Метотрексат ефикасен во долготрајната терапија против псоријаза
Благодарение на брзиот почеток на дејството на метотрексат во 16-та недела од студијата METOP, 41% од пациентите со псоријаза имаа голема корист од долготрајната терапија.
Во крајна линија е дека кожните заболувања на кожата се поврзани со висок товар на болеста. Ова сериозно влијае на квалитетот на животот на погодените. Терапија и долготрајна терапија на хронична псоријаза, која често се поврзува со разни коморбидитети, постојано ги претставува лекарите со предизвици. Исто така, во поглед на новите системски лекови. Тековните податоци од студијата за долготрајна терапија на пациенти со псоријаза со поткожен метотрексат (МТХ) за псоријаза на плаки дадоа практични препораки за дејство и дозирање. Наспроти позадинските постоечки одобренија од прва и втора линија, како и од условите за економска ефикасност.
Студијата METOP
Според сегашните препораки за третман, активната состојка метотрексат (MTX) е ефикасен систем од прва линија терапевтски агенс во третманот на умерена до тешка псоријаза на плаки. Висококвалитетни клинички податоци за метотрексат при поткожна употреба за подолг временски период недостасуваа долго време. За таа цел, студијата METOP треба да ја пополни оваа празнина. Фокусот беше ставен на поволниот профил на ризик-корист на поткожниот метотрексат во текот на 52 недели кај пациенти со псоријаза.
120 пациенти со псоријаза беа регрутирани како дел од меѓународната, рандомизирана, двојно слепа, плацебо-контролирана фаза III студија. Една група од учесниците првично примала 17,5 mg метотрексат неделно субкутано со наполнет шприц. Ако одговорот беше несоодветен во 8-та недела, дозата се зголеми на 22,5 mg/недела. Втората група, која првично доби плацебо, исто така се префрли на MTX по 16-та недела.
Метотрексат со добра толеранција
Експертите ја оправдуваат употребата на оптимизиран режим на дозирање од првично 17,5 мг/недела со можност за зголемување на 22,5 мг/недела во случај на несоодветен одговор, заснован на резултатите од претходните студии и фармакокинетските размислувања.
Покрај тоа, псоријазата почесто се поврзува со дебелина, за што се препорачува MTX доза од 17,5 mg неделно во случај на индекс на телесна маса> 25. Во исто време, експертите предупредуваат да не се одложува употребата на системски терапии воопшто.
Резултатите од студијата METOP покажуваат дека благодарение на брзиот почеток на дејството на метотрексат, 41% од групата MTX - наспроти 10% од плацебо групата - веќе ја достигнале примарната крајна точка на PASI 75 одговор до 16-та недела.
До крајот на студијата, 45% од учесниците во групата МТХ постигнале PASI 75 и скоро 30% од пациентите ги исполниле критериумите PASI 90 со постојан поволен профил за безбедност и толеранција. Податоците од студијата METOP во текот на 52 недели, исто така, ја докажуваат постојаната стабилност на ефективноста.
Метотрексат значително го подобрува квалитетот на животот и тенот на пациентите со псоријаза
Резултатите од индексот на дерматолошки квалитет на живот (DLQI) собрани како дел од студијата се исто така важни. Ова се подобри по 16 недели кај 59% од пациентите со МТХ, кај 43% квалитетот на животот беше нормализиран до тој степен што повеќе не чувствуваа никакви ограничувања.
Наспроти ова, исто така, треба да се посочи имуномодулаторниот потенцијал на метотрексат кај псоријаза. Новите податоци од под-студија во која е испитан клеточниот механизам на дејствување со употреба на кожни биопсии, покажуваат дека MTX го намалува кожниот израз на mRNA на интерлеукин-17А на приближно 10% и на mRNA на интерферон-γ на околу 25%.
Добриот клинички одговор беше придружен и со значително намалување на важните воспалителни клетки, така што беа постигнати вредности близу до здрава кожа. Поткожната терапија со MTX на тој начин се етаблира како нискобуџетна прва линија на системска терапија за умерена до тешка псоријаза на плаки.
Метотрексат како избор на терапија во дерматолошката пракса
Кога е дадена индикација за MTX терапија за вулгарна псоријаза? Во секој случај, умерената и тешка псоријаза - особено поради често постоечките коморбидитети - бараат интензивна нега. Ова идеално треба да го стори централно дерматологот.
Кај хронична псоријаза, аспектот на квалитетот на животот е од голема важност. Ова исто така важи и за потребата од ран третман на деца и адолесценти.
На пример, метотрексат може да се користи кај деца и адолесценти во доза од 10-15 мг/м2 телесна површина/недела, особено ако има артритис во исто време, и покрај недостатокот на одобрување.
Метотрексат е исто така лек на избор за истовремен псоријатичен артритис, како што се дијагностицира кај секој петти пациент со псоријаза.
Парентерален метотрексат со предности при употреба и ефикасност во долготрајната терапија против псоријаза
Податоците од студијата METOP ја потенцираат важноста на формата на апликација за терапија со MTX. Подобрата ефикасност и бајпас на гастроинтестиналниот тракт зборуваат во прилог на поткожното администрирање на MTX.
Друг позитивен аспект на конвенционалната системска терапија, како што е метотрексат, е тоа што тие можат да се комбинираат со биолошки производи. Дополнителната терапија со метотрексат исто така може да го намали биолошки индуцираното формирање на антитела при оптимизирање на профилот на ризик од корист.
Наспроти ова, метотрексат е важен прв ред терапевтски агенс за умерена и тешка псоријаза на плаки со оглед на постојните одобренија и условите за економска ефикасност во кодексот за социјално осигурување - и во монотерапија и во комбинирана терапија.
И податоците од студијата и стручните мислења го поддржуваат поткожното администрирање на метотрексат во оптимизирана доза за долготрајна терапија. Кога се користи метотрексат против псоријаза, и формата на администрација и дозата треба да се земат предвид повеќе.
Литература:
Талел Бадри; Парималам Кумар; Аманда М. Оукли. Псоријаза на плаки. StatPearls [Интернет]. Последно ажурирање: 28 декември 2019 година.
Јакоби А и др. Преваленца на дебелина кај пациенти со псоријаза: резултати од националната студија за здравствена заштита PsoHealth 3. JDDG. 2015 година; 1610-0379/2015/13 (Додаток 1) 127-8
Киедроски Р и сор. Патека за практичен третман псоријаза вулгарис, ед. од onkoderm e.V., Fürstenwalde 2016. URL (26 април 2017 година): https://www.onkoderm.de/wp-content/uploads/sites/109/2016/07/Behandlungspfad-Psoria_FINAL_onkoderm.pdf
Семинар за ручек Медак: Метотрексат 2.0 - моментален статус во терапијата со псоријаза како дел од 49. конференција ДДГ на 27 април 2017 година во Берлин