Метформин-ратиофарм® 1000 mg филм-обложени таблети

Преземања

ЛИСТЕР ЗА ПАКЕТ: ИНФОРМАЦИИ ЗА ПАЦИЕНТИ

ЛИСТЕР ЗА ПАКЕТ: ИНФОРМАЦИИ ЗА КОРИСНИКОТ

Метформин-ратиофарм ® 1000 mg филм-обложени таблети

За употреба кај деца од 10 години и возрасни
Активна состојка: метформин хидрохлорид

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек, бидејќи содржи важни информации.

Што има во овој леток

1. Што е Метформин-ратиофарм ® и за што се користи?
2. Што треба да знаете пред да земете Metformin-ratiopharm?
3. Како да се земе Метформин-ратиофарм?
4. Кои несакани ефекти се можни?
5. Како да се чува Метформин-ратиофарм?
6. Содржина на пакетот и други информации

1. Што е Метформин-ратиофарм ® и за што се користи?

Што е Метформин-ратиофарм ?

Метформин-ратиофарм ® содржи метформин, лек од групата на таканаречени бигуаниди што се користи за лекување на дијабетес.

Инсулинот е хормон направен од панкреасот кој е одговорен за апсорпција на глукоза (шеќер) од крвта во клетките на телото. Таму гликозата се претвора во енергија или се складира како резерва за подоцнежна употреба.

Ако имате дијабетес, или вашиот панкреас не создава доволно инсулин или ткивата на телото не реагираат правилно на инсулинот што го произведува. Високото ниво на шеќер во крвта е резултат. Метформин-ратиофарм ® помага да се намали шеќерот во крвта на што е можно понормално ниво.

Кај возрасни со прекумерна тежина, долготрајната употреба на Metformin-ratiopharm ® исто така помага да се намали ризикот од компликации предизвикани од дијабетес. Тела на телесната тежина е стабилна или умерена во губење на тежината е забележана со метформин.

Метформин-ратиофарм ® се користи за

Лекување на луѓе со дијабетес (дијабетес тип 2, исто така наречен „неинсулин зависен дијабетес“) кога диетата и вежбањето не биле во можност правилно да го контролираат нивото на шеќер во крвта. Лекот се користи особено кај пациенти со прекумерна тежина.

Возрасните можат да земаат Метформин-ратиофарм ® самостојно или заедно со други лекови за намалување на шеќерот во крвта (лекови што треба да се земаат преку уста или инсулин).

Деца од 10 години и адолесценти можат да користат Метформин-ратиофарм ® самостојно или заедно со инсулин.

2. Што треба да знаете пред да земете Metformin-ratiopharm?

Метформин-ратиофарм ® не смее да се зема,

Ако нешто од горенаведеното се однесува на вас, разговарајте со вашиот лекар пред да го земете овој лек.

Бидете сигурни да побарате совет од вашиот лекар,

ако треба да направите рендгенско испитување или друг преглед на слика, што вклучува инјектирање на контрастно средство кое содржи јод.
ако имате голема операција.

Мора да престанете да земате Metformin-ratiopharm ® за одреден временски период пред и по прегледот или операцијата. Вашиот лекар ќе одлучи дали ви треба друг третман во ова време. Важно е внимателно да ги следите упатствата на вашиот лекар.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Metformin-ratiopharm.

Ризик од млечна ацидоза

Особено кога вашите бубрези не работат правилно, Метформин-ратиофарм ® може да предизвика многу редок, но многу сериозен несакан ефект наречен млечна ацидоза. Ризикот од развој на млечна ацидоза е исто така зголемен со слабо контролиран дијабетес, тешки инфекции, продолжен пост или консумација на алкохол, дехидратација (видете подолу за повеќе информации), проблеми со црниот дроб и состојби во кои дел од телото не се снабдува со доволно кислород (за Пример кај акутна тешка срцева болест).

Ако нешто од горенаведеното се однесува на вас, разговарајте со вашиот лекар за понатамошни упатства.

Престанете да земате Metformin-ratiopharm ® за кратко време ако имате состојба што вклучува дехидратација (значително губење на телесна течност) може да се поврзе, како што се силно повраќање, дијареја, треска, изложеност на топлина или пиење помалку течности од нормалното. Разговарајте со вашиот лекар за понатамошни упатства.

Престанете да земате Metformin-ratiopharm ® и веднаш контактирајте лекар или најблиската болница ако почувствувате симптоми на млечна ацидоза, бидејќи оваа состојба може да доведе до кома.

Симптоми на млечна ацидоза се:

Повраќај
болки во стомакот
Мускулни грчеви
општа малаксаност со силен умор
Тешкотии при дишењето
намалена телесна температура и палпитации

Млечна ацидоза е итна медицинска помош и мора да се лекува во болница.

Ако имате голема операција, мора да престанете да земате Метформин-ратиофарм ® за време на постапката и некое време потоа. Вашиот лекар ќе одлучи кога да го запре третманот со Метформин-ратиофарм and и кога повторно да започне со третман.

За време на третманот со Metformin-ratiopharm ®, вашиот лекар ќе ја проверува функцијата на бубрезите најмалку еднаш годишно или почесто ако сте постари и/или работата на бубрезите се влошува.

Земање на Метформин-ратиофарм ® заедно со други лекови

Ако треба да ви се инјектира контрастен медиум кој содржи јод во крвта, на пример во врска со рентген или компјутерска томографија, мора да престанете да земате Metformin-ratiopharm ® пред или за време на инјекцијата. Вашиот лекар ќе одлучи кога да го запре третманот со Метформин-ратиофарм and и кога повторно да започне со третман.

Кажете му на вашиот лекар ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови. Можеби ќе ви требаат почести тестови за шеќер во крвта и функцијата на бубрезите, или можеби вашиот лекар треба да ја прилагоди дозата на Метформин-ратиофарм. Особено е важно да се споменат следниве лекови:

Лекови кои го зголемуваат мокрењето (диуретици)
Лекови за лекување на болка и воспаление (НСАИЛ и инхибитори на COX-2 како што се ибупрофен и целекоксиб)
одредени лекови кои се користат за лекување на висок крвен притисок (АКЕ инхибитори и антагонисти на рецептори на ангиотензин II)
Бета-2 агонисти како што се салбутамол или тербуталин (се користи за лекување на астма)
Кортикостероиди (се користат за лекување на разни состојби како што се сериозно воспаление на кожата или астма)
други лекови за лекување на вашиот дијабетес

Голтање на Метформин-ратиофарм ® заедно со алкохол

Избегнувајте прекумерна потрошувачка на алкохол додека земате Metformin-ratiopharm ®, бидејќи тоа може да го зголеми ризикот од млечна ацидоза (видете дел „Предупредувања и мерки на претпазливост“). Земете ги предвид и лековите што содржат алкохол.

период на бременост и доење

Ако сте бремени, вашиот дијабетес мора да се третира со инсулин.

Известете го вашиот лекар дали сте бремени, дали мислите дека сте бремени или планирате да забремените за да може вашиот третман да се промени.

Овој лек не се препорачува ако доите или планирате да го сторите тоа.

Возење и управување со машини

Метформинот сам по себе не доведува до низок шеќер во крвта (хипогликемија). Ова значи дека вашата способност да возите или да работите машини нема да влијае врз земањето на Metformin-ratiopharm.

Сепак, треба да бидете особено претпазливи ако земете Метформин-ратиофарм ® заедно со други лекови за намалување на шеќерот во крвта што можат да предизвикаат хипогликемија (како што се сулфонилуреа, инсулин и глиниди). Знаците на хипогликемија вклучуваат чувство на слабост, леснотија, зголемено потење, забрзано чукање на срцето, заматен вид и тешкотии во концентрацијата. Не возете или користете машини ако ги забележите првите знаци на такви симптоми.

3. Како да се земе Метформин-ратиофарм?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Метформин-ратиофарм ® не може да ги замени придобивките од здравиот начин на живот. Продолжете да ги следите сите совети за исхрана од вашиот лекар и редовно вежбајте.

Препорачана доза

Деца од 10 години и адолесценти обично започнуваат со 500 mg или 850 mg Metformin-ratiopharm ® еднаш на ден. Максималната доза е 2.000 mg на ден, поделена во две или три дози. Третман на деца помеѓу 10 и 12 години се препорачува само по експресен совет од лекар, бидејќи искуството во оваа возрасна група е ограничено.

Возрасни обично започнуваат со 500 mg или 850 mg Metformin-ratiopharm ® два или три пати на ден. Максималната доза е 3.000 mg на ден, поделена во три дози.

Ако имате нарушена функција на бубрезите, лекарот може да ви препише помала доза.

Ако користите и инсулин, вашиот лекар ќе ви каже како да започнете да земате Метформин-ратиофарм.

следење

Вашиот лекар редовно ќе го проверува шеќерот во крвта и ќе ја прилагоди дозата на метформин во согласност со нивото на шеќер во крвта. Бидете сигурни редовно да разговарате со вашиот лекар. Ова е особено важно за деца и тинејџери или ако сте постари.
Вашиот лекар исто така ќе ја провери функцијата на бубрезите најмалку еднаш годишно. Ако сте постари или имате нарушена функција на бубрезите, можеби ќе бидат потребни почести прегледи.

Како да се земе Метформин-ратиофарм?

Земете Метформин-ратиофарм ® со или после јадење. Ова ќе ги избегне несаканите ефекти што влијаат на варењето на храната.
Голтајте ги таблетите цели со чаша вода.
Земете ги таблетите наутро (со појадок) ако ја земате дневната доза одеднаш.

Земете ги таблетите наутро (за појадок) и навечер (со вечера) ако дневната доза ја поделите на две дози.
Земете ги таблетите наутро (за појадок), напладне (за ручек) и навечер (за вечера) ако ја поделите дневната доза во три дози.

Таблетата може да се подели во еднакви дози.

Ако по некое време имате впечаток дека ефектот на Метформин-ратиофарм ® е премногу силен или премногу слаб, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.

Доколку Метформин-ратиофарм to се користи за лекување на деца, родителите и старателите треба да ја следат употребата на овој лек.

Ако земете повеќе Метформин-ратиофарм ® отколку што треба

Ако земете повеќе Метформин-ратиофарм ® отколку што треба, вашата крв може да стане премногу кисела со млечна киселина. Ова се манифестира како повраќање, болки во стомакот со грчеви во мускулите, општо чувство на малаксаност со екстремен замор и отежнато дишење. Ако ги добиете овие симптоми, можеби ќе треба итна хоспитализација, бидејќи млечната ацидоза може да доведе до кома. Веднаш контактирајте лекар или најблиската болница.

Ако заборавите да земете Metformin-ratiopharm

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Земете ја следната доза во закажаното време.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Следните несакани ефекти се многу сериозни. Ако ги доживеете овие, потребна ви е итна медицинска помош.

Многу ретко (може да влијае на 1 од 10 000 луѓе)

Метформин-ратиофарм ® може да предизвика многу редок, но многу сериозен несакан ефект наречен млечна ацидоза (види дел 2 „Предупредувања и мерки на претпазливост“). Ако ви се случи ова, мора преземањетоПрестанете да земате Metformin-ratiopharm ® и веднаш контактирајте лекар или најблискиотОди во болница, бидејќи млечната ацидоза може да доведе до кома.
Абнормални тестови на функцијата на црниот дроб или хепатитис (воспаление на црниот дроб; ова може да предизвика замор, губење на апетит и губење на тежината со или без пожолтување на кожата и белките на очите). Ако ги добиете овие симптоми, престанете да земате Metformin-ratiopharm ® и веднаш разговарајте со вашиот лекар.

Можни се следниве други несакани ефекти:

Многу честа појава (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица)

Дигестивни проблеми како гадење, повраќање, дијареја, болки во стомакот и губење на апетит. Овие несакани ефекти обично се јавуваат на почетокот на третманот со Metformin-ratiopharm. Поделбата на дневната доза во неколку дози распоредени во текот на денот и земањето Метформин-ратиофарм ® со или директно по оброкот помагаат да се спречат овие проблеми. Ако симптомите продолжат, престанете да земате Metformin-ratiopharm ® и разговарајте со вашиот лекар.

Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица)

Промени во вкусот

Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица)

Главоболка, вртоглавица, замор

Многу ретко (може да влијае на 1 од 10 000 луѓе)

Реакции на кожата, како што се црвенило (еритема), чешање или осип на јадеж (коприва).
ниски нивоа на витамин Б12 во крвта.

Деца и млади

Ограничени податоци кај деца и адолесценти покажаа дека несаканите ефекти биле слични по природа и сериозност со оние пријавени кај возрасни.

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер-Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: www.bfarm.de. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5. Како да се чува Метформин-ратиофарм?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и блистер по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Не чувајте над 30 ° C.

Не фрлајте никакви лекови преку отпадни води. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

6. Содржина на пакетот и други информации

Што содржи Метформин-ратиофарм

Активната супстанција е метформин хидрохлорид.
Секоја филм-обложена таблета содржи 1000 mg метформин хидрохлорид, што одговара на 780 mg метформин.

Останатите состојки се:
Повидон К25, магнезиум стеарат (Ph.Eur.), Макрогол 6000, силно дисперзиран силициум диоксид, хипромелоза, титаниум диоксид

Како изгледа Метформин-ратиофарм and и содржината на пакувањето

Метформин-ратиофарм ® 1000 mg се бели, триаголник обложени филм-таблети со резултатска линија на обете страни.

Метформин-ратиофарм ® 1000 mg е достапен во пакувања од 30, 112, 120 и 180 филм-обложени таблети и во повеќе пакувања кои се состојат од 6 пакувања од по 30 филм-обложени таблети.

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Фармацевтски претприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-Ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Лудвиг-Меркл-Ул. 3
89143 Блауберин

Овие Вметнувањето на пакетот беше последно Ревидирано во март 2019 година.