ИСТОРИСКИ. „Сите нас“: најважниот истражувачки проект во последните 25 години. Детали за програмата што ќе вклучува еден милион Американци
Секој од нас е единствен, но сепак живееме во ера каде истиот третман се однесува на сите. Лекот што одговара на сите работи е минато.
Соединетите држави се чекор понапред во прецизната медицина со започнување на програмата „Сите нас“, најважниот истражувачки проект во последните 25 години. Всушност, тоа е повеќе од истражувачки проект или студија - тоа е ИСТРАУВАЕ ПАРТНЕРСТВО. Еден милион учесници. Еден милион волонтери да ја рефлектираат различноста на нацијата и да преземат активна улога во медицинскиот чин.
Официјалното отворање на уписите се случи на 6 мај и беше обележано со настани во 7 градови во САД. Веќе минатата година се пријавија 25.000 Американци, а до 2020 година се очекуваат повеќе од милион учесници.
„Потребен ни е здравствен систем што одговара на уникатноста на секој од нас“ - Ерик Дишман, директор на програмата за истражување
Во 2015 година, претседателот Обама го објави започнувањето на Иницијативата за прецизна медицина (ПМИ). Официјалното соопштение на Белата куќа ја објасни целта на ПМИ - „да се отвори нова ера на медицината преку истражување, технологија и здравствени политики кои ја стимулираат соработката помеѓу лекар, пациент, истражувач, така што здравствената заштита е индивидуализирана“.
Масовното генетско тестирање веќе влезе во САД. Владата најавува решавање на генетски тестови одобрени од ФДА за пациенти со медицинска помош.
Генетската компонента е многу важна, сепак програмата „Сите нас“ зема прецизна медицина уште подалеку. Факторите на животната средина и начинот на живот се други елементи што додаваат на сложената проценка на поединецот, спроведена во рамките на проектот.
Учесниците ќе имаат корист генетско тестирање да се идентификуваат варијациите во ДНК поврзани со ризик од болест. Мапирањето на целиот геном во моментов е прескапо за 1 милион луѓе, но се планира за во иднина.
Промените откриени на генетско ниво ќе предупредат кои пациенти се склони на несакани ефекти за повеќе од 100 лекови. Оваа информација ќе им помогне на лекарите да препишат третмани со безбедносен профил прилагодени на секој пациент.
Во следните месеци ќе се земат биолошки примероци, податоци за тежината, висината. Волонтерите ќе пополнат редовни прашалници поврзани со храна, изложеност на фактори на животната средина, квалитет на спиење и други сродни елементи начин на живот. Луѓето исто така ќе даваат информации преку преносни уреди.
„Зошто некои луѓе се здрави и покрај пушењето, загадувањето или несоодветната диета?"
Френсис Колинс, директор на Националниот институт за здравство, признава - „Немаме идеја зошто се случува ова. Сè уште има многу неодговорени прашања во медицината што ја практикуваме денес, и покрај научните достигнувања што се појавуваат со невидена брзина.
Колинс истакнува дека е дојдено време да се смени начинот на истражување - со пациенти покрај нас како партнери - „само така можеме да ја контролираме болеста на персонализиран начин“.
Зошто дрогата не работи исто за секого? Затоа што живееме во време на непрецизна медицина.
На пример, лекови кои најчесто се користат ширум светот, статините се ефикасни за 1 од 50 луѓе. Една студија која ги разгледала првите 10 - најчесто користените лекови во САД - покажала дека некои лекови се ефикасни само за една личност од 4, додека други лекови помагаат само на една личност од 25.
Д-р Мариус Геантă, претседателот на Центарот за иновации во медицината, коментира за промената на перспективата што ја носи проектот Сите нас:
„Основата на програмата за истражување е признавање дека медицината, и покрај извонредниот напредок во последните децении, сè уште има многу непознати. Доволноста на некои лекари, кои сметаат дека знаат сè за болеста и пациентот, кои повеќе не поставуваат прашања и кои премногу лесно го напуштаат просторот на резерватот и природното научно сомнение, на тој начин добива удар можеби неочекуван, но неопходен “.
Медицинскиот свет денес е свесен дека медицината мора да ја земе предвид индивидуалната варијабилност. Дури и Ерик Дишман објаснува што значи прецизна медицина во однос на личното искуство:
„Liveивеам денес поради прецизна медицина и верувам дека секоја личност ја заслужува оваа можност, без оглед на бојата на кожата, економскиот статус, возраста или полот.
Овластување на пациентот - пациентот како партнер, не само како предмет на студија
„Учествував во многу клинички испитувања и сите информации што ги дадов завршија во црна дупка“ - Е. Дишман
Преку програмата Сите нас, учесниците имаат шанса да видат што прават научниците со податоците и се свесни за своите наоди. Генетските информации, факторите на ризик утврдени со крвни тестови и изложеноста на околината ќе бидат вклучени во повратните информации што им се даваат постојано на учесниците.
За разлика од класичните клинички испитувања, учесниците имаат пристап до резултатите од медицинските тестови и можат да ги споделат со лекарот, дури и пред студијата да достигне одредени значајни резултати.
Извор на фотографија - MobileHealth News
Проектот Сите нас ќе биде огромен извор на информации што ќе помогне во преструктуирање на медицинскиот систем. Истражувачите ќе можат да побараат пристап до податоците за да развијат нови студии за да идентификуваат како разликите помеѓу луѓето се поврзани со одредени патологии.
"Не насочуваме кон една болест, ги насочуваме кон сите нив “
Покрај тоа, овој невиден ресурс ќе биде достапен и за медицински специјалисти - лекари, истражувачи - и за „научници-аматери“ - т.е. јавноста што сака да се вклучи во истражување. (граѓански научници)).
„Сите нас“ е за различноста
Повеќето студии кои ја поддржуваат медицината денес се засноваат на стандарден профил на пациент, генерално вклучуваат неколку стотици илјади учесници и проценуваат одредена состојба. Исто така, расните особености не се толку добро оценети во студиите.
Карактеристиките што нè прават единствени ќе се користат во овој процес за да се конфигурира начинот на кој се постигнува превенција и третман на болести.
За да се индивидуализира медицинскиот пристап, важно е студијата да вклучи многу учесници. Избраните предмети мора да ги претставуваат сите раси. Болни, здрави, млади, стари лица, рурални и урбани луѓе. Во моментов, минималната возраст е 18 години, а од следната година децата ќе бидат запишани во студијата. Френсис Колинс истакна дека најмалку половина од луѓето вклучени во проектот мора да бидат од недоволно застапените категории досега во истражувањето.
Безбедноста на податоците може да биде проблем?
Собирање, организирање на податоци но исто така заштита се на списокот на целите на проектот. Специјалистите кои ја развиваат програмата започнуваат од премисата дека ако ја изгубат довербата од учесниците ризикуваат да ја изгубат иднината на науката, така што се преземени сите потребни мерки за исполнување на оваа мисија. Дишман сепак е реален и вели дека 100% гаранција не е можна, но биоинформатиката постојано ја следи базата на податоци и може да се пријават и решат сите слабости.
Сепак, учесниците се оптимисти. Микеле МекНили, пациент со карцином на дојка, кој ќе биде запишан во студијата, објасни: болест - тогаш тие само треба да ги проучуваат моите трепки цел ден “.
Што може да стори Романија?
И во Романија може да има слична програма во иднина. Д-р Мариус Геант, претседателот на Центарот за иновации во медицината, објаснува:
„Таква програма може да постои и во Романија, во разумен временски хоризонт (2-3 години). „Сите нас“ започнуваат сега само затоа што технологиите - AI, BigData, мобилни, NGS итн. - не само што се достапни, туку можеме и да си ги дозволиме. Вклучувајќи и во нашата земја. Но, не е доволно да се купат овие уреди и софтвер ако не можеме да ги цениме - за ова, пред сè, ние, кои доаѓаме од медицинската заедница, мора да можеме да го поставиме вистинското прашање пред чекајќи го одговорот од техничката заедница “.
За тоа како персонализираната медицина ја менува онкологијата од ден во ден, во следниве материјали: