KLION-D 100 X 10 Медимфарм
ИМЕ НА ЛЕКОВИОТ ПРОИЗВОД
Клион-Д 100, вагинални таблети 100 мг/100 мг
КВАЛИТАТИВЕН И КВАНТИТАТИВЕН СОСТАВ
Една вагинална таблета содржи 100 мг метронидазол и 100 мг миконазол нитрат. За целосен список на ексципиенси, видете дел 6.
ФАРМАЦЕВТСКА ФОРМА
Вагинални, биконвексни, скоро бели таблети во облик на бадем, со дијаметар од 24 х 14 мм, со едната страна испишано „100“.
КЛИНИЧКИ ПОДАТОЦИ
Терапевтски индикации
Локален третман на трихомонијаза и габични инфекции на гениталиите (особено оние предизвикани од габи од родот Кандида) кај жени. Профилакса на габични инфекции на гениталиите кај жени.
Дози и начин на администрација
Трихомонијаза на гениталиите
Третманот се состои од комбинација на вагинална администрација на Клион-Д 100 со орална администрација на метронидазол.
Препорачаната доза е една вагинална таблета Клион-Д 100. Вагиналната таблета се навлажнува со малку вода и треба да се вметнува длабоко во вагината, еднаш на ден (навечер, пред спиење), 10 последователни дена.
За време на истиот 10-дневен период, 2 таблети метронидазол од 250 mg (500 mg на ден) се администрираат орално, дневно (во две дози, наутро и навечер), за време или после јадење. Таблетите треба да се проголтаат незарамнети.
Долгорочен лек може да се постигне само ако вашиот партнер истовремено се лекува со орални таблети метронидазол.
Во случај на неефикасен третман, 10-дневниот курс може да се повтори.
Габични инфекции на гениталиите
Препорачаната доза е една вагинална таблета Клион-Д 100. Вагиналната таблета се навлажнува со малку вода и треба да се вметнува длабоко во вагината, еднаш на ден (навечер, пред спиење), 10 последователни дена.
контраиндикации
Преосетливост кон метронидазол, миконазол или кое било од ексципиенсите. Прв триместар од бременоста.
Посебни предупредувања и мерки на претпазливост при употреба
За време на третманот со Клион-Д 100 и најмалку еден ден по неговото прекинување, забрането е консумирање алкохолни пијалоци и администрација на лекови кои содржат етил алкохол.
За време на третманот со вагинални таблети Клион-Д 100, се препорачува да се избегнува сексуална активност.
Доколку третманот се покаже како неефикасен, се препорачува администрација на друг трихомоноцид и/или системска антимикотична терапија.
Во случај на сензибилизација или иритација на вагиналната мукоза, третманот со Клион-Д 100 треба да се прекине.
Интеракции со други лекови и други форми на интеракција
До денес, не се применуваат вагинални интеракции на метронидазол и миконазол нитрат.
Доколку се користат истовремено Клион-Д 100, вагинални таблети и орални таблети метронидазол, може да се појават следниве интеракции:
Сепак, адекватни, контролирани студии не се достапни кај бремени жени.
Врз основа на мета-анализа на студии извршени во првиот триместар од бременоста, беше утврдено дека не е забележано зголемување на токсичноста на фетусот.
Се препорачува метронидазол да се администрира во последните два триместара од бременоста само по внимателна проценка на мајчината терапевтска корист/сооднос на потенцијален ризик на фетусот.
По орална администрација, метронидазолот се излачува во млеко, достигнувајќи концентрации слични на плазма. Може да му даде горчлив вкус на млекото.
За да се спречи изложеноста на бебето на ефектите на лекот, потребно е или да престанете да го земате лекот или да престанете со доењето за време на третманот со метронидазол и уште 1-2 дена после тоа, со оглед на важноста на третманот за мајката.
Ефекти врз способноста за возење и управување со машини
Вагиналните таблети Клион-Д 100 немаат никакво влијание врз способноста за возење и управување со машини.
Несакани ефекти
Локални несакани ефекти: Повремено, пријавена е иритација; Поретко, може да се појават локални реакции на чувствителност.
Следните несакани ефекти може да се појават кога истовремено се даваат таблети метронидазол и вагинални јајници:
Гастроинтестинални: повраќање, повраќање, губење на апетит, грчеви во стомакот, дијареја, сабурален јазик и метален вкус.
Хематопоетски: реверзибилна неутропенија (леукопенија); ретко, реверзибилна тромбоцитопенија.
Нервно-централно: ретко може да се забележи периферна невропатија (вкочанетост во екстремитетите), а во случај на третмани со високи дози и долги периоди, може да се појават главоболки, конвулзии, поспаност, вртоглавица, некоординација на движењата, атаксија и конфузија.
Алергиски реакции: осип, уртикарија, пруритус, полиморфна еритема, ангионевротичен едем и анафилактички реакции се пријавени многу ретко.
Хепатични: Повремено се забележани зголемувања на серумските ензими на црниот дроб, холестазата и жолтицата.
Други реакции: може да се појави треска, темна урина предизвикана од метаболит метронидазол, без клиничко значење, габична суперинфекција (на пр. Кандида).
По намалување на дозата или прекинување на третманот, овие манифестации исчезнуваат спонтано.
предозирање
Клион-Д 100 е наменет за вагинална администрација. Во случај на случајно голтање на големи количини, може да се изврши гастрична лаважа.
Во случај на предозирање (повраќање, повраќање и атаксија), се препорачува да се изврши гастрична лаважа, администрација на активен јаглен, хемодијализа. Не постои специфичен противотров за предозирање. Метронидазолот и неговите метаболити можат ефикасно да се елиминираат со дијализа.
Фармакодинамички својства
Фармакотерапевтска група: гинеколошки антиинфективни и антисептички лекови (со исклучок на комбинации со кортикостероиди), деривати на имидазол, АТЦ-код: G01A F20
Клион-Д 100 е комбинација на метронидазол и миконазол нитрат.
Метронидазол е хемотерапевтски лек кој се користи локално или орално во третманот на трихомонијаза.
Миконазол нитрат е ефикасен антимикотик против дерматофити и видови на кандида; Покрај тоа, во локална апликација, има силно бактериостатско дејство врз некои грам-позитивни бактерии.
При локална апликација, овој комбиниран лек е ефикасен во локалниот третман на трихомонијаза и во профилакса на вагинални габични инфекции често предизвикани од третман со метронидазол.
Фармакокинетски својства
По локална администрација на метронидазол и миконазол нитрат, апсорпцијата на мукозата е мала.
Ниту метронидазол ниту миконазол нитрат се апсорбираат во откриени количини, достигнувајќи концентрации во плазмата под 0,2 μg/ml и под 0,3 μg/ml, соодветно.
Обично, при орална администрација, метронидазолот добро се апсорбира, достигнувајќи максимални концентрации во плазмата по 1-3 часа. Со администрација на единечна орална доза од 250 mg метронидазол, се постигнува максимална концентрација во плазмата од 5 ug/ml, утврдена со гасна хроматографија. По орална администрација, биорасположивоста е приближно 100%.
Според студиите на здрави волонтери и пациенти, метронидазолот продира брзо во цереброспиналната течност и достигнува терапевтски концентрации во мозочните и белодробните апсцеси. Има очигледно голем обем на дистрибуција; помалку од 20% од циркулирачкиот метронидазол е поврзан со плазматските протеини. Влегува во билијарниот тракт и достигнува концентрации слични на оние во плазмата. Средниот полуживот на елиминација на метронидазол е 8 часа кај здрави волонтери. Главниот пат на елиминација на метронидазолот и неговите метаболити е уринарен (60-80% од дозата); 6-15% од администрираната доза се излачува со измет.
Список на ексципиенси
Натриум лаурил сулфат, безводен колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат, повидон, натриум хидроген карбонат, винска киселина, натриум скроб гликолат тип А, кросповидон, хипромелоза, лактоза монохидрат.
Период на важност
5 години
Посебни мерки на претпазливост за складирање
Чувајте на температура под 30 ° C во оригиналното пакување.
Природа и содржина на контејнерот
Кутија со загреана фолија Al/HDPE од 10 вагинални таблети.