Национална куќа за здравствено осигурување

Ефикасност и пристапност за здравјето!

здравствено осигурување

Оператор за лични податоци - известување за ANSPDCP бр. 48

  • За нас
    • Генерални информации
      • Кратка историја
      • Општа презентација
    • Олово
      • Управување со ЦНАС
      • Одбор на директори
    • Организација
      • Организациска шема
      • Отворени работни места
      • РОФ
    • Извештаи и студии
      • Извештаи за активност
      • Извештаи и ситуации
  • CHIH
    • Организациска шема - рамка
    • Генерални менаџери
    • Контактирајте го CJAS
  • Информации од јавен интерес
    • Законодавство на ЕУ
    • Вредноста на бодовите
    • Меѓународни договори
    • Декларации на средства и камати
    • Наведете и пристап до информации
    • Транспарентност на одлуките
      • Транспарентност на одлуката 2016 година
      • Транспарентност на одлуката 2017 година
      • Транспарентност на одлуката 2018 година
      • Транспарентност на одлуката 2019 година
      • Транспарентност на одлуката 2020 година
    • Законодавство
    • Буџет
      • FNUASS - Буџет
      • FNUASS - Месечна еволуција на приходите
      • FNUASS - Месечна еволуција на плаќањата
      • FNUASS - Годишна еволуција
      • Состојбата на правата на плата
    • Билансни биланси
    • Јавни набавки
      • Годишна програма за јавни набавки
      • Централизатор на јавни набавки
    • Заштита на лични податоци
    • Стратегија за борба против корупцијата
  • Соопштенија за јавноста
  • Контакт
    • Чести прашања
    • Контакти
    • Службеник за заштита на податоци (ОЈО)
    • Односи со јавноста
    • Програма за публика
    • петиции
  • Национална точка за контакт

Псоријатичната артропатија е воспалителна артропатија со преваленца помеѓу 0,1 и 1% што се јавува кај околу една третина од пациентите со псоријаза, со еднаква распределба меѓу половите.

Псоријатичната артропатија е признаено дека има ерозивен и деструктивен потенцијал кај приближно 40-60% од пациентите, со прогресивна еволуција од првата година по дијагнозата.

Слично на ревматоидниот артритис, псоријатичната артропатија може да предизвика хронично оштетување на зглобовите, функционален дефицит и вишок смртност, со значителни медицински и социјални трошоци.

Предложени цели: да се обезбеди оптимален третман со биолошки производи (инфликсимаб, етанерцепт, адалимумаб), препорачан кај тешки форми на псоријатична артропатија, кај пациенти кои не одговориле на стандардна терапија со болести.

1. Критериуми за вклучување на пациенти со псоријатична артропатија во третманот со блокатори на TNF на:

а) дефинитивна дијагноза на псоријатична артропатија

б) пациенти со тешка артропатија од псоријаза, активни, не реагираат на класичен третман на ремисија, правилно администриран, како дози, така и времетраење на терапијата. Ако, од причини на толеранција, не се исполнети критериумите за дозата или времетраењето на третманот со подготовка за ремисија, тоа нема да се земе предвид за индикација на терапија со блокирање на TNF. Пациент со псоријатична артропатија може да се смета дека не реагира на класична терапија за ремисија во случај на постојани знаци и симптоми на активна псоријатична артропатија, и покрај најмалку 2 терапевтски третмани со подготовка за ремисија, администрирани во максимално препорачани дози, соодветно:

  • 20 мг/недела за Метотрексат,
  • 20 mg/ден за лефлуномид,
  • 3000 mg/ден за сулфасалазин,
  • 3-5 mg/kgc/ден за Циклоспорин А.,

најмалку за 12 недели.

в) активната форма на псоријатична артропатија се дефинира како присуство на најмалку:

  • 5 или повеќе болни и отечени зглобови (проценка на зглобовите за псоријатична артропатија се прави за 78 болни зглобови и 76 отечени зглобови; присуството на дактилитис или ентезитис се квантифицира како зглоб), во најмалку 2 различни прилики, одделени со интервал од најмалку еден месец, заедно со најмалку 2 критериуми од следниве 4:
  • VSH> 28 mm на час
  • Ц-реактивен протеин> 20 mg/l (утврден квантитативно, не се дозволени квалитативни проценки)
  • целокупната проценка на пациентот во однос на еволуцијата на болеста (на скала од 0 - 10, што означува со 0: неактивна болест и 10: многу активна болест), со резултат помеѓу 6 и 10.
  • целокупната проценка на лекарот во врска со еволуцијата на болеста (на скала од 0 - 10, што означува со 0: неактивна болест и 10: многу активна болест), со резултат помеѓу 6 и 10.

2. Терапевтски шеми:

Кај пациенти чии критериуми за започнување на терапија со блокатори на TNF се исполнети, лекарот што посетува, во зависност од особеностите на случајот и карактеристиките на достапните производи, ќе избере препарати за блокатори на TNF, што тој ги смета за соодветни, а потоа следејќи го сопствениот распоред за администрација за секој од нив:

а) инфликсимаб: обично се користи во комбинација со MTX, во дози од 5 mg/kgc, во ENP, администриран на ден 0, а потоа на 2 и 6 недели, потоа на секои 8 недели.

б) етанерцепт: 25 mg двапати неделно, поткожно; за да се обезбеди максимална ефикасност се препорачува употреба поврзана со MTX (кога не е контраиндицирана, од причини за толеранција).

(в) адалимумаб: 40 mg еднаш на секои 2 недели, поткожно; во случај на недоволен одговор може да се администрира во доза од 40 mg еднаш неделно. За да се обезбеди максимална ефикасност, се препорачува употреба поврзана со MTX (кога не е контраиндицирана, од причини за толеранција).

Критериуми за проценка на одговорот на третманот:

  • евалуацијата на одговорот на третманот се врши по најмалку 12 недели;
  • одговорот на третманот се проценува со следниве промени во бројот на отечени и/или болни зглобови, реактанти во акутна фаза, целокупна проценка на пациентот и лекарот. Пациентот се смета за подобрен и може да продолжи со третманот под услов да има терапевтски одговор, дефиниран како подобрување на најмалку 2 од 4 следења (вклучувајќи барем еден резултат на зглобот), во отсуство на влошување на кој било следен параметар.

Подобрувањето е дефинирано:

  • намалување за најмалку 30% од резултатите на зглобовите;
  • намалување за најмалку една единица глобални проценки (ВАС)

Влошувањето е дефинирано:

  • зголемување за над 30% од резултатите на зглобовите;
  • зголемување за една или повеќе единици на глобални проценки (ВАС) - комплексноста на терапијата бара надзор на пациентот во специјализирани центри
  • според постојните податоци, минималното потребно времетраење на терапијата е 12 месеци, а нејзиното продолжување се прави сè додека обезбедува контрола на болеста и добро се поднесува.

Биолошкиот третман со анти-ТНФ алфа се продолжува сè додека пациентот реагира на терапија (исполнувајќи ги веќе наведените критериуми за подобрување) и не развива несакани ефекти кои бараат прекинување на терапијата. Кај пациенти кои не реагираат на администриран биолошки третман или имаат развиено несакана реакција која бара прекин на тој третман, врз основа на придружен медицински извештај, мотивиран од медицински документи, може да се предложи да се започне биолошки третман со друга анти-ТНФ алфа што пациентот не го пробал претходно).

Забелешка: Ревматологот или специјалист за внатрешни заболувања со компетентност за ревматологија или специјалист за обновување со компетентност за ревматологија го комплетира досието на пациентот што содржи податоци за: дефинитивна дијагноза на ревматоиден артритис според критериумите на ACR; историја на болеста (почеток, еволуција, претходни режими на третман - препарати, дози, еволуција под третман, датум на започнување и датум на прекин на третманот); препорака за третман со биолошки агенси (оправдување); клиничка состојба (број на болни/отечени зглобови, утринска вкочанетост, функционални дефицити) и ниво на реактанти во акутна фаза (ESR, CRP).

Лекарот што го подготвува досието носи целосна одговорност за исправноста на дадените медицински информации, имајќи обврска да чува копии од изворните документи на пациентот и да ги стави на располагање на специјализираната Комисија на нејзино барање. Доверливоста на информациите за пациентот ќе биде трајно обезбедена. Присутниот лекар ќе побара од пациентот да потпише изјава за согласност во врска со применетиот третман и обработката на неговите медицински податоци за научни и медицински цели.

3. Критериуми за исклучување од третманот со блокатори на TNF кај пациенти

пациенти со тешки инфекции како што се:

  • септичка состојба
  • апсцеси
  • активна туберкулоза
  • опортунистички инфекции
  • пациенти со тешка конгестивна срцева слабост (класа III/IV на NYHA)
  • историја на преосетливост кон инфликсимаб, етанерцепт, адалимумаб, протеини на глувци или кој било од ексципиенсите
  • повторна администрација по слободен интервал подолго од 16 недели (во случај на инфликсимаб)
  • истовремена администрација на вакцини против живи микроби
  • бременост/доење
  • деца на возраст од 0-17 години (во случај на инфликсимаб и адалимумаб)
  • малигни заболувања
  • пациенти со синдроми на лупус или лупус
  • какви било признати контраиндикации за блокатори на TNF a.