Индустриски извештај Фарма дијабетес - како инвеститорите имаат корист од новите лекови
Растечкиот број на дијабетес станува глобален здравствен проблем. Новите мерачи и лекови носат тони вредност на пациентите и инвеститорите. Од Стефан Ридел
Уредот е со големина од околу половина од паметниот телефон и е на американскиот пазар од јуни. Луѓето со дијабетес тип 1 кои се постари од 14 години и имаат наследно автоимуно нарушување можат да го користат за постојано следење на шеќерот во крвта. MiniMed 670G развиен од медит-групата Медтроник е првиот систем што автоматски го регулира нивото на шеќер во крвта со испорака на базален инсулин.
Ова е овозможено со интеракција на два сензори во поткожното масно ткиво, инсулинска пумпа и мерен уред. Ова комуницира со пумпата преку радио. Ако измерената вредност отстапува од референтната вредност, корисникот мора да изврши калибрација. Дозата на инсулин се прилагодува на целната вредност во интервали од пет минути. Резултат: стабилно ниво на шеќер во крвта - а со тоа и намален ризик од опасна хипогликемија или хипогликемија.
Болеста станува контролирана
MiniMed 670G може да биде одобрен во Германија следната година. Уредот е пример за нови терапии со дијабетес. Додека дијабетес тип 1 влијае само на пет проценти од сите пациенти, глобалното социо-економско влијание на дијабетесот 2 е далеку посериозно (види инфографика на страница 22). Според Меѓународната федерација за дијабетес, глобалната инциденца на овој вид дијабетес се очекува да се зголеми од 387 на 592 милиони пациенти помеѓу 2015 и 2035 година.
„Медицинската технологија игра клучна улога кога станува збор за доставување на инсулин во вистинска доза во вистинско време“, вели менаџерот за портфолио Марсел Фрич од швајцарската компанија „Bellevue Asset Management“. „Кај дијабетесот, главната цел е да се избегнат долгорочните компликации затоа што се многу скапи. Компаниите за здравствено осигурување ќе плаќаат за нови уреди за мерење и други апликации, ако може да се покаже дека ги намалуваат вкупните трошоци за лекување“. Сепак, Фрич продолжува дека треба да се направи долг пат пред целосно автоматско мерење и контрола на шеќерот во крвта и инсулинот: „Вештачкиот панкреас ќе пристигне најрано за околу пет години“.
Најновите случувања се насочени кон континуирано мерење на шеќерот во крвта. Во 2016 година, американската компанија Абот Лабс доби одобрение за FreeStyle Libre, првиот соодветен уред за мерење што не бара калибрација на податоците. Единствениот лошост е дека сè уште треба рачно да го скенирате резултатот. Декском веќе нуди навистина континуирано мерење на шеќер во крвта, но уредот од калифорниската компанија не добил печат од американската ФДА дека не бара калибрација. Како резултат, мора често да се прекинува. Абот и Декском очекуваат напредок во следната година.
На страница 2: Нови блокбастер лекови
Нови блокбастер лекови
Лековите се второ поле за лекување на дијабетес. Новите терапии имаат за цел, од една страна, подобро регулирање на нивото на инсулин и, од друга, насочување кон болести поврзани со дијабетес, како што се дебелината. Дебелината ги зголемува двата основни дефекти кои предизвикуваат дијабетес: отпорност на инсулин и неправилно функционирање на бета клетките, кои произведуваат хормон инсулин во панкреасот. Новите класи на лекови доведуваат до понекогаш значително губење на тежината.
Во првите редови е данската фармацевтска компанија Ново Нордиск со својот милијардер производ Виктоза и надежниот Семаглутид. Клиничка студија на 10 000 пациенти со дијабетес покажала намалена кардиоваскуларна смртност. Покрај тоа, производот може да се комбинира со сите антидијабетични агенси и инсулини. На 5-ти декември (по истекот на рокот за уредување на B ONRSE ONLINE), ФДУ ќе донесе одлука за одобрување на Семаглутид во еднаш неделно образец за инјектирање. Одговорниот стручен комитет едногласно гласаше за во средината на октомври. Голем чекор напред за производот е одобрување како таблета што треба да се зема еднаш дневно. Ново Нордиск планира да ги претстави резултатите потребни за ова во лето 2018 година.
„Иднината им припаѓа на производите со лекови против дијабетес кои се земаат секојдневно како таблети и можат да го намалат нивото на шеќер во крвта за повеќе од еден процент“, вели Марио Линимејер, управен директор на медицинска стратегија. Ново Нордиск може да прерасне во нова димензија на продажба на лекови за дијабетес. Поточно: „Шест милијарди американски долари годишна врвна продажба, како што е онаа што ја постигна Мерк со Јанувија, би била прилично конзервативна проценка за семаглутидот во форма на апчиња доколку се одобри“
Овие компании се во првите редови
Од гледна точка на инвеститор, препорачливо е да се потпрете на компании со производи подготвени за пазар. Медтех групата Абот лабс нуди добри почетни цени со своето широко портфолио на производи во комбинација со поволно вреднување. Досега, генериката, дијагностиката и уредите за кардиоваскуларни и нервни болести ја формираа широката основа. Со FreeStyle Libre, компанијата е пионер во мерењето на дијабетес за прв пат.
Успехот на Абот ја стави цената на акцијата на Декском под притисок. Калифорнијците сè уште се најдобри со најмалиот и најпрецизен сензор за мерење на шеќерот во крвта. За таа цел, Dexcom се согласи да соработува со фармацевтскиот гигант Ели Лили во ноември. Двете компании ќе работат заедно за да развијат паметно куќиште. Податоците за шеќерот во крвта се испраќаат безжично од сензор до пенкалото, а правилната доза на инсулин се пресметува од ова. Шпекулативните природи пристапуваат до тековното ниво на цени во Декском. Со Ели Лили, сепак, треба да почекате и да видите. Фармацевтската компанија во меѓувреме добро ја надомести загубата на приходот од истечен патент и има лекови за дијабетес како што се Trulicity, Jardiance, Humulin и Humalog кои се продаваат добро. Сепак, со моменталната проценка на акциите, умерениот раст на заработката е веќе добро платен.
Тоа важи уште повеќе за Санофи. Третата најголема фармацевтска компанија во светот продолжува да се бори со падот на приходите. Нема никаков наследник за препаратот за инсулин Лантус, чиј патент е истечен. Компанијата е исто така под притисок поради вакцина.
Со удел на пазарот над 40 проценти, Ново Нордиск е глобален лидер во инсулините и со 13 проценти е исто така во првите редови на новите класи на лекови познати како инхибитори на GLP-1 и SGLT-2. Со силна продажба на производи, очекувано одобрување на Семаглутид и неговиот разводен гасовод, Ново Нордиск е идеално позициониран да се врати во својот неверојатно висок интензитет за раст.
Јонис Фарма е лидер во антисенс технологија. Притоа, активните РНК супстанции исклучуваат одредени генски сегменти, гласникот РНК. За производ што треба да се одобри во 2018 година, ова спречува формирање на триглицериди, кои играат централна улога во развојот на дебелината. Со Спинраза, лек за мускулна атрофија на 'рбетниот столб, наследна и досега неизлечива болест, Јонис го има првиот потенцијален блокбастер на пазарот од 2017 година. Уделот на американската фармацевтска компанија има поголема лост на наградување за ризик од Ново Нордиск - не само нагоре, туку и надолу во случај на клиничка слабост.
На страница 3: Дијабетес на прв поглед
Дијабетес на прв поглед
Глобално распространета болест. Меѓународната федерација за дијабетес (ИД) проценува дека бројот на луѓе со дијабетес ќе се зголеми од 415 на 642 милиони во периодот од 2015 до 2020 година. Половина од нив доаѓаат од Кина и Индија. Дијабетес тип 2, кој се јавува во 95 проценти од сите случаи, е поврзан со зголемување на телесната тежина. Според студиите на Светската здравствена организација (СЗО), 30-50 проценти од луѓето со прекумерна тежина имаат и дијабетес. Деведесет проценти од дијабетичарите имаат прекумерна тежина, а 68 проценти од оние над 65 години со дијабетес умираат од кардиоваскуларни болести.