Mysimba 8 mg 90 mg таблети со продолжено ослободување - Леток за пакување

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Орексиген терапевтика
категорија	традиционални регистрации на билки
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Лекови за издавање без рецепт на лекар

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Мисимба содржи 2 активни состојки: налтрексон хидрохлорид и бупропион хидрохлорид и се користи кај возрасни со дебелина или прекумерна тежина со намалена калорична диета и вежби за управување со телесната тежина. Овој лек работи во областите во мозокот кои го контролираат внесувањето храна и потрошувачката на енергија.

Дебелината кај возрасни над 18 години се дефинира како индекс на телесна маса поголема или еднаква на 30, а дебелината кај возрасни над 18 години се дефинира како индекс на телесна маса поголема или еднаква на 27 и помала од 30. Индексот на телесна маса се пресметува од телесната тежина (кг) поделена со квадратот на висината во метри (м2).

Mysimba е одобрен за употреба кај пациенти со почетен индекс на телесна маса од 30 или повеќе; Може да се даде и на лица со индекс на телесна маса помеѓу 27 и 30 доколку имаат дополнителни состојби поврзани со телесната тежина, како што се контролиран висок крвен притисок (хипертензија), дијабетес тип 2 или високо ниво на липиди (маснотии) во крвта.

Третманот со Mysimba може да го прекине вашиот лекар по 16 недели, ако не изгубите најмалку 5 проценти од вашата оригинална телесна тежина.

Вашиот лекар може исто така да препорача запирање на третманот ако постои загриженост за висок крвен притисок или други проблеми во врска со безбедноста или подносливоста на овој лек.

Што треба да размислите пред да го користите?

Мисимба не треба да се зема,

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Mysimba.

Ова е важно бидејќи некои услови ја прават веројатноста да добиете несакани ефекти (види исто така дел 4).

Ако се чувствувате депресивно, имате мисли за самоубиство, сте се обиделе да се самоубијат или имате психолошки проблеми, треба да му кажете на вашиот лекар пред да го земете овој лек.

Докажано е дека „Мисимба“ предизвикува напади (епилептични напади) кај најмногу 1 од 1.000 луѓе (види исто така дел 4). Треба да му кажете на вашиот лекар пред да го земете овој лек,

ако сте имале сериозна повреда на главата или траума на главата;
ако редовно пиете алкохол (видете „Мисимба со алкохол“);
ако редовно земате лекови кои ви помагаат да спиете (седативи);
ако во моментов сте зависни или зависник од кокаин или други стимуланси;
ако имате дијабетес и затоа користите инсулин или орални лекови што можат да предизвикаат ниско ниво на шеќер во крвта (хипогликемија); или
ако земате лекови што можат да го зголемат ризикот од напади (видете „Други лекови и Мисимба“)

Ако имате фит (напад) мора да престанете да земате Mysimba и веднаш кажете му на вашиот лекар.

Мора да престанете да земате Mysimba веднаш и кажете му на вашиот лекар ако имате какви било симптоми на алергиска реакција по земањето на овој лек, како што се оток на грлото, јазикот, усните или лицето, отежнато голтање или дишење, вртоглавица, треска, осип, Болки во мускулите или зглобовите, чешање или коприва (види дел 4).

Треба да разговарате со вашиот лекар особено ако:

Имате висок крвен притисок пред да земете Mysimba бидејќи може да се влоши. Вашиот крвен притисок и пулс ќе се мерат пред и додека земате Mysimaba. Ако вашиот крвен притисок или пулс значително се зголеми, можеби ќе треба да престанете да земате Mysimba.
Имате неконтролирано коронарна артериска болест (срцево заболување предизвикано од слаб проток на крв во крвните садови во срцето) со симптоми како што се ангина (се карактеризира со болка во градите) или сте имале неодамнешен срцев удар.
Имате или сте имале болест што влијае на протокот на крв во мозокот (цереброваскуларна болест).
Имавте проблеми со црниот дроб пред да земете Mysimba.
Имавте проблеми со бубрезите пред да земете Mysimba.
Склони сте на манија (чувство на радост, претерување, што доведува до невообичаено однесување).

Ако имате 65 години или постара, треба да бидете претпазливи додека земате Mysimba. Mysimba не се препорачува ако имате над 75 години.

Не се спроведени студии кај деца и адолесценти на возраст под 18 години. Затоа, Mysimba не треба да се користи кај деца и адолесценти на возраст под 18 години.

Други лекови и „Мисимба“

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или планирате да земате/користите какви било други лекови.

Мисимба не смее да се носи со себе

Инхибитори на моноамин оксидаза (лекови кои се користат за лекување на депресија или Паркинсонова болест) B. фенелзин, селегилин или расагилин. Мора да престанете да ги земате овие лекови најмалку 14 дена пред да започнете да земате Mysimba (видете „Не земај Mysimba“).
Опијати и лекови што содржат опијати, на пример, за лекување на кашлица и настинка (на пр. Смеси што содржат декстрометорфан или кодеин), зависност од опијат (на пр. Метадон), болка (на пр. Морфиум и кодеин), дијареја (на пр. Перегорик). Мора да престанете да земате опијат и лекови што содржат опијати најмалку 7 до 10 дена пред да започнете да земате Mysimba. Вашиот лекар може да направи тест на крвта за да бидете сигурни дека вашето тело е ослободено од овие лекови пред да започнете со третманот. Налтрексон ги блокира ефектите на опијатите; ако земете поголеми дози на опијат за да ги заобиколите блокирачките ефекти на налтрексон, може да развиете акутно труење со опиоиди, што може да биде опасно по живот. По прекинувањето на третманот со Mysimba, може да бидете почувствителни на мали дози на опијати (видете „Не земајте Mysimba“).

Кажете му на вашиот лекар ако земате некој од следниве лекови бидејќи вашиот лекар внимателно ќе ве следи за несакани ефекти,

Вашиот лекар внимателно ќе ве следи за несакани ефекти и/или може да ја прилагоди дозата на другите лекови или Mysimba.

Земање на Мисимба со алкохол

Прекумерната потрошувачка на алкохол за време на третманот со Mysimba може да значи зголемен ризик од напади (напади), ментални нарушувања или може да ја намали вашата толеранција кон алкохол. Вашиот лекар може да препорача да не пиете алкохол или да пиете што е можно помалку алкохол додека земате Mysimba. Ако во моментов пиете многу алкохол, не треба да застанувате нагло бидејќи тоа го зголемува ризикот од напади.

период на бременост и доење

Mysimba не треба да се користи за време на бременост или доење.

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го користите овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Возење и управување со машини

Мизимбија може да ве направи вртоглавица, што може да ја намали вашата способност за концентрација и реакција.

Ако имате вртоглавица, не возете или користете машини.

Мисимба содржи лактоза (еден вид шеќер)

Ве молиме, земете го овој лек само по консултација со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на одредени шеќери.

Како се користи?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Почетната доза е обично една таблета (8 mg налтрексон хидрохлорид/90 mg бупропион хидрохлорид) еднаш на ден наутро. Дозата постепено се прилагодува на следниов начин:

Недела 1: Една таблета еднаш на ден, наутро
Недела 2: Една таблета два пати на ден, една наутро и една навечер
Недела 3: Три таблети на ден, две наутро и една навечер
Недела 4 и после тоа: две таблети двапати на ден, две наутро и две навечер

Максималната препорачана дневна доза на Mysimba е две таблети двапати на ден.

Вашиот лекар ќе провери дали треба да продолжите да земате Mysimba 16 недели по започнувањето на третманот и еднаш годишно после тоа.

Ако имате проблеми со црниот дроб или бубрезите или ако сте постари од 65 години и во зависност од тежината на вашите проблеми, вашиот лекар може внимателно да испита дали овој лек е погоден за вас и да ве следи повнимателно за можни несакани ефекти. Ако имате високи нивоа на шеќер во крвта (дијабетес) или ако имате над 65 години, вашиот лекар може да направи тест на крвта за да одлучи дали треба да го земате овој лек пред да започнете со третман со Mysimba.

Овој лек е за орална употреба. Голтајте ги таблетите цели. Не сечете, џвакајте или мелете. Таблетите по можност треба да се земаат заедно со храна.

Ако земете повеќе Mysimba отколку што треба

Ако земете премногу таблети, веројатно е да имате напад или други несакани ефекти слични на оние опишани во делот 4. Не чекајте, туку веднаш кажете му на вашиот лекар или најблиското одделение за итни случаи во болницата.

Ако заборавите да ја земете Мисимба

Прескокнете ја пропуштената доза и земете ја следната доза во вообичаеното време. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза,

Ако престанете да земате Mysimba

Можеби ќе треба да ја земате Мисимба најмалку 16 недели за да биде целосно ефикасна. Не престанувајте да земате Mysimba без претходно да го користите вашиот

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Веднаш кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако забележите некоја од следниве сериозни несакани ефекти:

Напади (епилептични напади): Ретки - може да влијаат на 1 од 1.000 лица кои земаат Мисимба со ризик да имаат напади. Симптомите на напади вклучуваат: Б. конвулзии и обично губење на свеста. Ако некој имал напад, тогаш може да се збуни и да не се сеќава на она што се случило. Напади се поверојатно ако земате премногу, ако земате некои други лекови или ако имате зголемен ризик од напади (видете дел 2).

Други можни несакани ефекти се:

Многу честа појава (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица)

Гадење, повраќање
болки во стомакот
запек
главоболка
Тешкотии при спиење (не треба да ја земате Мисимба непосредно пред спиење)
Страв, немир
Болки во зглобовите и мускулите

Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица):

низок број на одредени бели крвни клетки (низок број на лимфоцити)
Вртоглавица или вртоглавица
чувство на „разнишаност“ (тремор)
зголемена енергија, раздразливост
чувство на депресија, нарушување на расположението
Ладно, треска
намален апетит, дијареја
променета сензација на вкус (нарушување на вкусот), сува уста, забоболка
Тешкотија во концентрацијата
Чувство на замор, поспаност или недостаток на енергија (летаргија)
Ringвонење во ушите (тинитус)
забрзано или неправилно чукање на срцето;
Жешки блесоци
насолзени очи
Болка во горниот дел на стомакот
одложена ејакулација
Болка во градите Промени во електрокардиограмот (снимање на електричната активност на срцето)
прекумерно потење (хиперхидроза)
Коприва, осип, чешање (пруритус)
Губење на косата (алопеција)

Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица):

Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе)

необично крварење или модринки под кожата
Промени во нивото на шеќер во крвта
чувство на раздразливост или непријателство
Мисли за самоубиство, обид за самоубиство, чувство дека се гледате себеси од надвор од телото или чувствувате дека околината е нереална (обезличување)
Вкочанетост на мускулите, неконтролирани движења, проблеми при одење или координација
Оштетување на меморијата
Онесвести
Пецкање или вкочанетост на вашите раце или нозе
Проширување на крвните садови, низок крвен притисок кога станувате од седење или лежење (ортостатска хипотензија)
Вашата кожа или белките на очите пожолтуваат (жолтица)
Мултиформен еритем (сериозно заболување на кожата што може да влијае на устата и другите делови на телото, со црвени, често чешачки дамки што започнуваат на екстремитетите), синдром на Стивенс-Johnонсон (ретка болест на кожата со силно плускавци и крварење на усните, очите, Уста, нос и гениталии)
Влошување на псоријаза (задебелени црвени дамки на кожата)
Муцкање на мускулите
Задржување на урина

Многу ретко (може да влијае на 1 од 10 000 луѓе)

Оток на очните капаци, лицето, усните, јазикот или грлото што може да го отежни дишењето (ангиоедем) ненадејна алергиска реакција опасна по живот (анафилактичен шок)
фиксни, ирационални идеи (заблуди), агресија
абнормално распаѓање на мускулите што може да доведе до проблеми со бубрезите (рабдомиолиза)

Не е позната (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци.):

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување наведен во Додаток V. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Како треба да се чува?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и блистер по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

Понатамошна информација

Активните супстанции се: налтрексон хидрохлорид и бупропион хидрохлорид. Секоја таблета содржи 8 mg налтрексон хидрохлорид, еквивалентно на 7,2 mg налтрексон и 90 mg бупропион хидрохлорид, еквивалентно на 78 mg бупропион.
Останатите состојки се: Јадро на таблетите: микрокристална целулоза, хипролоза, лактоза, лактоза монохидрат (види дел 2 „Мисимба содржи лактоза“), цистеин хидрохлорид, кроповидон тип А, магнезиум стеарат (Ph.Eur.), Хипромелоза, натриум едетат (Ph.Eur.). ), испарена силициум диоксид и индиго кармин алуминиумска сол (Е132). Филмско обложување: поли (винил алкохол), титаниум диоксид (E171), макрогол 3350, талк и индиго кармин алуминиумска сол (E132).

Како изгледа Mysimba и содржината на пакувањето

Таблетите со продолжено ослободување на Мисимба се сини, биконвексни, тркалезни таблети со обележан „NB-890“ од едната страна. Mysimba е достапен во пакувања од 112 таблети.

Орексиген терапевтика Ирска ограничен 2-ри кат

Куќа Палмерстон, улица Фенијан Даблин 2

Централна фарма договор за пакување Ltd.

Какстон Роуд, Бедфорд, Бедфордшир, МК41 0XZ