, а наглото прекинување на третманот може да предизвика симптоми на повлекување и повторување на симптомите.
Месечење и други видови на однесување поврзани со месечарење
Пријавени се случаи на луѓе кои откако земале лекови за спиење, направиле гестови во сон што не ги паметат по будењето (види Предупредувања и мерки на претпазливост). Тие можат да бидат однесени на спиење и да се натераат да спијат. Алкохолот и некои лекови за депресија или анксиозност може да промовираат такви сериозни несакани ефекти.
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Imovane заедно со други лекови
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.
За време на третманот со Imovane, треба да избегнувате употреба на лекови што содржат алкохол и консумирање алкохол.
Земањето на Imovane со следниве лекови може да го влоши централниот депресивен ефект, вклучително и способноста за возење:
- деривати на морфиум (лекови против болки, олеснувачи на кашлица или третмани за зависност).
- лекови за лекување на депресија (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин)
- лекови за лекување на епилепсија
- лекови кои се користат во анестезија
- лекови за лекување на одредени проблеми со менталното здравје (невролептици)
- лекови со барбитурати
- лекови кои ја смируваат или намалуваат анксиозноста
- лекови за лекување на проблеми со спиењето (хипнотички)
- лекови за третман на треска од сено (алергиски ринитис), осип или други алергии што можат да ве направат поспани (седативни антихистаминици)
- лекови за намалување на крвниот притисок, со централно дејство
- спазмолитици (баклофен), талидомид, пизотифен.
Истовремена администрација на Imovane со бупренорфин, деривати на морфиум (лекови против болки, олеснувачи на кашлица или третмани за зависности) или барбитурати може да го зголеми ризикот од респираторна депресија.
Комбинацијата со одредени лекови кои се користат за лекување на болка (опиоидни аналгетици) може да доведе до еуфорија (чувство на добро чувство) и зголемена физичка и ментална зависност.
Ефектот на Imovane може да се зголеми со следниве лекови кои ги инхибираат ензимите на црниот дроб:
- еритромицин или кларитромицин (лекови за третман на бактериски инфекции)
- кетоконазол или итраконазол (лекови кои се користат за лекување на габични инфекции)
- ритонавир (лек што се користи за лекување на вирусни инфекции).
Ефектот на Imovane може да се намали со следниве лекови кои ја зголемуваат активноста на ензимите на црниот дроб:
- лекови за лекување на туберкулоза (рифампицин)
- лекови за лекување на епилепсија (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин)
- билни препарати кои содржат кантарион.
Прашајте го вашиот лекар или фармацевт кои лекови ги имаат овие ефекти.
Imovane заедно со храна, пијалок и алкохол
Не пијте алкохол кога земате Imovane. За време на третманот, забрането е консумирање алкохол. Алкохолот може да го зголеми седативниот ефект на зопиклонот.
Администрација на Imovane 7,5 mg филм-обложени таблети во бременост/лактација:
Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.
Задача
Поради недоволни податоци, не се препорачува употреба на Imovane за време на бременоста. Земањето Imovane во последниот триместар од бременоста или за време на раѓањето може да предизвика несакани ефекти кај новороденото, како што се ниска телесна температура, мускулна слабост и нарушено дишење. Исто така, новороденчињата на мајки кои користат лекови за смирување/хипнотици во последниот период од бременоста може да развијат физичка зависност и да покажат симптоми на синдром на повлекување неколку дена или недели по раѓањето.
Ако планирате да забремените или мислите дека сте бремени за време на третманот со овој лек, веднаш контактирајте го вашиот лекар за совет за прекинување на третманот.
доење
Овој лек преминува во мајчино млеко; затоа, Imovane не треба да се користи за време на доењето.
Презентација на пакувањето:
Услови за складирање:
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
Не користете го овој лек по истекот на рокот на употреба, наведен на картонот по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.