Мелоксикам МКЦ 15 мг - ажуриран леток
проспект
Фармацевтска презентација
Таблети кои содржат 15 мг мелоксикам, во кутии што содржат 2 фолии од по 10 таблети.
Терапевтско дејство
МЕЛОКСИКАМ е нестероиден антиинфламаторен лек во класа оксикам.
Таблети МЕЛОКСИКАМ 7,5 и 15 мг се користи за:
- терапија на ревматоиден артритис.
- краткотраен третман на акутни напади на остеоартритис.
- симптоматски третман на анкилозен спондилитис.
Дози и начин на администрација
Остеоартритис: се препорачува почетна доза од 7,5 mg на ден. Доколку не се појави оптимален терапевтски одговор, дозата може да се зголеми на 15 mg на ден.
Ревматоиден артритис: се дава доза од 15 mg на ден. Долготрајниот третман, кај постари пациенти, ќе се направи со доза од 7,5 mg на ден.
Анкилозен спондилитис: 15 mg на ден.
контраиндикации
- преосетливост на мелоксикам или на кој било од ексципиенсите;
- не треба да се користи кај луѓе со астма, коприва или алергиски реакции на аспирин или други нестероидни антиинфламаторни лекови;
- сериозна слабост на црниот дроб
- тешка не-дијализа ренална инсуфициенција
- деца под 15 години
- луѓе со гастроинтестинално, церебрално или друго крварење
- за време на бременост и лактација
интеракција
Други НСАИЛ, вклучувајќи салицилати (ацетилсалицилна киселина):
Истовремена администрација на неколку НСАИЛ може да го зголеми ризикот од гастродуоденален улкус и гастроинтестинално крварење со синергетски ефект. Истовремената употреба на мелоксикам со други НСАИЛ не се препорачува.
Третманот со НСАИЛ е поврзан со потенцијален ризик од акутна бубрежна инсуфициенција, особено кај дехидрирани пациенти.
Пациентите кои примаат мелоксикам и диуретици треба да бидат соодветно хидрирани и да се следи нивната бубрежна функција пред да се започне третманот.
Зголемен ризик од крварење со инхибиција на функцијата на тромбоцити и оштетување на мукозата на гастродуоденален. Не се препорачува истовремена администрација на НСАИЛ и орални антикоагуланси.
Доколку е невозможно да се избегне оваа асоцијација, потребно е внимателно следење на INR (Меѓународен нормализиран сооднос).
Тромбоцитни и тромболитички антитромбоцитни агенси:
Зголемен ризик од крварење со инхибиција на функцијата на тромбоцитите и оштетување на гастродуоденалната мукоза.
Инхибитори на ангиотензин конвертирачки ензим (IEC) и антагонисти на рецептори на ангиотензин II:
НСАИЛ (вклучувајќи ацетилсалицилна киселина во дози> 3 g на ден) и антагонисти на рецептори на ангиотензин II вршат синергетски ефект врз намалувањето на гломеруларната филтрација што може да се влоши кога е нарушена бубрежната функција. Кога се администрира кај постари лица и/или дехидрирани пациенти, оваа комбинација може да доведе до акутна бубрежна инсуфициенција со директно дејство врз гломеруларната филтрација. Препорачливо е да се следи бубрежната функција на почетокот на третманот, како и постојаната хидратација на пациентот. Покрај тоа, истовремениот третман може да го намали антихипертензивниот ефект на IEC и антагонисти на рецептори на ангиотензин II што доведува до делумно губење на ефикасноста (како резултат на инхибиција на синтезата на простагландини со вазодилататорно дејство).
Бидете информирани за еволуцијата на епидемијата на Коронавирус во Романија! Заштитете се и заштитете ги другите следејќи ги мерките за превенција препорачани од властите.
Други антихипертензивни лекови (на пр. Бета-блокатори):
Може да се појави намалување на антихипертензивниот ефект на бета-блокаторите (поради инхибиција на синтезата на простагландин со вазодилататорно дејство).
Нефротоксичноста на циклоспоринот може да се зголеми со администрација на НСАИЛ преку ефекти предизвикани од инхибиција на синтезата на бубрежниот простагландин. За време на комбинирана терапија треба да се следи бубрежната функција. Се препорачува внимателно следење на бубрежната функција, особено постарите лица.
Се покажа дека НСАИЛ ја намалуваат ефикасноста на интраутерините уреди.
Претходните извештаи за намалена ефикасност на интраутерините уреди предизвикани од НСАИЛ бараат дополнителна потврда.
Истовремената администрација со НСАИЛ го зголемува ризикот од гастроинтестинални реакции.
Фармакокинетски интеракции (ефект на мелоксикам врз фармакокинетиката на други лекови)
Пријавени се зголемувања на литемијата како резултат на НСАИЛ (со намалување на бубрежната екскреција на литиум), што може да достигне токсични вредности. Не се препорачува истовремена администрација на литиум и НСАИЛ. Доколку оваа комбинација е неопходна, треба внимателно да се следат плазматските концентрации на литиум при започнување, прилагодување и прекинување на третманот со мелоксикам.
НСАИЛ може да ја намали секрецијата на тубуларниот метотрексат, што доведува до зголемена концентрација на метотрексат во плазмата. Поради оваа причина, истовремена администрација на НСАИЛ не се препорачува кај пациенти кои примаат високи дози на метотрексат (повеќе од 15 мг неделно).
Ризикот од интеракција помеѓу НСАИЛ и метотрексат исто така треба да се земе во предвид кај пациенти кои примаат ниски дози на метотрексат, особено кај оние со нарушена бубрежна функција. Доколку е потребна комбинирана терапија, треба да се следат крвната слика и функцијата на бубрезите. Треба да се биде претпазлив ако метотрексат и НСАИЛ се администрираат во рок од 3 дена, во тој случај плазматската концентрација на метотрексат може да се зголеми, зголемувајќи ја токсичноста.
Иако фармакокинетиката на метотрексат (15 мг неделно) не беше значително засегната од истовремен третман со мелоксикам, треба да се има предвид дека хематолошката токсичност на метотрексат може да биде засилена со третман со НСАИЛ (види погоре).
Фармакокинетски интеракции (ефект на други лекови врз фармакокинетиката на мелоксикам)
Холестирамин ја забрзува елиминацијата на мелоксикам со прекинување на ентерохепатичната циркулација, така што клиренсот на мелоксикам се зголемува за 50%, а плазматскиот полуживот се намалува на 133 часа. Оваа интеракција е од клиничко значење.
Инхибитори, индуктори и подлоги на CYP3A4 и CYP2C9:
Можни метаболни интеракции
Не се идентификувани клинички релевантни интеракции на лекови и лекови поврзани со истовремена администрација на антациди, циметидин и дигоксин, но можно е да се појават поголеми концентрации на дигоксин во плазмата.
предупредувања
Треба да се потенцира постоењето на каков било случај на езофагитис, гастритис и/или пептичен улкус со цел да се обезбеди нивно целосно лекување пред да започнете со третман со мелоксикам. Треба да се посветува постојано внимание на можноста за повторување кај пациенти третирани со мелоксикам, чија историја покажува постоење на такви состојби во минатото.
Пациентите со гастроинтестинални симптоми или гастроинтестинални нарушувања во минатото (улцеративен колитис, Кронова болест) треба внимателно да се следат за дигестивни нарушувања, особено гастроинтестинално крварење.
НСАИЛ ја инхибираат синтезата на бубрежната простагландин вклучена во одржувањето на бубрежната перфузија кај пациенти со намален бубрежен проток и волумен на крв. Администрацијата на НСАИЛ во такви ситуации може да резултира со декомпензација на латентната бубрежна инсуфициенција. Сепак, бубрежната функција се враќа во почетната состојба кога третманот ќе престане. Овој ризик постои кај сите постари лица, пациенти со конгестивна срцева слабост, цироза, нефротски синдром или бубрежна инсуфициенција, како и пациенти кои се лекуваат со диуретици или биле подложени на голема операција што доведе до хиповолемија. Во случај на овие пациенти, потребно е внимателно следење на диурезата и бубрежната функција за време на третманот.
Како и со кој било друг лек што ја инхибира синтезата на циклооксигеназа/простагландин, употребата на мелоксикам може да влијае на плодноста и не се препорачува за жени кои сакаат да забременат. Во случај на жени кои имаат потешкотии забременување или кои се испитуваат за неплодност, треба да се разгледа прекинување на мелоксикам.
Треба да се внимава при администрација на мелоксикам кај пациенти со тековна или претходна астма, бидејќи НСАИЛ може да предизвика бронхоспазам кај овие пациенти.
Мелоксикам не треба да се дава на деца под 15-годишна возраст. Пациенти со ретки наследни проблеми поврзани со нетолеранција на галактоза, дефицит на Лак лактаза или малапсорпција на глукоза-галактоза не треба да го земаат овој лек.
Фатални ефекти врз ембрионот се пријавени кај животни во повисоки од клинички употребените дози.
За време на првиот и вториот триместар од бременоста, мелоксикам треба да се дава само доколку е потребно.
Во текот на последните три месеци од бременоста, сите инхибитори на синтезата на простагландини можат да го изложат фетусот на кардиопулмонарна токсичност (пулмонална хипертензија со артериско затворање) и бубрежни или да ги инхибираат контракциите на матката. Овие ефекти врз матката се поврзани со зголемување на инциденцата на дистоција и доцнење на раѓањето кај животните. Од овие причини, мелоксикам е контраиндициран во последните три месеци од бременоста.
Ревматоиден артритис - терапевтски опции
Како знаете дали имате недостаток на витамин Д3?
Бременост и лактација
Бременост: Употребата во првите 5 месеци од бременоста е дозволена само по внимателна консултација со пациентот и само доколку администрацијата е апсолутно неопходна и оправдана со односот ризик-корист. Во последниот триместар, освен ограничени индикации за акушерство, употребата е контраиндицирана.
Доење: За време на доењето: присуството на лекот во мајчиното млеко препорачува да се избегнува неговата употреба. Доколку се администрира мелоксикам, треба да се разгледа потребата да се прекине доењето.
Несакани ефекти
- Гастроинтестинален тракт: гадење, повраќање, дијареја, болки во стомакот, запек;
- Дерматолошки: пруритус, осип на кожата; ретко - стоматитис, уртикарија
- Респираторен систем: мелоксикам може да предизвика сериозни напади на астма, понекогаш тешки, кај пациенти со некаква форма на аспима предизвикана од аспирин
- Централен нервен систем: мигрена, болка ретко може да предизвика пијанство, главоболка, вртоглавица, тинитус или поспаност
- Кардиоваскуларни: ретко едем, едем во долните екстремитети