MaviretVosevi Нови комбинации против хепатитис Ц; АДХОК ФАРМАЦИЈА

Берлин - Понатамошни нови лансирања за третман на хронична инфекција со хепатитис Ц (ХЦВ): Доколку Комисијата на ЕУ ја следи препораката на Европската агенција за лекови (ЕМА), Мавирет и Восеви наскоро би можеле да излезат на пазарот.

Восеви е фиксна комбинација на трите директни антивирусни лекови софосбувир 400 мг, велпатасвир 100 мг и воксилапевир 100 мг. Комбинацијата од производителот Гилеад беше оценета позитивно како дел од забрзаниот процес на проценка.

Активниот метаболит на Софосбувир ја инхибира NS5B РНК полимеразата, велпатасвир го насочува протеинот на вирусот NS5A, а воксилапевир го инхибира неструктурниот протеин NS3/4A полимераза. Сите три протеини играат клучна улога во репликацијата на вирусот.

Восеви е ефикасен против сите генотипови на ХЦВ и може да се користи кај пациенти кои претходно биле неуспешно третирани со други антивируси со директно дејство. Режимот на таблети се зема еднаш на ден. За време на третманот може да се појави главоболка, гадење и повраќање. Препораката се засноваше на четири студии во фаза III, вклучително и POLARIS 1 и 4, кои го демонстрираа успехот на третманот во период од дванаесет недели. Пациентите со генотипови 1-6 кои претходно биле неуспешно третирани со режим на антивирусни лекови (DAA) и инхибитор на NS5A, го добиле новиот режим на таблети. Околу 97 проценти од испитаниците ја достигнаа примарната крајна точка на ефикасноста во рок од дванаесет недели на набудување.