Истражувачкиот тим известува за заштита од вакцинација од тешка пневмонија поврзана со КОВИД-19
Повеќето луѓе со КОВИД-19 имаат релативно лесна болест, но подгрупа на луѓе развиваат тешка пневмонија и респираторна инсуфициенција што може да доведе до смрт. Имунологот Бет Израел Deакониес (BIDMC), имунолог Ден Х. Баруч, д-р, д-р и неговите колеги покажаа во претходно објавената претходна работа дека кандидат за вакцина COVID-19 произведува неутрализирачки антитела дека не-човечките примати (NHP) се силни за САРС -CoV Protected -2, вирусот што предизвикува КОВИД-19. Па, во новото истражување објавено денес во „Природна медицина“, Баруш и неговите колеги покажаа дека оптималната вакцина кај сириските златни хрчаци предизвикува силен имунолошки одговор и спречува сериозни клинички заболувања - вклучително слабеење, пневмонија и смрт.
„Неодамна објавивме дека вакцината САРС-КоВ-2 базирана на Ad26 нуди робусна заштита кај мајмуните резус. Оваа вакцина во моментов се проценува кај луѓето “, рече Баруш, директор на Центарот за истражување на вируси и вакцини на BIDMC. „Сепак, нехуманите примати обично не доживуваат сериозно клиничко заболување. Затоа, беше важно да се испита дали оваа вакцина може да спречи сериозна пневмонија и смрт од САРС-CoV-2 кај хрчаци кои се повеќе склони кон клиничко заболување “.
Вакцината, развиена во партнерство помеѓу BIDMC и Johnson & Johnson (J&J), користи вирус на настинка наречен аденовирус серотип 26 (Ad26) за да го испорача САРС-CoV-2 шилестиот протеин во клетките домаќини, каде што го стимулира Тело за зголемување на имунолошкиот одговор на коронавирусот. Групата на Баруш и J&J развија голем број кандидати за вакцини дизајнирани да изразат различни варијанти на САРС-КоВ-2 шилестиот протеин, кој е примарна цел за неутрализирање на антитела.
Во сегашната студија, истражувачите имунизираа сириски златни хрчаци со единечна инјекција на вакцината САРС-КоВ-2 базирана на Ad26, што предизвика неутрализирачки антитела кај сите животни. Четири недели подоцна, животните биле изложени на голема доза на САРС-CoV-2. Вакцинираните животни изгубиле помалку тежина и имале помалку вируси во белите дробови и другите органи отколку невакцинираните контролни животни. Вакцинираните животни, исто така, покажаа помала смртност. Покрај тоа, истражувачите откриле дека неутрализирачките одговори на антитела биле обратно во корелација со губење на тежината и вирусно оптоварување во респираторните ткива. Вакцината Ad26.COV2.S моментално се проценува во клинички студии за да се утврди ефикасноста на кандидатот за вакцина кај луѓето.
„Овој модел на хрчаци со тешка болест КОВИД-19 треба да се покаже корисен за да ги надополни сегашните модели на примати кои не се човечки при проценка на кандидати за вакцини и терапевтика“, рече Барух, кој е исто така професор по медицина на Медицинскиот факултет на Харвард на замокот Вилијам Босворт Институт „Рагон“ на МГХ, МИТ и Харвард и копретседавач на Работната група за вакцини подготвена за патогени во Конзорциумот во Масачусетс.
Во јули 2020 година, истражувачите од BIDMC и други институции започнаа почетна фаза 1/2 клиничко испитување кај луѓе со вакцина Ad26.COV2.S кај здрави волонтери. Кетрин Е. Стивенсон, д-р, MPH, е водечки истражувач за студијата на BIDMC, финансирана од Janssen Vaccines & Prevention, BV, фармацевтски истражувачки дел од Johnson & Johnson.
Во очекување на резултатите од клиничкото испитување, вакцината Ad26.COV2.S е на добар пат да започне студија за ефикасност во Фаза 3 со до 60 000 учесници во септември 2020 година.
Коавтори беа Лиза Х. Тостаноски, Кетрин Мекмахан, Ное Д. Меркадо, ingингиу Ју, Цезар Пиедра-Мора, Естер А. Бонџи, Габриел Даготото, Меке С. Гебре, Кетрин Јакоб-Долан, Фиџијан Лин и Шант Х. Махрокијан Феликс Нампања и Рамја Нитијанандам од БИДМЦ; Френк Вегман, omeером Кустерс, Ханеке Шиутемејкер и Роланд Зан од Јансен вакцини & превенција БВ; Аманда Martin.Мартинот, Линда М.Вријил и Сара Дукат од Факултетот за ветеринарна медицина Камингс на Универзитетот Тафтс; Каролин Лоус, Каролин Атјео, Стефани Фишингер, Johnон С. Бурк, aredеред Фелдман, Блејк М. Хаузер, Тимоти М. Карадона, Галит Алтер и Арон Г. Шмит од Институтот Рагон за МГХ, МИТ и Харвард; Chi N. Chan, Stephen Bondoc, Carly E. Starke, Michael Nekorchuck, Kathleen Busman-Sahay и Jacob D. Estes од Универзитетот за здравство и науки во Орегон; Лоран Песајн, Месиел Порто, Ванеса Али, Далиа Бенетиен, Комлан Теви, Хана Андерсен и Марк Г. Луис од Биоквал; и Даглас А. Лофенбургер од Технолошкиот институт во Масачусетс.
Баруш, Вегман, Кустерс, Швитемакер и Зан се ко-пронаоѓачи на сродни патенти за вакцини. Вегман, Кастерс, Швитамејкер и Зан се вработени во Јансен Вакцинс и Превенција БВ и имаат акции во Johnонсон и Johnонсон.
Овој проект беше финансиран делумно од фондацијата Бил и Мелинда Гејтс (INV-226 006131); Janssen Vac-cines & Prevention BV; Институти Рагон од МГХ, МИТ и Харвард; Фондација Марк и Лиза Шварц; Конзорциум во Масачусетс за подготвеност за патогени (MassCPR); Националниот институт за здравство (OD024917, AI129797, AI124377, AI128751, AI126603 до DHB, AI007387 до LHT, AI146779 до AGS, AI135098 до AJM и OD011092, OD025002 до JDE); биомедицинска агенција за напредно истражување и развој на Одделот за здравство (БАРДА) по договор HHS0100201700018C; брз грант, итни потфати, центар Меркатус на универзитетот Georgeорџ Мејсон до ЗНМ