L01XC27 - DCI Olaratumab - Медицинска обука
L01XC27 - DCI: Оларатумаб
Прочитајте повеќе: https://www.formaremedicala.ro/l01xc27-dci-olaratumab/
I. Терапевтска индикација: сарком на мекото ткиво
ОЛАРАТУМАБУМ во комбинација со доксорубицин е индициран за третман на возрасни пациенти со напреден сарком на мекото ткиво кои не ги исполнуваат условите за куративен третман со хирургија или радиотерапија и кои претходно не биле третирани со доксорубицин.
- Пациенти со напреден сарком на меките ткива кај кои куративниот третман не е можен или не е индициран (било кој тип на сарком на меките ткива, вклучително и синовијален сарком, помалку од Капоши сарком)
- Пациенти кои претходно не биле третирани со доксорубицин (или друга антрациклина)
- Возрасни пациенти (возраст ≥ 18 години)
- Статус на изведба (ECOG PS) ≤ 2
III. Критериуми за исклучување
- Преосетливост на активната супстанција или на кој било од ексципиенсите
- Претходен третман со доксорубицин или која било друга антрациклин
- Претходен третман кој имаше терапевтска цел PDGF или PDGF-R
- Симптоматски метастази во мозокот, претходно нетретирани
- Исфрлачка фракција ≤ 50%, мерена во рок од 21 ден пред администрацијата
- Нестабилна ангина пекторис, ангиопластика, срцев стент или миокарден инфаркт помалку од 6 месеци по администрацијата
- Бременост и доење
IV. Третман и начин на администрација
Препорачан режим: комбинација на оларатумаб + доксорубицин x 8 циклуси, проследено со оларатумаб сам до прогресија на болеста или значителна токсичност.
Оларатумаб: Препорачаната доза е 15 мг/кг дадена како интравенска инфузија на 1 и 8 ден од секој 3-неделен циклус на третман, сè додека не се појави прогресија на болеста или неподнослива токсичност. Комбиниран е со доксорубицин до 8 циклуси на третман, по што оларатумаб се продолжува како монотерапија кај пациенти кои немаат прогресија на болеста.
Доксорубицин: се администрира на 1 ден од секој циклус на третман, по инфузија на оларатумаб, во доза од 75 mg/sqm; до 8 циклуси на доксорубицин (поврзан со оларатумаб).
Задолжителна премедикација 30-60 минути пред оларатумаб на 1 и 8 дена од циклусите на третман:
- Х1 антагонист (на пр. Дифенхидрамин)
- дексаметазон (или еквивалентно).
Во случај на несакани реакции поврзани со инфузија од 1 или 2 степен (RAP):
- инфузијата ќе биде запрена
- ќе се администрира, како што е соодветно: парацетамол, H1 антагонист и дексаметазон (или еквивалентни лекови).
- Во сите следни циклуси, треба да се администрира премедикација со: дифенхидрамин хидрохлорид, парацетамол или дексаметазон (или еквивалентно).
Доколку не е можна интравенска администрација на антагонист на H1, треба да се администрира еквивалентна алтернативна премедикација (на пр., Орален дифенхидрамин хидрохлорид, најмалку 90 минути пред инфузијата).
V. Следење на третманот:
Срцевата функција (кардиолошка консултација, EKG и ехокардиографија) треба да се процени на почетокот на третманот и за време на третманот, секогаш кога е потребно, вклучително и по третманот.
Евалуација на слика за одговор на третманот ќе се изведува периодично со испитување на КТ или МРИ
Потребна е крвна слика пред да се администрира оларатумаб на 1 и 8 дена од секој циклус. Пациентите со неутропенија ќе добијат третман на поддршка, како што се антибиотици или Г-ЦСФ, според локалните упатства.
Параметрите на коагулација треба да се следат кај пациенти со предиспозиција за крварење, како што се оние кои користат антикоагуланси.
За прилагодување на дозата како резултат на несакани ефекти, се препорачува olaratumab CPR.
Кај пациенти на диета ограничена на натриум, треба да се напомене дека секоја шишенце од olaratumab од 19 ml содржи 22 mg натриум.
VI. Критериуми за прекинување на третманот
- Сликање документирана прогресија на болеста (на пр. КТ или МРИ или ПЕТ-КТ) или клинички (симптоматско влошување или локо-регионална еволуција докажано со клинички преглед)
- Нетолерантна токсичност
- Во случај на несакани ефекти поврзани со инфузија (RAP), одделение 3-4
ДАЛИ ДОАЃАШ. Препишувачи: лекари специјализирани за медицинска онкологија