ЛИОРЕЗАЛ Р х 50 КОМПР

Овој производ НЕ може да се набави преку Интернет.

Производот можете да го резервирате преку Интернет, а подоцна ќе го подигнете лично од аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.

Опис

Карактеристики

Осврти

Предупредување за цената

Опис

Третман на спастицитет на пругастите мускули од мултиплекс склероза.

Третман на спастични нарушувања што се јавуваат кај болести на 'рбетниот мозок, инфективни, дегенеративни, трауматски, неопластични или од непознато потекло: на пример, парализа на спастична' рбетниот мозок, амиотрофична латерална склероза, сирингомиелија, попречен миелитис, парапареза или трауматска параплегија и компресија на 'рбетниот мозок; третман на мускулен спазам од мозочно потекло, особено кога се должи на инфантилна церебрална парализа, како и по мозочни удари или во присуство на дегенеративни или неопластични мозочни заболувања.

Секогаш, третманот треба да се започне со ниски дози на Lioresal, кои постепено се зголемуваат. Оптималната дневна доза треба да се прилагоди индивидуално, во зависност од потребите на пациентот, така што ќе се намалат клонусот, грчевите на екстензорите и флексорите и спастичноста, но за да се избегне што е можно повеќе појава на несакани ефекти.

За да се спречи прекумерна мускулна слабост и пад, Lioresal треба да се користи со претпазливост ако е потребна спастичност за поддршка на исправена положба и рамнотежа во движењето или каде што се користи спастичност за одржување на функционалноста. Можеби е важно да се одржи одреден степен на мускулен тонус и да се дозволат повремени грчеви да помогнат во поддршката на циркулаторната функција.

Лиоресал треба да се зема со оброци со малку течност.

Дневната доза треба да се администрира поделена, по можност во 3 дози кај возрасни и во 4 дози кај деца.

Како општо правило, третманот треба да се започне со доза од 5 mg баклофен 3 пати на ден, што - за внимателно прилагодување на дозата - треба постепено да се зголемува, во интервали од 3 дена, за 5 mg баклофен 3 пати на ден, сè додека кога ќе се постигне оптимална дневна доза. Кај некои пациенти со преосетливост на лекови, се препорачува да се започне со третман со пониска дневна доза (5 mg баклофен или 10 mg баклофен) и постепено да се зголемува оваа доза. Оптималната дневна доза е помеѓу 30 mg баклофен и 80 mg баклофен на ден. Дневни дози од 100-120 мг баклофен може да се администрираат во болницата, под внимателно следење.

Општо, третманот треба да се започне со мала доза, на пример, 0,3 mg баклофен/кг на ден, поделено. Дозата треба да се зголеми внимателно, во интервали од 1-2 недели, сè додека не биде доволна за индивидуалните потреби на детето. Препорачаната дневна доза за третман на одржување е помеѓу 0,75 и 2 mg баклофен/кг. Сепак, кај деца над 10-годишна возраст, може да се администрира максимална дневна доза од 2,5 mg баклофен/кг.

Доколку не се појави ефект во рок од 6-8 недели по достигнување на максималната доза, треба да се процени повторно можноста за продолжување на третманот со Lioresal.

Кај пациенти со бубрежно оштетување, баклофен треба да се користи со претпазливост и во пониски дози. Кај пациенти со хронична хемодијализа, плазматските концентрации на баклофен се покачени и затоа треба да се администрира мала доза на Лиоресал, односно приближно 5 мг баклофен дневно.

Бидејќи се појавуваат несакани реакции кај постари пациенти или кај пациенти со церебрална спастичност, режими на третман со помали почетни дози и внимателно следење се препорачуваат кај овие пациенти.

Преосетливост на баклофен или на некој од ексципиенсите. Деца на возраст под 6 години (ќе се користат соодветни фармацевтски форми на возраст).

Кај пациенти со психоза, шизофренија, манично-депресивни нарушувања, конфузија или Паркинсонова болест, Лиоресал треба да се користи со претпазливост и потребно е внимателно следење, бидејќи може да се појават егзацербации на овие состојби.

Потребно е внимателно следење кај пациенти со епилепсија, бидејќи прагот на напад може да се намали и пријавени се повремени напади поради прекинување на лиоресал или предозирање. Кај овие пациенти, треба да се продолжи со соодветен антиепилептичен третман и потребно е внимателно следење.

Кај пациенти со гастричен или дуоденален улкус или историја на гастричен или дуоденален улкус, како и кај оние со цереброваскуларна болест или респираторна, хепатална или бубрежна инсуфициенција, Lioresal треба да се користи со претпазливост.

По администрација на Лиоресал, клиничките манифестации на неврогениот мочен меур може да се подобрат. Кај пациенти со постоечка хипертензија на сфинктер на мочниот меур, може да се појави акутно задржување на урината; Во овие случаи, лекот треба да се користи со претпазливост.

Бидејќи се забележани зголемени плазматски концентрации на трансаминази, алкална фосфатаза, глукоза во ретки случаи кај пациенти со заболување на црниот дроб или дијабетес, периодично треба да се вршат соодветни лабораториски тестови за да се осигури дека немало влошување на овие состојби предизвикани од лекови.

Нагло прекинување на третманот

По нагло прекинување на терапијата со Лиоресал, особено долгорочен третман, вознемиреност и конфузија, халуцинации, психотични, манични или параноични состојби, напади (статус епилептикус), дискинезија, тахикардија, хипертермија и, како феномен, се пријавени. скок, привремено влошување на спастицитетот.

Со исклучок на итни случаи предизвикани од предозирање или случаи на несакани реакции, третманот треба да се прекине постепено со постепено намалување на дозата (во период од приближно 1-2 недели).

Ако Лиоресал се дава истовремено со други лекови кои делуваат на централниот нервен систем (ЦНС), со синтетички опиоиди или со етил алкохол, може да се појави зголемена седација. Ризикот од респираторна депресија е исто така зголемен. Особено кај пациенти со кардио-пулмонални нарушувања и респираторен мускулен замор, потребно е внимателно следење на респираторната и срцевата функција.

За време на истовремен третман со трициклични антидепресиви, ефектот на Лиоресал може да се потенцира, што резултира во влошување на мускулната хипотонија.

Бидејќи Лиоресал може да ги потенцира ефектите на истовремена антихипертензивна терапија, дозата на антихипертензивот треба соодветно да се прилагоди.

Ментална конфузија, халуцинации, главоболка, гадење и вознемиреност се пријавени кај пациенти со Паркинсонова болест третирани со Лиоресал и леводопа.

По орална администрација на баклофен, се зголеми инциденцата на омфалоцела (вентрална хернија) кај фетуси на стаорци, во која доза приближно 13 пати поголема од максималната препорачана доза (во мг/кг) кај луѓе беше администрирана орално. Кај глувци и зајаци, оваа абнормалност не е пријавена.

Кај бремени жени, нема соодветни и контролирани студии. Баклофен ја преминува фето-плацентарната бариера. Администрација во првиот триместар од бременоста не се препорачува и не треба да се користи за време на триместар 2 и 3, освен ако потенцијалната придобивка од мајката е поголема од потенцијалниот ризик на фетусот.

Кај жени кои дојат, кои примаат терапевтски дози на Лиоресал, баклофен се излачува во мајчиното млеко, но во толку мали количини што не се очекуваат несакани реакции кај доенчиња. Сепак, потребно е редовно клиничко следење на доенчето.

Возење и управување со машини

За време на третманот со Лиоресал, можноста за возење или управување со машини може да биде засегната. Пациентите треба да се предупредат на можноста за поспаност и седација како резултат на третманот.

Можни несакани ефекти

Несакани ефекти може да се појават особено на почетокот на третманот, ако дозата се зголеми пребрзо или ако се даваат поголеми дози. Честопати, тие се минливи и можат да бидат реверзибилни со намалување на дозата; тие ретко се толку сериозни што бараат прекинување на третманот. Кај пациенти со историја на ментална болест или мозочен удар (на пр. Мозочен удар), како и кај постари пациенти, несаканите ефекти може да бидат потешки.

Честа појава: особено на почетокот на третманот, седација може да се појави во текот на денот, поспаност.

Повремено: респираторна депресија, летаргија, исцрпеност, ментална конфузија, вртоглавица, главоболка, несоница, еуфорија, депресија, мускулна слабост, атаксија, тремор, халуцинации, кошмари, мијалгија, нистагмус, ксеростомија.

Ретки: парестезии, дизартрија.

Особено кај епилептични пациенти, може да се случи намалување на прагот на напад и напади.

Повремено: нарушувања на сместувањето, нарушувања на видот.

Повремено: благи гастроинтестинални нарушувања, подригнување, повраќање, запек, дијареја.

Повремено: хипотензија, брадикардија.

Рено-уринарен и генитален тракт

Повремено: полакиурија, енуреза, дизурија.

Ретки: задршка на урина, импотенција.

Повремено: хиперхидроза, осип.

Кај некои пациенти, зголемена спастичност се јавува како парадоксална реакција на лекот. Познато е дека многу од пријавените несакани ефекти се јавуваат во врска со третманот на основната болест.

Доминантни клинички манифестации се знаците на централна нервна депресија: поспаност, променета состојба на свест, кома, респираторна депресија. Исто така, може да се појават: халуцинации и конфузија, вознемиреност, конвулзии, нарушувања на визуелното сместување, отсуство на рефлекс на зени, генерализирана мускулна хипотонија, миоклонус, хипорефлексија или арефлексија, периферна вазодилатација, хипотензија, брадикардија, хипотермија, гадење, сиалореја, зголемени концентрации во плазмата на ензимите на црниот дроб.

Влошување на синдромот на предозирање може да се појави ако истовремено се администрираат различни супстанции или лекови кои делуваат на централниот нервен систем (на пример, алкохол, дијазепам, трициклични антидепресиви).

Не е познат специфичен противотров.

Елиминација на лекот од гастроинтестиналниот тракт (индукција на повраќање, гастрична лаважа; пациенти со кома треба да се интубираат пред гастрична лаважа), администрација на активен јаглен; доколку се смета за соодветно, може да се администрираат солени лаксативи; Во респираторна депресија, се воспоставува механичка вентилација и третман за поддршка на кардиоваскуларната функција. Бидејќи баклофенот главно се елиминира преку бубрезите, треба да се администрираат големи количини на течности, можеби во комбинација со диуретици. Дијализата може да биде корисна при тешка интоксикација поврзана со ренална инсуфициенција. Ако се појават конвулзии, интравенски дијазепам треба да се користи со претпазливост.

Една таблета содржи 10 мг баклофен.

Една таблета содржи 25 мг баклофен.

Микрокристална целулоза (Авицел PH 101), микрокристална целулоза (Авицел PH 102), пченичен скроб, колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат, повидон К 30.

Кутија со 5 плускавци од 10 таблети.

Кутија со 5 плускавци Ал/ПВЦ од 10 таблети.

Носителот на одобрението за ставање во промет

Новартис Фарма Услуги АД, Лихтстрасе бр. 35, Базел, Швајцарија