Контрацептивни средства за итни случаи Критиките за упатството се неосновани ПЗ - Фармазејутише Цајтунг
Од Кристина Хоман-edеди/Неколку организации на гинеколози ги критикуваа препораките за акција и совети на Федералната комора на фармацевти (БАК) за испорака без рецепт на пилулата утрото како несоодветна. Недостасува важна содржина на совети. Нема доволно научни причини за оваа критика.
Минатиот четврток, во Дизелдорф започна конгресот за напредна обука на Сојузното здружение на гинеколози (БВФ). Здружението и Германското друштво за гинекологија и акушерство (ДГГГ) ја искористија прес-конференцијата за да ги повторат своите критики кон советничкиот водич на БАК.
"ширина =" 230 "висина =" 230 "/>
Фото: Фотолија/Стефани Бергер
Безбедноста за корисниците не е загарантирана, а недостасува основен совет. Двете специјализирани здруженија веќе дадоа слична изјава во писмо до сојузниот министер за здравство Херман Грохе (ЦДУ) и во изјава за медиуми на 4 март. „Содржината што во моментов е предвидена за совет во аптеките предизвикува страв дека стапките на напуштање може да се зголемат во иднина како резултат на нецелосни информации“, се вели таму.
Главната точка на критика е дека препораките за дејствување не содржат никакви индикации за можна загуба на ефикасноста на двете активни состојки левоноргестрел (Пидана, Постинор ®, Унофем) и улипристал ацетат (Елаоне ®) ако корисникот ја зголеми својата телесна тежина. Според гинеколошките организации, ефектите на левоноргестрел се намалуваат од телесна тежина од 75 кг и на улипристал ацетат од 90 кг. Водичот за совети на БАК наведува дека и двете активни состојки може да се земат „без оглед на телесната тежина или индексот на телесна маса“.
Ефективност без оглед на телесната тежина
Вториот одговара на тековната проценка на Европската агенција за лекови ЕМА од јули 2014 година: Ситуацијата на податоците за ова прашање е слаба и недоволна за да се докаже сигурно губење на ефикасноста со зголемена телесна тежина, според соодветното соопштение на ЕМА. Соодветно предупредување требаше да се отстрани од специјалистичките информации за препаратите за левоноргестрел (прочитајте ја и пилулата за утро: сомнителен ефект кај луѓе со прекумерна тежина).
Тековната верзија на техничките информации за Пидана повеќе не содржи соодветна белешка, потврди Клаус Цорт, управен директор на ХРА Харма Фарма Германија, производител на Пидана и Елаоне, Фармацевтише Цајтунг. Таквата референца никогаш не била вклучена во техничките информации за Елаоне.
Друга точка на критика од страна на гинеколошките здруженија на препораката за дејствување на БАК е дека вметнувањето на бакарна серпентина не се споменува како алтернатива за жени кои тежат повеќе од 90 кг или чиј незаштитен сексуален однос бил пред повеќе од пет дена. Ваквото известување е непотребно, бидејќи зголемената телесна тежина не зборува за земање итни контрацептиви и во случај на незаштитен сексуален однос одамна, пациентот треба да биде упатен на лекар сам по себе. Потоа може да советува за можни опции.
Не се очекува зголемување на стапката на напуштање
Понатаму, претставниците на ДГГГ и БВФ на прес-конференцијата изјавија дека Германија има една од најниските стапки на бременост кај тинејџерите во светот - поради добрата гинеколошка грижа. Ова е доведено во прашање со објавувањето. Сепак, бидејќи ослободувањето на итни контрацептиви не влијае на советите за редовни методи на контрацепција, не може да се претпостави дека ситуацијата во Германија може значително да се промени. Ова е докажано и со искуство од други европски земји во кои левоноргестрел препарати се достапни без рецепт со години. Студиите не откриле ниту промена во сексуалното однесување ниту зголемување на бројот на абортуси по ослободувањето на итни контрацептиви (прочитајте исто така апчиња за утро: кои се фактите?). /
- Преглед на аптека.