Извештај за несакани ефекти - панкреас

Информации според чл. 13 GDPR за собирање лични податоци во контекст на безбедноста на лековите (фармаковигиланс)

Усогласеноста со прописите за заштита на податоците е многу важна за нашата компанија. Подолу би сакале да ве информираме за собирање на вашите лични податоци од наша страна:

Одговорен:

Одговорниот е за собирање и обработка на податоци

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Утерсен
Германија

Тел.: +49 4122-712-0
Факс: +49 4122-712-220
Е-пошта: uaw (at) nordmark-pharma.de (Pharmacovigilance Nordmark)

Ако сакате да ни испратите доверливи информации по е-пошта, направете го тоа во шифрирана форма. Препорачуваме криптирање според стандардот OpenPGP. На пример, користете ја бесплатната наставка за веб прелистувач „Mailvelope“ за Firefox и Chrome. Нашиот јавен клуч (со кој можете да ја криптирате вашата порака или документи наменети за нас) можете да го најдете овде.

Фармаковигиланс Нордмарк отпечаток од јавен клуч: F086 CC01 1C1D 082D E9A9 2446 3D9F B417 FA3C FF62

Доброволни информации:

Во принцип, ние само ги собираме податоците што се неопходни за оптимална обработка на извештајот за несакани ефекти. Ова се однесува особено на следниве информации од вас:

Име и детали за контакт на известувачот (за прашања), без разлика дали вие (известувачот) сте член на здравствена професија и, доколку е така, која професија (со овие информации можеме да ви поставиме прашања по специфични теми доколку е потребно)
Вашата врска како репортер со субјектот на податоците
Информации за засегнатото лице (на пример иницијали, возраст или возрасна група или година на раѓање, пол)
Информации за лекови (на пр. Име, активна состојка, дозирање, период на употреба)
Информации за основните и коморбидитети на засегнатото лице
Информации за негативните ефекти на лекот

Обезбедувањето на вашите детали за контакт (за прашања) е доброволно. Нема негативни последици поврзани со недавање на овие податоци. Меѓутоа, во поединечни случаи, необезбедувањето може да ја отежне или одложи последователната комуникација и, под одредени околности, да резултира со тоа што податоците не ги исполнуваат минималните критериуми за обработка на податоците од јавен интерес од областа на јавното здравство (види следно поглавје). Ако сте пациент, може да добиеме извештај за несакани реакции за вас од трета страна. Таквите трети страни може да вклучуваат лекари или други здравствени професионалци, адвокати, членови на семејството или други трети лица.

Обработка на податоци од причини од јавен интерес во областа на јавното здравство

Ние ги обработуваме вашите податоци исклучиво заради јавен интерес од областа на здравството за да можеме да гарантираме висок квалитет и безбедност на нашите стандарди за лекови. Правната основа може да се најде во член 9, став 2, писмо i од Општата регулатива за заштита на податоците (GDPR), заедно со Дел 22, став 1 бр.

Доколку е потребно, личните податоци ќе бидат предадени на други фармацевтски компании кои дејствуваат како наши партнери, под услов основните договори за предметниот лек да предвидуваат размена на такви информации.

Според законските прописи, носителот на одобрението мора да чува документи релевантни за безбедноста на лекот за периодот на одобрување на пазарот и најмалку 10 години после тоа; ова исто така важи и за лични податоци.

Примател на податоци:

Ние ги пренесуваме вашите податоци само на трети лица (на пример, до надлежниот орган за безбедност на лекови, други фармацевтски компании, кредитни институции за обработка на плаќања, до адвокати за извршување на неподмирени побарувања), под услов законот за заштита на податоците да е овластен да пренесува податоци (на пр. Според горенаведените законски одредби) се состои. Преносот на лични податоци до надлежниот орган за безбедност на лекови е исклучиво псевдонимизиран. Ова значи дека ние не пренесуваме такви податоци (на пр. Име, податоци за адреса, телефонски број, целосен датум на раѓање) или (доколку таквите информации треба да бидат технички неопходни) да ги смениме пред преносот во рамките на постојните упатства, така што директно упатување на засегнатото лице Лице не е можно.

Вашите податоци исто така можат да бидат пренесени од нас на надворешни даватели на услуги (на пр. Даватели на ИТ услуги, компании што уништуваат или архивираат податоци, даватели на услуги за печатење) кои нè поддржуваат со обработка на податоците во рамките на обработката на нарачките, строго врзани за упатствата.

Ние ниту ќе ги продадеме, ниту на друг начин ќе ги пласираме вашите лични податоци на трети страни.

Детали за контакт на службеникот за заштита на податоците:

Нашиот службеник за заштита на податоците на компанијата ќе биде задоволен да ви обезбеди информации или предлози за темата заштита на податоците:

Д-р Уве Шлегер
заштита на податоците северна ГмбХ
88. Консул-Смит-Штрасе
28217 Бремен
Германија

Права на субјектот на податоците:

Погодените лица имаат право на информација од одговорното лице за личните податоци што се однесуваат на нив, како и на исправка на неточни податоци или бришење, под услов да постои една од причините наведени во член 17 БДПР, на пр. Б. доколку податоците повеќе не се потребни за целите што се следат. Исто така, има право на ограничување на обработката ако е исполнет еден од условите наведени во член 18 БДПР и, во случаите од член 20 БДПР, право на преносливост на податоците. Доколку податоците се собираат врз основа на членот 6 став 1, писмо д (обработка на податоци за вршење на службени задачи или за заштита на јавниот интерес) или буква ѓ (обработка на податоци за заштита на легитимните интереси), субјектот на податоците има право од причини што се појавуваат вашата одредена ситуација, да се спротивстави на обработката во кое било време. Тогаш, ние повеќе нема да ги обработуваме личните податоци освен ако постојат очигледно привлечни причини достојни за заштита на обработката што ги надминува интересите, правата и слободите на субјектот на податоците, или обработката служи за тврдење, вежбање или одбрана на правни побарувања.

Право да поднесете жалба до надзорен орган:

Секое засегнато лице има право да поднесе тужба до надзорен орган доколку има мислење дека обработката на податоците што се однесуваат на нив ги крши прописите за заштита на податоците. Правото на поднесување жалба може особено да се тврди кај надзорниот орган во земјата-членка на местото на живеење на засегнатото лице или на местото на наводната повреда. За сојузната држава Шлезвиг-Холштајн (седиште на одговорните), одговорен надзорен орган е Независниот државен центар за заштита на податоци Шлезвиг Холштајн, Холстенстрасе 98, 24103 Кил, Германија.