Лековите за дијабетес наскоро ќе бидат достапни и како диететски производи во Европа
Понеделник, 26 јануари 2015 година
Лондон - „Инјекцијата за диети“ одобрена во САД од декември, Саксенда, наскоро ќе биде достапна и во Европа. Комитетот за лекови за човечка употреба (CHMP) на Европската агенција за лекови (ЕМА) се изјасни за негово воведување. Конечната одлука останува на Европската комисија, која обично следи по гласањето на ЕМА.
Саксенда содржи инкретин миметички лираглутид како активна состојка, која е одобрена како Виктоза за третман на дијабетес тип 2 од 2009 година. Лираглутидот го имитира ефектот на сопствениот пептид 1 (ГЛП 1) на телото сличен на глукагон. Ефектите вклучуваат, покрај зголеменото ослободување на инсулин, доцнење во празнењето на желудникот и зголемување на чувството на ситост.
За претежно со прекумерна тежина дијабетичари тип 2, слабеењето со Виктоза е добредојден несакан ефект, со Саксенда станува област на примена. Според ЕМА, ефикасноста на Саксенда е тестирана во пет клинички студии кај приближно 5.800 пациенти со прекумерна тежина или дебели. Повеќе пациенти постигнале клинички релевантно губење на тежината отколку со плацебо.
Според податоците објавени од ФДА во декември, 62 проценти од пациентите без дијабетес тип 2 доживеале намалување на телесната тежина од најмалку 5 проценти (во споредба со 34 проценти од пациентите во плацебо раката) на Саксена. Кај пациенти со дијабетес тип 2, 49 проценти ја постигнале оваа цел (16 проценти на плацебо).
aerzteblatt.de
CHMP советува ограничување на терапијата на 12 недели. Ако телесната тежина не паднала за 5 проценти во ова време, третманот со Саксенда треба да се прекине. Причината може да биде ризиците од третманот. Според CHMP, терапиите базирани на GLP-1 можат да го зголемат срцевиот ритам, што може да се толкува како индикација за зголемен кардиоваскуларен ризик. ФДА во моментов ја истражува кардиоваскуларната безбедност на лираглутидот во една студија. Во поединечни случаи, терапијата со лираглутид резултираше и во акутно воспаление на панкреасот или жолчни камења (ФДА исто така укажува на дисфункција на бубрезите и самоубиствени идеи).
Од овие причини, Саксенда треба да остане лек за дополнување на медицински пропишаната диета. Ограничувањата на индикациите за возрасни без истовремени болести се индекс на телесна маса од 30. Ако постојат истовремени ризици како што се дијабетес тип 2, артериска хипертензија, висок холестерол или опструктивна апнеја при спиење, агенсот може да се користи од БМИ од 27.
Недостаток е секако потребата за инјектирање на лекот поткожно. Како супстанца слична на пептид, лираглутидот не е достапен орално. Препорачаната дневна доза на диетален шприц е 3 mg, скоро двојно поголема од антидијабетичниот лек, кој може да се дозира до 1,8 mg/умре.