Исцртајте 4мг-филм.филм. x 50 Зентива
Овој производ може да се достави само физички во аптека
Овој производ не може да се доставува со курир, на далечина, поради законските одредби што се во сила.
Прикажаната цена важи само за нарачки преку Интернет.
Исцртајте 4мг-филм.филм. x 50 Зентива
Проверете ја достапноста во аптеките
СОСТАВ
Одговор 1
Една филм-обложена таблета содржи 1 мг рисперидон и ексципиенси: безводна лактоза, микрокристална целулоза, прегелатиниран скроб од пченка, магнезиум стеарат, филм: хипромелоза 2910, макрогол 6000, титаниум диоксид (Е 171).
Одговор 2
Една филм-обложена таблета содржи 2 мг рисперидон и помошни средства: безводно лактозно јадро, микрокристална целулоза, прегелатиниран скроб од пченка, магнезиум стеарат, филм: хипромелоза 2910, макрогол 6000, титаниум диоксид (Е 171), жолт железен оксид (Е 172) ), црвен железен оксид (Е 172).
Одговор 3
Една филм-обложена таблета содржи 3 мг рисперидон и ексципиенси: безводна лактоза, микрокристална целулоза, прегелатиниран скроб од пченка, магнезиум стеарат, филм: хипромелоза 2910, макрогол 6000, титаниум диоксид (Е 171), жолт железен оксид (Е 172) ).
Одговор 4
Една филм-обложена таблета содржи 4 mg mg рисперидон и помошни средства: безводно лактозно јадро, микрокристална целулоза, прегелатиниран скроб од пченка, магнезиум стеарат, филм: хипромелоза 2910, макрогол 6000, титаниум диоксид (Е 171), мешавина од зелена боја (Е 104/E132).
ФАРМАКОТЕРАПЕВТСКА ГРУПА
Нервен систем, психолептици, невролептици (антипсихотици), други антипсихотици.
ТЕРАПЕВТСКИ ИНДИКАЦИИ
Риспен е индициран за третман на широк спектар на видови на шизофренија, вклучувајќи прва епизода на психоза, акутно влошување на шизофренија, хронична шизофренија и други психотични состојби со доминантни позитивни симптоми (на пример, халуцинации, заблуди, нарушувања на мислата, непријателство)., сомневање) и/или негативни симптоми (на пр., емоционално зарамнување, неуспех во емоционална и социјална врска, нарушувања на говорот). Риспен ги ублажува симптомите поврзани со афективност (на пример, депресија, вина, вознемиреност) поврзани со шизофренија.
Риспен исто така одржува ефикасно подобрување за време на долгорочните третмани кај пациенти кои првично реагирале на третманот.
Контраиндикации
Позната преосетливост на рисперидон или на кој било од ексципиенсите.
Треба да се советува на пациентите да се придржуваат до правилните нутриционистички принципи за да избегнат зголемување на телесната тежина.
Поради содржината на лактоза, пациентите со ретки наследни проблеми со нетолеранција на галактоза, недостаток на лактаза во лактаза или малапсорпција на глукоза-галактоза не треба да го земаат овој лек.
интеракција
Ризикот од употреба на рисперидон во комбинација со други лекови не е систематски проценет. Се препорачува претпазливост при администрација на рисперидон во комбинација со други лекови со дејство на централниот нервен систем. Антипсихотиците го зголемуваат дејството на етил алкохол, опијати, антихистаминици и бензодиазепини. Затоа, не се препорачува употреба на етил алкохол.
Истовремен третман со други антипсихотици, литиум, антидепресиви, антипаркинсонични и антихолинергици го зголемува ризикот од тардивна дискинезија.
Рисперидон може да го антагонизира дејството на леводопа и други допаминергични агонисти.
Карбамазепин ја намалува плазматската концентрација на рисперидон како резултат на забрзаниот метаболизам. Слични ефекти може да се забележат и кај други ензимски индуктори, како што се барбитурати и фенитоин. При прекинување на употребата на карбамазепин или други ензимски индуктори, дозата на рисперидон треба повторно да се процени и, доколку е потребно, да се намали...
Фенотијазините, трицикличните антидепресиви и некои бета-адренергични блокатори можат да ги зголемат плазматските концентрации на рисперидон, но не и на антипсихотичните фракции. Флуоксетин може да ги зголеми концентрациите на рисперидон во плазмата со инхибиција на изоензимот на цитохром P450 2D6. Сепак, поради оваа инхибиција, активниот метаболит се формира во помал дел. Како резултат, вкупната активна антипсихотична фракција (не трансформиран рисперидон и активен метаболит) ќе се зголеми во помала мера.
Алфа 1 адренергичниот блокирачки ефект (особено со фенотијазините) може да го зголеми крвниот притисок со намалување на ефектот на феноксибензамин, лабеталол и други симпатомиметички алфа-блокирачки активни супстанции, како и метилдопа, резерпин и други активни супстанции со централно антихипертензивно дејство. Напротив, ефектот на намалување на крвниот притисок врз гванетидин е блокиран.
Истовремена администрација на антипсихотици со диуретици како што се фуросемид и хлоротиазид може да ја зголеми елиминацијата на вода, натриум, а понекогаш и големи количини на хлорид.
Антацидите ја намалуваат оралната апсорпција на антипсихотични лекови.
Треба да се избегнува истовремен третман со лекови кои предизвикуваат продолжување на QT (на пример, антиаритмици од IA или III класа, макролидни антибиотици, антималарици, антихистаминици, антидепресиви) кои произведуваат хипокалемија (на пр., Одредени диуретици) или го инхибираат хепаталниот метаболизам на рисперидон.
деца
Не се препорачува употреба на овој лек кај деца под 5 години со нарушувања во однесувањето и кај деца под 15 години со шизофренија.
стари лица
Индивидуално, ЕКГ се препорачува пред почетокот на третманот, а ЕКГ следењето се препорачува за време на третманот со зголемување на третманот (особено кај постари лица и пациенти со историја на срцеви заболувања или абнормални клинички кардијални прегледи).
За специфични препораки за дозирање кај постари пациенти, оние со бубрежно или хепатално оштетување и оние со деменција, видете Дози и начин на администрација.
Кај контролираните со плацебо клинички испитувања кај постари пациенти со деменција, поголема е инциденцата на цереброваскуларни несакани реакции како што се мозочен удар (вклучувајќи фатални) и минливи исхемични напади (ТИА) кај пациенти третирани со рисперидон во споредба со пациенти третирани со плацебо. (возраст на пациенти помеѓу 73 и 97 години, со просек од 85 години).
Резултатите од 6 плацебо-контролирани студии извршени претежно кај постари пациенти со деменција (> 65 години) покажаа дека цереброваскуларни несакани реакции предизвикани од лекови (комбинирани - и тешки и не-тешки) се јавуваат со 3,3%. (33 од 989) кај пациенти третирани со рисперидон и кај 1,2% (8 од 693) од пациенти во плацебо групата. Релативниот ризик беше 2,96; интервалот на доверба од 95% беше помеѓу 1,33 7,45.
Во случај на употреба на Риспен кај постари пациенти со деменција, треба да се процени односот придобивка/ризик, земајќи ги предвид индивидуално факторите на ризик за мозочни удари. Пациентот и/или лицето што го придружува треба да се спречи веднаш да ги пријави симптомите на можен мозочен удар, како што се ненадејна слабост или нарушувања на чувствителноста во образите, горните или долните екстремитети или говорни тешкотии или нарушувања на видот. Во овој случај, треба да се земат предвид сите терапевтски опции, вклучително и откажувањето на Риспен. Покрај тоа, Риспен треба да се препишува со претпазливост кај пациенти со деменција и истовремена васкуларна болест (како што се хипертензија, кардиоваскуларни болести).
Бременост и доење
Безбедноста на рисперидон за време на бременоста не е утврдена кај луѓето. Иако во студиите врз животни, рисперидонот не покажал токсични ефекти врз репродукцијата, забележани се некои индиректни, пролактински или ЦНС-ефекти Ниту една студија не покажала тератогени ефекти за рисперидон. Риспен треба да се користи за време на бременоста само доколку терапевтската корист го надминува потенцијалниот ризик.
Во студии врз животни, докажано е дека рисперидон и 9-хидрокси-рисперидон се излачуваат во млекото. Исто така, докажано е дека рисперидон и 9-хидрокси-рисперидон се излачуваат во мајчиното млеко. Затоа, жените третирани со Риспен не треба да дојат.
Способност за управување или управување со машини
Риспен може да се меша со активности за кои е потребна концентрација. Како резултат, на пациентите треба да им се советува да не возат или да користат машини.
ДОЗИРАЕ И МЕТОД НА АДМИНИСТРАЦИЈА
шизофренија
Промена на претходните антипсихотични лекови
Во овој случај, се препорачува да се прекине претходниот лек и, во исто време, да се започне со третман со Rispen. Кога се смета медицински потребно, преминот од депо невролептик во терапија со Риспен може да се изврши со замена на следната закажана инјекција. Потребата да се продолжи со постоечките антипаркинсонични лекови треба периодично да се проценува повторно.
Возрасни
Риспен може да се зема 1-2 пати на ден.
Почетната доза е 2 mg рисперидон на ден. Следниот ден, дозата може да се зголеми на 4 mg рисперидон. Оваа доза може да се чува непроменета или, доколку е потребно, да се прилагоди индивидуално. Кај повеќето пациенти, оптималната дневна доза е 4-6 мг рисперидон. Кај некои пациенти може да биде соодветна подолга фаза на ескалација на дозата, помала доза на напад и соодветна доза на одржување. Дозите повисоки од 10 mg рисперидон на ден не се поефикасни и може да предизвикаат екстрапирамидални симптоми. Бидејќи безбедноста поголема од 16 mg рисперидон на ден не е оценета, дозите над ова ниво не треба да се користат.
За да се добие дополнителен седативен ефект, третманот може да се надополни со бензодиазепини.
стари лица
Третманот треба да се започне со препорачана доза од 0,5 mg рисперидон два пати на ден. Оваа доза може да се прилагоди индивидуално со зголемување на 0,5 mg рисперидон два пати на ден на 1-2 mg рисперидон два пати на ден. Риспен добро се поднесува кај постари пациенти.
деца
Нема доволно искуство со третман на шизофренија кај деца под 15-годишна возраст.
Затоа, во оваа возрасна група, не се препорачува употреба на лекот кај пациенти со шизофренија.
Пациенти со заболување на бубрезите и црниот дроб
Се препорачува да се започне со третман со доза од 0,5 mg рисперидон два пати на ден. Оваа доза може да се прилагоди индивидуално со зголемување на 0,5 mg рисперидон два пати на ден на 1-2 mg рисперидон два пати на ден. Во оваа категорија на пациенти се препорачува претпазливост сè додека не се појави повеќе искуство.
Нарушувања во однесувањето кај пациенти со деменција
Риспен не се препорачува за започнување на третман. Препорачаната почетна доза е 0,25 mg рисперидон, дадена двапати на ден. Оваа доза може да се прилагоди индивидуално со зголемување на 0,25 mg рисперидон двапати на ден во интервали од 2 дена. За повеќето пациенти оптималната доза е 0,5 mg рисперидон два пати на ден. Кај некои пациенти, оптималната доза е 1 mg рисперидон два пати на ден. Откако ќе се утврди ефективната доза, може да се размисли за преминување во единечна дневна доза. Како и со другите симптоматски третмани, продолжениот третман со Риспен треба редовно да се проценува и треба да се разгледа потребата за други третмани.
Биполарна болест - придружна терапија
Препорачаната почетна доза е 2 mg рисперидон дадена еднаш на ден. Оваа доза може да се прилагоди индивидуално со постепено зголемување на 2 mg рисперидон на ден во интервали од 2 дена. За повеќето пациенти, оптималната доза е во опсег од 2-6 mg рисперидон на ден. Како и со другите симптоматски третмани, продолжениот третман со Риспен треба редовно да се проценува и треба да се разгледа потребата за други третмани.
Нарушувања во однесувањето и други нарушувања во однесувањето
Пациенти со тежина од> 50 кг
Препорачаната почетна доза е 0,5 mg рисперидон дадена еднаш на ден. Доколку е потребно, оваа доза може да се прилагоди индивидуално со зголемување на 0,5 mg рисперидон еднаш дневно во интервали од 2 дена. За повеќето пациенти оптималната доза е 1 мг рисперидон еднаш на ден. Сепак, за некои пациенти оптималната доза може да биде 0,5 mg рисперидон еднаш на ден, додека за други пациенти оптималната доза е 1,5 mg рисперидон еднаш на ден.
Пациенти со тежина Начин на администрација
Rispen може да се администрира без оглед на времето на оброк. Доколку е потребна единечна доза помала или еднаква на 0,5 mg рисперидон, се претпочита да се користат таблети со помала концентрација.
Несакани ефекти
Клиничките испитувања и долгогодишното искуство засновано врз долгорочна администрација покажуваат дека Риспен генерално добро се поднесува. Честопати беше тешко да се разликуваат несаканите ефекти од симптомите на самата болест.
Следниве несакани ефекти се пријавени за време на третманот со рисперидон:
Хематолошки и лимфни нарушувања.
Ретко (предозирање
настани
Општо, пријавените знаци се резултат на засилување на познатите фармаколошки ефекти на лекот. Овие вклучуваат поспаност и седација, тахикардија и хипотензија и екстрапирамидални симптоми. Пријавени се случаи на предозирање со дози до 360 мг рисперидон, што укажува на широк степен на безбедност.
Во случај на предозирање, пријавени се ретки случаи на продолжување на QT. Во случај на акутно предозирање, треба да се провери дали станува збор за предозирање со многу лекови.
Третман
Неопходно е да се воспостават и одржат дишните патишта за да се обезбеди соодветна оксигенација и вентилација, гастрична лаважа (по интубација, ако пациентот е во несвест или е во кома) и администрација на активен јаглен со лаксатив. Мониторингот на кардиоваскуларната функција треба да се започне што е можно поскоро за навремено да се дијагностицира каква било можна аритмија.
Бидејќи не е познат специфичен противотров за рисперидон, треба да се воведат соодветни мерки на поддршка. Хипотензијата и колапсот на циркулацијата треба соодветно да се третираат со интравенска администрација на течности и/или симпатомиметици.
Во случај на тешки екстрапирамидални симптоми, треба да се администрира антихолинергичен лек. Тековниот медицински надзор и следење треба да продолжат сè додека не се подобри состојбата на пациентот.
складирање
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
Се чува вон дофат на деца.
ПАКУВАЕ
Кутија со 5 плускавци ПВЦ-ПВДЦ/Ал од 10 филм-обложени таблети.
Сè уште не се изразени мислења за овој производ.