НА РИЗИК ПРОФИЛОТ НА СЕРТИНДОЛ (СЕРДОЛЕКТ) - телеграма арзни

Неколку читатели бараат од нас коментар за „изјавата“ 1 објавена од Промонта Лундбек. Таму се тврди дека нашата проценка на сертиндол (SERDOLECT) во a-t 10 (1997), 103 содржи неточни бројки, дека сертиндолот има „многу поволен кардиоваскуларен профил на ризик“ и дека смртноста одговара на онаа на другите невролептици.1 Во меѓувреме, компанијата вети дека нема дополнително да ја шири изјавата.2 Таа не ги цитираше правилно нашите информации за клинички прегледани пациенти.

сердолект

Видот и фреквенцијата на ретки несакани ефекти не може да се утврдат со клинички испитувања (види троглитазон, страница 127). Оштетувањето на срцето на антиалергискиот агенс терфенадин (TELDANE et al.; A-t 5 [1997], 57) или на супресанти на апетит како што е фенфлурамин (PONDERAX; a-t 10 [1997], 108) беше препознаено по многу години на употреба. Кој од еден само како постер3 објавена „специјална студија“1 заклучува дека постои „многу поволен профил на кардиоваскуларен ризик“, или делува од незнаење или сака да манипулира.

Наводно, во сите 30 смртни случаи во студиите со сертиндол „нема врска“ 1 со невролептикот. За 28, меѓу другото, како причина се наведуваат самоубиства, предозирање или епилептични напади (познат несакан ефект на невролептици). Кај преостанатите двајца пациенти, интеракцијата или ортостатската хипотензија служат за олеснување на сертиндолот. Ова ви дава одличен, но нереален профил на ризик. Раководителот на Одделот за кардиоваскуларни и бубрежни лекови на ФДА, свесен за податоците, го опиша сертиндолот како „опасен лек“. "13 од 16 смртни случаи во кардиоваскуларниот систем беа ненадејни. Пациентите пропаднаа на улица или дома и починаа",4-ти -Црвено.

Промонта Лундбек: Изјава за arznei-телеграма 10/97, без датум

Промонта Лундбек: Писмо од 12 ноември 1997 година

SWANN, A. et al.: 35-ти ACNP, Порторико 1996 година

Скрипт 2148 (1996), 16

Оваа публикација е заштитена со авторско право. Удвојување, како и заштеда и обработка во електронски системи е дозволено само со одобрување на arznei-telegram.