METOTREXATE EBEWE 10 MGML X 1 Medimfarm

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

mgml

Во овој леток ќе најдете:
1. Што е метотрексат ебеве и за што се користи
2. Пред да користите Метотрексат ебеве
3. Како се користи Метотрексат ебеве
4. Можни несакани ефекти
5. Како да го зачувате метотрексат ебеве
6. Дополнителни информации

1. ШТО Е ЕБЕВЕН МЕТОТРЕКСЕТ И ЗА што се употребува
Метотрексат Ебеве е супстанца со следниве својства:
- се меша со факторот на раст на одредени брзорастечки клетки во телото (антитуморен лек)
- ги намалува несаканите реакции на одбраната против сопственото тело (имуносупресив) и
- има антиинфламаторно дејство

Метотрексат Ебеве се користи кај пациенти со:
- активен ревматоиден артритис (РА) кај возрасни, за кој е индициран третман со лекови за модификација на болести (МАРМБ)
- Полиартритични форми (кога се вклучени пет или повеќе зглобови) на тежок јувенилен идиопатски артритис (ЈИА) тешки форми кога одговорот на антиинфламаторни лекови и стероиди (НСАИЛ) е несоодветен.
- Тешки форми на псоријаза, особено псоријаза на плаки, која не може ефикасно да се третира со конвенционална терапија, како што се фототерапија, PUVA и ретиноиди и тешка псоријаза што влијае на зглобовите (псоријатичен артритис).

2. ПРЕД КОРИСТЕЕ METOTREXATE EBEWE
Не користете метотрексат ебеве
- ако сте алергични (преосетливи) на метотрексат или на која било од другите состојки на метотрексат ебеве.
- имате значително оштетување на бубрезите (вашиот лекар ќе одлучи за сериозноста на болеста)
- имате значително оштетување на црниот дроб (вашиот лекар ќе одлучи за сериозноста на болеста)
- имате нарушувања во системот за формирање на крв - ако сте алкохол алкохол,
- сте влијаеле на вашиот имунолошки систем
- сте имале тешки инфекции или во моментов имате инфекции
- имате чир на гастроинтестиналниот тракт
- сте бремени или доите (видете дел „Бременост и доење“). Не смеете да вакцинирате со живи вакцини за време на третманот со Метотрексат Ебеве.

Посебно внимание внимавајте на Метотрексат ебеве
- имате дијабетес третиран со инсулин
- имате неактивни инфекции, продолжени инфекции (на пр. туберкулоза, хепатитис Б или Ц, ќерамиди)
- имате/сте имале заболување на црниот дроб или бубрезите
- имате нарушена функција на белите дробови
- имате многу прекумерна тежина
- имате абнормални акумулации на течност во стомакот или просторот помеѓу белите дробови и wallидот на градниот кош (асцит, плеврален ексудат)
- дехидрирани сте или сте во ситуација да доведе до дехидрираност (повраќање, дијареја, стоматитис)
Ако сте имале проблеми со кожата по зрачење (остатоци предизвикани од зрачење) или изгореници од сонце, овие состојби може да се повторат за време на терапијата со метотрексат (реакции на реактивирање).

Употреба кај деца, адолесценти и постари лица
Препорачаните дози зависат од телесната тежина на пациентот. Не се препорачува за употреба кај деца со возраст Препорачани последователни прегледи и мерки на претпазливост:
Дури и ако Метотрексат Ебеве се дава во мали дози, може да се појават сериозни несакани ефекти.
За да се дијагностицира рано, потребно е да се следи од страна на лекар и преку лабораториски тестови.

Пред да започнете со третман.
Пред да започнете со третман, вашиот лекар ќе изврши крвни тестови и исто така може да провери како работат вашите бубрези и црн дроб. Може да бидете прегледани и на рендгенско испитување.Тестови може да се извршат подоцна за време и по третманот. Не пропуштајте состаноци за тест на крвта.
Ако резултатите од некои од овие тестови не се добри, третманот ќе започне само откако ќе се вратат во нормала.

Користење на метотрексат ебеве со храна и пијалок
За време на третманот со Метотрексат Ебве, не треба да пиете алкохолни пијалоци и да избегнувате прекумерно консумирање кафе или безалкохолни пијалоци кои содржат кофеин и црн чај. Исто така, треба да бидете сигурни дека пиете доволно течности за време на третманот со Метотрексат Ебеве, бидејќи дехидрацијата (намалување на водата во организмот) може да го зголеми ризикот од токсични ефекти на Метотрексат Ебеве.

Возење и управување со машини
Несакани ефекти врз централниот нервен систем, како што се замор и вртоглавица, може да се појават за време на третманот со Метотрексат Ебеве. Во некои случаи, можноста за возење и/или управување со машини може да биде засегната. Ако чувствувате замор или вртоглавица, не треба да возите или да користите машини.
Важни информации за некои состојки на Метотрексат ебеве
Овој лек содржи помалку од 1 mmol натриум (23 mg) неделно, односно во суштина е „без натриум“.

Начин и времетраење на администрацијата
За времетраењето на третманот одлучува лекарот што посетува. Метотрексат Ебеве се дава еднаш неделно! Се препорачува да се наведе одреден ден во неделата како „ден на инјектирање“.
Метотрексат Ебеве се дава под кожата, во мускул или вена; не треба да се дава интравенски на деца и адолесценти.
Третманот со ебве метотрексат кај ревматоиден артритис, идиопатски јувенилен артритис, псоријаза вулгарис и псоријатичен артритис е долгорочен.

Ревматичен артритис
Во принцип, олеснување на симптомите се очекува да се случи по 4-8 недели од третманот.
Симптомите може да се вратат по прекин на третманот со Метотрексат Ебеве.
Форми на вулгарна псоријаза и псоријатичен артритис (зглобна псоријаза) со тешка манифестација
Општо, одговорот на третманот може да се очекува по 2-6 недели.
Терапијата се продолжува или прекинува во зависност од тежината на симптомите и промените во лабораториските параметри.
Метотрексат Ебеве треба да се инјектира од здравствени работници на почетокот на терапијата. Сепак, вашиот лекар може да одлучи дали треба да научите како да инјектирате Метотрексат Ебеве под сопствената кожа. Receiveе добиете соодветни упатства и пракса за да го сторите тоа. Во никој случај не треба да инјектирате самостојно, ако не ви е укажано.

Ако користите повеќе Metewrexate Ebewe отколку што треба
Следете ги дозите препорачани од вашиот лекар. Не менувајте ги дозите како што ви одговара.
Ако сте користеле (или сте користеле) повеќе лекови отколку што треба, треба да повикате лекар или одделот за итни случаи во најблиската болница.
Лекарот ќе одлучи за потребните мерки на третман, во зависност од тежината на интоксикацијата.
Предозирање со метотрексат може да доведе до сериозни токсични реакции. Симптоми на предозирање може да вклучуваат благи модринки или крварење, невообичаен замор, болка во устата, гадење, повраќање, црна или крвава столица, кашлица со крвав плунка или талог од кафе и намалување
мокрење Погледнете исто така точка 4.
Ако одите на лекар или болница, земете ја кутијата со лекови со вас. Во случај на предозирање, противотровот е калциум фолинат.

Ако заборавите да го користите метотрексат ебеве
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза, но продолжете да ја земате препорачаната доза. Побарајте совет од вашиот лекар.

Ако престанете да користите Метотрексат ебеве
Вие не треба да престанете да земате Метотрексат ебеве одеднаш, освен ако не сте разговарале за тоа со вашиот лекар. Ако се сомневате во сериозни несакани ефекти, веднаш прашајте го вашиот лекар.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, метотрексат ебеве може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.
Веднаш кажете му на вашиот лекар ако почувствувате некоја од следниве несакани ефекти:
-бучно дишење, отежнато дишење, отекување на очните капаци, лицето или усните, црвенило на кожата
-или чешање (што главно влијае на целото тело).

Сериозни несакани ефекти
Ако добиете некоја од следниве несакани ефекти, веднаш кажете му на вашиот лекар:
• проблеми со белите дробови (симптоми може да бидат општа болест; сува надразнувачка кашлица; отежнато дишење, отежнато дишење при мирување, болка во градите или треска)
• силно лупење или плускавци на кожата
• необично крварење (вклучително и крваво повраќање) или модринки
• тешка дијареја
• чиреви во устата
• црни или столици слични на катран
• крв во урина или столица
• мали црвени дамки на кожата
• Треска
• пожолтување на кожата (жолтица)
• болка и отежнато мокрење
• честа жед и/или мокрење
• конвулзии
• губење на свеста
• заматен или слаб вид.

Исто така, пријавени се и следниве несакани ефекти:
Многу често
влијае на повеќе од 1 корисник од 10
заеднички
влијае на 1 до 10 корисници од 100
Невообичаено
влијае на 1 до 10 корисници во 1000
ретко
влијае на 1 до 10 корисници од 10 000
Многу ретко
влијае на помалку од 1 корисник од 10 000
Фреквенцијата е непозната
фреквенција што не може да се процени од достапните податоци

Многу често:
Воспаление на устата, варење, губење на апетит, гадење (чувство на болест), повраќање, абдоминална болка, воспаление и улцерации во устата и грлото и зголемено ниво на ензими на црниот дроб (може да се открие со тестови извршени од лекар)

заедничко:
Промени во бројот на крвни клетки и тромбоцити (може да се детектираат со тестови извршени од лекар), главоболка, замор, несоница, дијареја, осип (сам), црвенило и чешање.

Невообичаено:
Чувство на вртоглавица (вртоглавица), конфузија, депресија, конвулзии, оштетување на белите дробови, чиреви и крварење во дигестивниот тракт, нарушувања на црниот дроб (може да се открие со тестови извршени од лекар), дијабетес, низок крвен протеин ( може да се открие со тестови извршени од лекар), осип на кожата во форма на иритација предизвикана од коприва, чувствителност на светлина, затемнување на бојата на кожата, опаѓање на косата, раст на ревматоидни нодули (отекување на ткивата), ќерамиди, псоријаза придружена со болка, болка во зглобовите и коските, кршливост на коските, воспаление и улцерации на мочниот меур (можно е со крв во урината), болка при мокрење, тешки алергиски реакции, воспаление и улцерации на вагината.

ретки:
Воспаление на слузницата на срцето, течност околу срцето, сериозни проблеми со видот, промени во расположението, низок крвен притисок, згрутчување на крвта, болки во грлото, периодично дишење, астма, воспаление на дигестивниот тракт, крвави столици, воспаление на непцата, дигестивни нарушувања, промени во бојата на ноктите, акни, црвени или виолетови дамки, фрактури на коските, откажување на бубрезите, производство на мали количини на урина или прекинување на производството на остатоци на супстанциите во крвта.

Многу ретко:
Инфекции, сериозна слабост на коскената срцевина (може да се открие со тестови извршени од лекар), отечени лимфни јазли, несоница, болка, мускулна слабост, пецкање, промени во вкусот (метален вкус), воспаление на мозочната обвивка што предизвикува парализа или повраќање, оштетување на окото, оштетување на мрежницата, течност во белите дробови, повраќање со крв, воспалено грло, протеини во урината (може да се открие со тестови извршени од лекар), губење на сексуален апетит, проблеми со ерекција, инфекции околу ноктите, тешки компликации во тракт дигестивен тракт, врие, мали крвни садови на кожата, габични инфекции, оштетување на малите садови на кожата, отекување на пазувите или препоните, забавување на заздравувањето на лезиите, намалено производство на сперма, абнормални менструални циклуси, вагинален исцедок, неплодност.

Друго: По инјектирање во мускул, може да се појават изгореници или повреди на местото на инјектирање. По поткожно инјектирање, може да се појават благи кожни реакции.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ МЕТОТРЕКСАТ ЕБЕВ
Да се ​​чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете метотрексат ебеве по истекот на рокот што е наведен на етикетата или наполнетите шприцеви и картонот по истекот на времето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Да се ​​чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина.
Не чувајте над 250 ° С. Не замрзнувајте.
Лекот треба да се користи веднаш по отворањето.
Не користете метотрексат ебеве ако забележите дека растворот не е чист и содржи честички.
Само за единечна употреба. Секое неискористено решение треба да се отфрли.
Овој лек и неговото пакување не смеат да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

6. ДОПОЛНИТЕЛНИ ИНФОРМАЦИИ
Што содржи Метотрексат Ебеве
Активната супстанција е метотрексат.
Еден ml раствор за инјектирање содржи 10 mg метотрексат (10,97 mg динатриум метотрексат),
1 наполнет шприц со 0,75 ml раствор за инјектирање содржи 7,5 mg метотрексат.
1 наполнет шприц со 1 ml раствор за инјектирање содржи 20 mg метотрексат.
1 наполнет шприц со 1,5 ml раствор содржи 15 mg метотрексат.
1 наполнет шприц со 2 ml раствор содржи 20 mg метотрексат.
Другите состојки се: натриум хлорид, натриум хидроксид, вода за инјекции.

Како изгледа Metewrexate Ebewe и содржината на пакувањето
Наполнетите шприцеви со метотрексат Ебеве содржат про aирен, жолт раствор за инјектирање. Секоја картонска кутија содржи 1, 4 или 5 наполнети шприцеви од 0,75 ml, 1 ml, 1,5 ml и 2,0 ml раствор за инјектирање, игли за инекција за еднократна употреба и брисеви за алкохол.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Ебетрексат 10 mg/ml инјекција во духот на оплодување

Ебетрексат 10 mg/ml Injektionslösung, Fertigspritze