Клима, 50 μg24 часа, трансдермален лепенка - леток за лекови - CSID Што се случува доктор

Што е Климара и за што се користи

Климара е трансдермален систем (лепенка) за хормонска заместителна терапија (TSH). Естрадиол, активната супстанција во Климара, е идентична со природниот хормон. По нанесувањето, лепенката ослободува мали количини на естрадиол, кои минуваат директно преку кожата во крвта.

По менопаузата, вашето тело произведува многу помалку естроген отколку што произведуваше претходно. Иако промените се природни, тие можат да предизвикаат симптоми кои се предизвикани од постепено губење на хормоните произведени од јајниците. Покрај тоа, кај некои жени, губењето на овие хормони може да ги ослабне коските како што стареат (остеопороза во менопауза).

Климата ја заменува количината на естрадиол што телото повеќе не го произведува. Естрадиолот спречува или ги ублажува (климактериските) симптоми што се јавуваат во овој период: топли бранови, потење, нарушувања на спиењето, нервоза, раздразливост, вртоглавица, главоболка, како и присилно губење на урина, сувост на вагината, убод и болка при сексуален однос.

Ако вашата матка не е хируршки отстранета (не сте направиле хистеректомија), вашиот лекар исто така ќе препорача да земете прогестоген со Климара.

Особено по менопаузата, некои жени развиваат остеопороза како што стареат, во зависност од еволуцијата на нивното здравје со текот на времето и начинот на живот.

Климара е индицирана како хормонска терапија за замена (ТСХ) за ублажување на симптомите во менопауза, што се јавува или природно или како резултат на операција за отстранување на јајници. Доколку е потребно, Климара може да се препише за да се спречи остеопорозата. Вашиот лекар ќе ве советува.

Пред да користите Климара

Не треба да користите Климара ако сте во еден од наведените услови. Ако нешто од овие се однесува на вас, кажете му на вашиот лекар кој ќе ви ги даде потребните совети.

Вие сте бремена или доите,
Ако имате вагинално крварење од непозната причина,
Ако имате или се сомневате дека имате рак на дојка,
Ако имате или се сомневате дека имате други малигни заболувања предизвикани од полови хормони,
Ако имате или сте имале тумори на црниот дроб (бенигни или малигни),
Ако неодамна сте имале срцев удар и/или мозочен удар,
Ако имате (или некогаш сте имале) тромбоза (тромб во крвен сад) во нозете (длабока венска тромбоза) или бели дробови (белодробна емболија),
Ако сте алергични (преосетливи) на активната супстанција или на која било од другите состојки на Климара.

Ако една од овие состојби првпат се појави за време на третманот со Климара, веднаш прекинете со третманот и разговарајте со вашиот лекар.

Што да се разгледа пред да се користи Климара?

Пред да започнете со третман и во редовни интервали за време на третманот, вашиот лекар ќе ве прегледа гинеколошки, ќе го измери крвниот притисок и ќе изврши понатамошни испитувања доколку е потребно.

Ако постои сомневање за аденом на предниот лобус на хипофизата, ова ќе го утврди вашиот лекар пред да започнете со третманот.

Кои мерки на претпазливост треба да се преземат? (Предупредувања и мерки на претпазливост при употреба)

Пред употреба на Климара

Вашиот лекар ќе разговара со вас за придобивките и ризиците од користењето на Климара. Две големи клинички испитувања со коњугетити естроген (ЕЕЗ) и медроксипрогестерон ацетат (МПА), хормони кои се користат како терапија за замена (ТСХ) сугерираат дека ризикот од миокарден инфаркт е малку зголемен во првите години на употреба.

Ризикот не беше забележан во клиничкото испитување на ЕЕЗ за монотерапија. во две големи клинички испитувања со овие хормони ризикот од мозочен удар се зголеми за 30-40%.

Иако овие податоци не се валидни за Климара, тие не се користат за спречување на миокарден инфаркт и/или мозочен удар.

Ако се користи TSH во присуство на кој било од условите наведени подолу, ќе бидете строго следени. Вашиот лекар ќе ви објасни. Ако нешто од следново се однесува на вас, кажете му на вашиот лекар пред да користите Климара. -Имате висок ризик од тромбоза (формирање на тромб) во вените

Ризикот се зголемува со возраста и може да биде поголем:

ако вие или близок роднина сте имале венска тромбоза во долните екстремитети или белите дробови,
ако имате прекумерна тежина,
ако имате проширени вени на вените.

Ако веќе користите Климара, кажете му на вашиот лекар пред каква било хоспитализација или операција. Ова е затоа што ризикот од длабока венска тромбоза може привремено да се зголеми како резултат на операција за тешка траума или имобилизација.

Рак на ендометриумот

Ризикот од карцином на ткивото што ја поставува матката (рак на ендометриумот) се зголемува кога естрогенот се дава сам подолго време. Третманот со естроген, како што е Климара, не треба да се користи сам кај жени без хистеректомија. Во овој случај, на третманот му се додава дизајн кој го намалува овој ризик. Вашиот лекар ќе ви каже за ова.

Ве советуваме да му кажете на вашиот лекар ако имате нередовно или постојано крварење за време на третманот со Климара.

Во некои студии, ракот на дојка е дијагностициран почесто кај жени кои користеле хормонска терапија за замена (ТСХ) веќе неколку години отколку кај жени на иста возраст кои никогаш не користеле ТСХ. Ризикот се зголемува со времетраењето на третманот.

Ако пациентот престане да зема ТСХ, овој ризик исчезнува за неколку години. Слично зголемување на ризикот да се дијагностицира карцином на дојка е забележано и во други случаи како што се природна одложена менопауза, консумација на алкохол или зголемување на телесната тежина.

TSH ја зголемува густината на сликата кај мамограмите. Тоа може да го комплицира мамографското откривање на рак на дојка во некои случаи. Затоа, вашиот лекар може да препише други методи за откривање на рак на дојка.

Во клиничка студија, се забележани почести случаи на карцином на јајници кај жени кои биле на терапија со естроген повеќе од 10 години. Преглед на 15 други студии не покажа зголемување на овој ризик кај жени кои земаат естроген. Влијанието на терапијата за замена на естроген хормон врз ракот на јајниците во моментов е нејасно.

Во ретки случаи, може да се појават бенигни тумори за време или по употребата на хормони содржани во Климара; а инциденцата на малигни тумори на црниот дроб е уште поретка. Во изолирани случаи, крварењето од овие тумори во абдоминалната празнина може да влијае на животот. Иако овие феномени се исклучително ретки, треба да го известите вашиот лекар ако почувствувате нешто необично во горниот дел на стомакот што не исчезне наскоро.

Причини за итно прекинување на употреба на Климара

Треба веднаш да престанете со третманот и да контактирате со вашиот лекар ако почувствувате некоја од следниве ситуации:

Првиот изглед на мигрена (обично пулсирачка главоболка и гадење, на која претходи нарушување на видот);
Влошување на веќе постоечка мигрена, каков било вид на невообичаено честа или силна главоболка;
Воспаление на вените (флебитис).
Ненадејни нарушувања на видот или слухот;
Воспаление на вените (флебитис).

Ако се појави згрутчување на крвта додека земате Климара или ако се сомневате дека тоа се случило, веднаш престанете да го земате и контактирајте го вашиот лекар. Предупредувачките знаци се:

кашлица со крвав спутум,
болка и оток на рацете и нозете,
ненадејна отежнато дишење,
несвестица.

Климара, исто така, треба веднаш да се прекине ако забремените или имате жолтица.

Употреба на други лекови (интеракции)

Не користете орални контрацептиви. Консултирајте се со вашиот лекар да препорача третман на контрацепција доколку е потребно.

Одредени лекови може да спречат хормонска терапија за замена (TSH) да работи правилно. Овие вклучуваат лекови кои се користат за лекување на епилепсија (на пр. Хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин) и туберкулоза (на пр. Рифампицин).

Ве молиме кажете му на вашиот лекар што ви препишува ТСХ ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт. Исто така, кажете му на вашиот лекар или стоматолог кој препишува други лекови (или фармацевт) дека користите Климара.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар.

Прекумерната потрошувачка на алкохол за време на хормонска заместителна терапија може да влијае на третманот.

Вашиот лекар ќе ве советува.

Употребата на TSH може да влијае на некои лабораториски тестови. Во овој случај, известете го медицинскиот персонал дека сте подложени на ваков третман.

Бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Не користете Климара ако сте бремени или сакате да останете бремени. Климата не е контрацепција и не ја спречува бременоста. Вие не треба да доите за време на терапијата со Климара.

Возење и управување со машини

Климата нема познати ефекти врз способноста за возење или управување со машини.

Како да се користи Климара

(Позологија и начин на администрација)

Секогаш користете Климара точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Ако користите TSH за прв пат, можете да започнете да користите Climara во секое време.

Ако веќе користите TSH, можете да започнете со употреба на Климара еден ден откако ќе го прекинете претходниот третман или кога ќе ви го каже вашиот лекар.

Ако не сте ја отстраниле матката хируршки (не сте направиле хистеректомија), вашиот лекар ќе ви препише и друг хормон (прогестоген). Вашиот лекар ќе ве советува како да го администрирате.

Метод на апликација

По отстранувањето на заштитната фолија, лепливиот дел од Климара се нанесува на чиста и сува кожа во долниот дел од телото (задник, стомак). Климата не треба да се применува на градите или на областа околу градите. Местото на апликација мора да се смени, со интервал од најмалку една недела помеѓу апликациите во одредена област.

Избраната површина не смее да биде иритирана, со лезии или интензивно себореична. Линијата на струкот треба да се избегнува бидејќи тесната облека може да го измести трансдермалниот лепенка. Лепенката треба да се нанесе веднаш по отворањето на пликот и отстранување на заштитната фолија. Лепенката треба да се притисне цврсто на свое место со дланката на вашата рака околу 10 секунди, осигурувајќи се дека има добар контакт, особено на рабовите.

Лепенката се применува еднаш неделно, заменувајќи се на секои 7 дена со друга лепенка што ќе се применува на друго место.

Ако лепенката е нанесена правилно, може да се земе вообичаена бања или туш. Печ може да излезе од кожата ако водата во бањата е многу жешка или во сауна.

Иако лепенките можат да се користат постојано, вашиот лекар може да препорача да се администрираат циклично. Во овој случај, закрпите ќе се применуваат 3 недели по ред проследено со еднонеделна пауза.

Кај жени кои немале хистеректомија, крварењето обично ќе се појави 2-3 дена по запирање на хормонот прогестерон.

Ве молиме следете ги упатствата за употреба, во спротивно нема да можете целосно да имате корист од Климара.

Што да направите ако сте ја пропуштиле апликацијата или лепенката се исклучи

Ако лепенката излезе пред 7-дневниот интервал, може да се примени повторно. Доколку е потребно, ставете нова лепенка за преостанатите 7 дена од лепенката.Ако заборавите да ја замените лепенката, нанесете ја што е можно поскоро. Следната лепенка ќе се користи по нормалниот 7-дневен интервал.

Нередовно крварење може да се појави ако не ја примените лепенката или заборавите да ја замените.

Ако користите повеќе отколку што треба од Климара? (Предозирање)

Поради неговиот начин на администрација, тешко дека ќе ја користите Климара повеќе отколку што треба. Ако тоа се случи, отстранете ја лепенката и веднаш контактирајте го вашиот лекар. Во случај на предозирање, може да се појави гадење и повраќање. Вагинално крварење може да се појави откако ќе се отстрани лепенката откако ќе се отстрани лепенката. Не постои специфичен третман.

Можни несакани ефекти

Несаканите реакции поврзани со употребата на Климара, како и поврзаните симптоми се опишани во следните делови „Предупредувања и мерки на претпазливост при употреба/ТСХ и карцином/Причини за итно прекинување на употреба на Климара“.

Прочитајте ги овие делови за повеќе информации и консултирајте се со вашиот лекар кога е потребно.

Други можни несакани ефекти

Како и сите лекови, Климара може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите. Кај некои пациенти, употребата на Климара може да предизвика умерено црвенило на кожата на местото на трансдермалното крпеница. Неочекувано вагинално крварење (интерменструално крварење и дамки) и некои промени во градите може да се појават во текот на првите месеци од третманот. Овие симптоми се обично привремени и обично исчезнуваат со продолжување на третманот. Ако не исчезнат, разговарајте со вашиот лекар. Може да се појават следниве несакани ефекти:

-Нарушувања на гениталниот тракт

Зголемена големина на миома на матката, промени во вагиналниот исцедок

Гадење, повраќање, болки во стомакот, надуеност, холестатска жолтица

Зголемена количина на пигмент особено на лицето (хлоазма) што може да трае. во одделни случаи може да се појави алергиски контактен дерматитис, пост-воспалителен пруритус и генерализиран осип.

-Нарушувања на централниот нервен систем Главоболка, мигрена, вртоглавица

Промена на телесната тежина, влошување на состојбите како што се порфирија, едем, промена на либидото, грчеви во мускулите.

Кај жени со воспалителни епизоди во различни делови од телото, како што се рацете, лицето, дишните патишта, што може да биде предизвикано од дефекти во гените кои контролираат плазматски протеин наречен инхибитор на -C1 (наследен ангиоедем), хормонот естрадиол во Климара може да предизвика или да се зголеми симптоми на наследен ангиоедем (види Кои мерки на претпазливост треба да се преземат? Мерки на претпазливост и предупредувања за употреба. Пред да започнете со третман со Климара).

Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна, или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, или ако не сте сигурни за ефектите на овој лек, кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

Како да ја чувате климата

Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.

Чувајте на температура под 30 ° C во оригиналното пакување. Нанесете веднаш по отстранувањето на заштитниот филм.

Не користете Климара по датумот на истекување, наведен на пакувањето.

Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина

Повеќе информации

Што содржи Климара

Активната супстанција е естрадиол. Трансдермална лепенка содржи естрадиол 3,80 mg како естрадиол хемихидрат 3,90 mg што одговара на испорачаната доза од 50 μg/24 часа.
Останатите состојки се етил олеат, изопропил миристат, глицерил монолаурат, акрилат кополимер (изооцитилакрилат/акриламид/винил ацетат кополимер = 75/5/20), полипропиленски потпорен филм со мала густина.

Како изгледа Климара и содржината на пакувањето

Климата е во форма на овална лепенка, со димензии 4,5 см х 3,3 см, со хомогена про transирна матрица која содржи активна супстанција. Нема естрадиол кристали.

Подложен филм: полиетилен со мала густина

Заштитен филм: полиестер обработен со силикон од едната страна

Кутија со 4 кесички од една трансдермална лепенка Секоја кутија со 12 кесички од една трансдермална лепенка

Носителот на одобрението за ставање во промет

Müllerstraße 178, 13353 Берлин, Германија

BAYER WEIMAR GmbH и копродукции KG Döbereinerstraße 20, 99427, Вајмар, Германија

Овој проспект е одобрен во април 2012 година