Ментално болни пациенти, користете како „заморчиња“ за експерименти со лекови
Народниот адвокат откри загрижувачки информации следејќи ги напишаните чекори и истрагите во врска со спроведување на клинички студии на ранливи пациенти во Клиничката болница за психијатрија и неврологија Брашов, оддел за психијатрија во Вулкан. Пациентите биле користени како „заморчиња“ без согласност за студии за тестирање на лекови. Народниот адвокат го известил генералниот обвинител на Романија, тоа е прикажано во соопштението за јавноста на институцијата.
Истрагата спроведена од Народниот застапник беше започната на крајот на минатата година, по некои написи објавени во печатот, во кои се пријавени експерименти извршени врз пациенти во Клиничката психијатриска болница во Брашов.
Десетици неселективни пациенти од одделот за психијатрија во Вулкан, наводно биле користени во студија за тестирање на лекови, рече во септември 2019 година менаџерот на болницата, Нижор Бигиу. Тој наредил комитет за анализа откако добил информација дека десетици хронични пациенти на психијатрискиот оддел Вулкан биле користени како заморчиња во студија за тестирање на лекови.
Студијата би се одвивала помеѓу 2005-2012 година, а дел од студијата би биле 20-30 пациенти.
Сите информации за пациентите кои се користат како „заморчиња“ исчезнаа.
„По барањето за дополнителни информации за предметните клинички испитувања, СЦПН Брашов му соопшти на народниот застапник неколку документи и информации за клиничките испитувања спроведени во текот на 2001-2015 година, а во болницата беше формирана и внатрешна комисија која треба да истражува аспекти развиени во тој временски период. Сепак, медицинските документи на пациентите вклучени во студиите веќе ги нема во архивите на болницата.“, Тоа е прикажано во соопштението за јавноста на народниот застапник.
Исто така, по спроведените истраги од Народниот застапник, беше откриено дека Одделот Вулкан на Клиничката болница за психијатрија и неврологија Брашов никогаш не бил акредитиран да спроведува клинички студии на пациенти.
„Институцијата народен адвокат ги продолжи чекорите во Министерството за здравство, АНМДМР и Националната комисија за биоетика на Академијата за медицински науки, следејќи ги одговорите на овие институции, што повторно резултираше со недостаток на медицински документи. Следејќи ги преземените чекори, се покажа дека Секцијата Вулкан на СЦПН Брашов никогаш не била овластена заради спроведување на клинички испитувања, но всушност тие се случиле, според изјавите на медицинскиот персонал во овој дел.“, Наведува народниот застапник.
Народниот адвокат го известил генералниот обвинител на Романија.
„Како таков, Народниот адвокат ги продолжи своите напори, сигнализирајќи му на Генералниот обвинител, следниве аспекти:
-извршени се клинички тестови на хронични пациенти на Одделот Вулкан СЦПН Брашов, наспроти фактот дека никогаш не бил овластен за овие студии;
-не може да се најдат студиските документи (вклучувајќи ги и формуларите за согласност и изворните документи) од Секцијата Вулкан од архивата на СЦПН Брашов (освен лист за набудување на еден пациент, кој не содржи информации за информирана согласност).
Половина од досието на пациентот, единствениот доказ за нелегални експерименти
Инсталиран во април на чело на психијатриската и невролошката болница во Брашов, д-р Никуор Бигиу вели дека единицата што тој ја предводи е една од многуте во Романија која учествувала во студијата помеѓу 2005 - 2012 година. Студијата потоа била одобрена за се одржа во одделите Психијатрија I, на улицата Прундулуи и Психијатрија II, на улицата Михаи Еминеску во Брашов. Сепак, постојат одредени податоци според кои оваа студија е спроведена надвор од двата акутни одделенија, односно во одделот за хронична психијатрија во болницата, во Вулкан. Имало хронични пациенти, некои дури и недискриминирачки, кои биле користени во тест студија за алопуринол за лекување на шизофренија.
„Студиската документација не спомна ништо за павилјони во Вулкан и Зирнешти, каде има хронични пациенти, некои без разумност и кои не можат да бидат предмет на такви студии. Сепак, најдов „половина“ од досието на пациент, кое на 13 февруари 2009 година беше пренесено од Градската болница во Зирнешти, каде беше оперирана, во павилјонот Вулкан. Исто така, на 13 февруари 2009 година, истиот ден, таа влезе во студиото. На овој лист не се појавува согласност од пациентот или кој било старател. Претходно, таа исто така беше хоспитализирана кај нас, но не го најдовме досието за овој период, за да видиме дали има согласност “, објасни д-р Нижор Бигиу, цитиран од brasovmetropolitan.ro.
Пациентот ја напушти студијата четири месеци подоцна, на 17 јуни 2009 година.
По напуштањето на студијата, истото досие наоѓа кратко време, почеток на тромбофлебитис, а подоцна и вознемирувачко однесување.
Алопуринол е лек што се користи во вообичаената пракса за лекување на гихт. Сепак, тој беше тестиран, пред 10 години и во психијатрија, во студија за лекување на шизофренија и во втора, за лекување на манија.
Студијата за третман на манија со Алопуринол беше прекината, а студијата за лекување на шизофренија се покажа како неуспешна на крајот.