Капитален симпозиум дијабетес 2018 - Внесување на ЛДЛ холестерол кај дијабетисот во целниот опсег
„Луѓето со дијабетес кои не ги постигнуваат своите целни вредности на ЛДЛ-Ц под максимална стандардна терапија за намалување на липидите или кои не можат да ги толерираат, можат да имаат корист од третманот со алирокумаб: Инхибиторот на PCSK9 * ефикасно и трајно ги намалува вредностите на ниска густина Липопротеински холестерол (ЛДЛ-Ц) и липопротеински холестерол со висока густина (не-ХДЛ-Ц) без нарушување на контролата на шеќерот во крвта “, [1] вели професорот др. Андреас Биркенфелд, Дрезден. **
„Дијабетесот е еквивалентен на ризик за кардиоваскуларна смртност“, вели Биркенфелд и додава: „Покрај шеќерот во крвта, вредностите на ЛДЛ-Ц и крвниот притисок, исто така, значително придонесуваат за профилот на кардиоваскуларен ризик кај пациентите.“ На пример, податоците од Вонг и сор. Покажуваат дека луѓето со дијабетес тип 2, кај кого HbA1c, LDL-C и крвниот притисок беа во целниот опсег, имаа значително помал кардиоваскуларен ризик од пациентите со посиромашен став. [3]
Упатствата поставуваат амбициозни целни вредности
Тековните упатства за третман на дислипидемија на Европските здруженија за кардиологија или атеросклероза (ESC/EAS) се однесуваат на ризикот потенцијал поврзан со високи нивоа на ЛДЛ-Ц и го имаат за пациенти со многу висок кардиоваскуларен ризик - на пример, пациенти со документирано кардиоваскуларно заболување или Поставени се дијабетес мелитус плус оштетување на крајните органи (на пр. Протеинурија) или дополнителен сериозен фактор на ризик (на пр. Дислипидемија) амбициозни целни вредности: Вредноста на LDL-C треба да падне под 70 mg/dl (1,8 mmol/l) или вредноста на LDL-C треба да се намали треба да се намали за најмалку половина ако почетната вредност на LDL-C (без претходна терапија за намалување на липидите) е помеѓу 70 и 135 mg/dl (1,8-3,5 mmol/l). [4]
Секундарна терапевтска цел кај дијабетична дислипидемија е не-ХДЛ-Ц, што треба да биде помало од 100 мг/дл (2,6 ммол/л) кај пациенти со многу висок кардиоваскуларен ризик. [4] Биркенфелд нагласи: „Кај дијабетес тип 2 и мешана дислипидемија, не-ХДЛ-Ц е подобар предиктор за кардиоваскуларен ризик отколку само ЛДЛ-Ц“. [5]
Алирокумаб кај луѓе со дијабетес
Целните вредности наведени во упатствата честопати не се постигнуваат во пракса: податоци од Гит и сор. Според ова, само околу 10% од пациентите со многу висок кардиоваскуларен ризик во Германија ја постигнуваат целната вредност на ЛДЛ-Ц под 70 mg/dl (1,8 mmol/l) со претходната терапија. [6]
Биркенфелд нагласи: „Во оние случаи во кои дури и максималните дози на статин не доведуваат до успех или се поврзани со несакани ефекти, инхибиторот на PCSK9 алирокумаб може да биде терапевтска опција за лекување на пациентите на насочен начин“.
Тој презентираше податоци од обемната студиска програма ОДИССЕЈ: Во студијата ДМ-ДИСЛИПИДЕМИЈА, 420 пациенти со дијабетес тип 2, мешана дислипидемија и многу висок кардиоваскуларен ризик, кои не ги достигнаа целните вредности под максимално толерирана терапија со статин, третирани покрај стандардната терапија со алирокумаб или засилената стандардна терапија. [7] По 24 недели, 67 проценти од пациентите постигнале не-ХДЛ и 71 процент на целта на ЛДЛ холестерол - со засилена стандардна терапија, таа била само 18 проценти и 16 проценти, соодветно. Параметрите поврзани со дијабетесот, како што се HbA1c и шеќерот во крвта на гладно, не биле под влијание на алирокумаб. Терапиите за намалување на шеќерот во крвта, исто така, останаа стабилни со текот на времето и во двете групи на третман. [1]
Во септември 2015 година, алирокумаб беше одобрен од Европската комисија (ЕК) во Европа. Алирокумаб е одобрен во Европа за третман на возрасни со примарна хиперхолестеролемија (хетерозиготна фамилијарна и нефамилијарна) или мешана дислипидемија придружена со диета: а) во комбинација со статин или со статин и други принципи на терапија за намалување на липидите кај пациенти кои се толерираат со максимална толеранција Статинската терапија не ги постигнува целните вредности на ЛДЛ-Ц или б) како монотерапија или во комбинација со други принципи на терапија за намалување на липидите во случај на нетолеранција на статин или ако статините се контраиндицирани. Ефектот на алирокумаб врз кардиоваскуларниот морбидитет и морталитет сè уште не е докажан. [8]
Алирокумаб ја инхибира врската на PCSK9 (пропротеин конвертаза субтилизин/кексин тип 9) со ЛДЛ рецепторот и со тоа се зголемува бројот на ЛДЛ рецептори на површината на клетките на црниот дроб. Ова го намалува нивото на ЛДЛ-Ц во крвта. Алирокумаб е единствениот инхибитор на PCSK9 што е достапен во две јачини (75 мг и 150 мг), што им овозможува на лекарите да изберат доза што одговара на потребите за намалување на ЛДЛ холестерол кај пациентот.
Алирокумаб е одобрен во повеќе од 50 земји ширум светот, вклучувајќи ги САД, Јапонија, Канада, Швајцарија, Мексико, Бразил и Европската унија (ЕУ).
Овој лек е предмет на дополнително следење. Ова овозможува брзо идентификување на новото безбедносно знаење. Здравствените работници се охрабруваат да ги пријават сите сомнителни несакани ефекти.
На Техничка информација за алирокумаб во Германија, видете на: https://mein.sanofi.de/produkte/Praluent
* Пропротеин конвертаза субтилизин/кексин тип 9
** 10. Капитален симпозиум Дијабетес 2018: „Јазол за дијабетологија: Интердисциплинарен широк опсег“ 20 јануари 2018 година, Берлин; Организатор: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH