Метотрексат Ебеве, 10 mgml, раствор за инјектирање во наполнет шприц - леток за лекови - CSID

Што е ебеве метотрексат и за што се користи

Метотрексат Ебеве е супстанца со следниве својства:

се меша со факторот на раст на одредени брзорастечки клетки во телото (антитуморен лек)
ги намалува несаканите реакции на одбраната против сопственото тело (имуносупресив) и
има антиинфламаторно дејство

Метотрексат Ебеве се користи кај пациенти со:

Активен ревматоиден артритис (РА) кај возрасни пациенти
Полиартритични форми (кога се вклучени пет или повеќе зглобови) на тежок јувенилен идиопатски артритис (ЈИА) тешки форми кога одговорот на антиинфламаторни лекови и стероиди (НСАИЛ) е несоодветен.
Тешки, непослушни, оневозможувачки форми на псоријаза кои не реагираат на други форми на конвенционална терапија како што се фототерапија, PUVA и ретиноиди и тешка заедничка псоријаза (псоријатичен артритис) кај возрасни пациенти.

Пред употреба на Метотрексат ебеве

Важни предупредувања во врска со дозата на метотрексат:

Метотрексат треба да се користи само еднаш неделно за лекување на ревматски или кожни заболувања. Неправилното дозирање на метотрексат може да предизвика сериозни несакани ефекти, вклучително и смртни случаи. Внимателно прочитајте го ставот 3 на овој леток.

Ве молиме прашајте го вашиот лекар или фармацевт пред да користите Метотрексат ебеве ако имате дополнителни прашања.

Не користете метотрексат ебеве

ако сте алергични (преосетливи) на метотрексат или на која било од другите состојки на метотрексат ебеве.
имате значително оштетување на бубрезите (вашиот лекар ќе одлучи за сериозноста на болеста)
имате значително оштетување на црниот дроб (вашиот лекар ќе одлучи за сериозноста на болеста)
имате нарушувања во системот за формирање на крв
ако си алкохол,
сте влијаеле на вашиот имунолошки систем
сте имале или во моментот имате сериозни инфекции, како што се туберкулоза или ХИВ
имате чир на гастроинтестиналниот тракт
сте бремени или доите (видете дел „Бременост и доење“)
вакцинирани сте истовремено со вакцини против жив вирус

Посебно внимание внимавајте на Метотрексат ебеве

имате дијабетес третиран со инсулин
имате неактивни инфекции, продолжени инфекции (на пр. туберкулоза, хепатитис Б или Ц, ќерамиди)
имате/сте имале заболување на црниот дроб или бубрезите
имате нарушена функција на белите дробови
имате многу прекумерна тежина
имате абнормални акумулации на течност во стомакот или просторот помеѓу белите дробови и wallидот на градниот кош (асцит, плеврален излив)
сте дехидрирани или сте во ситуација да предизвика дехидрираност (повраќање, дијареја, стоматитис)

Третманот треба да се дава само еднаш неделно.

Неправилна употреба на метотрексат може да предизвика сериозни несакани ефекти опасни по живот.

Внимателно прочитајте ја точката 3 од овој леток.

Ако сте имале проблеми со кожата по зрачење (дерматитис предизвикан од зрачење) или изгореници од сонце, овие состојби може да се повторат за време на терапијата со метотрексат (реакции на реактивирање).

Употреба кај деца, адолесценти и постари лица

Препорачаните дози зависат од телесната тежина на пациентот. Не се препорачува за употреба кај деца со возраст од 2 години површина на телото (СК) и недела. Во случај на несоодветен одговор, неделната доза може да се зголеми на 20 mg/m 2 неделно.

Сепак, редовните прегледи треба да се прават почесто. Со оглед на тоа што има ограничени податоци за интравенска (интравенска) администрација кај деца и адолесценти, администрацијата треба да се дава субкутано (субкутано) или интрамускулно (во мускул).

Употреба кај деца на возраст од 0 C. Не замрзнувајте. Лекот треба да се користи веднаш по отворањето.

Не користете метотрексат ебеве ако забележите дека растворот не е чист и содржи честички.

Само за единечна употреба. Секое неискористено решение треба да се отфрли!

Овој лек и неговото пакување не смеат да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

Повеќе информации

Што содржи Метотрексат Ебеве

Активната супстанција е метотрексат.

Еден ml раствор за инјектирање содржи 10 mg метотрексат (како динатриум метотрексат 10,97 mg), 1 наполнет шприц со 0,75 ml раствор за инјектирање содржи 7,5 mg метотрексат. 1 наполнет шприц со 1 ml раствор за инјектирање содржи 20 mg метотрексат. 1 наполнет шприц со 1,5 ml раствор содржи 15 mg метотрексат. 1 наполнет шприц со 2 ml раствор содржи 20 mg метотрексат.

Другите состојки се: натриум хлорид, натриум хидроксид, вода за инјекции.

Како изгледа Metewrexate Ebewe и содржината на пакувањето

Наполнетите шприцеви со метотрексат Ебеве содржат про aирен, жолт раствор за инјектирање. Секоја картонска кутија содржи 1, 4 или 5 наполнети шприцеви од 0,75 ml, 1 ml, 1,5 ml и 2,0 ml раствор за инјектирање, игли за инекција за еднократна употреба и брисеви за алкохол.

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

EBEWE PHARMA Ges.m.b.H.Nfg.KG Mondseestrasse 11, 4866 Унтерах, Австрија

Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под следниве трговски имиња:

Инјекција на метотрексат „Ebewe“ 10 mg/ml во фертигсприц

Ебетрексат 10 mg/ml, раствор за инјектирање, наполнет шприц

Метотрексат Ебеве 10 mg/ml

Метотрексат Ебеве 10 mg/ml Injektionslösung, Fertigspritze

Метотрексат Ebewe 10 mg/ml, раствор за инјектирање во наполнет шприц

Ебетрексат 10 mg/ml svsoi ^ o Siá ^ u ^ a, npo-ysp, o ^ évsg aúpiyysg

Ebetrexat 10 mg/ml инјекција на олдатос elöretöltött fecskendöben

Сактива 10 mg/ml раствор за инјектирање, наполнети шприцеви

Ебетрекс 10 mg/ml инјектира тирпалас узпилдитам СвиркСте

Ебетрексат 10 mg/ml, раствор за инјектирање, наполнет шприц

Ebetrex 7,5 mg/0,75 ml Таблети за инекции за таблети Ebetrex 10 mg/1 ml Таблети за инекции за таблети Ebetrex 15 mg/1,5 ml Таблети за инекции за таблети Вулби Ebetrex 20 mg/2 ml Таблети за инекции

Метотрексат Сандоз 10 mg/ml Раствор за инјектирање во наполнет шприц

Метотрексат Ebewe 10 mg/ml раствор за инјектирање во наполнет шприц

Метотрексат Ебеве 10 mg/ml, инјекции

Метотрексат Ебеве 10 мг/мл разтопина за инхибирање, наполнења инјекцијска бризга

Обединетото Кралство на Велика Британија

Ebetrex 10 mg/ml раствор за инјектирање, наполнет шприц

Овој проспект беше одобрен во февруари 2012 година

Следните информации се наменети само за медицински персонал:

Упатства за употреба, ракување и отстранување на остатоците.

Решението мора да биде чисто и без честички.

Ракувањето и отстранувањето треба да се вршат на сличен начин како и другите цитотоксични препарати во согласност со локалните барања. Бремените жени не треба да ракуваат и/или да администрираат Метотрексат Ебеве.

Само за единечна употреба. Секое неискористено решение треба да се отфрли.

Секој неискористен производ или отпаден материјал треба да се отстрани во согласност со локалните барања за цитотоксични супстанции.

некомпатибилност.

Во отсуство на студии за компатибилност, овој лек нема да се меша со други лекови.

Посебни мерки на претпазливост за складирање

Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина. Не чувајте над 25 0 C. Не замрзнувајте.