Како неспособноста уби добра вакцина
Вакцината против туберкулоза (БЦГ) развиена од институтот Кантакузино не регистрира никакви негативни реакции на администрацијата од 2005 до 2011 година, објавија официјални лица од Националната агенција за лекови и медицински помагала (NAMMD). Спротивно на тоа, вакцината увезена од Данска не беше толку ефикасна.
Според информациите во базата на податоци кои се однесуваат на домашниот производ, не се забележани несакани реакции на вакцината пласирана на пазарот од институтот Кантакузино. За моментално користената вакцина BCG, произведена од Серумскиот институт Statens и увезена од Данска, според извештаите на NAMMD, имало 12 извештаи за несакани ефекти во 2012 година Од нив, четири беа изработени од данската компанија и беа пријавени директно во европската база на податоци EudraVigilance, а осум беа спонтани извештаи примени од NAMMD од педијатри, потврдени од Агенцијата и повторно пренесени во EudraVigilance, изјавија претставници на NAMMD.
Арафат: Имаше 115 случаи на несакани реакции на увезената вакцина
„Тоа е главно лимфаденопатија (оток на лимфните јазли - н.р.) генерирана од вакцината, со последователно закрепнување“, велат истите извори. Министерот за здравство Раед Арафат на 16 ноември изјави дека биле пријавени несакани реакции на вакцината БЦГ во Данска, со 115 случаи. Ситуацијата треба да ја испита комитет назначен за оваа цел, за да види дали тие спаѓаат во границите утврдени од СЗО.
„Комисија на Министерството за здравство ќе ги анализира сите несакани реакции на вакцината BCG во Данска кои се пријавени. Beе има детална анализа на овие несакани ефекти за да се види дали тие се во границите на нормалата или ги надминуваат. Националниот институт за јавно здравје Романија регистрираше 115 случаи на несакани ефекти. Од нив, 79,1 се локални реакции “, рече Арафат.
Стапката на сериозни несакани ефекти на BCG е една од илјада
Според Светската здравствена организација, проценетата стапка на сериозни несакани реакции на БЦГ е една од илјада. Романија, меѓу 2011 и 6 ноември 2012 година, има една серија, стапка на сериозни несакани ефекти од 0,8 промили, а Франција 0,6 промили, рече Раед Арафат. Министерството за здравство купи 588 000 дози, од кои 340 000 беа доставени. Заклучно со 6 ноември, пријавени се 115 случаи на несакани ефекти, повеќето од нив, соодветно 114, биле од една група и само еден од друга.
Од вкупно 115 случаи на сериозни несакани ефекти, 44,3% барале туберкулостатско лекување, 20,8% хируршки и 6% антибиотик. Несакани реакции на вакцината BCG во Данска вклучуваат проширување на аксијалното и латеро-цервикалниот лимфен јазол и улцерацијата.
Властите, должни да ја проверат ефикасноста на вакцината
Специјалисти тврдат дека властите биле должни да ја проверат ефикасноста на вакцината и да направат студија за нејзините други тешки несакани ефекти врз група од 50-200 деца шест месеци по вакцинацијата. „Тоа е прашање на национална стратегија и безбедност“, велат специјалисти за вакцинација на БЦГ. Според нив, вакцинскиот вид во Данска е пореатоген, за разлика од романскиот производ направен од институтот Кантакузино до прекинот на производството, кој беше различен од оној купен во 2011 година.
Данска не се соочи со ТБ
„Данска немаше ТБ. Тие ја направија вакцината со пристигнувањето на имигрантите. Спротивно на тоа, во Романија, инциденцата на туберкулоза останува меѓу највисоките во Европа. Под овие услови, наместо брзо да ја модернизираме националната линија за производство на вакцини BCG, ние престанавме да произведуваме и моравме да купуваме од странство. Според нашите податоци, повеќе од 300 деца имале несакани реакции на данската вакцина. Покрај тоа, туберкулостатскиот третман е многу агресивен за бебињата “, велат националните експерти во БЦГ. Последните залихи на романската вакцина БЦГ беа исцрпени на 31 јануари 2010 година.
„Вакцинацијата против туберкулоза беше воведена во Романија од д-р Јон Кантакузино во 1926 година. Видот на романската вакцина е различен од оној во Данска. Кога ќе го промените вакцинот, задолжително е проучување на ефикасноста и реактогеноста “, додаваат специјалистите.
Кантакузино, во опаѓање од 2010 година
Институтот Кантакузино, еден од водечките светски производители на имунологија, започна да опаѓа во февруари 2010 година, откако Националната агенција за лекови (АНМ) го повлече одобрението за ставање во промет на производи за инјекции, вклучително и вакцини. Неговиот стандард за добра производствена пракса беше истечен.
Фабриката за шприцеви „Саневит“ ќе „воскресне“
За да нема иста судбина како Институтот Кантакузино, Фабриката за шприцеви „Саневит“ во Арад ќе „воскресне“, го прогласи, на 15 ноември, Ливиу Поп, министер делегат за социјален дијалог. „Ние ќе го воскреснеме Саневит. Минатата недела заедно со министерот Арафат го најдовме решението за започнување на чекорите за приватизација. Повеќе од веројатно, меморандумот за Владата ќе биде одобрен на седницата на Владата во вторник, така што до крајот на годината ќе ги започнеме процедурите за преземање на фабриката од заинтересиран инвеститор “, рече министерот.