Инфектофос; InfectoPharm; Знаењето работи

несакани ефекти

Упатство за употреба

ИНФЕКТОФОС 2 g
ИНФЕКТОФОС 3 g
ИНФЕКТОФОС 5 г.
ИНФЕКТОФОС 8 гр

Прашок за раствор за инфузија

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.

  • Чувајте го овој леток. Можеби сакате да го прочитате повторно.
  • Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
  • Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Погледнете дел 4.

Што има во овој леток

  1. Што е INFECTOFOS и за што се користи?
  2. Што треба да знаете пред да го користите INFECTOFOS?
  3. Како да го користите INFECTOFOS?
  4. Кои несакани ефекти се можни?
  5. Како да го зачувате ИНФЕКТОФОС?
  6. Содржина на пакетот и други информации

ИНФЕКТОФОС е средство за борба против одредени патогени (антибиотици). Се користи за лекување на тешки бактериски инфекции предизвикани од патоген што е чувствителен на фосфомицин. Доколку не се лекуваат, ваквите инфекции можат да се прошират во вашето тело и да бидат фатални. Оттука, важно е да добиете ефикасен третман за оваа состојба.

ИНФЕКТОФОС ќе ви биде даден како инфузија („капе“) во вена од лекар или медицинска сестра.

Дополнителни информации за областите на апликација за лекарите и здравствените работници може да се најдат на крајот од упатството за овој пакет.

INFECTOFOS не смее да се користи,

  • ако сте алергични на фосфомицин или друга состојка во лекот (килибарна киселина).

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да ви дадат ИНФЕКТОФОС ако имате некоја од следниве болести:

  • Срцеви заболувања (срцева слабост), особено кога земате лекови за дигиталис (можна хипокалемија)
  • висок крвен притисок
  • Одредено нарушување на ендокриниот систем (хипералдостеронизам)
  • Таложење на течност во белите дробови (пулмонален едем)

Ако имате сериозна, постојана, понекогаш крвава, лигава дијареја и болка во стомакот слична на грчеви за време или по третманот (дури и неколку недели по третманот), Ве молиме веднаш контактирајте го вашиот лекар затоа што тоа е предизвикано од сериозно, сериозно воспаление на мукозната мембрана на цревата (псевдомембранозен ентероколитис ) што мора да се третира веднаш. Лековите што го инхибираат движењето на дебелото црево не смеат да се земаат.

За деца до 12-годишна возраст, вашиот лекар ќе ја утврди дозата на ИНФЕКТОФОС според возраста и тежината на детето.

Користење на ИНФЕКТОФОС со други лекови

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/​​користеле или може да земете/користите други лекови.

Досега не се познати штетни интеракции помеѓу ИНФЕКТОФОС и други лекови.

Информации за комбинацијата со други антибиотици за лекарите може да се најдат на крајот од упатството за пакување.

период на бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го користите овој лек ако сте бремени или доите или ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените. ИНФЕКТОФОС може да помине на нероденото дете во матката, а исто така и на детето кое е доено преку мајчиното млеко. Ако сте бремени или доите, вашиот лекар ќе користи ИНФЕКТОФОС само доколку е апсолутно потребно.

Возење и управување со машини

Одредени можни несакани ефекти на INFECTOFOS, како заматен вид, вртоглавица или конфузија, можат да влијаат на способноста за возење и управување со машини. Ова важи уште повеќе во комбинација со алкохол. Ако имате такви несакани ефекти, не треба да возите или да користите машини.

INFECTOFOS содржи натриум

На секои 1 g фосфомицин (што одговара на 1,32 g натриум фосфомицин), околу 14 mmol натриум се снабдуваат со телото. Земете го ова предвид ако сте на ограничена диета со натриум.

Треба да одржувате диета со малку сол за време на третманот со INFECTOFOS за да го намалите внесот на натриум во исхраната.

Информации за содржината на натриум во INFECTOFOS за лекари и медицински специјалисти може да се најдат на крајот од упатството за пакување.

ИНФЕКТОФОС ќе ви го даде вашиот лекар или медицинска сестра како инфузија („капе“) во вена. Инфузијата обично трае околу 15-60 минути. ИНФЕКТОФОС обично се дава два или три пати на ден во интервали од 12 или 8 часа.

Препорачаната доза зависи од:

  • видот и тежината на вашата болест
  • чувствителноста на патогенот на ИНФЕКТОФОС
  • перформансите на вашите бубрези

Кај деца, дозата зависи и од:

  • тежината на детето
  • возраста на детето

Ако имате проблеми со бубрезите или ви треба дијализа, вашиот лекар може да ја намали дозата или да ги зголеми интервалите помеѓу инфузиите.

Упатства за дозирање за лекари и здравствени работници може да се најдат на крајот од упатството за пакување.

Времетраење на апликацијата

Вашиот лекар ќе одлучи колку долго ќе ви треба третман, земајќи предвид како одговоривте на третманот. Важно е да го завршите третманот според упатствата на вашиот лекар. Дури и ако вашата треска или други симптоми се подобриле, третманот обично треба да се продолжи за неколку дена подолго.

Ако користите повеќе ИНФЕКТОФОС отколку што треба

Малку е веројатно дека вашиот лекар или медицинска сестра ќе ви дадат премногу ИНФЕКТОФОС. Сепак, веднаш прашајте дали мислите дека ви е даден премногу ИНФЕКТОФОС.

Ако престанете да го користите INFECTOFOS

Во овој случај, вашата болест може да се влоши. Не престанувајте со третманот самостојно, дури и ако повторно се чувствувате подобро.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Фреквенцијата на несакани ефекти се заснова на следниве категории:

Многу често: повеќе од 1 пациент од 10
Често: 1 до 10 лица од 100
Повремено: Ова влијае на 1 до 10 корисници од 1.000
Ретки: Ова влијае на 1 до 10 корисници од 10 000
Многу ретко: помалку од 1 пациент од 10 000
Непознат: Фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци

Нарушувања на крвта и лимфниот систем

  • Ретки: тешка анемија (апластична анемија), зголемување на одредени бели крвни клетки (еозинофилија)
  • Не е позната фреквенцијата: намалување на одредени крвни клетки (агранулоцитоза, гранулоцитопенија, леукопенија, панцитопенија), намалување на крвните тромбоцити (тромбоцитопенија)

Нарушувања на имунолошкиот систем

  • Многу ретко: Акутна, можеби опасна по живот реакција на преосетливост со потење, гадење, чешање, оток и отежнато дишење (анафилактичен шок)

Упатства за итни мерки, симптоми и противотрови за лекари или здравствени работници може да се најдат на крајот од упатството за пакување.

Метаболизам и нарушувања во исхраната

  • Често: Зголемување на нивото на натриум во крвта (хипернатремија) или намалување на нивото на калиум во крвта (хипокалемија) (видете исто така во „ИНФЕКТОФОС содржи натриум“ во Дел 2). Информации за содржината на натриум во ИНФЕКТОФОС за лекарите и здравствените работници може да се најдат на крајот од упатството за пакување.
  • Невообичаено: губење на апетит

  • Не е позната фреквенцијата: конфузија

Нарушувања на нервниот систем

  • Невообичаени: нарушувања на вкусот, главоболка

  • Многу ретки: визуелни нарушувања

Болести на увото и лавиринтот

  • Невообичаено: вртоглавица

  • Не е позната фреквенцијата: забрзано чукање на срцето (тахикардија)

Нарушувања на респираторниот тракт, градите и средната кожа (медијастинум)

  • Невообичаено: отежнато дишење (отежнато дишење)
  • Не е позната фреквенцијата: напад на астма

Гастроинтестинални нарушувања

  • Чести: гадење, притисок во стомакот
  • Невообичаени: гадење, повраќање, дијареја

Болести на црниот дроб и жолчното кесе

  • Невообичаено: Привремено зголемување на одредени лабораториски вредности што укажуваат на оштетување на црниот дроб (алкална фосфатаза, ГОТ и ГПТ)
  • Многу ретко: замастен црн дроб (целосна резолуција по прекинување)
  • Не е позната фреквенцијата: воспаление на црниот дроб со или без билијарна опструкција, жолтица (жолтица), зголемување на одредени нивоа на ензими на црниот дроб во крвта (гама-глутамилтрансфераза)

Нарушувања на кожата и поткожното ткиво

  • Честа појава: осип со црвенило на кожата
  • Невообичаено: осип
  • Не е позната фреквенцијата: отекување на кожата или мукозните мембрани, особено на лицето, очните капаци и усните или јазикот (ангиоедем, едем на лицето), чешање, коприва со коприва или зацрвенета кожа (уртикарија)

Општи нарушувања и состојби на местото на администрација

  • Честа појава: болка, печење, црвенило или оток во областа на вената во која се воведува INFECTOFOS (флебитис)
  • Невообичаено: замор

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.

Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер-Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: http://www.bfarm.de. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Чувајте ги шишињата во надворешниот пакет со цел да се заштитите од светлина.

Рок на траење на прав во неоштетениот контејнер е четири години.

Од микробиолошка гледна точка, препаратот подготвен за употреба треба да се користи веднаш. Доколку не се користи веднаш, времето и условите за складирање во употреба пред употреба се одговорни на корисникот.

Готовиот раствор за употреба не треба да се чува во фрижидер (2 до 8 ° C) подолго од 12 часа, заштитен од светлина.

Остатоците од шишињата со инфузија треба да се отстранат и не смеат да се користат повторно.

Не користете го лекот по датумот на истекување. Ова можете да го најдете на етикетата и полето за преклопување по „Користете го“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Што содржи INFECTOFOS

  • Активната состојка е фосфомицин
    Едно шише INFECTOFOS 2 g содржи 2,69 g прав со 2,64 g фосфомицин натриум (еквивалентно на 2,0 g фосфомицин).
    Едно шише INFECTOFOS 3 g содржи 4,04 g прав со 3,96 g фосфомицин натриум (еквивалентно на 3,0 g фосфомицин).
    Едно шише INFECTOFOS 5 g содржи 6,73 g прав со 6,6 g фосфомицин натриум (еквивалентно на 5,0 g фосфомицин).
    Едно шише INFECTOFOS 8 g содржи 10,76 g прав со 10,56 g фосфомицин натриум (еквивалентно на 8,0 g фосфомицин).
  • Другата состојка е: килибарна киселина.

Како изгледа INFECTOFOS и содржината на пакувањето

INFECTOFOS е достапен во пакувања од 10 ампули.

Шишињата содржат бел до бел прав.

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

ИНФЕКТОФАРМ Arzneimittel and Consilium GmbH
Ул-Хумболд-Ул. 1
64646 Хепенхајм
www.infectopharm.com

Овој леток последен пат е ревидиран во јули 2017 година.