Користете ги предностите, знајте ги вашите граници
Недостатоците на хранливи материи се ретки во Германија, но не се смета дека делови од населението се оптимално снабдени. Но, премногу добра работа исто така боли - малку здравствени производи се контроверзни како додатоците во исхраната.
Додатоците на храна (НЕМ) веќе се класифицирани како основни, непотребни, оправдани, излишни, па дури и опасни - секогаш зависи од тоа кого прашувате и, се разбира, за која подготовка станува збор. Во принцип, секој симптом на недостаток може да се спречи со здрава, урамнотежена исхрана (со исклучок на витамин Д). Супермаркетите, неделните пазари или продавниците на земјоделски производи ни гарантираат можност за широк спектар на храна скоро 24/7 - и во реалноста? Делови од популацијата исто така се сметаат за недоволно снабдени во Германија, хранливите материи класифицирани како критични вклучуваат железо, јод, фолна киселина, витамин Д, цинк, јод, калциум, а во некои случаи и витамини Ц и Е, како и некои витамини од групата Б (Б1, Б2, Б6), Б12).
Навики на јадење, личен животен стил, но и услови за живот или болест значат дека препораките за внес често не се постигнуваат. Тогаш додатоците на храна можат да помогнат да се обезбеди соодветно снабдување. Во својот извештај за исхрана 2012 година, ДГЕ објаснува, на пример, дека корисниците на додатоци на храна, за разлика од оние кои не користат, ги постигнуваат препорачаните нивоа на внесување на фолна киселина, калциум или железо. Како што сугерира името, додатоците во исхраната, кога се користат соодветно, разумно ја надополнуваат нашата исхрана. Но, бидете внимателни со здравствените ветувања!
Клиент се надева дека една капсула дневно ќе им ја излечи псоријазата, срцевите заболувања или хронично воспалително заболување на цревата? Потоа, вратете го на земја - нереалните рекламни ветувања треба да бидат критички разгледани, како и подготовките со сомнителен состав или состојки без соодветна проценка на ризик. Понекогаш проценката за корисноста на NEM е незгодна, не постои само црно-бело, туку и голема сива површина во која треба внимателно да погледнете.
Без лекови Магнезиум, калциум и омега-3 масни киселини се, секако, покрај лекови против настинка и антиалергиски капки за очи. Ова може да го збуни клиентот, бидејќи од правна гледна точка, додатоците на храна се храна која се користи за дополнување на општата диета со витамини, минерали, елементи во трагови и други супстанции како што се аминокиселини, влакна, секундарни растителни материи или билни екстракти. Покрај изолирани хранливи материи, може да содржи растителни состојки (на пример, масло од кантарион или екстракт од лук), како и оние од животинско потекло (на пример, рибино масло).
Тоа се концентрати со нутритивен или физиолошки ефект, кои се пуштаат на пазарот во дозирана форма, во измерени мали количини. Формулацијата како капсули, таблети и кесички во прав визуелно го разликува NEM од храната, но производите во никој случај не се сметаат за фармацевтски производи. Оваа законска категоризација е строго регулирана, барем во Германија, во други земји некои супстанции се сметаат за NEM, што во Германија може да им се дава на потрошувачите само како лекови. Штом супстанцијата има фармаколошко дејство, законски се смета како лек.
Соодветно на тоа, НЕМ не може да се користи за лекување, ублажување, спречување или дијагностицирање на болест или патолошка состојба. Правилото на сомневање важи за категоризацијата: Ако некој производ ги исполнува двете дефиниции (медицински производ и храна), тогаш во случај на сомневање тој спаѓа во фармацевтскиот закон. Но, и тука постои сива зона, бидејќи фармаколошкиот ефект на супстанцијата не само што мора да се претпостави, туку мора да биде и научно докажан.
За разлика од физиолошката ефикасност на прехранбениот производ, производ со фармаколошко дејство го надминува физиолошки активираното тело во човекот кога се јаде. Ова не може секогаш да се каже јасно, бидејќи фитоестрогените и витаминот Д имаат фармаколошко дејство, слично на хормони, и сè уште можат да бидат дел од додатоци во исхраната. Но, зошто возењето по пасуси? Ова се должи на различните процедури низ кои мора да поминат лекови или храна пред тие да бидат легално достапни на германскиот пазар.
Аптеки пред НЕМ
Според статистичките податоци на IQVIA, локалната аптека е првата точка на контакт кога станува збор за додатоци на храна. Компанијата, меѓу другото, собира податоци од профили за третман и информации за продажба и ги интегрира во алатки за анализа. Податоците од 2017 година покажуваат дека потрошувачите главно купуваат во аптеките и аптеките и само седум проценти купуваат преку поштенска нарачка - во однос на продажбата, аптеката е во предност со учество од 66 проценти. Нешто помалку од една четвртина помина низ ХВ поради лекарски рецепт. Магнезиумот, проследен со витамин Д и А, додатоците на калциум и железо се убедливо најчестите.
Процес на прием? Како храна, НЕМ се предмет на Кодексот на храна, потрошувачка стока и храна за животни (LFGB) или на Директивата на ЕУ 2002/42/ЕЗ и, детално, на Регулативата за додатоци на храна (NEMV). Список на сите одобрени витамини и минерали може да се најде во Анексите I и II на NEMV. Тоа е позитивна листа; ако хранлива состојка не може да се најде во системите, таа не е дозволена како состојка во додаток на храна. Исклучок: голема група на „други супстанции со нутриционистички или физиолошки ефекти“. Ова вклучува, на пример, амино киселини, влакна, екстракти од билки и масни киселини.
Бидејќи оваа група е многу голема, тука има забранет список со супстанциите за кои постојат безбедносни проблеми. Во принцип, само на безбедни состојки им е дозволено да се најдат во исхраната и додатоците во исхраната - но не постои постапка за одобрување. Ако производителот сака да внесе додатоци на храна на пазарот во Германија, тој мора да го пријави ова во Федералната канцеларија за заштита на потрошувачите и безбедност на храна (BVL) - под услов тој да е одговорен за усогласување со прописите за законот за храна. Информациите што се бараат тука се името на производот, етикета на примерокот и името на производителот/дилерот/увозникот.
Известувањето се проверува за комплетноста и се испраќа до државните органи одговорни за следење на храната и до Федералното Министерство за храна и земјоделство (BMEL). Овие власти извршуваат случајни проверки. Таканаречената нова храна е исклучена од регулативата. Покрај безбедноста на потрошувачката, се казнува и измамата на потрошувачот. Забрането е да се користат погрешни имиња, да се дава на храната изглед на лек или да се наведуваат посебни својства, иако сите споредливи прехранбени производи имаат исти својства.
Не само што, туку и колку Во системите NemV, специфициран е типот на валидни состојки, но не и нивните количини. Планирана е дефиниција за максимално ниво на витамини и минерали, но сè уште не е финализирана. ЕФСА во моментов препорачува таканаречено „Толерантно горно ниво на внесување“ (UL) за 16 витамини и минерали, безбедни горни граници за дневно внесување на хранливи материи од сите можни извори (храна, збогатена храна, NEM). Витамини А и Д, флуор, селен и цинк се посебни случаи. Бидејќи над одредена количина, овие супстанции се предмет на рецепт во Германија, затоа по дефиниција се забранети лекови и продажба како декларирани додатоци на храна (исто така на рецепт).
БфР веќе имаше доставено предлози за соодветните максимални нивоа во 2004 година, кои беа ажурирани во 2018 година. Покрај максималните количини, властите исто така се залагаат да не се додаваат одредени хранливи материи (на пр. Бета-каротен, витамин А и бакар), бидејќи содржината во храната е веќе голема. Сепак, во моментов нема обврзувачки максимални количини ниту на национално ниту на ниво на ЕУ. Истото важи и за минималните количини. 15 проценти од препорачаната дневна доза е во просторијата, што е исто така поддржано од германските власти - опсегот дискутиран на ниво на ЕУ, сепак, се движи од „не е потребно“ до „30 проценти од препорачаната дневна доза“.
Она што припаѓа на етикетата?
Барањата за обележување се регулирани со Уредбата за информации за храна (LMIV) и Уредбата за додатоци на храна (NemV). LMIV се однесува на сите видови храна, вклучително и на NEM. Овде ќе најдете прописи за задолжителни информации, на пример, за најдобрите пред датумот, списокот на состојки или името на производителот.
Во 4 § NemV се даваат специфични информации за додатоците во исхраната: задолжителна информација дека станува збор за додатоци на храна, супстанции и нивната содржина плус препорачана дневна доза во апсолутна количина (на пр. 800 мг калциум), а за витамини и минерали колкав процент референтната количина за дневен внес на соодветната хранлива материја е покриена со потрошувачката на дневна доза. И, секако следниот совет: „Препорачаниот дневен внес не смее да се надминува“, „Додатоците во исхраната не се замена за балансирана и разновидна диета“ и „Да се чува подалеку од дофат на деца“.
Нова храна Нова храна - нова храна - се сите оние егзотични кандидати кои се нови на европскиот пазар поради нивниот состав, потекло или употреба на иновативни процеси на производство. Има дури и датум по кој е законски категоризиран: Сè што не беше достапно во продавниците во некоја значителна мерка пред 15 мај 1997 година, се смета за ново - во случај на сомневање, одговорната Комисија на ЕУ ги прашува сите земји-членки на ЕУ за тоа. Пример за ова би било масло од алги богато со омега-3 масни киселини од микроалгите Шизохитриум. Во Европа е одобрен како алтернатива на рибиното масло од 2003 година. Поради новината, недостасува емпириски вредности според кои потрошувачката на овие производи не претставува ризик по здравјето, поради што, за разлика од другите намирници, се одвива постапка за одобрување.
Производителот мора да може да ја докаже безбедноста врз основа на студии или други научни докази. Тој го доставува ова до Европскиот орган за безбедност на храната (ЕФСА), кој ја оценува новата храна и дава препорака до Комисијата на ЕУ, која на крајот носи законски обврзувачка одлука. Може да се случи производителот да додаде доказ за ефикасност покрај безбедносниот сертификат, според кој неговиот производ не само што е нов, туку има и дополнителна придобивка поврзана со здравјето. Тогаш тоа е исто така функционална храна, збогатена храна. Ова вклучува, на пример, ACE сокови или пробиотички јогурти. Функционалната храна исто така вклучува и „без ... производи“ од кои се отстранети несакани компоненти како глутен или лактоза.
Во посебни околности Диететската храна се смета и како храна, но не и како додаток. Пред три години, регулатива на ЕУ ја замени германската рамка за диетална исхрана. Оттогаш, храната за специјална диета (диетална храна) е заменета со изразот „храна за специфични групи“ (FSG). Овие вклучуваат храна за бебиња и мали деца, храна за специјални медицински цели (урамнотежена диета, храна за специјални медицински цели (FSMP)) и вкупни оброци за контрола на телесната тежина.
Храната за специјални медицински цели е посебен случај: Тие се обработуваат или формулираат на посебен начин и се наменети за управување со исхраната на луѓе кои не можат или само делумно апсорбираат, варат, метаболизираат или лачат нормална храна или одредени хранливи материи или кои имаат промена во хранливите потреби поради болест. Тие не се користат за превенција. За разлика од додатоците на храна, тие не се наменети за здрави, туку за посебни групи на луѓе и посебна нутритивна цел - тие треба да се разликуваат во однос на нивниот состав од храна за општа потрошувачка.
Балансираната диета е поделена на целосна избалансирана диета: служи како единствен извор на храна; може да содржи или стандардна формулација на хранливи материи или специфична формулација на хранливи материи; на пример, хранење со голтка или цевка и дополнителни избалансирани диети: како дополнителен извор на храна; исто така може да содржи или стандардна формулација на хранливи материи или специфична формулација на хранливи материи, но не треба да има никакви макроелементи, т.е. нема калориска вредност; служат за овозможување на сите функции на оптимално ниво; на пример кесички, капсули, ампули и прав од ортомолекуларна медицина. Исто како и додатоците на храна, балансираната диета не мора да се одобрува, туку само да се прикажува - но со белешка „за управување со диета. „Дополнето со болест, нарушување или поплака.
Можни области на примена се, на пример, дијабетес мелитус, хиперлипидемија, ревматски заболувања, остеопороза, целијачна болест или бубрежна инсуфициенција. Оваа белешка овозможува позиционирање поврзано со болест, иако балансираната диета е исто така храна - разликата помеѓу храната и фармацевтските производи е особено тешка овде. Новата регулатива на ЕУ го прифати проблемот и ги заостри етикетирањето и трговијата со производите. Сега во пакетите мора да има и забелешка дека храната мора да се користи под медицински надзор.
Покрај тоа, тврдењата за исхрана и здравје повеќе не се дозволени во согласност со „Регулативата за здравствени тврдења“. Тоа е затоа што овие изјави се насочени кон здрави луѓе, но потрошувачи на урамнотежена диета се болни луѓе. Ова е наменето да се намали сивата зона и да се затворат задните врати за сомнителни производи кои, на пример, користат недозволени изјави („Л-аргинин за производство на азотен оксид за проширување на крвните садови“) или неправилно ги прогласуваат условите за болест (на пр. Замор).
Производителите се одговорни за безбедноста и ефективноста на додатоците во исхраната.
Ветување за рекламирање: здравствени тврдења „За цврсти коски“, „промовира перформанси“, „го зајакнува имунолошкиот систем“ - сè додека изјавата не беше погрешна, сè беше дозволено. Со воведувањето на Уредбата за здравствени побарувања на 1 јули 2007 година, принципот на забрана се применува со резервација на дозвола: Позитивна листа регулира валидни изјави, сè друго е забрането. Снимените изјави се засноваат на едната страна на општо признати научни докази, а од друга страна можат да бидат правилно разбрани од просечниот потрошувач.
Се прави разлика помеѓу два вида тврдења поврзани со здравјето: важноста на хранлива материја (или друга супстанција) за раст, развој и функции на телото или за нивната физиолошка функција; На пример, „Калциумот е важен за здрави коски“, ја намалува состојбата на болеста како што е „Доволното внесување на калциум може да помогне во намалување на ризикот од остеопороза“ или во врска со развојот и здравјето на децата. Оваа информација е предмет на одобрување.
Производителите кои сакаат да ги користат мораат да се пријават до EFSA за нивната вистинитост со доставување научни податоци; по испитувањето, органот доставува препорака до Комисијата на ЕУ, која донесува конечна одлука. Не смее да се предлага медицински ефект. Фер е да се каже дека нормалната имунолошка функција е поддржана, но не и дека настинките се ослободуваат. Во случај на производи за слабеење, не може да се даваат информации за времетраењето и степенот на губење на тежината, но дозволени се информации како што се „намалено чувство на глад“ или „зголемено чувство на ситост“.
Критички гласови Во Германија, околу една третина од возрасните редовно користат додатоци на храна, честопати без недостаток. Според истражувањето на Форса од 2016 година, повеќе од половина од испитаниците очекуваат корисен и прилично корисен ефект врз нивното здравје. Доколку има соодветно снабдување со хранливи материи, според сегашниот научен статус, дополнителното внесување на хранливи материи преку NEM не доведува до подобрување на перформансите, зголемена одбрана на телото или забавување на процесот на стареење, објаснуваат центрите за совети за потрошувачи и Федерацијата на германски организации на потрошувачи во документ за заедничка позиција.
Тие исто така го критикуваат недостатокот на законски максимални количини - препораките изготвени од БфР треба да бидат признати, но според центрите за консултации на потрошувачи, без законско легитимирање, без практично значење. Тие гледаат здравствен ризик од можни предозирање - особено за минералот магнезиум. Покрај тоа, тие го критикуваат недостатокот на регулативи за „други супстанции“, особено преку Интернет, потрошувачите би можеле да купуваат додатоци на храна со проблематични растителни состојки. Тие исто така повикуваат на постапка за одобрување на додатоци на храна и јавна точка за известување за неочекувани реакции по ингестијата - слична на постапката за пријавување за несакани реакции на лекови.
Додатоците на храна често изгледаат како фармацевтски препарати, само начинот на управување со нив не може да се спореди - потрошувачите треба да бидат информирани за голтањето, интеракциите и последиците од предозирање. Веќе може да придонесете за ова. Додатоците на храна можат да бидат добар додаток за многу групи потрошувачи, но не треба да се земаат лесно. Иако според законот е храна, таа е многу посебна и бара стручен совет.
Написот можете да го најдете и во специјалното издание Додатоци на храна, витамини и минерали на PTA IN DER APOTHEKE од страница 6.
Фарина Хасе, фармацевт, нутриционист/уредник