Клиниката Мајо се придружува на Biomerica’s InFoods Irritable дебелото црево (IBS) дијагностичка терапија водена

ИРВАЈН, Калифорнија, 01 јуни 2020 година (ГЛОБЕН NEWSУСВАЈР) - Биомерика АД (НАСДАК: БМРА) денес објави дека потпишале конечни договори со Клиниката Мајо да се приклучат на клиничкото испитување за новата дијагностичка терапија на Биомерика InFoods (ДГТ), дизајниран за ублажување на симптомите на нервозно дебело црево (IBS). Клиниката Мајо се приклучува на Медицинскиот центар „Бет Израел acакониес“, Наставничка болница во Медицинскиот факултет Харвард, Хјустон Методист и Универзитетот во Мичиген како примарни уписни центри за оваа студија. Клиниката Мајо сега може да започне со запишување на пациенти на ова испитување.

придружува

Биомерика додаде неколку нови, големи медицински центри и групи за да помогне во забрзувањето на завршувањето на испитувањето на крајната точка и да учествуваат во последователното клучно испитување потребно за конечно дозволување на ФДА. Биомерика продолжува да ги додава водечките гастроинтестинални лекари („ГИ“) кои работат во светски познати центри во клиничката студија InFoods IBS, кои се потенцијални корисници и поборници за овој производ штом еднаш го расчисти ФДА.

Биомерика исто така денес објави дека Јапонскиот завод за патенти го издаде првиот јапонски патент на Биомерика што се однесува на семејството на производи на компанијата InFoods на компанијата што овозможуваат нова револуционерна опција за третман на пациентите кои страдаат од ИБС и неколку други држави на болести. Поточно, овој патент (ЈП, 6681907, Б) содржи бројни тврдења кои општо покриваат производ што им овозможува на лекарите да идентификуваат храна специфична за пациентите (на пр. Свинско, млеко, ракчиња, брокула, леблебија, итн.), Кои се отстрануваат од исхраната, може да ги ублажи или подобри симптомите на ИБС кај поединецот, вклучувајќи, но не ограничувајќи се на тоа, запек, дијареја, надуеност, болка и варење. Се проценува дека околу 19 милиони луѓе во Јапонија страдаат од IBS.

Се проценува дека над 45 милиони Американци страдаат од IBS и симптомите често се активираат од конзумирање на специфична храна (кои се уникатни кај секој страдалник). Вкупните трошоци (директни + индиректни) на IBS се проценуваат на 30 милијарди долари годишно во САД. IBS е честа состојба што може значително да ја наруши физичката и менталната благосостојба на пациентот и способноста на лицето да функционира и дома и на работното место.

Во оваа клиничка студија се користи клиничка лабораториска верзија на производот. Сепак, компанијата развива и InFoods IBS DGT како производ за нега кој им овозможува на лекарите да го извршат тестот во канцеларија со примерок од крв со прст. Веќе е достапен записник КПТ-код што може да го користат и клинички лаборатории и канцеларии на лекари за производите на InFoods IBS. Истражувањето на пазарот спроведено од водечка, независна фирма за истражување на фармацевтски маркетинг, утврди дека седумдесет проценти (70%) од анкетираните лекари би го користеле InFoods DGT без надомест, а над 90% ќе го искористат со надомест.

Важно е дека InFoods DGT може да се користи без или заедно со тековните фармацевтски производи за потенцијално подобрување на резултатите од пациентот. Бидејќи производот InFoods е дијагностичка терапија и не е лек, нема несакани ефекти од типот на лекови.

Клиничките студии се рандомизирани, двојно заслепени и плацебо контролирани. Медицинскиот центар Бет Израел acакониес, наставна болница во Медицинскиот факултет на Харвард, го заврши уписот на пациенти за оваа студија за крајна точка, но ќе продолжи да учествува во последното клучно испитување откако ќе започне.

Ова клиничко испитување на крајната точка се очекува да заврши за приближно 6 месеци. Сепак, поради влијанието на новиот коронавирус врз здравствениот систем на САД, може да потрае подолго. Ако сè оди според очекувањата, Биомерика планира да го започне последното клучно испитување неколку месеци после тоа, што е потребно за доставување до ФДА за конечно расчистување. Судењето за крајна точка ги раслојува запишувањата според трите главни поткласи на IBS (IBS-Запек, IBS-Дијареа и IBS-Mixed). Во моментов нема расчистена терапија од FDA за IBS-Mixed. Дизајнот на студијата веќе доби незначајно утврдување на ризик од ФДА.

Закари Ирани, главен извршен директор на Биомерика, коментира: „Возбудени сме што клиниката Мајо ќе се приклучи на испитувањето за InFoods IBS. Пациентите со IBS кои очајно бараат олеснување на симптомите ќе бидат корисници на оваа револуционерна деструктивна технологија. Исто така, задоволни сме што дополнителни земји издаваат патенти со широки побарувања кои ги признаваат новите и иновативни атрибути на оваа технолошка платформа што може да се искористи за да им се помогне на пациентите кои страдаат од IBS и многу други болести “.

За Биомерика (NASDAQ: БМРА)

Биомерика, Inc. (www.biomerica.com) е глобална компанија за биомедицинска технологија која развива, патентира, произведува и продава напредни дијагностички и терапевтски производи што се користат во местото на грижа (во домови и во канцеларии на лекари) и во болница/клинички лаборатории, за откривање и/или лекување на медицински состојби и болести. Производите на Компанијата се дизајнирани за подобрување на здравјето и благосостојбата на луѓето, истовремено намалувајќи ги вкупните трошоци за здравствена заштита. Biomerica првенствено се фокусира на гастроинтестинални и инфламаторни заболувања каде што компанијата има повеќе дијагностички и терапевтски производи во развој.