Кодеин, забранет за деца под 12 години! денешниот настан
Автор: NicolaeOprea/Датум на објавување: 27-04-2015 00:04
Европската агенција за лекови (ЕМА) препорачува воведување ограничувања за употреба на лекови кои содржат кодеин во третманот на кашлица и настинка кај деца поради несакани ефекти, вклучително и респираторни нарушувања.
Фармаковигилантниот комитет за проценка на ризикот ЕМА препорачува кодеинот да биде контраиндициран кај деца под 12-годишна возраст, како и кај деца и адолесценти на возраст од 12 до 18 години со дишење.!
„Контејнери со безбедни системи за врзување деца треба да се користат за сите течни фармацевтски форми кои содржат кодеин, со што се избегнува случајно голтање“, се вели во соопштението на ЕМА.
"Кај некои пациенти побрзо се претвора во морфиум"
Европското предупредување се однесува и на нашата земја. „Кај некои пациенти, кодеинот се претвора во морфиум побрзо од нормалното, што предизвикува поголеми нивоа на морфиум во крвта, што може да предизвика сериозни несакани ефекти, вклучително и респираторни проблеми. Комитетот за фармаковигиланс смета дека, и покрај фактот што може да се појават несакани реакции предизвикани од морфиум кај пациенти од сите возрасти, начинот на биотрансформација на кодеин кај деца под 12-годишна возраст е променлив и непредвидлив, што претставува посебен ризик од несакани реакции за оваа категорија на пациенти. Следствено, овие лекови ќе бидат забранети за деца под 12-годишна возраст. Покрај тоа, употребата на кодеин ќе биде забранета за деца на возраст од 12 до 18 години, со веќе постоечки респираторни проблеми “, објасни Анка Крупариу (фото), портпарол на романската Национална агенција за лекови.
До сега беше забрането на возраст под 6 години
„Лековите базирани на кодеин се користат во третманот на непродуктивна кашлица. Бидете внимателни, тие не се лоши лекови, но не им се даваат на деца. Кодеинот е базиран на морфиум, што може да доведе до сериозни компликации како што се тахикардија или апнеја. Од друга страна, морфиум е потребен кај многу други категории на пациенти, кои се користат против болка. Досега, третманот базиран на кодеин кај деца до шестгодишна возраст беше контраиндициран, но ако ЕМА каже дека е забрането до 12-годишна возраст, ние мора да се придржуваме. За среќа, во Романија немало труења со оваа супстанца кај деца. Нормално, овие лекови треба да се издаваат само на рецепт од лекар! “, Објасни д-р Михаи Мунтеану, педијатар во детската болница„ Мари Кири “во Букурешт.
Повторната проценка на лековите што содржат кодеин се користат за лекување на кашлица и настинка кај деца, започна во април 2014 година, на барање на надлежниот орган за лекови во Германија.