Лекови ставени на тест - Ulipristal - Stiftung Warenest
содржина
Области на примена на оваа активна состојка
Струја
За Есмија, препарат кој содржи Улипристал за третман на миома засега е суспендиран поради можно сериозно оштетување на црниот дроб. Европската агенција за лекови им препорачува на жените кои земаат Улипристал за лекување на миома, веднаш да контактираат со својот лекар поради повремено, но сериозно негативно дејство. Бидејќи во изминатата година повторно имаше сериозно оштетување на црниот дроб, и покрај построгите предупредувања и контраиндикации за употреба на Улипристал, повторно се започнува процес на проценка на ризик. Како што се бара во информациите за производот, функцијата на црниот дроб треба да се проверува уште две до четири недели по прекинувањето на употребата на агенсот.
Се прави разлика помеѓу земањето на Улипристал како пилула после утро (ела Оне) и Есмја кога станува збор за одобрување, а со тоа и при проценка на ризикот, бидејќи не е опишано оштетување на црниот дроб по единечна доза Улипристал.
Начин на дејствување
Контрацепција
Улипристал ги зафаќа местата на врзување на сопствениот прогестерон во организмот и е достапен како пилула после утрото за да се спречи можна бременост во итен случај. Од март 2015 година, овој терапевтски агенс е дозволено да се издава во аптеките без рецепт. Вработените во аптеките се должни да ве советуваат и да ви дадат детални информации за употребата на производот.
Главната работа што ја работи Улипристал е да ја одложи овулацијата. Исто така е можно структурата на обвивката на матката да е погодена на таков начин што оплодената јајце клетка тешко може да се имплантира.
Пилулата после утрото е неефикасна на денот на овулацијата или по овулацијата. Времето на овулација е предмет на флуктуации и затоа често не може да се утврди со сигурност. Како алтернатива на таблетите од утрото, бакарна серпентина или ланец може да се користи за безбедно спречување на бременоста по овулацијата или за жени за кои не се препорачува (на пример, жени со многу прекумерна тежина). Ова може да го користи лекар во рок од пет дена по незаштитен однос. Бакарни спирали и ланци, исто така, нудат заштита од контрацепција подолг временски период.
Податоците за Улипристал сугерираат дека тој работи барем добро како левоноргестрел, кој е исто така достапен како пилула за утрото и се користи многу години, до 72 часа по незаштитен однос. Колку порано се користи Улипристал, толку е посигурен. Сè уште не е доволно докажано дали тој всушност има некакви предности во однос на левоноргестрелот во овој период. Во споредба со левоноргестрел, за Улипристал е подобро документирано дека може да спречи бременост до 120 часа, т.е. до пет дена по незаштитен секс. ellaOne треба да се земе не подоцна од петтиот ден по незаштитен однос.
Фиброиди
Улипристал се користи кај жени со големи миоми за да ги подобри симптомите што доаѓаат со нив. Активната состојка е попозната како пилула после утро. Со единечна употреба околу времето на овулација, агенсот спречува да се прицврсти хормонот прогестерон на неговите места за врзување (блокатор на рецепторот на прогестерон). Ова ја одложува или спречува овулацијата кај жените и ја спречува бременоста. Сепак, Улипристал има и директни ефекти врз слузницата на матката и може да го намали растот на миома.
Кога Улипристал се зема секој ден во мали дози, бенигните тумори на матката можат да се намалат во големина во споредба со лажниот третман, но во помала мера отколку со аналозите на GnRH претходно користени за оваа намена. Со намалувањето на големината на миома, постои надеж дека операцијата може да се спроведе понежно. Дали ова работи подеднакво добро со Улипристал како и со аналозите на GnRH или дали има дури и неповолности за Улипристал, сè уште не е доволно испитано.
Улипристал главно се користи во миома за ублажување на нарушувања на крварењето поврзано со миома или за намалување на поврзаниот интензитет на крварење. Лекот може да го подобри обилното крварење поврзано со големи миоми. Ако лекот се зема подолг временски период, многу жени воопшто нема да имаат менструални периоди. Не е докажано дека има предности во однос на аналозите на GnRH.
Улипристал се користи три месеци истовремено за да се ограничат ефектите на слузницата на матката. За време на паузата во третманот, менструалниот период обично започнува повторно во рок од четири недели и се нормализира обвивката на матката. Терапевтската ефикасност и толерантноста на агенсот за четири такви циклуси е документирана во клинички студии. Не е проучено дали продолжената употреба го зголемува ризикот од промени во обвивката на матката.
За време на третманот со Улипристал, топлотните удари се непожелен ефект кој е поретко отколку со аналозите на GnRH. Улипристал се смета за „погоден со ограничувања“ во третманот на миома. Во третманот на крварење поврзано со миома, тоа е на исто ниво со супстанциите претходно користени за оваа намена, но, исто така, се чини дека е инфериорно во однос на нив во некои аспекти. Исто така, постои сомневање дека лекот предизвикува сериозно оштетување на црниот дроб. Долготрајната употреба е исклучена. Треба да се користи само кога не можат да се користат аналози на GnRH. Тогаш се потребни редовни тестови на црниот дроб.
апликација
Контрацепција
Пилулата после утрото може да се користи во која било точка од циклусот. Една таблета содржи 30 милиграми Улипристал. Ова е количината потребна за да се спречи бременоста. Таблетата се зема што е можно поскоро по незаштитен сексуален однос - но најдоцна во рок од 120 часа, тоа е пет дена.
Фиброиди
Улипристал се зема еднаш на ден во доза од 5 милиграми. Бидејќи производот влијае на слузницата на матката и може да ја згусне, потребно е да престанете да земате Улипристал по три месеци.
Бидејќи Улипристал влијае на моделот на крварење и може да доведе до забележување, треба редовно да го користите производот. Ако заборавите да земете таблета, земете ја што е можно побрзо. Меѓутоа, ако поминале повеќе од дванаесет часа од последната доза, треба да ја земете следната таблета во вообичаеното време.
Опасност
Контрацепција
Некои резултати од студијата сугерираат дека контрацептивниот ефект на пилулата утрото се намалува со зголемувањето на телесната тежина. Европскиот орган за одобрување го провери ова. Иако органот откри докази за намалување на ефективноста со зголемување на телесната тежина, општо губење на ефикасноста над одредена телесна тежина не е сигурно. Затоа, агенцијата заклучува дека Улипристал сè уште може да се користи како итен лек - без оглед на тоа колку тежи жената. Overените со прекумерна тежина, кои сакаат да ја спречат несаканата бременост со најголема можна сигурност, можат лекар да вметнат спирална спирала.
Фиброиди
Ако треба да поминете интервал на третман со Улипристал, лекарот мора да ја испита обвивката на матката најмалку еднаш годишно со помош на ултразвук. Ако обвивката на матката не се нормализира за време на паузите во третманот или по завршувањето на третманот во рок од три месеци, потребни се дополнителни испитувања (како примерок од ткиво (биопсија)).
Бидејќи Улипристал може да го оштети црниот дроб, лекарот треба да ги исклучи сите постоечки заболувања на црниот дроб пред да започне третманот. Вредностите на црниот дроб, исто така, мора да се проверуваат еднаш месечно за време на циклусите на третман или барем на почетокот на циклусот. Ако овие значително се влошат, третманот мора да се прекине. Дури и по завршувањето на третманот со Улипристал, тестот за функцијата на црниот дроб треба да се изврши повторно по околу 2-4 недели.
Контраиндикации
Контрацепција
Треба да користите пилула само после утро откако внимателно ќе ги измерите придобивките и ризиците под следниве услови:
- Имате сериозни проблеми со црниот дроб.
- Womenените со тешка астма кои се лекуваат со кортикостероидни таблети не треба да земаат Улипристал. Симптомите на астма може да се влошат.
Фиброиди
Не смеете да земате Улипристал ако:
- Вие сте бремена или доите. Бременоста мора да се исклучи пред да започнете со третманот.
- Имате крварење од гениталиите за кое не ја знаете причината или имате рак на матката, јајниците, грлото на матката или градите. Бидејќи самиот Улипристал има ефекти слични на хормони, не може да се исклучи дека третманот може да го стимулира растот на туморот.
- Вашиот црн дроб веќе работи слабо. Улипристал е осомничен дека предизвикал дополнително оштетување на црниот дроб.
Треба да користите Улипристал само откако внимателно ќе ги измерите придобивките и ризиците под следниве услови:
- Вашата функција на бубрег е нарушена. Сè уште нема доволно искуство со третман во оваа ситуација.
- Страдате од тешка астма која не може соодветно да се лекува дури и со таблети кортизон. Симптомите на астма може да се влошат за време на третманот со Улипристал.
Интеракции
Интеракции со лекови
Ако земате други лекови, имајте на ум:
Контрацепција
- Улипристал се разложува побрзо од голем број лекови. Ова може да ја наруши ефикасноста на пилулата што се прави после утрото или дури и целосно да ја откаже. Ако земате некој од следниве лекови или сте го сториле тоа во текот на претходните четири недели, не треба да користите Улипристал како пилула утрото: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и примидон (за епилепсија), рифабутин и рифампицин (за туберкулоза), ритонавир ( за ХИВ инфекција) и екстракт од кантарион (за депресија). Спротивно на тоа, агенсите што содржат левоноргестрел, исто така, може да се користат во овој случај како пилула после утрото, но потоа тие треба да се дозираат повисоко. Меѓутоа, ако сакате да ја спречите бременоста со најголема можна сигурност во оваа ситуација, треба да имате лекар да вметне бакарна серпентина.
- Аминопеницилините и тетрациклините (за бактериски инфекции) можат да влијаат на цревната флора. Можно е активните состојки на соодветната пилула после утрото да не се апсорбираат добро во телото. Тогаш, превентивниот ефект на бременоста не може да се појави сам по себе.
- Во никој случај и двете "апчиња по утро" не треба да се користат истовремено за итна контрацепција, бидејќи тие меѓусебно ја нарушуваат ефикасноста на едни со други.
Фиброиди
- Улипристал се разложува побрзо од голем број лекови. Ова може да ја наруши нејзината ефикасност или дури и целосно да го откаже. Ова е на пр. Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и примидон (за епилепсија), рифабутин и рифампицин (за туберкулоза), ритонавир (за ХИВ инфекција) и екстракт од кантарион (за депресија). Затоа, не се препорачува да се користат овие средства заедно со Улипристал.
- Другите агенти го одложуваат распаѓањето на Улипристал. Ова значи дека Улипристал останува во организмот подолго. Ефектот и несаканите ефекти може да се зголемат. Овие средства вклучуваат Кларитромицин, еритромицин и телитромицин (сите за бактериски инфекции), кетоконазол и итраконазол (внатрешно за габични инфекции) и верапамил (за висок крвен притисок). Вие не треба да ги користите овие средства истовремено.
- Не треба да користите Улипристал истовремено и до 12 дена по прекин на третманот со контрацептивни таблети што содржат прогестоген. Средствата меѓусебно се нарушуваат во нивниот ефект. Истото важи и за агенси со прогестогени кои се земаат за други поплаки како што се ендометриоза или симптоми на менопауза.
Интеракции со храна и пијалоци
Фиброиди
Вие не треба да јадете грејпфрут или да пиете сок од грејпфрут додека земате Улипристал.
Несакани ефекти
Фиброиди
Лекот може да влијае на вредностите на црниот дроб, што може да биде знак за појава на оштетување на црниот дроб. Како по правило, ова нема да го забележите сами, туку само да го забележите за време на лабораториски проверки од докторот. Дали и какви последици има ова за вашата терапија, зависи многу од индивидуалниот случај. Во случај на витален лек без алтернатива, тој често ќе се толерира и почесто се проверуваат вредностите на црниот дроб, во повеќето други случаи вашиот лекар ќе престане или ќе го смени лекот.
Не е потребно дејство
Главоболка и вртоглавица може да се појават кај 1 до 10 од 100 лица. Симптомите стивнуваат по неколку дена.
Можеби имате чувство на напнатост во градите, следниот период може да биде одложен и следните циклуси може да варираат во должина додека не се врати хормоналната рамнотежа.
Контрацепција
Обично периодот се одложува за неколку дена по земањето на Улипристал. Понекогаш може да започне неколку дена порано. Меѓутоа, ако крварењето претстои повеќе од пет до седум дена, треба да направите тест за бременост за да бидете на безбедна страна.
Фиброиди
Правилото не важи за повеќе од 10 од 100 жени. Потоа треба да направите пауза од терапијата, така што обвивката на матката се нормализира.
Мора да се гледа
контрацепција
Гадење и повраќање може да влијаат на 1 до 10 корисници од 100. Ако повратите во рок од три часа по земањето, ќе треба да земете друга таблета.
Фиброиди
Улипристал има ефекти слични на хормони. Околу 1 од 100 жени третирани може да развијат дамки (акни) или да ги влошат. Косата може да паѓа почесто. Покрај тоа, градите можат да станат нежни, отечени и болни. Ако ги нарушите овие непожелни ефекти, треба да побарате совет од лекар.
1 до 10 од 100 корисници може да доживеат топлотни удари. Како и да е, во директна споредба, овој несакан ефект се јавува поретко со Улипристал отколку со аналози на GnRH, кој исто така може да се користи за миоми.
За време на третманот, од 1 до 10 во 1000 кожа може да стане црвена, изгорена и чешање. Ако има и мали плускавци исполнети со вода, веројатно сте алергични на Улипристал.
Веднаш на лекар
Фиброиди
Поткожното ткиво може да отече. Ако ова се случи на лицето на усните или на јазикот, постои ризик од отежнато дишење и напади на задушување (едем на Квинке). Потоа мора веднаш да се јавите на лекар за итни случаи (телефон 112).
Улипристал може сериозно да го оштети црниот дроб. Типични знаци на ова се темна промена на бојата на урината, светло промена на бојата на дебелото црево или жолтица (препознатливо со пожолтување на очите), често придружено со силно чешање по целото тело. Ако се појави еден од овие симптоми, карактеристичен за оштетување на црниот дроб, мора веднаш да одите на лекар. Исто така, контактирајте го докторот директно ако чувствувате значително замор, или ако гадење и повраќање продолжат за време на третманот.