Континуирано мерење на гликоза кај бремени жени со дијабетес тип 1

Студијата КОНЦЕПТТ

Бремените жени со дијабетес тип 1 се изложени на поголем ризик од прееклампсија 1, полихидрамнија 2 и царски рез. Покрај тоа, нивните доенчиња имаат поголем ризик од вродени аномалии, предвремено породување, макрозомија 3, мртвородено и приеми на NICU 4. Познато е дека овие ризици се зголемуваат со повисоки нивоа на HbA1c пред или за време на бременоста. Затоа, употребата на континуирано мерење кај такви пациенти може да биде од корист со цел да се постигне оптимална контрола на шеќерот во крвта за време на бременоста.

бремени

Структура на курсот

Оваа отворена повеќецентрична студија го испита ефектот на употребата на CGM врз примарната крајна точка (разлика во промената на HbA1c) кај бремени жени или жени кои сакаа да останат бремени во две паралелни студии Двете паралелни студии беа извршени кај а) бремени жени (≤ 13 недели и 6 дена од бременоста до 34 недели од бременоста) и б) кај жени кои планираат бременост. И во двете групи жените беа рандомизирани (1: 1): Или да користат ЦГМ покрај нивната вообичаена терапија или вообичаената терапија без ЦГМ.

Следните графикони даваат преглед на распределбата на учесниците (А: бремени жени, Б: жени кои планираат бременост):

Слика 2: Дистрибуција на учесници: жени кои планираат бременост

За студијата, 386 учесници биле тестирани за нивната соодветност помеѓу 25 март 2013 година и 22 март 2016 година. Вкупно 325 учесници беа рандомизирани. Од нив, 215 биле бремени и 110 планирале да забременат. Разликата во промената на HbA1c беше измерена кај бремени жени во 34-та недела од бременоста. Во другата група жени кои планираат бременост, беа разгледани 24 недели. Секундарните исходи беа дефинирани како времето во, над или под препорачаната целна рамка за контрола на глукозата (63 mg/dl - 140 mg/dl), областа под кривата за нивото на гликоза, инциденти со хипогликемија и мерења на варијабилноста на глукозата (добиени од мерењата на CGM). Следниве параметри беа предефинирани за проценка на доенчињата:

  • Предвремено породување
  • Неонатална хипогликемија која бара ив декстроза
  • Прием во единицата за неонатална интензивна нега
  • PH на гасот на папочната врвца
  • Вкупна должина на престој во болница
  • Тежина при раѓање
  • Макрозомија

Во оваа презентација се земени предвид само резултатите за експериментот со бремените жени.

анализа

Во примарната анализа на студијата, беше пронајдена мала, но значајна разлика помеѓу двете групи (со и без употреба на CGM-уред) во однос на промената на HbA1c од почетната до 34-тата недела од бременоста. Групата што користеше ЦГМ имаше подобри вредности (просечна разлика -0,19%, 95% СИ -0,34 до -0,03; стр 0,0207) (Слика 3). Испитувањето на другите влијателни варијабли (на пример, мајчино образование, пушење, БМИ, времетраење на дијабетес и епизоди на тешка хипогликемија) не го промени ефектот.

Слика 3: Примарен резултат на контрола на гликозата во крвта, проценет со употреба на HbA1c

Покрај тоа, групата бремени жени кои користеле ЦГМ беше во препорачаниот опсег за контрола на глукозата од 63-140 мг/дл подолго време и беше над целта за пократко време во споредба со контролната група. Средните амплитуди на отстапувањата на глукозата исто така беа намалени.

Немаше разлика помеѓу групите во однос на субјективната проценка. Ова беше измерено со помош на прашалник за рангирање на системот за мерење на шеќер во крвта (BGMSSRQ), проблематични области кај дијабетес (ПЛАТЕН), кратка форма-12 (проценка на општата здравствена состојба на лицето што тестира) и истражување на стравот за хипогликемија (HFS II).

Резултатите кај новороденчињата беа поинтересни. Најзначајните откритија кај децата на бремени жени во групата ЦГМ беа намалена вкупна должина на престој во болница (p = 0,0091), Слика 4.

Слична разлика (p = 0,0250) е откриена кај хипогликемија кај новороденчиња, што бара администрација на глукоза (декстроза) преку вена (IV); во групата ЦГМ, на 15 доенчиња им требаше и.в. Декстроза, додека 28 во контролната група мораше да се третира на овој начин.

Најчестите несакани дејства кај обете групи беа реакциите на кожата. Во групата ЦГМ, 48% биле засегнати, додека во контролната група само 8%.

Заклучок

Сумирајќи, студијата покажува дека употребата на CGM за време на бременоста кај пациенти со дијабетес тип 1 може да ја подобри состојбата на новороденчето. Може да се покаже дека директните дневни мерења на CGM во однос на мајчината хипергликемија се порелевантни за состојбата на новороденчињата отколку сурогат маркерот HbA1c.

Забелешки

1 Болест со висок крвен притисок што може да се појави за време на бременоста и да ги комплицира неа и пуерпериумот, фреквенција приближно 5-7% од целата бременост во Западна Европа; еден од факторите на ризик е дијабетес мелитус

2 надпросечна количина на амнионска течност; Фреквенција приближно 1% од целата бременост, почеста ако бремената жена има дијабетес мелитус

3 родилна тежина е над 4350g

4 неонатална единица за интензивна нега