Куван 100 mg растворливи таблети Prospect sapropterinum
Индикации Kuvan 100 mg растворливи таблети:
Куван се користи за лекување на хиперфенилаланинемија (HFA) или фенилкетонурија (FCU) кај пациенти од сите возрасти. HFA и FCU се предизвикани од ненормално големи количини на фенилаланин во крвта, што може да биде штетно. Куван ги намалува овие концентрации кај некои пациенти кои реагираат на BH4 и може да ја зголеми количината на фенилаланин што може да се вклучи во исхраната.
Овој лек се користи и кај пациенти од сите возрасти за лекување на наследна состојба наречена недостаток на БХ4, во која телото не може да произведе доволна количина на БХ4. Поради многу малата количина на BH4 во крвта, фенилаланинот не се користи правилно и неговата концентрација се зголемува, што доведува до штетни ефекти. Заменувајќи го BH4 што телото не може да го произведе, Куван го намалува вишокот штетен фенилаланин во крвта и ја зголемува толеранцијата кон фенилаланинот во исхраната.
Контраиндикации:
Администрација на таблети растворливи во Куван 100 mg:
Секогаш користете го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Разговарајте со вашиот лекар ако не сте сигурни.
Дозирање за FCU
Препорачаната доза за започнување на третманот со Куван кај пациенти со FCU е 10 mg на кг телесна тежина. Куван треба да се зема како единечна дневна доза за време на оброкот за да се зголеми апсорпцијата и во исто време секој ден, по можност наутро. Вашиот лекар може да ја прилагоди вашата доза, обично помеѓу 5 и 20 мг на кг телесна тежина на ден, во зависност од вашата состојба.
Дозирање за дефицит на БХ4
Препорачаната доза за започнување на третманот со Куван кај пациенти со дефицит на БХ4 е 2-5 мг на кг телесна тежина. Куван треба да се зема со храна за да се зголеми апсорпцијата. Вкупната дневна доза треба да се подели на 2 или 3 дози дадени во текот на денот. Вашиот лекар може да ја прилагоди вашата доза на 20 mg на kg телесна тежина на ден, во зависност од вашата состојба.
Табелата подолу е пример за пресметување на соодветната доза
Тежина на телото (кг) ➔ Број на таблети 100 мг (Доза од 10 мг/кг) ➔ Број на таблети 100 мг (Доза од 20 мг/кг)
10 ➔ 1 ➔ 2
20 ➔ 2 ➔ 4
30 ➔ 3 ➔ 6
40 ➔ 4 ➔ 8
50 ➔ 5 ➔ 10
Метод на администрација
Кај пациенти со FCU, вкупната дневна доза се дава еднаш на ден, во исто време секој ден, по можност наутро.
Кај пациенти со дефицит на БХ4, вкупната дневна доза е поделена на 2 или 3 дози во текот на денот.
Употреба кај сите пациенти
Ставете го пропишаниот број на таблети во чаша или чаша вода, како што е детално опишано подолу, и мешајте додека не се раствори.
Може да потрае неколку минути за да се растворат таблетите. За да ги растворите таблетите побрзо, можете да ги смачкате. Некои мали честички може да останат видливи во растворот, но нема да влијаат на ефикасноста на лекот. Пијте го растворениот препарат Куван на оброк, во рок од 15-20 минути по неговото подготвување.
Не ја проголтајте капсулата за сушење во вијалата.
Употреба кај пациенти со телесна тежина над 20 кг
Ставете ги таблетите во чаша или чаша вода (120 до 240 ml) и мешајте додека не се растворат.
Употреба кај деца со тежина до 20 кг
Дозата се базира на телесната тежина. Ова ќе се менува како што расте вашето дете. Вашиот лекар ќе ви каже:
• бројот на таблети Куван потребни за една доза
• количината на вода потребна за растворање на доза на Куван
• количината на раствор што ќе треба да му дадете на вашето дете за пропишаната доза
Вашето дете треба да го пие растворот на еден од оброците.
Администрирајте му на вашето дете пропишаната количина на раствор во рок од 15-20 минути по растворањето. Ако не можете да му ја дадете дозата на вашето дете во рок од 15-20 минути по растворањето на таблетите, ќе треба да подготвите нов раствор, бидејќи неискористениот раствор не треба да се дава ако поминале 20 минути.
Материјали потребни за подготовка и администрација на дозата на Куван на вашето дете
• Број на таблети Куван потребни за една доза
• Мерка за дозирање на лекови со 20, 40, 60 и 80 ml градуирани ознаки
• Чаша или чаша
• Лажичка или чиста алатка за мешање
• Шприц за орална администрација (градуиран во поделби од 1 ml) (10 ml шприц за волуменска администрација ≤ 10 ml или 20 ml шприц за волумен> 10 ml)
Побарајте од вашиот лекар за мерка на дозирање лекови за растворање на таблетите и орален шприц од 10 ml или 20 ml, доколку ги немате овие материјали.
Ако користите повеќе Куван отколку што треба
Ако земете повеќе Куван отколку што ви е кажано, може да почувствувате несакани ефекти како што се главоболка или вртоглавица. Веднаш контактирајте го вашиот лекар или фармацевт ако земете повеќе Куван отколку што ви беше кажано.
Ако заборавите да го користите Kuvan
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Земете ја следната доза во вообичаеното време.
Ако престанете да го користите Куван
Не престанувајте да го земате Куван без претходно да разговарате со вашиот лекар, бидејќи количината на фенилаланин во крвта може да се зголеми.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Состав Куван 100 mg растворливи таблети:
мерки на претпазливост:
Пред да користите Kuvan, прашајте го вашиот лекар или фармацевт, особено:
- ако имате 65 години или постари
- ако имате проблеми со бубрезите или црниот дроб
- ако сте болни. Се препорачува да се изврши медицинска консултација во случај на други болести, бидејќи концентрацијата на фенилаланин во крвта може да се зголеми
- ако сте склони кон напади
Кога се лекувате со Куван, вашиот лекар ќе изврши крвни тестови за да ја провери содржината на фенилаланин и тирозин во крвта и да одлучи да ја прилагоди дозата на Куван или вашата диета доколку е потребно.
Мора да ја следите диетата препорачана од вашиот лекар. Не менувајте ја вашата исхрана без да разговарате со вашиот лекар. Дури и ако земете Куван, ако нивото на фенилаланин во крвта не е добро контролирано, може да доживеете сериозни невролошки проблеми. Вашиот лекар треба да продолжи да ги следи нивоата на фенилаланин во крвта често за време на третманот со Куван, така што нивото на фенилаланин во крвта не е премногу високо или прениско.
предупредувања:
Возење и управување со машини
Тешко дека Куван ќе влијае на вашата способност за возење или управување со машини.
Важни информации за некои состојки на Куван
Овој лек содржи натриум
Несакани ефекти на таблети растворливи во Куван 100 мг:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Неколку случаи на алергиски реакции (како минлив осип и тешки алергиски реакции) се пријавени. Нивната фреквенција е непозната (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци).
Ако имате црвенило, оток и чешање (коприва), течење на носот, забрзано или неправилно чукање на срцето, отекување на јазикот и грлото, кивање, отежнато дишење, сериозни потешкотии со дишењето или вртоглавица, може да имате тешка алергиска реакција на лекот. Ако забележите такви знаци, веднаш контактирајте го вашиот лекар.
Многу чести несакани ефекти (влијае на повеќе од 1 од 10 лица)
Главоболка и течење на носот.
Чести несакани ефекти (влијае на 1 од 10 лица)
Болки во грлото, назална конгестија или затнат нос, кашлица, дијареја, повраќање, болки во стомакот, премалку фенилаланин на крвни тестови, варење и гадење (види дел 2: „Предупредувања и мерки на претпазливост“) ).
Несакани реакции со непозната фреквенција (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци)
Гастритис (воспаление на слузницата на желудникот), езофагитис (воспаление на слузницата на хранопроводот).
Пријавување на несакани ефекти
Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, како што е споменато на www.anm.ro. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Администрација на Kuvan 100 mg растворливи таблети во бременост/лактација:
Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.
Ако сте бремени, вашиот лекар ќе ви каже како правилно да ја контролирате количината на фенилаланин во крвта. Ако не е строго контролирано пред и за време на бременоста, може да биде штетно за вас и за вашето бебе. Вашиот лекар ќе го следи внесот на фенилаланин во исхраната пред и за време на бременоста.
Ако вашата диета не предизвика соодветно намалување на количината на фенилаланин во крвта, вашиот лекар ќе разгледа дали треба да го земате овој лек.
Вие не треба да го земате овој лек ако доите.
Презентација на пакувањето:
Таблетите растворливи во Kuvan 100 мг се белузлаво до бледо жолта боја и се обележани со „177“ од едната страна.
Куван е достапен во шишиња со безбеден затворач за деца од 30, 120 или 240 таблети растворливи. Секоја вијала содржи мала пластична цевка со средства за сушење (силиконски гел).
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Услови за складирање:
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по истекот на рокот на употреба, наведен на шишенцето и картонот по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Да се чува на температура под 25 ° C.
Чувајте го шишето цврсто затворено за да се заштити од влага.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.