Клиничките истражувања создаваат медицински напредок

Пред да излезе лекот на пазарот, треба да помине низ многу фази и да се истражува интензивно. Еден лек поминува низ различни фази во клиничките студии. Со цел да се гарантира безбедност и квалитет, сите рамковни услови се утврдени во законите и упатствата.

Истражување за напредок

Напредокот во модерната медицина е возможен само преку интензивно истражување. Клиничките студии се единствениот начин за веродостојно тестирање на активните состојки за нивната ефикасност, безбедност и подносливост пред да излезат на пазарот.

Потребни се многу години интензивно клиничко истражување и развој пред да се одобри нов лек. Брзо може да потрае 10 години или повеќе од првата идеја до одобрен производ подготвен за пазар. И стапката на успех не е помалку отрезнувачка: од 5.000 до 10.000 супстанции кои во просек преживуваат од првичниот скрининг во лабораторија, само девет супстанции го прават тоа во клиничка студија врз луѓе. Бидејќи само кога тестовите за безбедност и експериментите во лабораторијата укажуваат на ефикасност, може да се тестира нов лек врз луѓе. Во просек, само една од овие девет супстанции потоа е одобрена за маркетинг (извор: VfA 2013).

Доброволните учесници во клиничките испитувања во фаза I-III се неопходни за истражување и развој на лекови. Создадени се униформни услови за законска рамка со цел да се гарантира нивната заштита и безбедност од медицинска и правна гледна точка, но исто така во принцип да се обезбеди највисоко ниво на безбедност, квалитет и транспарентност и генерално да се дефинира процесот на испитувања на лекови. Овие се закотвени во соодветните закони и упатства.

Би сакале детално да ги разгледаме сите овие аспекти на следните страници. Ова е единствениот начин на кој можете да одлучите дали учеството во клиничка студија е опција за вас. Само следете ги соодветните врски.

---