Лекови и животна средина Федерална агенција за животна средина
Лекови и животна средина
Извор: Иван Јосифовиќ/Фотолија.com “>
Извор: Иван Јосифовиќ/Фотолија.com
Остатоците од хумани и ветеринарни лекови континуирано завршуваат во животната средина, особено во вода. Лековите се високо биолошки активни супстанции. Тие можат да имаат штетни ефекти врз живите суштества во животната средина.
Лекови во животната средина: влез и појава
Лековите се важни за медицинска нега. Сепак, еднаш во животната средина, тие имаат значителни несакани ефекти. Во медицината за луѓе, околу 8.100 тони потенцијално еколошки активни фармацевтски состојки се користат секоја година во Германија, што претставува вкупно околу 1.500 различни активни состојки. Покрај тоа, постојат бројни други активни фармацевтски состојки како што се природни супстанции, пептиди (градежни блокови на протеини) или витамини, кои не претставуваат проблем за околината поради нивното природно потекло или нивната лесна разградливост. Најчесто препишани лекови се антиинфламаторни лекови, лекови за астма и психотерапевтски лекови.
Фармацевтски групи кои се важни за ветеринарната медицина се првенствено антибиотици и антипаразити, но исто така и антиинфламаторни и хормонално активни супстанции. Само во сточарството годишно се користат повеќе од 1.700 тони активни антибиотички материи. За жал, нема количини на моментална потрошувачка за други групи на ветеринарно-медицински производи.
Бројни програми за мерење покажуваат дека остатоците од активни фармацевтски состојки континуирано се наоѓаат во животната средина, особено во водните тела и се наоѓаат таму. Причината за ова е едноставна: активните фармацевтски состојки честопати се слабо разградливи и подвижни. Тие влегуваат во околината преку непосакуван несакан ефект: многу супстанции се излачуваат непроменети од човечкото тело. Секоја година, многу тони активни човечки фармацевтски состојки и нивните производи за распаѓање завршуваат во животната средина со отпадните води преку пречистителните станици. Бидејќи многу активни состојки само малку се задржуваат во постројките за третман на отпадни води. Ветеринарните лекови главно се испуштаат во животната средина со ѓубриво и кашеста маса, кои се користат како ѓубриво.
Остатоци од лекови сега се наоѓаат скоро насекаде и во текот на целата година во проточните води, но исто така и во примероците на почвата и подземните води. Досега се откриени околу 269 различни активни фармацевтски состојки во околината, особено во водата. Концентрациите во опсег од 0,1 до 1 микрограм на литар, но во ретки случаи, исто така, неколку микрограми на литар, редовно се мерат за многу активни супстанции. Во водата за пиење има и изолирани траги од лекови. Тие не претставуваат никаков ризик за здравјето на луѓето, но од гледна точка на превентивна заштита на животната средина и здравјето, влезот на фармацевтски производи во животната средина треба да биде што е можно помал.
Ефекти во животната средина
Активните фармацевтски состојки се биолошки високо активни супстанции кои специфично интервенираат во регулирачкиот механизам на организмите: Тие можат, на пример, да влијаат на метаболизмот, да ја сменат хормоналната рамнотежа или да го променат преносот на сигналите од ќелија до клетка. Поради нивната биолошка активност и мноштвото специфични ефекти, очигледно е дека медицинските производи имаат влијание и врз другите живи суштества кога ќе влезат во животната средина. За многу лекови, степенот на ризици по животната средина не може прецизно да се процени, главно поради недостаток на податоци за нивните ефекти и долгорочни студии. Ова е загрижувачко бидејќи некои фармацевтски состојки веќе јасно покажаа штетни ефекти врз живите суштества во животната средина.
Добро познат пример за тоа се синтетичките хормони како што е 17α-етинилестрадиол (EE2), активната состојка на таблетите против бебиња. Дури и во многу нискиот опсег на нанограм/литар, тој има траен ефект врз репродукцијата на рибите. Примерите може да се продолжат по желба: Ублажувачот на болка диклофенак ги оштетува внатрешните органи, како што се црниот дроб и бубрезите кај рибите; Најчесто користените антибиотици не само што ги убиваат бактериите, туку често го инхибираат и растот на алгите и растенијата.
Отпорноста на антибиотици кај бактериите кои се патогени за луѓето е сериозен јавен здравствен проблем. Мулти-отпорни микроорганизми, исто така, биле откриени неколку пати во животната средина: на пример, во течените води под одводните станици за третман на канализацијата, кои често се изложени на особено високи концентрации на антибиотици. И покрај тоа што Стратегијата за отпорност на германски антибиотици (ДАРТ) е концепт за меѓународно и национално ограничување на антимикробната резистенција во Германија од 2008 година, сè уште постои значителна потреба за истражување во однос на отпорноста во животната средина.
Заштита на водата како живеалиште и како извор на вода за пиење
На водата не само што и е потребна посебна заштита како живеалиште за воден живот, туку и како неопходна основа за постоење на човекот. Затоа, принципите на претпазливост и превенција треба да се применуваат особено за водите што се користат за производство на вода за пиење. Како и да е, досега не постојат ниту обврзувачки норми ниту водечки вредности за површинските води, подземните води или водата за пиење кои би го регулирале влегувањето на фармацевтски остатоци. Тука има итна потреба за акција. Лековите повторно ќе се дискутираат во претстојната измена на националната уредба за заштита на површинските води. Истото важи и на европско ниво за дефинирање на приоритетни супстанции во областа на политиката на водите. Стандарди за квалитет на животната средина и гранични вредности и за површинските и за подземните води ќе бидат важен поттик за долгорочно намалување на внесувањето на лекови во површинските води.
Правна позадина
Одобрувањето и трговијата со лекови за луѓе и животни се регулирани со законот за трговија со лекови (Закон за лекови, АМГ). Целта на законот е да обезбеди квалитет, ефикасност и безопасност на лековите во интерес на правилно снабдување со лекови. Законодавецот прво го зеде предвид проблемот со фармацевтски остатоци во животната средина во средината на 90-тите. Федералната агенција за животна средина е активна како орган за проверка на консензусот од 1998 година. Ги проценува потенцијалните ризици за животната средина, предизвикани од ветеринарно-медицински производи. Федералната агенција за животна средина
"> УБА одредува кои ветеринарно-медицински производи се дозволени само со услови за заштита на животната средина.
За медицински производи за луѓе, Директивата 2001/83/ЕЗ на ЕУ, изменета и дополнета со Директивата 2004/27/ЕЗ, направи задолжително да се испитаат можните ефекти врз животната средина за време на одобрувањето. Оттогаш, во процесот на одобрување се доставени документи кои овозможуваат проценка на потенцијалниот ризик за животната средина од употребата на лек. Одобрувањето на лекови за човечка употреба може да биде поврзано и со барања за заштита на животната средина.
Откако лекот е одобрен, нема систематско собирање податоци за остатоци од лекови во околината и за можни несакани ефекти. Од гледна точка на Федералната агенција за животна средина, се чини дека е потребно да се следат особено еколошки релевантните лекови дури и откако ќе бидат одобрени. Воспоставениот систем на фармаковигиланс - мониторинг по авторизација - треба да биде дополнет со областа на животната средина. Ова треба да помогне да се идентификуваат главните стресни точки и еколошките ефекти на лековите, да се подобри проценката на ризикот од лекови и на крајот да се зголеми нивната еколошка безбедност.
Досега, документите за проценка на ризикот врз животната средина треба да се достават само за новоовластени медицински производи. Како резултат, едвај е достапна информација за поголемиот дел од таканаречените „стари лекови“ што се продаваат со децении. Загрижувачки е што еколошкиот ризик од многу активни супстанции што се наоѓаат во површинските води сè уште не може целосно да се процени. Досега, доволно информации за проценка на ризикот врз животната средина се достапни само за околу десет проценти од потенцијално еколошките активни фармацевтски состојки од хуманата медицина. Затоа, УБА води кампања за „постоечка програма за активна супстанција“ за да ги затвори постојните празнини на податоци.
Потреба за акција
Во основа, загадувањето на водите и почвите преку индиректни влезови како што се постројки за третман на отпадни води (лекови за луѓе) и од земјоделство (ветеринарни лекови) претставува предизвик за ефикасно регулирање. Околу десет години, нови информации за лекови се добиени преку проценка на ризик при одобрување . Тие појаснуваат дека ризиците досега често биле потценувани. Активните фармацевтски состојки, кои честопати се тешки за разградување, претставуваат и посебен предизвик за третман на отпадни води, бидејќи конвенционалните техники за чистење не се доволни за ефикасно отстранување на поголемиот дел од супстанциите од отпадните води.
Ефикасна стратегија за намалување на остатоците од лекови во водите мора да вклучува мерки во текот на целиот животен циклус на лекови и, пред сè, одговорната употреба на лекови. Единствениот фокус на решенија на крајот на цевките, како што се третман на отпадни води и третман на вода за пиење, не е целисходно. Дури и ако понатамошниот развој на технологијата за третман на отпадни води (4-та фаза на прочистување) за отстранување на антропогени микроорганизми е ветувачки.
Во согласност со принципот на претпазливост и за заштита на луѓето и животната средина, решенијата треба да започнат на почетокот на каузалниот ланец. На пример, аспектите на животната средина треба да се земат предвид што е можно порано за време на развојот на лекови, на пример, во однос на подобрената разградливост на активните состојки. Сепак, пред сè, одговорната употреба на фармацевтски препарати може и ќе даде важен придонес, почнувајќи од променета и прилагодена практика на препишување од страна на лекарот што лекува и промовирање на поздрав начин на живот до правилно отстранување на остатоците од лекови од страна на пациентите.