Кабивен емулзија за инфузија - Упатство за употреба
Треба да се следи капацитетот за елиминација на маснотии. Препорачливо е да се проверат серумските триглицериди по период без маснотии од 5 - 6 часа.
Концентрацијата на серумски триглицериди не треба да надминува 3 mmol/l за време на инфузијата.
Големината на торбата треба внимателно да се избере, особено во однос на волуменот и квантитативниот состав. Волуменот треба да се прилагоди на хидратацијата и нутриционистичкиот статус на децата. Реконструираната кесичка е само за единечна употреба.
Не се извршени специфични студии за проценка на безбедноста на Кабивен за време на бременост и доење.
Корисникот треба да го измери односот на ризик/корист пред да администрира Кабивен на бремени жени или доилки.
Нарушувањата на електролитот и рамнотежата на течностите (на пр. Ненормално високи или ниски нивоа на електролити во серумот) мора да се поправат пред да се започне инфузијата.
Потребен е тесен клинички мониторинг на почетокот на секоја интравенска инфузија. Доколку се појават некои абнормалности, инфузијата треба да се прекине.
Секоја централна венска апликација е поврзана со зголемен ризик од инфекција. Затоа, мора да се почитуваат строго асептички услови за да се избегне контаминација при поставување на катетер или други манипулации.
Кабивен треба да се администрира со претпазливост во случај на нарушен метаболизам на липидите, како што се бубрежна инсуфициенција, декомпензиран дијабетес мелитус, панкреатит, нарушена функција на црниот дроб, хипотироидизам (со зголемени нивоа на триглицериди) и сепса. Нивото на серумскиот триглицерид треба внимателно да се следи кога Кабивен се администрира на пациенти со такви метаболички нарушувања.
Серумскиот шеќер во крвта, електролитите и осмоларноста, како и рамнотежата на водата, киселинско-базната рамнотежа и ензимите на црниот дроб (алкална фосфатаза, ALT, AST) мора да се проверат.
Ако маснотиите се земаат подолг временски период, треба да се проверат крвната слика и згрутчувањето на крвта.
Кај пациенти со бубрежна инсуфициенција, внесот на фосфат и калиум треба внимателно да се следи за да се избегне хиперфосфатемија и хиперкалемија.
Количината на дополнителни електролити што треба да се додадат зависи од индивидуалната клиничка состојба на пациентот и од измерените вредности на серумските електролити кои редовно се одредуваат.
Емулзијата не содржи елементи во трагови и витамини.
Додавањето елементи во трагови и витамини е секогаш потребно. За внес на витамини се препорачува детска формулација.
Парентералната исхрана треба да се користи со претпазливост во присуство на метаболна ацидоза, млечна ацидоза, несоодветна клеточна оксигенација или зголемена серумска осмоларност.
Кабивен треба да се користи со претпазливост кај пациенти склони кон задржување на електролити.
Ако има некаков знак на анафилактична реакција (како што се треска, треска, осип или отежнато дишење), инфузијата треба веднаш да се прекине.
Содржината на маснотии во Кабивен може да попречи во одредувањето на некои лабораториски параметри (на пример, билирубин, лактат дехидрогеназа, заситеност со кислород, хемоглобин), ако се земат примероци од крв пред да се добие доволно прочистување на маснотиите. Расчистување на маснотиите е завршено кај повеќето пациенти по интервал без маснотии од 5-6 часа.
Интравенското снабдување со аминокиселини доведува до зголемена екскреција на микроелементите бакар и особено цинк во урината. Ова мора да се земе предвид при дозирање на елементи во трагови, особено со долготрајна интравенска исхрана.
Кај неухранети пациенти, почетокот на парентералната исхрана може да доведе до силни промени на течности. За возврат, тие се залагаат за развој на пулмонален едем и срцева слабост, како и пад на серумските нивоа на калиум, фосфор, магнезиум и витамини растворливи во вода. Споменатата промена може да се случи во првите 24 до 48 часа, така што се препорачува постепено дозирање заедно со внимателно следење и соодветни корекции на течности, електролити, елементи во трагови и витамини.
Поради ризик од псевдоаглутинација, Кабивен не треба да се администрира истовремено со крвта преку истиот сет на инфузија.
Егзоген инсулин може да биде потребен кај пациенти со хипергликемија.
Некои лекови, како што е инсулинот, можат да го попречат системот на липаза во организмот. Сепак, се чини дека овој вид на интеракција е од мала клиничка важност.
Хепарин, даден во клинички дози, може да предизвика минливо ослободување на липопротеинска липаза во циркулацијата. Ова првично може да доведе до зголемување на липолизата во плазмата, проследено со привремено намалување на клиренсот на триглицерид.
Маслото од соја има природна содржина на витамин К 1, што може да влијае на терапевтската ефикасност на дериватите на кумаринот. Поради оваа причина, потребно е внимателно следење на ефикасноста на оние пациенти кои се лекуваат со такви лекови.
Нема клинички податоци што покажуваат дефинитивна клиничка важност за која било од наведените интеракции.
Дозирањето и стапката на инфузија се одредуваат според способноста на поединецот да ги елиминира маснотиите и гликозата.
Видете исто така поглавје „Мерки на претпазливост при употреба и предупредувања“.
Дозирањето треба да биде индивидуално, а изборот на големината на вреќата треба да се заснова на клиничката состојба на пациентот, телесната тежина и хранливите потреби.
Потребата за азот за одржување на телесната протеинска маса зависи од состојбата на пациентот (на пр. Нутриционистички статус или степен на катаболизам). Со нормален нутритивен статус или со мал метаболички стрес, потребата за азот е 0,10-0,15 g на кг телесна тежина и ден. За пациенти со умерен до зголемен метаболен стрес со или без неухранетост, се препорачува внесување помеѓу 0,15 и 0,30 g азот на kg телесна тежина и ден (1,0 - 2,0 g аминокиселини на kg телесна тежина и ден). Соодветните, општо признати препораки се 2,0 - 6,0 g на кг телесна тежина и ден за внесување на глукоза и 1,0 - 2,0 g на кг телесна тежина и ден за внес на маснотии.
Дозирање од 0,10 до 0,20 g азот на kg телесна тежина и ден (0,7-1,3 g аминокиселини на kg телесна тежина и ден) ги покрива потребите на поголемиот дел од пациентите. Ова одговара на 19 ml - 38 ml Kabiven на кг телесна тежина и ден. Ова одговара на внес од 1330-2660 мл Кабивен на ден за пациент од 70 кг.
Вкупното енергетско барање зависи од клиничката состојба на пациентот и обично е помеѓу 25 - 35 kcal на кг телесна тежина и на ден. Кај пациенти со прекумерна тежина, дозата треба да се заснова на проценетата идеална телесна тежина.
Кабивен е достапен во четири различни големини на торбички за пациенти со високи, умерено зголемени, нормални или намалени потреби за исхрана.
За целосна парентерална исхрана, исто така, треба да се земат елементи во трагови и витамини.
Дозирањето се одредува според индивидуалната способност да метаболизира хранливи материи.
Општо, инфузијата треба да се дава кај деца на возраст од 2 до 10 години со мала доза, т.е. Х. 12,5-25 ml/kg телесна тежина и ден (што одговара на 0,49-0,98 g маснотии/kg телесна тежина и ден, 0,41-0,83 g аминокиселини/kg телесна тежина и ден и 1,2-2,4) г гликоза/кг телесна тежина и ден) и треба да се зголеми за 10-15 мл/кг телесна тежина и ден до максимална доза од 40 мл/кг телесна тежина и ден.
За деца над 10-годишна возраст, дозата може да се заснова на препораките за возрасни.
Употребата на Кабивен не се препорачува за деца под 2-годишна возраст, бидејќи аминокиселината цистеин може да се смета за условно неопходна кај овие пациенти.
Максималната стапка на инфузија на глукоза е 0,25 g на кг телесна тежина на час.
Дозирањето на аминокиселините не треба да надминува 0,1 g на кг телесна тежина и час.
Во случај на маснотии, стапката на инфузија не треба да биде поголема од 0,15 g на kg телесна тежина на час.
Стапката на инфузија не треба да надминува 2,6 ml по кг телесна тежина и час (што одговара на 0,25 g глукоза, 0,09 g аминокиселини и 0,1 g маснотии на kg телесна тежина и час).
Препорачаното време на инфузија е 12-24 часа.
40 ml на кг телесна тежина и ден.
Ова одговара на администрација на една кеса (најголем волумен) на пациент од 64 кг и обезбедува 1,3 g аминокиселини на кг телесна тежина и ден (0,21 g азот на kg телесна тежина и ден), 31 kcal не-протеинска енергија на kg телесна тежина и ден (3,9 g гликоза и 1,6 g маснотии на kg телесна тежина и ден).
Максималната дневна доза зависи од клиничката состојба на пациентот и може да се менува секој ден.
Вид и времетраење на апликацијата
Само за централна венска инфузија.
Кабивен може да се користи сè додека тоа го бара клиничката состојба на пациентот.
Грешки во апликацијата и предозирање
Погледнете во „Несакани ефекти, синдром на презаситеност на маснотии“.
Ако растворите што содржат аминокиселини се инфузираат премногу брзо, забележани се гадење, повраќање и потење. Доколку се појават овие симптоми, инфузијата треба да се продолжи со намалена стапка или да се запре доколку е потребно.
Предозирање исто така може да доведе до преоптоварување на течности, електролитен дисбаланс, хипергликемија и хиперосмоларност.
Во неколку сериозни случаи може да бидат потребни хемодијализа, хемофилтрација или хемодијафилтрација.
Несакани ефекти
Масната компонента на Кабивен може да доведе до зголемување на телесната температура (фреквенција)
Покрај тоа, пријавено е минливо зголемување на ензимите на црниот дроб со интравенско хранење.
Како и кај сите хипертонични раствори за инфузија, тромбофлебитис може да се појави со периферна венска употреба.
Другите несакани ефекти поврзани со инфузија на масни емулзии се исклучително ретки (помалку од еден несакан ефект на милион инфузии). Беа забележани реакции на преосетливост (анафилактична реакција, осип на кожата, уртикарија), тешкотии при дишењето (на пр. Тахипнеа) и ефекти на циркулацијата (хипер-/хипотензија), како што се хемолиза, ретикулоцитоза, болки во стомакот, главоболка, замор и приапизам.
Синдром на преоптоварување на маснотии
Нарушениот капацитет за елиминација на маснотии може да доведе до синдром на презаситеност како последица на предозирање со маснотии. Сепак, може да се појави и под препорачаната доза во случај на ненадејна промена на клиничката состојба на пациентот, на пр. В. влошување на функцијата на бубрезите или инфекција.
Хиперлипемија, треска, инфилтрација на маснотии, хепатомегалија, спленомегалија, анемија, леукопенија, тромбоцитопенија, нарушувања на коагулацијата на крвта и кома се карактеристични за синдромот на презаситеност. Овие симптоми се генерално реверзибилни ако се прекине инфузијата.
Белешки и информации за рокот на траење
Не чувајте над 25 ° С. Чувајте го во обвивката. Не замрзнувајте!
Користете само ако растворот на аминокиселини и гликоза е чист, а масната емулзија е хомогена.
По отворањето на шевовите, докажана е хемиската и физичката стабилност при употреба на мешаната вреќа со три оддели за период од 24 часа на 25 ° C.
По мешање со други компоненти
По отворањето на шевовите за лушпа и мешањето на трите раствори, адитивите може да се додадат преку отворот за инјектирање.
Од микробиолошка гледна точка, производот треба да се користи веднаш по додавање на адитиви. Доколку не се користи веднаш, корисникот презема одговорност за должината и условите за складирање пред употреба, откако претходно ќе го отвори контејнерот. Нормално, мешаниот раствор не треба да се чува подолго од 24 часа на 2 - 8 ° С. Ако складирањето не може да се избегне и се осигура дека адитивите се додадени под контролирани и потврдени асептички услови, мешаниот раствор може да се чува на 2 - 8 ° C до 6 дена пред употреба. Веднаш штом ќе се заврши складирањето на 2 - 8 ° C, мешаниот раствор треба да се внесе во рок од 24 часа.
Само лекови или компоненти на парентерална исхрана, чијашто компатибилност е потврдена, може да се додадат на Кабивен.
Мешавините мора да се подготвуваат под асептички услови.
Податоците за компатибилност може да се обезбедат на барање.
Секој мешан раствор што не се користи по инфузијата треба да се отфрли.