МЕГУАН - Здравје

Трговско име: MEGUAN 500mg
Меѓународно заедничко име: МЕТФОРМИНУМ - 500 мг
Фармацевтска форма: филм таблети.
Парчиња: 20 филм таблети.
Доза (концентрација): 500mg
Презентација: РАБОТА Х 2 БЛИСТ. ПВЦ-ПВДЦ/АЛ Х 10 КОМПР. ФИЛМ.
Производител: ГЕДЕОН
Земја Романија
ЦИМ-код: W13955001

метформин хидрохлорид

ATC код: A10BA02
А - дигестивен тракт и метаболизам
А10 - антидијабетична терапија
A10BA - бигуанид

Правци

Третман на дијабетес тип 2, особено кај пациенти со прекумерна тежина, кога само диета и вежбање не го контролираат соодветно шеќерот во крвта.

  • Кај возрасните, филм-обложените таблети Meguan може да се користат самостојно или во комбинација со други орални антидијабетици или инсулин.
  • Кај деца над 10-годишна возраст и адолесценти, филм-обложените таблети Meguan може да се користат самостојно или во комбинација со инсулин. Кај возрасни пациенти со прекумерна тежина со дијабетес тип 2, на кои им се дава метформин хидрохлорид како терапија од прва линија не обезбеди соодветна гликемиска контрола, демонстрирано е намалување на компликациите со дијабетес (види дел 5.1).

Монотерапија и во комбинација со други орални антидијабетици

Вообичаената почетна доза е 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид 2 или 3 пати на ден, земена со или после јадење.

По 10-15 дена, дозата треба да се прилагоди според нивото на гликоза во крвта. Постепено зголемување на дозата може да ја подобри толерантноста на гастроинтестиналниот тракт.

Максималната препорачана доза е 3 g метформин хидрохлорид дневно, земена во 3 поделени дози на ден.

Ако се предвидува префрлување од друг орален антидијабетичен агенс: прекинете ја администрацијата и започнете третман со метформин хидрохлорид во дозата наведена погоре.

Комбинација на метформин хидрохлорид со инсулин може да се користи за да се постигне подобра контрола на гликемијата. Метформин хидрохлорид се дава во вообичаена почетна доза од 500 mg или 850 mg 2 или 3 пати на ден, додека дозата на инсулин ќе се прилагоди според нивото на гликоза во крвта.

Поради можноста за намалена бубрежна функција кај постари пациенти, дозата на метформин хидрохлорид треба да се прилагоди по проценката на бубрежната функција. Потребна е периодична проценка на бубрежната функција (види дел 4.4).

Монотерапија и комбинација со инсулин

  • Обложени таблети Meguan може да се користат кај деца над 10-годишна возраст и кај адолесценти.
  • Вообичаената почетна доза е 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид дадена еднаш на ден, со или без храна. По 10-15 дена, дозата треба да се прилагоди според нивото на гликоза во крвта. Постепено зголемување на дозата може да ја подобри толерантноста на гастроинтестиналниот тракт. Максималната препорачана доза на метформин хидрохлорид е 2 g на ден, земена во 2-3 поделени дози.Метод на администрација
  • Мегуан се дава орално за време или на крајот на оброкот. Голтајте ги таблетите цели со чаша вода, без дробење или џвакање.Ако е потребна единечна доза на ден, земете ја наутро (за појадок). Доколку дневната доза треба да се земе во две дози, таблетите треба да се земаат наутро (за појадок) и навечер (за вечера). Доколку дневната доза се дава во три дози, таблетите треба да се земаат наутро (за појадок), на (на вечера).

Контраиндикации

  • Преосетливост на метформин хидрохлорид или на кој било од ексципиенсите наведени во дел 6.1.
  • Дијабетична кетоацидоза, пред-дијабетична кома.
  • Бубрежно оштетување или бубрежна дисфункција (клиренс на креатинин 400 ml/min, што укажува на елиминација на метформин хидрохлорид со гломеруларна филтрација и секреција на цевки). часови.

Кога е нарушена бубрежната функција, ренарниот клиренс се намалува во истиот процент како креатининот и со тоа се продолжува полуживотот на елиминацијата, предизвикувајќи зголемување на плазматската концентрација на метформин хидрохлорид.

Деца и адолесценти:

Студија со единечна доза: Единечна доза од 500 mg метформин хидрохлорид покажа дека фармакокинетскиот профил кај децата е сличен на оној кај здрави возрасни.

Студија за повторена доза: резултатите доаѓаат од само една студија.

По повторени дози од 500 mg двапати на ден во тек на 7 дена кај деца и адолесценти, врвните концентрации во плазмата (Cmax) и системската изложеност (AUC0-t) се намалени за приближно 33% и 40%, соодветно, во споредба со дијабетични возрасни кои примале повторени дози од 500 mg на ден за 14 дена. Бидејќи дозата се одредува индивидуално врз основа на гликемиска контрола, овие податоци се од ограничена клиничка важност.

Предклинички податоци за безбедност

Предклиничките податоци не откриваат посебна опасност за луѓето врз основа на конвенционални студии за безбедносна фармакологија, токсичност на повторени дози, генотоксичност, канцероген потенцијал и токсичност за репродукција.