КОНТРОЛОК 20 mg X 30 COMPR

лекар фармацевт

лекар фармацевт

Овој производ НЕ може да се набави преку Интернет.

Производот можете да го резервирате преку Интернет, а подоцна ќе го подигнете лично од аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.

Опис

Карактеристики

Осврти

Предупредување за цената

Опис

Што наоѓате во овој леток:

1. Што е Controloc и за што се користи

2. Што треба да знаете пред да земете Controloc

4. Можни несакани ефекти

5. Како да го зачувате Controloc

6. Содржина на пакетот и други информации

1. Што е Controloc и за што се користи

Контрокок содржи активна супстанција пантопразол (како натриум сескихидрат). Контролок е „селективен инхибитор на протонска пумпа“, лек кој ја намалува количината на киселина произведена од желудникот.

Се користи за лекување на стомачни и цревни состојби поврзани со киселост. Controloc се користи за лекување на возрасни и адолесценти на возраст од најмалку 12 години за:

• Симптоми (на пример, металоиди, кисела регургитација, болка при голтање) поврзани со гастроезофагеален рефлуксен болест предизвикана од киселински рефлукс од желудникот.

• Долгорочна контрола на рефлуксен езофагитис (воспаление на хранопроводот, придружено со регургитација на желудочна киселина) и да се спречи нејзино повторување.

Controloc се користи за лекување на возрасни за

• Спречување на дуоденален и чир на желудник предизвикан од нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ, на пр. Ибупрофен) кај пациенти со ризик за постојан третман со НСАИЛ.

2. Што треба да знаете пред да земете Controloc

- Ако сте алергични на пантопразол или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).

- Ако сте алергични на лекови кои содржат други инхибитори на протонска пумпа.

Разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра пред да земете Controloc

- Ако имате сериозни проблеми со црниот дроб. Ве молиме, кажете му на вашиот лекар ако некогаш сте имале проблеми со црниот дроб во минатото. Тоа ќе ги проверува вашите ензими на црниот дроб почесто, особено ако ги земате

Контрола при долготраен третман. Ако се зголемуваат ензимите на црниот дроб, третманот треба да се прекине.

- Ако треба да продолжите со третманот со НСАИЛ и да земате Контроок затоа што имате висок ризик од развој на компликации во стомакот и цревата. Секој висок ризик треба да се процени според вашите лични фактори на ризик, како што се возраста (над 65 години), историјата на чир на желудник или дуоденален лек, или крварење во желудникот и цревата.

- Ако имате мали резерви на витамин Б12 во вашето тело или имате фактори на ризик поради ниско ниво на витамин Б12 и примате долгорочен третман со пантопразол. Како и кај сите средства за закиселување, пантопразолот може да доведе до намалена апсорпција на витамин Б12.

- Ако земате лек што содржи атазанавир (за лекување на ХИВ инфекција) истовремено со пантопразол, прашајте го вашиот лекар за совет.

- Луѓето кои користат повеќе дневни дози на инхибитори на протонска пумпа, особено подолг период (една година или повеќе), може да имаат зголемен ризик од фрактури на колк, зглоб или зглоб. рбетот Разговарајте со вашиот лекар за ризикот од фрактури на коските ако земате Контрокок.

- Ако имате мало ниво на магнезиум во крвта. Овој проблем може да биде сериозен. Ниско ниво на магнезиум може да се појави кај луѓе кои земаат инхибитори на протонска пумпа најмалку 3 месеци. Ако се појават ниски нивоа на магнезиум во крвта, тоа обично може да се случи по една година третман. Можеби имате симптоми на низок магнезиум.

Кажете му на вашиот лекар веднаш пред да го земете овој лек ако забележите некој од следниве симптоми, што може да биде знак на друга, посериозна болест:

- неволно слабеење (неповрзано со диета или програма за вежбање)

- повраќање, особено повторено

- повраќање крв; тие можат да се појават како црни елементи при повраќање

- присуство на крв во столицата; што може да биде црно или валкано по изглед

- тешкотии при голтање или болка при голтање

- општ изглед на бледило и чувство на слабост (анемија)

- тешка и/или постојана дијареја, бидејќи овој лек е поврзан со мало влошување на инфективната дијареја.

Вашиот лекар може да одлучи дека ви требаат некои тестови за да се исклучат малигните заболувања затоа што пантопразол амелио

- Варфарин и фенпрокумон, кои влијаат на згуснување или разредување на крвта. Можеби ќе ви требаат други тестови.

- Атазанавир (се користи за лекување на ХИВ инфекција) и други лекови кои се користат за лекување на ХИВ инфекција.

- Метотрексат (се користи за лекување на ревматоиден артритис, псоријаза или рак) - ако земете метотрексат, вашиот лекар може привремено да го прекине вашиот третман со Контрокок, бидејќи пантопразол може да го зголеми нивото на метотрексат во крвта.

Нема релевантни податоци од употребата на пантопразол кај бремени жени. Не е познато дали пантопразолот се излачува во мајчиното млеко.

Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.

Треба да го користите овој лек само ако вашиот лекар смета дека придобивката што може да ви донесе е поголема од потенцијалниот ризик за вашиот фетус или бебе.

Возење или управување со машини

Ако почувствувате несакани ефекти како вртоглавица или нарушувања на видот, треба да ги прекинете активностите како што се возење или користење машини.

3. Како да се земе Controloc

Секогаш користете го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт.

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Возрасни и адолесценти над 12 години:

Третман на симптоми (на пример, металоиди, регургитација на киселина во стомакот, болка при голтање) поврзана со гастроезофагеален рефлукс

Препорачаната доза е една таблета на ден. Општо земено, оваа доза обезбедува елиминација на симптомите во рок од 2-4 недели, или по максимум уште 4 недели. Вашиот лекар ќе ви каже кога да го користите лекот. По прекинот на третманот, повторувачките симптоми може да се контролираат со земање на една таблета дневно, колку што е потребно.

За долготрајна контрола и спречување на повторување на рефлуксен езофагитис

Препорачаната доза е една таблета на ден. Ако состојбата се врати, вашиот лекар може да ја удвои дозата, во тој случај можете да користите една таблета Controloc 40 mg на ден. По заздравувањето, можете да ја намалите дозата на друга таблета од 20 mg на ден.

За да се спречи дуоденален улкус кај пациенти на кои им е потребен континуиран третман со НСАИЛ

Вообичаената доза е една таблета на ден.

Пациенти со проблеми со црниот дроб

- Ако имате сериозни проблеми со црниот дроб, не треба да земате повеќе од една таблета од 20 mg на ден.

Употреба кај деца и адолесценти

Овие таблети не се препорачуваат за употреба кај деца под 12-годишна возраст.

Земете ги таблетите еден час пред оброк без да ги џвакате или кршите таблетите и проголтајте ги цели со малку вода.

Ако земете повеќе Controloc отколку што треба

Прашајте го вашиот лекар или фармацевт. Не се познати симптоми во случај на предозирање.

Ако заборавите да го земете Controloc

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Земете ја следната вообичаена доза во вообичаеното време.

Ако престанете да земате Controloc

Не престанувајте да ги земате овие таблети без претходно да разговарате со вашиот лекар или фармацевт.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Можни несакани ефекти

Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Ако забележите некој од несаканите ефекти подолу, престанете да ги земате овие таблети и веднаш контактирајте го вашиот лекар или контактирајте го одделот за итни случаи во најблиската болница:

- Тешки алергиски реакции (ретка фреквенција): отекување на јазик и/или грло, тешкотии при голтање, осип на кожата (уртикарија), отежнато дишење, алергиски оток на лицето (едем на Квинк/ангиоедем), сериозна вртоглавица со зголемен ритам на срцето и обилно потење;

- Тешки кожни состојби (не е позната фреквенцијата): пустули на кожата и брзо влошување на општата состојба, ерозија (вклучувајќи благо крварење) на обете очи, чиреви во носот, устата/усните или гениталиите (синдром Стивенс-Johnонсон, Лајл,

Мултиформен еритем) чувствителност на светлина;

- Други сериозни состојби (не е позната фреквенцијата): пожолтување на кожата и белата област на очите (клетките на црниот дроб се сериозно погодени, жолтица) или треска, коприва и зголемени бубрези, понекогаш со болка при мокрење и болка во грбот (тешко воспаление на бубрезите).

Други несакани ефекти се:

- Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица)

главоболка; вртоглавица; дијареја; гадење, повраќање; надуеност и гасови (аероколија); запек; сува уста; абдоминална болка и непријатност; коприва, осип, осип; чешање на кожата; слабост, исцрпеност или лоша општа состојба; нарушувања на спиењето.

Употребата на инхибитор на протонска пумпа како што е пантопразол, особено во период повеќе од една година, може да го зголеми ризикот од фрактура на колк, зглоб или 'рбет. Кажете му на вашиот лекар ако имате остеопороза или земате кортикостероиди (лекови кои можат да го зголемат ризикот од остеопороза).

- Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе)

Нарушување или целосен недостаток на чувство за вкус, нарушувања на окото како заматен вид; осип на кожата; болки во зглобовите; мускулна болка; промени во тежината; висока телесна температура; висока температура; оток на екстремитетите (периферен едем); алергиски реакции; депресија; зголемување на градите кај мажите.

- Многу ретко (може да влијае на 1 од 10 000 луѓе)

- Непозната фреквенција (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци)

Халуцинации, конфузија (особено кај пациенти со историја на овие симптоми); низок натриум во крвта, пецкање, убод, убод, горење или вкочанетост; ниско ниво на калиум што може да предизвика мускулна слабост, грчеви или абнормален срцев ритам; мускулни грчеви или грчеви; ниски нивоа на калциум.

Ако земате Controloc повеќе од три месеци, нивото на магнезиум во крвта може да падне. Ниско ниво на магнезиум во крвта може да предизвика замор, неволни мускулни контракции, дезориентираност, напади, вртоглавица, зголемен ритам на срцето. Ако забележите некој од овие симптоми, веднаш контактирајте го вашиот лекар.

Ниските нивоа на магнезиум исто така можат да предизвикаат намалување на нивото на калиум и калциум во крвта. Вашиот лекар ќе одлучи дали нивото на магнезиум во крвта треба редовно да се проверува (видете дел 2).

Несакани ефекти идентификувани со крвни тестови:

- Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица) зголемување на ензимите на црниот дроб

- Ретко (може да влијае на 1 од 1.000 луѓе) зголемено ниво на билирубин; зголемување на нивото на маснотии во крвта, ненадејно намалување на циркулирачките гранулирани бели крвни клетки, поврзано со висока температура.

- Многу ретко (може да влијае на до 1 од 10 000 луѓе) намалување на бројот на тромбоцити во крвта, што може да биде причина за повеќе крварење и модринки од нормалното; намалување на бројот на леукоцити во крвта, што може да доведе до почести инфекции, абнормално соживот на намалување на бројот на бели и црвени крвни клетки, како и тромбоцити.

Пријавување на несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5. Како да го зачувате Controloc

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот или контејнерот по EXP.

Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.

За вијали: Не користете ги таблетите повеќе од 120 дена по првото отворање на вијалата.

Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

6. Содржина на пакетот и други информации

- Активната супстанција е пантопразол. Секоја гастрорезистентна таблета содржи 20 мг пантопразол (како натриум сескихидрат).

- Останатите компоненти се:

Јадро: натриум карбонат (безводен), манитол, кросповидон, повидон К 90, калциум стеарат.

Горн слој: хипромелоза, повидон К 25, титаниум диоксид (Е 171), жолт железен оксид (Е172), пропилен гликол, кополимер на етил акрилат и метакрилна киселина (1: 1), полисорбат 80, натриум лаурил сулфат, триетил цитрат.

Мастило за натпис: шелак, црвен, црн и жолт железен оксид (Е 172), концентриран амонијак.

Како изгледа Controloc и содржината на пакувањето

Отпорна на гастро, овална, биконвексна, жолта таблета, обележана со „P20“ од едната страна.

Пакување: шишенца (полиетиленско шише со висока густина со капаче од полиетиленско завртка со мала густина) и плускавци (плускавци ALU/ALU) без картонска арматура или со картонска арматура (картонска арматура за блистер).

Controloc 20 mg е достапен во следниве големини на пакувања:

Пакување со 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 гастро-отпорни таблети.

Пакети дистрибуирани во болници со 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10х14 или 5х28), 150 (10х15), 280 (20х14 или 10х28), 500, 700 (5х140) гастро-отпорни таблети.

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Носителот на одобрението за ставање во промет

Бик Гулден Страсе 2, Д-78467, Констанц,

Место за производство Ораниенбург, Леницштрасе 79-98,

Овој проспект беше ревидиран во ноември 2014 година