Капсули Прадакса од 150 мг Проспект дабигатран етексилатум
Индикации Прадакса 150 мг капсули:
Контраиндикации:
Администрација на капсули Прадакса од 150 мг:
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Разговарајте со вашиот лекар ако не сте сигурни.
Препорачаната доза е 300 mg со земање на капсула од 150 mg двапати на ден.
Ако имате 80 години или постара, препорачаната доза на Прадакса е 220 mg со земање капсула од 110 mg двапати на ден.
Ако земате лекови што содржат верапамил, треба да земете помала доза на Прадакса, 220 мг, со земање капсула од 110 мг два пати на ден, бидејќи ризикот од крварење може да се зголеми.
Ако имате потенцијален ризик од крварење, вашиот лекар може да одлучи да препише доза од 220 мг Прадакса со земање капсула од 110 мг двапати на ден.
Може да продолжите да земате Прадакса ако треба да се вратат во нормала вашите отчукувања на срцето преку постапка наречена кардиоверзија или постапка наречена аблација на катетер за атријална фибрилација. Земете ја Прадакса точно како што ви кажал вашиот лекар.
Ако медицински апарат (стент) е ставен во крвен сад за да се задржи отворен, преку постапка наречена перкутана коронарна хирургија на стент, може да се лекувате со Прадакса откако вашиот лекар ќе одлучи дека е постигната нормална контрола на крвниот притисок. засирување на крвта, коагулација. Земете ја Прадакса точно како што ви кажал вашиот лекар.
Прадакса може да се зема со или без храна. Капсулата треба да се проголта цела со чаша за да се обезбеди транспорт/трансфер/премин до стомакот. Не кршете, џвакајте или празнете ја капсулата од гранулите внатре, бидејќи тоа може да го зголеми ризикот од крварење.
Инструкции за отворање на плускавци
Следните икони илустрираат како да се отстрани капсулата Прадакса од меурот
Скршете индивидуален меур од картичката со плускавци следејќи ја перфорираната линија.
Излупете ја фолијата зад блистер и извадете ја капсулата.
• Не туркајте ја капсулата преку фолијата на задниот дел од блистер.
• Не ја лупете фолијата додека не треба да користите капсула.
Инструкции за шишиња
• Притиснете и извртувајте за да се отвори
• Откако ќе ја отстраните капсулата, повторно ставете го капачето од шишето и цврсто затворете го шишето веднаш штом ја земете дозата.
Замена на антикоагулантен третман
Не менувајте го вашиот антикоагулантен третман без конкретно упатство од вашиот лекар.
Ако земете повеќе Прадакса отколку што треба
Премногу Прадакса го зголемува ризикот од крварење. Веднаш контактирајте го вашиот лекар ако сте земале премногу капсули Прадакса. Достапни се специфични опции за третман.
Ако заборавите да земете Прадакса
Пропуштената доза може да се земе до 6 часа пред следната доза.
Пропуштената доза не треба да се зема ако останат помалку од 6 часа до следната доза. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да земате Прадакса:
Земете ја Прадакса точно како што ви рекоа. Не престанувајте да земате Прадакса без претходно да разговарате со вашиот лекар, бидејќи ризикот од згрутчување на крвта може да се зголеми ако престанете со третманот прерано. Разговарајте со вашиот лекар ако почувствувате проблеми со варењето по земањето на Прадакса.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Состав Прадакса капсули од 150 мг:
- Активната супстанција е дабигатран. Секоја капсула содржи 150 мг дабигатран етексилат (како мезилат).
- Другите состојки се: винска киселина, багрем, хипромелоза, диметикон 350, талк, хидроксипропилцелулоза.
- Капсулата содржи: карагенан, калиум хлорид, титаниум диоксид, индиго кармин и хипромелоза.
- Мастилото за црно обележување содржи: шелак, црн железен оксид и калиум хидроксид.
мерки на претпазливост:
Разговарајте со вашиот лекар пред да земете Прадакса. Треба да му кажете на вашиот лекар ако сте имале какви било симптоми за време на третманот со Прадакса или ако ви треба операција.
Кажете му на вашиот лекар ако имате или сте имале некоја болест или состојба, особено нешто од следново:
- ако имате зголемен ризик од крварење, на пример:
• ако сте имале неодамнешно крварење.
• ако сте направиле хируршко отстранување на парче ткиво во последниот месец (биопсија).
• ако сте имале сериозна повреда (на пример, фрактура на коска, повреда на главата или која било рана за која е потребна операција).
• ако имате воспалителна состојба на хранопроводот или стомакот.
• ако имате проблеми со рефлукс на гастричен сок во хранопроводот.
• ако земате лекови што можат да го зголемат ризикот од крварење. Погледнете „Прадакса со други лекови“ подолу.
• ако земате антиинфламаторни лекови како што се диклофенак, ибупрофен, пироксикам.
• ако имате срцева инфекција (бактериски ендокардитис).
• ако знаете дека имате откажување на бубрезите или сте дехидрирани (симптомите вклучуваат жед и отстранување на намален волумен на потемна (концентрирана) боја на урина.
• ако имате над 75 години.
• ако имате телесна тежина од 50 кг или помалку.
- ако сте доживеале срцев удар или ви била дијагностицирана состојба што го зголемува ризикот од срцев удар.
- ако имате заболување на црниот дроб што е поврзано со промени во крвните тестови. Употребата на Прадакса не се препорачува во овој случај.
Посебно внимавајте со Прадакса
- ако ви треба операција:
Во овој случај, Прадакса треба привремено да се прекине поради зголемен ризик од крварење за време или веднаш по операцијата. Многу е важно да земате Прадакса пред и по операцијата точно кога ќе ви го каже вашиот лекар.
- ако операцијата вклучува инјектирање на единечен катетер или давање инјекција на 'рбетот (на пример, за епидурална или спинална анестезија или за намалување на болката):
• Многу е важно да земате Прадакса пред и по операцијата точно кога ќе ви го каже вашиот лекар.
• Веднаш кажете му на вашиот лекар ако почувствувате вкочанетост или слабост на нозете или проблеми со дебелото црево или мочниот меур по завршувањето на анестезијата, бидејќи е потребна итна медицинска помош.
- ако сте паднале или се повредиле за време на третманот, особено ако ја удрите главата. Веднаш побарајте медицинска помош. На вашиот лекар може да му треба преглед затоа што може да имате поголем ризик од крварење.
Деца и адолесценти
Прадакса не се препорачува за употреба кај деца и адолесценти под 18-годишна возраст.
предупредувања:
Несакани ефекти на капсулите Прадакса од 150 мг:
Пријавување на несакани ефекти
Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат можни несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, како што е споменато на www.anm.ro.
Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Администрација на капсули Прадакса 150 мг за време на бременост/лактација:
Ефектите на Прадакса врз бременоста и фетусот не се познати. Не треба да користите Прадакса за време на бременоста, освен ако вашиот лекар не ви каже дека можете безбедно да го користите. Ако сте жена со репродуктивен потенцијал, треба да избегнувате да забремените за време на третманот со Прадакса.
Вие не треба да доите за време на третманот со Прадакса.
Презентација на пакувањето:
Прадакса 150 мг е достапна како капсули со светло сина матна капа и нетранспарентно бело тело. На нив е испишано логото Boehringer Ingelheim на капакот и со шифрата „R150“ на телото.
Прадакса е достапен во кутии што содржат капсули 10 x 1, 30 x 1 или 60 x 1 или во мултипакет кој содржи 3 кутии капсули 60x1 (180 капсули) или во мултипакет кој содржи 2 кутии капсули 50x1 (100 капсули) во перфорирани алуминиумски плускавци за издавање на единица за дозирање. Покрај тоа, Прадакса е достапен во картонски кутии кои содржат 6 бели (60x1 капсули) алуминиумски плускавци, перфорирани за да испорачаат дозирана единица.
Капсули Прадакса од 150 мг се достапни во полипропиленски (пластични) шишиња со 60 капсули.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Услови за складирање:
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по истекот на рокот што е наведен на картонот, блистер или вијалата по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Блистер: Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага.
Вијала: По првото отворање, лекот треба да се користи во рок од 4 месеци. Чувајте го шишето цврсто затворено. Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага.
Не фрлајте никакви лекови преку отпадни води. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.