КОДАМИН П х 20 - Аптека Елекса

Симптоматски третман на болка од лесна до умерена јачина, вклучувајќи разни видови на главоболка како што се главоболка од мигрена и констриктивна главоболка, болка во забите, болка во синусите, оталгија, невралгија и дисменореа.

Третман на треска, воспалено грло и олеснување на симптомите на настинка и грип.

Се издава БЕЗ Опис, само од седиштето на аптеките ЕЛЕКСА

ВНИМАНИЕ: Најновите производи на лагер!

Чуруликам дистрибуција Гугл+ најсилен

Правци

Третман на треска, воспалено грло и олеснување на симптомите на настинка и грип.

Кодеин е индициран кај пациенти над 12 години за третман на умерена акутна болка за која не се смета дека ја олеснуваат други лекови против болки, како што се парацетамол или ибупрофен (сам).

Дозирање

Во зависност од терапевтската индикација, препорачаната доза е 1-2 таблети Кодамин П; доколку е потребно, дозата може да се повторува на секои 4-6 часа. Максималната дневна доза од 7 таблети Кодамин П не треба да се надминува (максималната доза на кодеин фосфат не треба да надминува 240 мг).

Таблетите треба да се администрираат со чаша вода или други течности.

Времетраењето на третманот треба да биде ограничено на 3 дена, а доколку не се постигне ефикасно олеснување на болката, на пациентите/негувателите треба да им се советува да се консултираат со лекар.

Деца и адолесценти Адолесценти на возраст од 12 до 18 години

Во зависност од терапевтската индикација, препорачаната доза е 1-2 таблети Кодамин П; доколку е потребно, дозата може да се повтори во интервали од 6 часа.

Максималната дневна доза од 7 таблети Кодамин П не треба да се надминува.

Деца на возраст под 12 години

Кодеинот не треба да се користи кај деца под 12-годишна возраст поради ризик од токсичност на опиоиди, како резултат на променливиот и непредвидлив метаболизам на кодеин до морфиум (види дел 4.3 и 4.4).

Контраиндикации

Преосетливост на парацетамол, кодеин, кофеин или на кој било од ексципиенсите наведени во дел 6.1. Хепатоцелуларна инсуфициенција, респираторна слабост, трахеобронхијална хиперсекреција, напад на астма, неодамнешна операција на жолчните канали (кодеин го зголемува притисокот на жолчката), деца под 12-годишна возраст.

Кај сите деца и адолесценти (на возраст од 0-18 години) подложени на тонзилектомија и/или аденоидектомија за третман на синдром на опструктивна апнеја при спиење, поради зголемен ризик од сериозни и опасни по живот несакани ефекти. опасност (види дел 4.4).

Кај жени кои дојат (види дел 4.6).

Кај пациенти познати како ултра-брзи метаболизатори на CYP2D6.

Предупредувања

Продолжената администрација на кодеин со високи дози може да доведе до состојба на зависност од морфиум.

Се препорачува претпазливост кај пациенти со сериозно оштетување на бубрезите, кај постари лица или изнемоштени лица (ризик од респираторна депресија), во случај на траума на главата (ризик од респираторна депресија), интракранијална хипертензија (ризик од влошување на интракранијална хипертензија), акутен абдомен (може да ги прикрие симптомите клинички), хипотироидизам (ризик од респираторна депресија и централна нервна депресија), хипертрофија на простата или стегања во уретрата (задржување на урина).

Кодеинот се метаболизира во морфиум, неговиот активен метаболит, од страна на црниот дроб ензим CYP2D6. Ако пациентот има недостаток на ензим или целосен недостаток на ензим, нема да се добие соодветен аналгетски ефект. Проценките покажуваат дека до 7% од кавкаското население може да го има овој дефицит. Меѓутоа, ако пациентот е брз или ултра-брз метаболизатор, постои зголемен ризик од несакани реакции на токсичност на опиоиди, дури и за вообичаени пропишани дози. Овие пациенти брзо метаболизираат кодеин во морфиум, што резултира со повисоки од очекуваните плазматски концентрации на морфиум.

Општите симптоми на токсичност на опиоидите вклучуваат конфузија, поспаност, плитко дишење, миоза, гадење, повраќање, запек и губење на апетит. Во тешки случаи, овие можат да вклучуваат симптоми на циркулаторна и респираторна депресија, кои можат да бидат опасни по живот и, многу ретко, фатални.

Проценките на преваленцата на ултра-брзи метаболизатори кај различни популации се сумирани подолу:

Населението	Преваленца%
Афро-етиопија	29%
Афро-американец	3,4% до 6,5%
Азиски	1,2% до 2%
Кавкаски	3,6% до 6,5%
Грчки	6,0%
УНГАРИ	1,9%
Северноевропски	1% до 2%

Постојат извештаи во публикациите дека пост-хируршката администрација на кодеин кај деца по тонзилектомија и/или аденоидектомија за третман на синдром на опструктивна апнеја при спиење предизвикала ретки, но опасни по живот несакани дејства, вклучително и смрт ( видете исто така дел 4.3). Сите деца биле третирани со дози на кодеин во соодветниот опсег на дози; сепак, беше откриено дека овие деца биле или ултра-брзи метаболизатори или брзи метаболизатори во однос на нивната способност да метаболизираат кодеин во морфиум.

Деца со нарушена респираторна функција

Употребата на кодеин не се препорачува кај деца кои можат да имаат нарушена респираторна функција, како што се невромускулни нарушувања, тешки срцеви или респираторни нарушувања, инфекции на горниот респираторен тракт или белите дробови, политрауми или обемни хируршки процедури. Овие фактори можат да ги влошат симптомите на токсичност на морфиум.

Спортистите треба да бидат свесни дека лекот може да има позитивен тест за допинг.

интеракции

Препорачливо е да се избегнува поврзување на Кодамин П со:

антикоагуланси, кумарин или индандионски деривати: го зголемува ризикот од крварење;

лекови кои предизвикуваат ензими или хепатотоксични лекови, како и хронична потрошувачка на алкохол: го зголемува ризикот од хепатотоксичност на парацетамол;

хронична употреба на барбитурати или примидон: може да го намали терапевтскиот ефект на парацетамол поради зголемен метаболизам со поттикнување на активност на хепаталните микрозомални ензими;

метоклопрамид и домперидон: зголемување на апсорпцијата на парацетамол;

холестирамин: ја намалува апсорпцијата на парацетамол;

морфиум-агонисти-антагонисти (налбуфин, бупренорфин, пентазоцин) поради ризик од апстиненцијален синдром;

депресиви на централниот нервен систем: додаток на депресија на централниот нервен систем;

инхибитори на моноамин оксидаза (МАО): ко-администрација или во првите 14 дена по прекинувањето на МАОИ може да го зголеми депресивниот респираторен ефект на кодеин;

антихолинергици: истовремена администрација со кодеин може да го зголеми ризикот од тешка констипација и/или задржување на урина;

Инхибитори на CYP2D6 - бупропион, циметидин, флуоксетин, пароксетин, кинидин и ритонавир: може да го попречат метаболизмот на кодеин до морфиум, намалувајќи го аналгетскиот ефект на кодеин;

метоклопрамид: кодеин може да го антагонизира влијанието на метоклопрамидот врз гастроинтестиналниот тракт;

антипиретични антидијареи (лоперамид, пектин, каолин): истовремена администрација со кодеин може да го зголеми ризикот од тешка констипација.

Кодамин П, поради неговата содржина на парацетамол, може да ги промени резултатите од дозирање на урична киселина и гликоза во крвта.

Задача

Бидејќи не се достапни соодветни клинички податоци за употребата на кодеин за време на бременоста, Кодаминот П не треба да се користи за време на бременоста. Кодеин ја преминува фето-плацентарната бариера. Епидемиолошките студии кај бремени жени покажаа дека парацетамолот и кофеинот во препорачаните дози се толерираат добро, но треба да се користат само по медицински совет.

Кодеин не треба да се користи за време на доење (види дел 4.3).

Во вообичаени терапевтски дози, кодеинот и неговиот активен метаболит може да бидат присутни во млекото во многу мали дози и веројатно нема да предизвикаат негативни ефекти кај доенчето. Меѓутоа, ако пациентот е ултра брз метаболизатор на CYP2D6, повисоки концентрации на активниот метаболит, морфиум, може да бидат присутни во млекото и, во многу ретки случаи, може да предизвикаат симптоми на токсичност на опиоиди кај доенчиња, што може да биде фатално.

Парацетамолот се излачува во мајчино млеко во концентрации без клиничко значење. И кофеинот се излачува во мајчиното млеко. Од податоците достапни во литературата се верува дека кофеинот обично може да се администрира за време на доењето и дека администрацијата на пијалоци со кофеин за време на доењето не предизвикува никаков ефект.

Возење со автомобил

Поради седација и намалена рефлексна реактивност, Кодамин П може негативно да влијае на способноста за управување и управување со машини.

Несакани ефекти

Во препорачаните дози, несаканите ефекти предизвикани од парацетамол се ретки и умерени, особено кога се користат високи дози на лекот. Сепак, пријавени се хематолошки реакции, вклучувајќи леукопенија, неутропенија, панцитопенија и агранулоцитоза. Повремено, гадење, повраќање, потење, ненадејна конгестија на лицето, главоболка, вртоглавица, ксеростомија, нарушувања на видот или диплопија, вртоглавица, тахикардија, палпитации, ортостатска хипотензија, алергиски реакции (осип, пруритус, пруритус, тешкотии при мокрење (дизурија, често мокрење), спазам на уретрата или жолчката. Поретко се забележани халуцинации, возбуда и промени во расположението, намалено либидо или сексуална функција, грчеви во стомакот.

Пријавени се многу ретки случаи на сериозни реакции на кожата.

Употребата на кодеин во високи дози, особено кај деца, може да предизвика психомоторна возбуда и напади. Продолжениот третман со високи дози на кодеин го зголемува ризикот од зависност и синдром на повлекување при нагло прекинување на лекот.

Кофеинот со високи дози може да предизвика возбуда, несоница, палпитации, тремор, нервоза и раздразливост. Пријавување на сомневање за несакани реакции

Пријавување на сомнителни несакани реакции по одобрување на лекот е важно. Ова нешто

овозможува континуирано следење на односот корист/ризик на лекот. Од здравствените работници се бара да пријават какви било сомневања за несакани реакции преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro.

предозирање

Предозирање по единечна доза на парацетамол е релативно честа појава и може да биде сериозна поради тесниот терапевтски индекс на парацетамол. Кај возрасни, единечна доза ≥ 10 g парацетамол може да резултира во зависна од дозата хепатоцелуларна некроза и невообичаена бубрежна тубуларна некроза.

Исто така, може да се појави хипогликемична кома. Пациентите кои користат лекови кои предизвикуваат ензими или оние со историја на злоупотреба на алкохол, како и пациенти со неухранетост се изложени на зголемен ризик од оштетување на црниот дроб.

Симптоми на предозирање со парацетамол, кои се појавуваат во првите 24 часа по ингестијата, се: гадење, повраќање, потење, анорексија, бледило, болки во стомакот. Оштетувањето на црниот дроб станува евидентно 12-48 часа по ингестијата. Доказ за хепатална токсичност со лабораториски тестови е можно само 48-72 часа по ингестијата. Тешка предозирање може да предизвика хепатална цитолиза што може да прерасне во неповратна некроза со хепатоцелуларна инсуфициенција, метаболна ацидоза, хипогликемија, хеморагија, енцефалопатија, кома и смрт. Акутна бубрежна инсуфициенција со акутна тубуларна некроза може да се развие дури и во отсуство на сериозно оштетување на црниот дроб. Пријавени се нарушувања на миокардот и панкреатит. Зголемени хепатални трансаминази, билирубин и продолжено протромбинско време може да се забележат 12-48 часа по ингестијата.

Кај 90% од пациентите со концентрација на парацетамол во плазмата над 300 μg/ml 4 часа по ингестијата или 45 μg/ml 15 часа по ингестијата, се јавува сериозно оштетување на црниот дроб. СИЛА

плазматските концентрации на парацетамол под 120 μg/ml на 4 часа по ингестијата или 30 μg/ml на 12 часа по ингестијата се предвидуваат за минимално оштетување на црниот дроб.

Предозирањето со парацетамол е итна медицинска помош и пациентите треба да бидат хоспитализирани дури и во отсуство на значителни рани симптоми.

Во сите случаи се препорачува да се изврши гастрична лаважа, по можност во првите 4 часа по ингестијата. Активиран јаглен може да се администрира во рок од 4 часа по голтањето. Специфичниот противотров, Н-ацетилцистеин, е ефикасен ако се даде во рок од 8 часа по ингестијата. Првично, 140 mg N-ацетилцистеин/kg се администрира орално како 5% раствор, а потоа 70 mg N-ацетилцистеин/kg на секои 4 часа во тек на 3 дена или помалку, ако тестовите на црниот дроб се вратат во нормала.

Предозирањето со кодеин може да биде сериозно ако се администрирани високи дози или ако кодеин се користи истовремено со етил алкохол или седативи. Симптоми на предозирање со кодеин се: акутна респираторна депресија (цијаноза, брадипнеа, апнеја), поспаност, апатија или дури и кома, миоза. Гадење и повраќање може да се појавуваат често. Други симптоми на предозирање со кодеин вклучуваат: студена и влажна кожа, конфузија, нервоза или вознемиреност, чувство на слабост и губење на свеста. Може да се појави тахикардија и хипотензија. Напади се забележани кај доенчиња и деца.

Фармакодинамички својства

Фармакотерапевтска група: аналгетици и антипиретици, анилиди (вклучувајќи комбинации), АТЦ-код: N02BE51

Кодамин П е комбиниран аналгетик со фиксна доза кој содржи три активни супстанции: кодеин (како хемихидрат на кодеин фосфат), парацетамол и безводен кофеин.

Парацетамолот има силен аналгетски и антипиретичен ефект, но слаб антиинфламаторно дејство. Механизмот на аналгетскиот ефект се припишува на инхибиција на синтезата на простагландини и централно и периферно. Неодамнешните студии ја поддржуваат хипотезата дека аналгетскиот и антипиретичниот ефект на парацетамолот се постигнува со инхибиција на циклооксигеназа (COX) -3, варијанта на COX-1.

Кодеин е опиоиден аналгетик. Кодеин е слаб, аналгетик со централно дејство. Кодеинот го извршува своето дејство преку μ-опиоидни рецептори, иако има низок афинитет кон овие рецептори, а аналгетскиот ефект се одредува со конверзија во морфиум. Се покажа дека кодеинот, особено во комбинација со други аналгетици како што е парацетамол, е ефикасен во акутна болка во ноцицептивниот систем.

Во вообичаени дози, опиоидните аналгетици ги ублажуваат симптомите со менување на емоционалната компонента на болката, како и со производство на аналгезија. Кодеинот има централен антитусивен ефект, иако точниот механизам со кој се постигнува овој ефект сè уште не е целосно дефиниран.

Кофеинот е метилксантин кој, слично на теофилин, ја инхибира фосфодиестеразата и делува како антагонист на рецепторот на аденозин. Преку конкурентскиот антагонизам на рецепторите на аденозин, кофеинот произведува централни и физиолошки ефекти. Постои мала стимулација на централниот нервен систем. Аналгетскиот ефект на кофеинот може да биде поврзан со присуството на рецептори Аденозин А2А на или во близина на чувствителните нервни завршетоци кои предизвикуваат хипералгезија. Врз основа на резултатите од експерименталните студии, кофеинот може да има ноцицептивен ефект со посредство на централното засилување на преносот на холинергичниот нерв. Меѓутоа, во услови на болка, кофеинот може да има индиректен корисен ефект со подобрување на расположението и перформансите.

Кодамин П има аналгетско дејство со поголем интензитет и времетраење од оној што одговара на секоја компонента во исти дози.

Фармакокинетски својства

По орална администрација, парацетамолот брзо и скоро целосно се апсорбира, претежно во тенкото црево. По орална администрација на терапевтски дози, максималните концентрации во плазмата се постигнуваат во рок од 30-60 минути по ингестијата, а полуживотот е приближно 2 часа. Процентот на администрираната доза што достигнува системска циркулација се чини дека е зависен од дозата, се намалува од 90% по 1-2 g парацетамол на 68% по 0,5 g парацетамол.

Парацетамолот брзо се дистрибуира во повеќето ткива и течности на телото, а концентрациите на ткивата се споредуваат со плазмата, освен концентрациите во масното ткиво и цереброспиналната течност. Парацетамол ја преминува фето-плацентарната бариера и се излачува во мајчиното млеко. Се врзува за плазматските протеини во мал дел (Предклинички податоци за безбедност

Во моментов нема прегледи на клиенти.