METFORMIN ARENA 850 MG x 15 COMPR

Овој производ НЕ може да се набави преку Интернет.

Производот можете да го резервирате преку Интернет, а подоцна ќе го подигнете лично од аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.

Опис

Карактеристики

Осврти

Предупредување за цената

Опис

Третман на неинсулин-зависен дијабетес мелитус (тип 2), особено кај пациенти со прекумерна тежина, каде што диетата и вежбањето не можат да ја вратат гликемиската рамнотежа. Метформин може да се даде сам или во комбинација со сулфонилуреа или инсулински антидијабетици.

Метформин 850 мг е контраиндициран во следниве случаи:

- преосетливост на метформин хидрохлорид или на кој било од ексципиенсите на производот;

- оштетување на бубрезите и црниот дроб;

- дијабетична кетоацидоза, дијабетичен прекома;

- декомпензирана метаболна ацидоза;

- периферна оклузивна артериска болест;

- ткивна хипоксија (во случај на анемија, колапс или шок);

- катаболни состојби (на пример, во случај на неоплазми);

- тешки акутни или хронични инфекции;

- радиолошки прегледи со интравенска администрација на јодирани контрастни средства.

Метформин 850 мг не е индициран кај:

- дијабетес тип 1;

- ако пациентите со дијабетес тип 2 повеќе не реагираат на сулфонилуреа.

Нема клиничко искуство со третман со метформин хидрохлорид во многу ретки случаи на адолесценти со дијабетес тип 2 (МОДИ дијабетес).

Третманот со метформин хидрохлорид треба да се прилагоди според исхраната на пациентот и резултатите од метаболичките истражувања (гликоза во крвта, гликозурија во крвта).

Препорачаните почетни дози се 1/2 - 1 таблета Метформин 850 мг (425 - 850 мг метформин хидрохлорид) на ден.

Ако гликемискиот одговор е незадоволителен, дневната доза треба постепено да се зголемува, под строг надзор на лекар, во интервали од неколку дена до 2 недели, сè додека не се постигне ефективната доза.

Препорачаната доза е помеѓу 1 - 3 таблети Метформин 850 мг (850 - 2550 мг метформин хидрохлорид) администрирани во фракции, 2-3 пати на ден. Максималната препорачана доза е 3 таблети Метформин 850 мг на ден.

Таблетите се администрираат со чаша вода за време на оброк.

Времетраењето на третманот зависи од еволуцијата на болеста.

Кај постарите лица, треба да се разгледа можното оштетување на бубрежната функција, соодветно прилагодување на дозата на метформин хидрохлорид и редовно следење на параметрите на бубрежната функција.

За време на третманот, контролата на гликозата во крвта може да се подобри, што бара намалување на дозата на метформин, што доведува до прекинување на третманот; ова е особено важно кај постари пациенти за да се намали ризикот од млечна ацидоза.

Една таблета содржи 850 мг метформин хидрохлорид и помошни средства: микрокристална целулоза, повидон, натриум лаурил сулфат, пченкарен скроб, талк, колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат.

Млечна ацидоза е ретка, но тешка метаболичка компликација (висока смртност во отсуство на навремен третман), што може да се појави како резултат на акумулација на метформин, особено кај дијабетичари со тешко бубрежно оштетување. Инциденцата на млечна ацидоза може да се намали со проценка на придружните фактори на ризик, како што се недоволно контролиран дијабетес, дијабетична кетоацидоза, продолжен пост, прекумерна потрошувачка на алкохол, откажување на црниот дроб, хипоксија.

Млечна ацидоза се карактеризира со ацидотична диспнеа, абдоминална болка и хипотермија, проследена со кома. Лабораториските тестови покажуваат намалување на pH на крвта, концентрација на млечна киселина во плазмата повеќе од 5 mmol/l, зголемување на плазматската концентрација на анјони и зголемување на односот млеко/пируват. Ако постои сомневање за метаболна ацидоза, метформин треба да се прекине и пациентот треба веднаш да се хоспитализира.

Администрација на јодирани агенси за контраст

Бидејќи интраваскуларната администрација на јодирани средства за контраст може да предизвика ренална инсуфициенција, третманот со метформин треба да се прекине пред и за време на истрагата; администрацијата не треба да се обновува порано од 48 часа, само откако повторната проценка на бубрежната функција покажа нормални резултати.

Метформинот треба да се прекине 48 часа пред операцијата под општа анестезија и не треба да се обновува порано од 48 часа по операцијата.

Пациентите треба да ја продолжат диетата со нормална распределба на дневниот однос на јаглени хидрати. Дебелите пациенти треба да продолжат со нискокалоричната диета.

Вообичаените тестови за следење на дијабетесот треба да се прават редовно.

Метформин сам по себе не предизвикува хипогликемија, но треба да се внимава кога се администрира истовремено со инсулин или сулфонилуреа.

Тестовите на функцијата на црниот дроб треба да се вршат и пред и за време на третманот.

Бидејќи нарушувањата на метаболизмот на витамин Б12 не можат да се исклучат, потребно е да се одреди годишната крвна слика за секој пациент. Промените во хемограмот може да се корегираат со дополнителна администрација на витамин Б12.

Бидејќи метформинот се излачува бубрежно, плазматскиот креатинин треба да се утврди пред да започне третман со метформин и во редовни интервали после тоа:

- барем годишно кај пациенти со нормална бубрежна функција;

- најмалку 2 или 4 пати годишно кај пациенти со креатинин на горната граница на нормалата и кај постари лица.

Кај постарите лица, намалена бубрежна функција е честа и асимптоматска. Треба да се биде претпазлив во ситуации каде што може да се појави намалена бубрежна функција, на пример кога започнувате антихипертензивни, диуретични или нестероидни антиинфламаторни лекови.

Способност за управување и управување со машини

При монотерапија, Метформин 850 мг не предизвикува хипогликемија и затоа не влијае на способноста за возење или ракување со машини.

Кога истовремено се користи метформин со други антидијабетици (сулфонилуреа, инсулин, репаглинид), пациентите треба да бидат предупредени за ризик од хипогликемија.

Гастроинтестинални: гадење, повраќање, дијареја, болки во стомакот и намален апетит (> 10%), особено при започнување на терапија; во повеќето случаи, тие исчезнуваат спонтано. За да се спречат несакани ефекти од гастроинтестиналниот тракт, се препорачува секојдневно администрирање на метформин во 2-3 дози, за време на оброци или после јадење. Бавната ескалација на дозата може да ја подобри толеранцијата на гастроинтестиналниот тракт.

Повремено, може да се појават главоболки, вртоглавица и замор.

Реакции на преосетливост на кожата се забележани многу ретко.

Многу ретко, особено кај пациенти кои примаат долготраен третман, има намалување на апсорпцијата на витамин Б12 и намалување на неговата концентрација во плазмата.

Поретко, може да се појави потенцијална фатална млечна ацидоза за време на третманот со Метформин 850 мг. Првично, млечната ацидоза може да има манифестации слични на гастроинтестиналните реакции произведени од метформин: гадење, повраќање, дијареја и абдоминална болка. За неколку часа можете да ја инсталирате целосната клиничка слика со болка во мускулите и грчеви, хипервентилација, вкочанетост и кома.

Метформин сам по себе не предизвикува хипогликемија. Многу ретко комбинацијата со сулфонилуреа може да предизвика хипогликемија. Неговите знаци можат да бидат: потење, тремор, палпитации, возбуда, булимија, периорална парестезија, бледило, главоболка, поспаност и други нарушувања на спиењето, вознемиреност, раздразливост, неконтролирани движења, депресија. Во случај на изразена хипогликемија, може да се појави губење на свеста.

Не е забележана хипогликемија, дури и во дози од 85 g метформин хидрохлорид. Сепак, во овој случај се појави млечна ацидоза. Високи дози и присуство на фактори на ризик може да предизвикаат млечна ацидоза, која мора да се третира како медицинска итна помош во специјализирана служба. Метформин најефикасно се елиминира со хемодијализа. Воспоставен е симптоматски третман: стабилизација на циркулацијата, компензација на ацидоза и контрола на хипоксија. Неопходно е да се следи плазматската концентрација на метформин и лактат. Концентрациите на метформин во еритроцитите се добар показател за акумулацијата и потребата за повторување на постапката за хемодијализа.

Интеракции со други лекови:

За време на долготраен третман со метформин, и започнувањето и прекинувањето на кој било друг лек може да доведе до нарушување на метаболичката рамнотежа.

Комбинацијата на метформин со следниве лекови може да го зголеми ефектот на намалување на шеќерот во крвта: инсулин, други орални антидијабетици (деривати на сулфонилуреа, акарбоза); нестероидни антиинфламаторни лекови; MAOI (инхибитори на моноамин оксидаза); окситетрациклин; инхибитори на ангиотензин конвертирачки ензим; фибрати; циклофосфамид или неговите деривати.

Продолжената администрација на бета-адренергични блокатори и симпатомиметици, како што се клонидин, резерпин и гванетидин, исто така може да го намали шеќерот во крвта. Од посебен клинички интерес е маскирање на адренергични симптоми кои сигнализираат хипогликемија, што влијае на субјективната перцепција на нејзините алармни симптоми.

Лековите што ја одложуваат елиминацијата на метформин (како циметидин) го зголемуваат ризикот од млечна ацидоза.

Следниве лекови може да го намалат дејството на метформин врз намалувањето на шеќерот во крвта: глукокортикоиди; комбинации на естропрогестини, орални контрацептиви, адреналин и други симпатомиметици; глукагон; тироидни хормони; тиазиди и диуретици на јамка; дијазоксид, фенотијазин; никотинска киселина и деривати.

Лековите што ја намалуваат апсорпцијата на метформин, како што е холестирамин, го намалуваат неговиот ефект.

Метформин може да ја забрза екскрецијата на фенпрокумон и, можеби, други деривати на кумарин, што бара редовни тестови на коагулација.

Акутната или хронична потрошувачка на алкохол може да ја зајакне хипогликемијата и да го зголеми ризикот од млечна ацидоза, особено во случај на пост или неухранетост и откажување на црниот дроб. Треба да се избегнува алкохол или лекови кои содржат алкохол.

Интраваскуларната администрација на јодирани агенси за контраст може да предизвика ренална инсуфициенција, што резултира во акумулација на метформин со зголемен ризик од млечна ацидоза. Метформинот треба да се прекине пред и за време на истрагата. Третманот со метформин се обновува по 48 часа и по повторното проценување на бубрежната функција покажа нормални резултати.

До денес, нема епидемиолошки податоци. Студиите врз животни не укажуваат на несакани дејства на метформин во бременоста, развојот на ембрионалниот и фетусот, породувањето или постнаталниот развој За време на бременоста, дијабетисот треба да се третира со инсулин за да се одржат нивоата на гликоза во крвта што е можно поблиску до нормалното и да се намали ризикот од фетални малформации поврзани со абнормални нивоа на гликоза во крвта.

Кај стаорци, метформинот се излачува во млекото. Нема слични податоци кај луѓето, па затоа треба да се донесе одлука за прекинување на доењето или прекинување на метформин, во зависност од важноста на третманот за мајката.

Кутија со 3 ПВЦ/Ал плускавци од 5 таблети.

Кутија со 200 ПВЦ/Ал плускавци од 5 таблети.

Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.

Да се чува под 25 степени C, во оригиналното пакување.

Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.