Извештај за безбедност со проценка на безбедноста - алфахемија

Правната комплексност вклучена во производството и продажбата на козметика бара специјалисти повеќе од кога било. Ние ви гарантираме правна сигурност во согласност со регулативата (ЕЗ) бр. 1223/2009 од експерти за сите козметички производи.

козметичкиот производ

Како природни научници, успешно ги завршивме семинарите за оценување на безбедноста понудени од IKW/DGK и постојано го продолжуваме нашето образование. Соодветните сертификати се приложени на сите безбедносни извештаи што ги подготвивме. Можете да го добиете ова на барање.

Во Австрија, ние сме одобрени како надворешни проценувачи на безбедноста во согласност со Дел 73 (2) LMSVG за под-област CZ 9 (козметички производи).

Зборувајте со нас, ние ви нудиме индивидуални извештаи за безбедност, решенија за пакети за производи слични на рецепти, паушални стапки од 20 извештаи за безбедност годишно. Ние ја создаваме вистинската понуда за вашата компанија!

Извештаи за безбедноста на козметичките производи: Отворачот на вашата врата кон пазарите на ЕУ

Извештаите за безбедноста на козметичките производи го отвораат патот кон големиот и профитабилен пазар на сите земји на Европската унија (ЕУ). Извештаите се дел од регулаторните обврски на таканаречениот „дистрибутер“ врз основа на Регулативата (ЕЗ) бр. 1223/2009 („Регулатива за козметика“).

Како водечки давател на услуги за козметичка правна безбедност, алфахемот ве поддржува да ги почитувате сите регулаторни барања и создава квалификувани извештаи за безбедност. Законски безбеден влез на пазарите за козметика во Европската унија е загарантиран.

Извештајот за безбедност на козметичките производи е најважниот дел од датотеката со информации за производот за безбедноста на производот. Лицето одговорно за влез на пазарот на документите за производот со досиејата за информации за производот дека козметичкиот производ опишан во извештајот за безбедност е „безбеден за здравјето на луѓето“ кога се користи нормално и на разумно предвидлив начин.

Најважните аспекти на извештајот за безбедност на козметичките производи на прв поглед:

  • Најважен дел од датотеката со информации за производот
  • Потребно за исполнување на европската регулатива VO (EG) бр. 1223/2009
  • Се состои од два дела:
    • Безбедносни информации
    • Проценка на безбедноста

Со долгогодишно искуство, ние сме среќни да ве поддржиме токму со овој многу детален извештај кој бара стандарди.

Секој извештај за безбедност на козметички производи се состои од два важни дела

Извештајот за безбедноста се состои од деловите А „Безбедносни информации“ и Б „Проценка на безбедноста“. Безбедносните информации ги собираат сите податоци што се релевантни за докажување на безбедноста на козметичкиот производ. Врз основа на сите собрани податоци, последователната проценка на безбедноста ги оправдува заклучоците за безбедноста на козметиката.

Што е козметички производ?
„Козметички агенс“ во смисла на регулативата на ЕУ се однесува на супстанции или мешавини кои се наменети „надворешно со делови од човечко тело (кожа, систем за коса, нокти, усни и надворешни интимни региони) или со заби и мукозни мембрани. да стапи во контакт со усната шуплина ".

Тие служат на „ексклузивната или преовладувачката цел за нивно чистење, мирис, промена на изглед, заштита на нив, одржување во добра состојба или влијание врз мирисот на телото“ (bvl.bund.de/kosmetik).

Дел А: безбедносни информации за козметички производи

Како дел од извештајот за безбедност, безбедносните информации го анализираат составот на суровините и состојките на козметичкиот производ. Ги опишува, меѓу другото, физичките, хемиските и токсиколошките својства на состојките и се состои од следниве делумни информации, со кои формулацијата на козметичкиот производ може прецизно да се мапира.

Квантитативен и квалитативен состав на козметичкиот производ
Врз основа на формулацијата на суровината, квантитативниот состав на козметиката произлегува од разни состојки (INCI). Суровините се дефинираат како „супстанции или мешавини што се користат во производството на козметички производ“.

Суровина може да се состои од неколку состојки и истата состојка може да се појави во различни суровини истовремено. Суровините понекогаш содржат антиоксиданти, стабилизатори и конзерванси кои се релевантни за безбедноста на производот и мора да бидат обележани. Нивното присуство во производот не мора да произлегува од списокот на состојки. Поради оваа причина, важна е анализата на употребените суровини.

Квантитативниот состав на INCI определен врз основа на формулацијата на суровината ги наведува сите состојки на козметичкиот производ со нивниот процент во производот. Покрај информациите за состојките, квантитативниот состав содржи и информации за алергени мириси кои се предмет на обележување.

Физички/хемиски својства и стабилност на козметичкиот производ

Во овој дел, извештајот за безбедност содржи информации за важни својства на производот, како што се pH вредност, густина, конзистентност и боја. Покрај тоа, резултатите од тестовите за стабилност се интегрирани. Тие овозможуваат да се дадат квалификувани изјави за рокот на траење на производот. Тимот алфахеми работи со соодветни институти за да ги спроведе сите податоци и тестови што недостасуваат.

Во простории како што се бањи, козметиката понекогаш е изложена на услови на животната средина кои го промовираат растот на микробите. Таквите микроби можат да ја расипат козметиката и под одредени околности да му наштетат на здравјето на корисникот доколку производителот не преземе мерки за одржување на микробната стабилност на козметиката. Овие мерки можат да вклучуваат соодветни системи за зачувување што производителот ги додал на козметичката или соодветно избраната амбалажа што спречува навлегување на микробите во козметиката.

Затоа, Дел А од извештајот за безбедност содржи информации за ефективноста на употребените конзерванси. Тоа е демонстрирано, на пример, со тестови за зачувување на стрес. За време на тестовите, козметиката е изложена на високо ниво на микроби. Потоа забележувате колку брзо се намалува бројот на микроби поради конзерванси. Alphachem работи со надворешни партнери, на пример, Институтот за хигиена и обезбедување квалитет на БАВ GmbH https://www.bav-institut.de, за извршување на тестови за зачувување на стресот.

Контаминација, траги, информации за материјал за пакување

Нечистотиите и трагите се супстанции во козметиката кои намерно не и биле додадени. Таквите супстанции можат да бидат опасни по здравјето или да комуницираат со козметички суровини на таков начин што да се создаваат опасни материи. Затоа се проверува присуството на нечистотии и траги за извештајот за безбедност. Покрај тоа, чистотата и стабилноста на козметичкото пакување се проверуваат за извештајот за безбедноста, бидејќи супстанциите од пакувањето можат да мигрираат во козметичкиот производ.

Нормална и разумно предвидлива употреба

Во овој дел, извештајот за безбедност ја дефинира нормалната и разумно предвидлива употреба на козметика. Предвидената употреба треба да му се соопшти на потрошувачот „на соодветен начин“ со цел да се спречи злоупотреба на производот.
На алфахемијата, проверката на информациите на етикетите е секогаш дел од извештајот за безбедност.
Во својата одлука за спроведување на упатствата за Анекс I од уредбата за козметика, Комисијата на ЕУ ја наведува употребата на шампон на скалпот како пример за „нормална, наменета употреба“ (bvl.bund.de/verbrauchprodukte). Ако наместо тоа, шампонот се користи како гел за туширање, ова е (ненамерна) разумно предвидлива употреба. Ако потрошувачот го проголта шампонот, тоа е злоупотреба.

Изложеност на козметички производ

Оваа информација за изложеност содржи информации за тоа колку често, со кое количество и со кои делови од телото која група (деца и возрасни) доаѓа во контакт со козметичкиот производ при нормална употреба.

Покрај тоа, таа игра улога во оваа анализа дали козметиката останува на кожата или косата или е измиена. Сите собрани податоци се вклучени во пресметката на системската доза на изложеност (SED). Доколку добиените податоци не се доволни за пресметка, се претпоставува најлошо сценарио, т.е. најголема можна изложеност.

Изложеност на супстанции

Исто така, потребни се информации за изложеност на одделни супстанции содржани во козметичкиот производ. Тие служат за проценка на ризикот на одделните состојки.

Токсиколошки профили на супстанциите

Извештајот за безбедност исто така вклучува анализа на токсиколошките својства на секоја одделна состојка во козметиката. Покрај користењето на податоците обезбедени од производителите на суровини, анализата честопати бара интензивно истражување на литературата. Со информациите за системската доза на изложеност и податоците од токсиколошката анализа, може да се пресмета маргината на безбедност (МОС).

Безбедносната маргина го опишува односот на вредноста на NOAEL (ниво на неповолно влијание) кон очекуваната вредност на изложеност. NOAEL одговара на најголемата концентрација на изложеност на состојка при која не може да се забележат значителни штетни ефекти. Ако безбедносното растојание е над 100, супстанцијата во козметиката се смета за безопасна. Вредностите на NOAEL не постојат за сите состојки; тука се користи експертиза на проценувач на безбедноста, кој треба да ја оправда безбедноста на употребената супстанција врз основа на разни размислувања.

Несакани ефекти и сериозни негативни ефекти

Оваа точка во извештајот за безбедност станува релевантна само ако козметиката веќе е воведена некаде на пазарот. За статистика на нетолеранција, тогаш се пресметува процентот на познати непожелни несакани ефекти во вкупниот број на сите продадени единици за пакување. Ако овие се премногу високи, формулацијата на козметичкиот производ можеби ќе треба да се прилагоди.

Дел Б: проценка на безбедноста на козметичките производи

Сите информации утврдени од Дел А се користат за проценка на безбедноста во Дел Б од извештајот за безбедност. На крајот има квалификувана проценка дали козметичкиот производ може да се опише како безбеден за луѓето и нивното здравје. Проценката на безбедноста мора да ја оправда проценката на разбирлив и заснован на факт начин. Исто така, вклучува информации за какви било предупредувачки известувања што мора да бидат објавени на етикетата и на упатствата за употреба.

Секој козметички производ е уникатен

Секој козметички производ е единствен со своите суровини и состојки во соодветната концентрација.
Извештајот за безбедност на козметичките производи го потврдува обемниот преглед на соодветниот козметички производ. Докажува дека не само што е испитана секоја состојка интензивно, туку и интеракцијата на сите супстанции. Затоа е моќна алатка за заштита на здравјето на граѓаните во ЕУ.

Со цел тој да биде и да остане толку силен инструмент, Регулативата (ЕЗ) бр. 1223/2009 исто така дефинира строги барања за авторите на извештаите за безбедност. Според регулативата, оценувач на безбедноста мора да биде лице „кое има диплома или други докази за формални квалификации добиени по завршување на теоретска и практична универзитетска диплома по фармација, токсикологија, медицина или сличен предмет или На земјата-членка и е доделена програма за диплома признаена како еквивалентна "(age.at/kosmetik).

Секој единствен член на тимот на алфахеми ги исполнува овие барања. Тимот се состои исклучиво од академици кои успешно завршиле диплома по природни науки - некои со докторат. Континуираната обука осигурува дека сите се секогаш во тек.

Alphachem работи во областа на „регулаторна усогласеност“ за козметичките производи во Европа од 1996 година .
Со креирањето на извештајот за безбедност, направен е важен чекор за воведување на козметички производи во европската економска област.