Најефективен е фентермин топирамат SpringerLink
Прашање: Кои лекови за дебелина се најефикасни за губење на тежината? За кои лекови терапијата најчесто се прекинува поради сериозни несакани ефекти?
Позадина: Американската ФДА одобри пет лекови за третман на дебелина. Споредбата во студиите за одобрување е направена најмногу против плацебо, така што нема директни споредби глава-до-глава помеѓу различни лекови. Оваа споредба може да се направи индиректно користејќи мрежни мета-анализи.
Пациенти и методологија: Базите на податоци MEDLINE, EMBASE, Web of Science, Scopus и Cochrane Central беа систематски пребарувани за рандомизирани клинички испитувања, во кои одобрени лекови за дебелина беа тестирани или против плацебо или друг лек. Вклучените пет лекови беа орлистат, лоркасерин, налтрексон бупропион, фентермин топирамат и лираглутид. Квалитетот на студиите беше оценет со користење на критериумите ОДДЕЛЕНИЕ и „Ризикот од Кохран за алатки на пристрасност“. Во мета-анализа во Бајезиската мрежа и во директна мета-анализа, лековите беа споредувани во однос на нивната ефикасност (процент на пациенти со најмалку 5% или најмалку 10% губење на тежината) и сериозни несакани ефекти (третманот се прекинува по една година поради несакани ефекти). Анализите беа спроведени за сите пациенти кои барем еднаш го примиле соодветниот лек и за кои по рандомизирање е достапно барем едно мерење на тежината. Недостасуваните вредности беа заменети со методот „Последно набудување што се спроведуваше напред“ (LOCF).
Резултати: Мета-анализата вклучуваше податоци од вкупно 29.018 пациенти од 28 клинички студии. Во 27 од овие студии, еден од лековите бил тестиран против плацебо; само една студија имала три краци и го споредила орлистат наспроти лираглутид наспроти плацебо.
Со плацебо, просек од 23% од учесниците имале релевантно губење на тежината во споредба со 75% со топирамат на фентермин (коефициент на коефициент [ИЛИ] 9,2, 95% веродостоен интервал [CrI] 6,6 - 12,9).
Средно губење на тежината кај 63% од пациентите на лираглутид (ИЛИ 5,5, CrI 4,2 - 7,8), 55% на налтрексон бупропион (ИЛИ 3,4, CrI 3,0 - 5,1), 49% под лоркасерин (ИЛИ 3.1, CrI 2.4-4.1) и 44% под орлистат (ИЛИ 2.7, CrI 2.3-3.1). Со секој од лековите, поголема тежина може да се намали отколку со плацебо: од 2,6 килограми за орлистат на 8,8 килограми за фентермин топирамат.
Несакани ефекти се јавувале најчесто за време на терапијата со лираглутид (OR 3.0, CrI 2.1-4.2) и за време на третманот со налтрексон-бупропион (OR 2.6, CrI 2.1-3.4).
Заклучоци: Топентратот на фентермин и лираглутидот беа најефикасни за намалување на телесната тежина во рок од една година, но налтрексон бупропион, орлистат и лоркасерин исто така беа поефикасни од плацебо.
Коментар на Сузана Сингер, Мајнц
Не е директно пренослив на психијатриски пациенти
Мрежните мета-анализи се паметен начин да се сумираат резултатите од рандомизираните клинички студии. Тие дозволуваат подготовките да се споредуваат едни со други, дури и ако тие не биле директно тестирани едни против други во студијата. Колоквијално, може да се каже: Мета-анализата на мрежата игра за обврзници. Како и со секоја мета-анализа и секој систематски преглед, и тука важи следново: Вкупната слика може да биде убедлива само ако студиите што ги сумира се со висок квалитет. Во случај на студија коментирана овде, мора критички да се забележи дека стапките на напуштање во студиите биле високи (30-45%), така што ризикот од пристрасност при селекција е значителен. Квалитетот на студиите за Кокрајн повеќе не е висок, туку само умерен, а квалитетот на Телото на докази е соодветно ограничен. Според критериумите на Центарот за медицина базирана на докази (Оксфорд), нивото на докази е Ib.
Исто така, треба да се запомни дека психијатриските пациенти и пациентите со замастен црн дроб беа експлицитно исклучени од студиите. Затоа, преносливоста на резултатите кај популацијата на психијатриски пациенти е ограничена.
Проф. рер. медицински Сузана Сингер, Мајнц