LIPIVIM капсули, 200 mg
Трговско име: ЛИПИВИМ 200мг
Меѓународно заедничко име: FENOFIBRATUM - 200mg
Фармацевтска форма: микронизирани капсули во прав
Парчиња: 30 микронизирани капсули во прав
Доза (концентрација): 200mg
Презентација: РАБОТА X 3 БЛИСТ. АЛ/ПВЦ Х 10 КАПИЛИ.
Производител: VIM SPECTRUM
Земја Романија
CIM-код: W13251001
ATC код: C10AB05
Ц - кардиоваскуларен систем
C10 - намалување на липидите
C10AB - фибрати
| ЛИПИВИМ 200 мг 30 капи во прав. микронизиран | ВИМ СПЕКТУР Романија | 27,83 |
Правци
Липивим е индициран како додаток на диета и други нефармаколошки третмани (на пример, физичка активност, губење на тежината) за следново:
- Третман на тешка хипертриглицеридемија, со или без ниски нивоа на ХДЛ-холестерол.
- Третман на мешана хиперлипидемија, ако статините се контраиндицирани или не се толерираат.
- Третман на мешана хиперлипидемија кај пациенти со висок кардиоваскуларен ризик во комбинација со статин ако нивото на триглицерид и ХДЛ-холестерол не е соодветно контролирано.
Терапевтскиот одговор треба да се следи со периодични определувања на плазматските концентрации на липиди. Доколку по неколку месеци (на пример, 3 месеци) не е добиена соодветна реакција, треба да се земат предвид дополнителни или различни терапевтски мерки.
Препорачаната доза е 200 mg фенофибрат (една капсула Липивим) дадена еднаш на ден.
Специјална популација
Постари пациенти:
Дози за возрасни се препорачуваат кај постари пациенти.
Бубрежна инсуфициенција
Кај пациенти со бубрежно оштетување потребно е да се намали дозата според клиренсот на креатинин, на пример:
Се препорачува креатининот да се одредува во првите 3 месеци по започнувањето на третманот, а потоа периодично (за препораки за дози, видете дел 4.2 „Дози и начин на администрација“).
интеракции
Орален антикоагуланс
Фенофибрат го потенцира дејството на орални антикоагуланси и може да го зголеми ризикот од крварење. Кај пациенти кои примаат орални антикоагуланси, дозата на антикоагулант треба да се намали за приближно ⅓ на почетокот на третманот и потоа постепено да се прилагоди, доколку е потребно, според следењето на INR (Меѓународен нормализиран сооднос).
Затоа, ова здружение не се препорачува.
циклоспорин
Неколку тешки случаи на реверзибилно оштетување на бубрезите се пријавени за време на истовремена администрација на фенофибрат и циклоспорин. Затоа, бубрежната функција на овие пациенти треба внимателно да се следи и третманот со фенофибрат треба да се прекине во случај на сериозна промена на лабораториските параметри.
Инхибитори на HMG-CoA редуктаза или други фибрати
Ризикот од сериозна токсичност во мускулите се зголемува доколку фибрат се користи истовремено со инхибитори на HMG-CoA редуктаза или други фибрати. Оваа комбинирана терапија треба да се користи со претпазливост и пациентите треба внимателно да се следат за знаци на оштетување на мускулите навремено (види исто така дел 4.4. „Посебни предупредувања и мерки на претпазливост при употреба“).
Неколку случаи на парадоксално реверзибилно намалување на ХДЛ-холестеролот се пријавени за време на истовремена администрација на фенофибрат и глитазони. Затоа, се препорачува да се следи HDL-колестролот ако една од овие компоненти се додаде во режимот на третман, како и да се прекине третманот ако вредноста на HDL-колестролот е премала.
Ензими на цитохром P450
Ин витро студиите со употреба на човечки микрозоми на црниот дроб покажаа дека фенофибратот и фенофибричната киселина не се инхибитори на изофомрите на цитохром (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2. Овие се слаби инхибитори на CYP2C19 и CYP2A6 и слаби до умерени инхибитори на CYP2C9 при терапевтски концентрации.
Пациентите кои примаат истовремена фенофибрат и лекови со тесен терапевтски индекс метаболизиран од CYP2C19, CYP2A6 и особено CYP2C9 треба внимателно да се следат и треба да се препорача прилагодување на дозата на овие лекови.
Задача
Нема соодветни податоци од употребата на фенофибрат кај бремени жени. Студиите врз животни не покажале тератогени ефекти. Ембриотоксични ефекти се пријавени со дози во рамките на токсичноста на мајката (види дел 5.3. „Предклинички податоци за безбедност“). Потенцијалниот ризик за луѓето е непознат. Затоа, Липивим 200 мг треба да се користи за време на бременоста само по внимателна проценка на ризик/корист.
Нема податоци за екскреција на фенофибрат во мајчиното млеко. Затоа, фенофибрат не треба да се користи кај жени кои дојат.
Возење
Липивим 200 мг нема или има занемарливо влијание врз способноста за возење и управување со машини.
Несакани ефекти
Најчестите несакани ефекти пријавени за време на третманот со фенофибрат се дигестивни, гастрични или цревни нарушувања.