Информации за студијата за студијата СИМКОДЕ Клиника за психијатрија и психотерапија (CBF) - Charité -

Ти си тука:

Почетна страница .
истражување .
Афективни нарушувања и стресни нарушувања .
Информации за студијата за студијата СИМКОДЕ .

Инфо-страница на студијата СИМКОДЕ

Симвастатин како дополнителна терапија на антидепресивни лекови со ециталопрам кај пациенти со депресија и сериозно прекумерна тежина: мултицентрична, рандомизирана, двојно слепа студија, плацебо-контролирана студија (СИМКОДЕ)

Ние, Клиниката за психијатрија и психотерапија на Charité - Universitätsmedizin Berlin, со задоволство нудиме клиничка студија за пациенти со истовремена депресија и многу прекумерна тежина. Целта на оваа студија е да се разјасни дали статинот симвастатин, покрај стандардната антидепресивна терапија, доведува до понатамошно подобрување на депресијата кај пациенти со сериозна прекумерна тежина.

Статините се меѓу најчесто пропишаните лекови во светот, а нивната безбедност и ефикасност се добро утврдени. Статините се препишуваат за да се спречат кардиоваскуларни заболувања (како што се срцев или мозочен удар) кои се поврзани и со депресија и со многу прекумерна тежина.

За нашата студија бараме пациенти кои страдаат од депресија и имаат многу прекумерна тежина (индекс на телесна маса 30 ≥). Индексот на телесна маса (кратко БМИ) е една од неколкуте методи што се користат за класифицирање на тежината на една личност. БМИ обезбедува информации за односот помеѓу телесната тежина и висината. Вредностите помеѓу 18,5 и 24,9 се сметаат за нормална тежина. Од 25 па натаму се зборува за прекумерна тежина и од БМИ од 30 па натаму за сериозна прекумерна тежина или дебелина.

Еве преглед на важни критериуми за вклучување и исклучување:

Возраст: 18-65 години
Умерена или тешка депресија
Исклучување на одредени болести на психата (на пр. Шизофренија, шизоафективно растројство, биполарно растројство, деменција, зависност од алкохол или супстанции), нервниот систем (на пр. Епилепсија), црниот дроб, бубрезите, кардиоваскуларниот систем (на пр. Симптоматска периферна артериска болест), очите ( глауком), метаболизам (на пример, инсулин-зависен дијабетес мелитус, нетретиран хипотироидизам, моногена фамилијарна хиперлипидемија) и/или нарушувања на коагулацијата на крвта
Нема постоечки лекови со статини или антидепресиви
Без доење или бремени жени

Депресијата и преголемата тежина се меѓу најчестите болести ширум светот и доведуваат до долгорочни здравствени проблеми. И покрај многуте опции за терапија и антидепресивните лекови, пациентите со депресија и многу прекумерна тежина често не постигнуваат доволно подобрување на нивните симптоми. Целта на оваа студија е да се разјасни дали статинот симвастатин, покрај стандардната антидепресивна терапија, доведува до понатамошно подобрување на депресијата кај пациенти со сериозна прекумерна тежина.

Симвастатин е лек од групата на статини, кои главно се користат за намалување на холестеролот. Статините се меѓу најчесто пропишаните лекови во светот, а нивната безбедност и ефикасност се добро утврдени. Статините се препишуваат за да се спречат кардиоваскуларни заболувања (како што се срцев или мозочен удар) кои се поврзани и со депресија и со многу прекумерна тежина. Покрај тоа, постојат првични индикации дека статините може да имаат дополнителен антидепресивен ефект како додаток на стандардната терапија со антидепресиви. Сепак, можниот антидепресивен ефект на статини кај пациенти со депресија и многу прекумерна тежина сè уште не е испитан во ниту една студија.

Како се спроведува студијата СИМКОДЕ?

Ако сте заинтересирани за нашата студија, ве покануваме на прелиминарен говор во нашата клиника. Таму ќе ви кажеме сè што треба да знаете за учеството во студијата. Покрај тоа, ако одобрувате, ќе ве испитаме, ќе извлечеме крв и ќе ве прашаме за вашата болест за да откриеме дали можете да учествувате во студијата. Ако е така, студијата може да започне за вас.

Студијата трае вкупно 12 недели. За тоа време, ќе добиете лек симвастатин покрај антидепресивната стандардна терапија со есциталопрам, усогласена со упатствата. Вкупно 6 состаноци за испитување се случуваат во текот на 12 недели. Нашиот доктор за студии ќе ве прегледа на овие состаноци и ќе праша за вашите симптоми. Тој/таа исто така ќе биде достапен да одговори на сите ваши прашања.

Како имам корист од учеството во студијата СИМКОДЕ?

Ако учествувате во нашата студија, во секој случај ќе се лекувате со лекот есциталопрам како стандардна терапија со антидепресиви во согласност со упатствата. Покрај ециталопрам, ќе ви дадат или симвастатин или лажен лек (плацебо). Ако ви дадат симвастатин, може да има дополнително ослободување од вашата депресија. Ова значи дека вашата депресија ќе се ослободи побрзо и/или поефикасно. Сепак, бидејќи симвастатинот сè уште не е докажано ефикасен, исто така е можно да не добиете дополнителна корист од учеството во оваа студија.

Доколку сте доделени во плацебо групата, нема да има дополнителна лична корист за вас. Учествувајќи во студијата, вие помагате да го продлабочиме нашето знаење за вашата болест и да го подобрите третманот на другите идни пациенти.

Симвастатин е одобрен многу децении за третман на високо ниво на холестерол во крвта (хиперхолестеролемија) и за спречување на кардиоваскуларни заболувања и е препознаен како безбеден лек. Ециталопрам е исто така антидепресив, кој се карактеризира со добра ефикасност и толеранција и се користи како стандардна терапија со антидепресиви со децении. Како и со секој лек, сепак, несакани ефекти може да се појават и при земање на овие лекови. Бидејќи двата лека се користат во Германија долго време и кај широка популација на пациенти, тие се добро познати. Доколку сте заинтересирани, нашиот доктор за студии детално ќе ви ги објасни сите можни несакани ефекти.

Учеството во студијата е доброволно. Можете да ја повлечете вашата согласност за учество во кое било време без да наведете причини, без да имате никакви недостатоци, особено во врска со понатамошниот третман.

Не, во Германија неколку клиники учествуваат во студијата. Покрај Харите во Берлин, ова се:

Универзитет Гете во Франкфурт на Мајна - Клиника за психијатрија, психосоматика и психотерапија
Универзитетска медицина Грајфсвалд - Клиника и поликлиника за психијатрија и психотерапија
Универзитетски медицински центар Хамбург-Епендорф - Клиника и поликлиника за психијатрија и психотерапија
Медицинско училиште во Хановер - Клиника за психијатрија, социјална психијатрија и психотерапија
Universitätsklinikum Лајпциг - Клиника и поликлиника за психијатрија и психотерапија
Универзитетска клиника Шлезвиг-Холштајн, Центар за интегративна психијатрија - Клиника за психијатрија и психотерапија

Доколку сте заинтересирани да учествувате или ако имате какви било прашања, не двоумете се да контактирате со нас на:

Charité - Универзитетска медицина Берлин
Клиника за психијатрија и психотерапија Бенџамин Френклин
& Медицинска клиника со фокус на психосоматска медицина
Тел: +49 30 450 617615
Е-пошта: [email protected]

Харите центар за неврологија,
Неврохирургија и психијатрија (CC 15)

Клиника за психијатрија и психотерапија
Каритускиот кампус Бенјамин Френклин
Хинденбургдам 30, Д-12203 Берлин