Измислено) Фармацевтска форма на јачина на името

Анекс I Список на имиња, фармацевтски форми (и), јачина (и) на медицински производи (и), начин (и) на администрација, носител (и) на одобренија за ставање во промет во земјите-членки 1

измислено

Држава-членка (во ЕЕА) Носител на одобрение за ставање во промет (измислено) Име Јачина Фармацевтски формулар Патека на администрација Франција CHIESI 11, авенија Дубонет 92400 Курбевое Франција ВАЗОБРАЛ, разделена таблета 4 мг/40 мг таблета Орална администрација Франција CHIESI 11, авенија Дубонет 92400 Курбевое Франција VASOBRAL, решение за пиење од шишето 0,10 g/1 g до 100 ml Орален раствор Орална администрација 2

Анекс II Научни заклучоци и оправдување за промената на условите за одобренија за ставање во промет или запирање на одобренијата за ставање во промет земајќи ги предвид одобрените индикации за соодветниот медицински производ 3

Анекс III Промени во соодветните делови на резимеа на карактеристиките на производот и инсертите на пакетот 9

A. Резиме на карактеристиките на производот 4.1 Терапевтски индикации [индикациите што во моментов се одобрени подолу треба да се избришат (специфичната формулација на индикацијата може да варира од производ до производ)] Симптоматски третман на хронично, патолошко, когнитивно и невросензорно оштетување кај постари пациенти (со исклучок на Алцхајмерова болест и други деменции) Дополнителен третман на Рејновиот синдром Сите повици на горенаведеното Отстранете ги индикациите од преостанатите релевантни делови од резимето на карактеристиките на производот. B. Вметнување пакет Сите препораки на горенаведеното Индикациите треба да се отстранат од соодветните делови на влошката за пакување. 10

Анекс IV Услови за укинување на суспензијата на одобренијата за ставање во промет 11

Услови за укинување на суспензијата на одобренијата за ставање во промет Националните надлежни органи на земјата (земјите-членки) или, доколку е применливо, референтната земја-членка (а) гарантираат дека следниве услови се обезбедени од носителот на овластувањето Носителите на одобрение за ставање во промет идентификуваат група пациенти каде придобивките од лекот ги надминуваат ризиците. 12-ти